Philips SPO2 M1195AN – страница 12

手指（足指）用センサの装着

成人手指用センサ

体重が 50 kg を超える患者の親指以外の指に装着。

･ A シリーズ：M1191A または M1191AL

成人への装着

･ スペシャル・エディション（SE）：

M1191ANL

･ B シリーズ：M1191B または M1191BL

小児手指用センサ

体重が 15 kg ～ 50 kg の患者の親指以外の指に装着。

･ A シリーズ：M1192A

･ スペシャル・エディション（SE）：M1192AN

幼児手指（足指）用センサ

体重が 4 kg ～ 15 kg の患者の親指以外の指または足指に装着。

手指または足指の直径が 7 ～ 8 mm の場合のみ使用。

･ A シリーズ：M1195A、または

･ スペシャル・エディション（SE）：M1195AN

手順 手指（足指）用センサの装着

1 患者のサイズに応じたセンサを選択します（上記を参照）。

2 センサを指先にかぶせます。 成人手指用センサを装着する場合は、

上図に示すとおり、ケーブルを指の爪側/手の甲側に沿わせます。

3 指先がセンサの先端に触れ、かつ先端からはみ出ないよう注意し

てください。 センサを正しく装着できるよう、必要に応じて指爪

をカットしてください。

4 成人手指用センサを装着する場合は、M1672A リストバンド

（成人手指用センサにのみ付属）を使用して、ケーブルを手の甲

に固定します。

5 センサを機器（または使用する場合はコネクターケーブル）に接続します。

6 センサの装着部位を定期的に調べて変更します。

222

手 / 足用センサの装着

体重が 1 kg ～ 4 kg の新生児患者の手または足に装着。

･ A シリーズ：M1193A

･ スペシャル・エディション（SE）：M1193AN

手順 手 / 足用センサの装着

1 発光源と受光部が向かい合うように、センサを手または足にかぶせます。

2 センサを押さえたまま、バンドを少し伸ばします（2.5 cm 以上

伸ばさないこと）。

3 バンドを止め金に差し込み、止め金を押さえながらバンドを引っ張っ

て固定します。バンドが長い場合は、2 番目の止め金に通します。

4 センサを機器（または使用する場合はコネクターケーブル）に接続

します。

5 センサの装着部位を定期的に調べて変更します。

耳用（クリップ型）センサの装着

体重が 40 kg を超える成人 / 小児患者の耳に装着。

･ A シリーズ：M1194A、または

･ スペシャル・エディション（SE）：M1194AN

手順 耳用（クリップ型）センサの装着

1 潅流が十分でない場合は、耳たぶをマッサージするか、暖めてください。

2 センサを耳たぶの厚い部位に装着します。プラスチック製の固

定器具を使用すると、患者の体動によるアーチファクトが最小

限に抑えられます。センサは軟骨、または頭部を圧迫する部位

には装着しないでください。

3 センサを機器（または使用する場合はコネクターケーブル）に

接続します。

4 センサの装着部位を定期的に調べて変更します。

223

クリーニングと低レベルの消毒

リユーザブル・センサは必ずクリーニング / 消毒し、絶対に滅菌

しないでください。 クリーニングと消毒については以下の手順に

従ってください。

警告

･ 以下に示す有効なクリーニング剤および消毒剤のみを使用し、

他の薬剤を使用しないでください。他の薬剤を使用すると、

センサやコードの破損および寿命の短縮を招いたり、安全性

を脅かすおそれがあります。

･ 名称が酷似していても成分が全く異なる消毒剤があるので、

消毒剤の選択には充分注意してください。

･ センサのコネクタをクリーニング剤、消毒剤、およびその他

の液体に浸けないでください（センサおよびケーブル・ハウ

ジングのみ浸漬できますが、コネクタは浸漬できません）。

･ センサの消毒剤への浸漬はメーカーにより指定されている時

間を超えないようにしてください。

･ センサは滅菌しないでください。

有効なクリーニング剤

- 低刺激性の洗剤溶液 - 食塩水（1 %）

有効な消毒剤

- Cidex - Incidin 液 - Metricide Plus 30 - Terralin 液

- Cidexplus - Kohrsolin - Mucapur

- イソプロパノール（70%） - Metricide - Omnicide

手順 クリーニングと低レベルの消毒

1 クリーニング剤付属の取扱説明書の指示に従ってセンサの

クリーニングを行います。

2 消毒剤付属の取扱説明書の指示に従ってセンサの消毒を行います。

3 センサを水洗いし、清潔な布で拭いた後、完全に乾燥させます。

センサやケーブルに劣化や破損が見られる場合は、どのような

劣化や破損であってもただちにセンサを廃棄してください。

224

仕様

センサの確度

A シリーズ・センサ：A シリーズ・センサの SpO

および脈拍数の確度仕様

2

については、フィリップス / アジレント /HP の各機器に付属のユーザー

ズ・ガイドをご覧ください。

B シリーズ・センサ：M1191B および M1191BL センサの SpO

および脈拍数の

2

確度仕様は、フィリップス / アジレント /HP の各機器に付属のユーザー

ズ・ガイドで M1191A および M1191AL について記載されている内容と同じで

す。

スペシャル・エディション A シリーズ・センサ（AN シリーズ）：スペシャ

ル・エディション A シリーズのセンサを M1020B または M3001A オプション

A02 との組み合わせで使用する場合の SpO

確度（機能性酸素飽和度）は、

2

測定値と基準値の差の 2 乗平均平方根値（RMS）で示され、70 % ～ 100 %

の範囲で M1191ANL/M1192AN では 2%、M1193AN/M1194AN/M1195AN では 3% で

す。

新生児への装着：新生児に装着する場合について仕様に記載されている確

度の数値は、文献などでの議論に基づき、新生児の血中の胎児性ヘモグロ

ビンが SpO

測定値に及ぼす影響を考慮してあらかじめ 1% を加えた値と

2

なっています。

LED（発光ダイオード）の波長範囲

上記のセンサに使用されている発光源の波長範囲は 600nm ～ 1000nm、発光

源電力は 15mW 未満です。 波長範囲について理解しておくと、光力学療法を

行う際に役立つ場合があります。

測定結果の信頼性

SpO

の確度は、人体実験においてコオキシメータ co-oximeter で測定した

2

動脈血基準検体を用いて検証したものです。 ディサチュレーション比較試

験は、飽和度（SaO2）が 70% ～ 100% の間の健常成人ボランティアを対象と

して行われました。 上記試験の母集団の特徴は以下のとおりです。

･ 男女ともに約 50%、年齢 18 ～ 45 歳

･ 皮膚の色：明るい色～非常に濃い色

パルスオキシメータ装置の測定値は統計的な分布を示すため、測定値の約

2/3 のみがコオキシメータで測定した± Arms 値の範囲内に含まれると予測

されます。 パルスオキシメータのセンサの確度の評価に機能テスター

（SpO

シミュレータなど）は使用できません。

2

225

產品綜覽

三種飛利浦重複使用式 SpO

系列感應器所提供的監測功能適用於各

2

類病患，如下表所示。 請參考本使用手冊後面的 「

規格

」，以瞭解

感應器的各項精確值。

• A 系列感應器： 適用於將其列為零配件的任何 Philips/Agilent/HP 儀

器。 請參考儀器的使用手冊，以瞭解 A 系列感應器相容性資訊。

• B 系列感應器：適用於將 A 系列 M1191A 和 M1191AL 感應器列為

相容零配件的同類 Philips/Agilent/HP 儀器，即 M1191B 可代替

M1191A，M1191BL 可代替 M1191AL。

• 特殊版本 A 系列感應器 (AN 系列 )：適用於飛利浦廠牌 OxiMax®

相容儀器 M1020B 或 M3001A ( 選配 A02)。 還適用於將 A 系列感

應器列為相容零配件的同類 Philips/Agilent/HP 儀器。 每種特殊版

本 A 系列感應器均可代替以類似方式編號的 A 系列感應器，即

M1191ANL 可代替 M1191AL；M1192AN 可代替 M1192A；

M1193AN 可代替 M1193A；M1194AN 可代替 M1194A；以及

M1195AN 可代替 M1195A。

2

特殊版本

A 系列

B 系列

A 系列感應

成人 小兒 嬰兒 新生兒

感應器

感應器

器

耳

耳

腳

3

3

手指

手指

手指

手部

足部

朵

朵

趾

M1191A M1191B

未提供

3

1

1

1

3

M1191AL

M1191BL

M1191ANL

M1192A

未提供

M1192AN 3

M1193A

未提供

M1193AN 33

M1194A

未提供

M1194AN 3 3

M1195A

未提供

M1195AN 33

1

這些感應器具有 3 公尺 ( 標準長度為 2 公尺 ) 的連接導線。

2

這些感應器擴展了與飛利浦廠牌 OxiMax® 相容儀器的相容性。

3

M1193A 和 M1195A 感應器的優先應用部位。

使用目的

飛利浦重複使用式 SpO

感應器可以供多位病患使用，可在需要監測

2

非侵入式血氧飽和濃度及脈搏速率時使用。

226

感應器隨附的零配件

• M1627A 成人腕帶：

僅成人手指用感應器隨附此腕帶

，用於將感應

器導線固定至成人病患手背和腕部背面。

• 使用手冊： 說明感應器型號、病患應用、不當使用警告和規格。

可供單獨購買的零配件

• M1940A 轉接導線： 8 針 ( 圓形母接頭 ) 轉 12 針 ( 圓形公接頭 )

轉

接

導線。 將 8 針感應器連接頭轉接至 12 針儀器插孔。 將感應器導

線延長 2 公尺。 請勿用於 M1191AL、M1191ANL、M1191BL 感應

器。

• M1941A 延長導線： 8 針 ( 圓形母接頭) 轉 8 針 (圓形公接頭)

延長

導

線。 將感應器導線延長 2 公尺。 請勿用於 M1191AL、M1191ANL、

M1191BL 感應器。

產品符號定義

成人 小兒 成人手指 嬰兒 / 新生兒手

成人 / 小兒耳朵

部

嬰兒 新生兒 小兒 / 嬰兒

嬰兒腳趾 嬰兒 / 新生兒足

手指

部

注意事項，

僅限處方

儲存

不含任何

請參閱文件

使用

溫度

乳膠成分

227

警告

• 這些感應器僅適用於 Philips/Agilent/HP 儀器。 使用之前，請確認

在儀器的使用者文件 ( 例如，使用手冊 ) 中指定了儀器 / 感應器的

組合；否則可能會對病患造成傷害。

• 脈衝式血氧飽和計測量是按統計學規律分佈的。 預期有三分之二的

脈衝式血氧飽和計測量結果，可落於指定的精確值範圍之內 ( 請參

考本使用手冊後面的 「

規格

」，以瞭解指定的感應器精確值 )。

• 感應器僅可連接至血氧飽和計的 SpO

連接頭或 SpO

轉接導線。

2

2

• 感應器未經消毒前請勿重複使用於其他病患。 在單一病患整個治療

期間，感應器可重複使用於此病患。

• 在環境溫度較高的情況下，於循環不暢的部位長期應用感應器可

能會嚴重灼傷病患皮膚。 為避免出現此種情況，請經常檢查病患應

o

用部位。 如果起始皮膚溫度不超過 35

C，則全部所列感應器在應

o

用時均不會使皮膚溫度超過 41

C。

• 請確定將感應器應用於病患的優先或替代應用部位，同時要依照

本文件後面所提供的應用說明進行操作。 否則可能導致不正確的測

量結果。

• 請確定所使用的感應器為正確尺寸且不會太緊，以免造成靜脈脈

動、循環阻塞、壓痕、壓迫性壞死、雜訊與不正確的測量結果。

如果應用部位太大或因浮腫而變大使得感應器太緊，過度的壓迫

可能會導致應用部位末端靜脈充血，並導致間隙浮腫與組織局部

缺血。

• 如果感應器太鬆，可能會從身體上脫落或者不利於正確的感應器

光學校準，並導致不正確的讀數。

228

警告 (

接上頁

)

• 感應器最合適的應用部位應為沒有動脈導管、血壓壓脈帶或血管

內注射通路的末梢。

• 避免應用於容易過度活動的部位。 嘗試使病患維持平靜，或將感應

器移到較少活動的部位。

• 不正常的血紅素或血管內染色也會導致不正確的測量結果。

• 確保感應器應用部位沒有被深度塗染。 例如，指甲油、人工指甲、

染色或有顏色的乳霜，均可能導致不正確的測量結果。 若有任何上

述情況，則需改變感應器位置或於不同部位使用替代的感應器。

• 在強烈燈光或過度光亮的情況下 ( 紅外線燈、開刀房燈光、光療

法 )，請使用不透光材質覆蓋感應器。 否則可能導致不正確的測量

結果。

• 請避免連接頭接觸任何液體。

• 請每 2 至 3 小時檢查一次感應器的應用部位，以確保皮膚狀況正

常、光學校準正確以及感應器部位的末端循環正常。 如果感應器在

一個位置上應用太久，則皮膚可能會發炎或潰瘍。請每 4 個小時更

換一次感應器的應用部位；如果血液循環不良或皮膚損傷，則請

提高更換部位的頻率。 若光源沒有直接與光源偵測器相對，請重新

置放感應器，或於其他部位使用替代感應器。

• 請勿於 MRI 掃描期間使用感應器。 可能造成灼傷或不正確的測量

結果。

• 僅限於 M1191AL/M1191ANL/M1191BL：請勿將延長導線或轉接

導線用於這些感應器。

• 僅限於 M1195A/M1195AN：由於嬰兒病患的活動控制力較差，因

此將感應器應用至嬰兒時，請以膠布固定感應器導線，以防止感

應器自嬰兒手指脫落。 如有必要，請將感應器置放於其他手指或替

代部位 ( 腳趾 )。

229

使用感應器之前

請確定閱讀並瞭解列於 SpO

監測儀器使用手冊中的所有警告，以及

2

本感應器使用手冊中說明的所有警告。 僅將感應器用於經確認的儀

器，並在建議的病患應用區域使用感應器。

檢查感應器的損壞情況

• 檢查感應器的外部和內部。 若要檢查內部，請輕輕撐開感應器，檢

查蓋住光學元件的透明矽膠上或旁邊是否有裂縫。 請確定矽膠上沒

有起泡，並且無液體自感應器光學元件流出。

• 如果任何感應器有損壞或變化的跡象，請勿再使用它進行進一步

的病患監測；相反的，請使用正確的丟棄程序將其丟棄 ( 請參閱以

下內容 )。

感應器丟棄

丟棄退化的感應器

如果任何感應器顯示物理性退化、電子性退化跡象或者已經發生故

障，應該根據各地有關醫院廢棄物處置的規定，對其進行消毒、清

潔與丟棄。

定期變更應用部位

請每 4 個小時更換一次感應器的應用部位；如果血液循換不良或皮

膚損傷，則請提高更換部位的頻率。

230

使用手指 ( 或腳趾 ) 用感應器

成人手指用感應器

用於除大拇指之外的任何手指，適用於體重超過

50 公斤的病患。

• A 系列： M1191A 或 M1191AL

成人應用

圖示

• 特殊版本 (SE) A 系列： M1191ANL

• B 系列：M1191B 或 M1191BL

小兒手指用感應器

用於除大拇指之外的任何手指，適用於體重介於 15 公斤與 50 公斤

之間的病患。

• A 系列： M1192A

• 特殊版本 (SE) A 系列： M1192AN

嬰兒手指 ( 或腳趾 ) 用感應器

用於除大拇指之外的任何手指或腳趾，適用於體重介於 4 公斤與 15

公斤之間的病患。

手指或腳趾直徑應在 7 至 8 公釐 (0.27 至 0.31”) 之間。

• A 系列： M1195A，或

• 特殊版本 (SE) A 系列： M1195AN

231