Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU: Svenska

fastställa orsaken till motståndet och åtgärda prob-

lemet innan du fortsätter. Föryttning av katetern eller

ledaren mot motstånd kan leda till delning av kateter

Svenska

eller ledarspetsen, kateterskada eller kärlperforation.

• Det dynamiska trycket under infusion med denna

BESKRIVNING

kateter bör inte överskrida 800 psi (5 516 kPa).

®

EmboCath

Plus infusionsmikrokateter är en avsmalnande

Det statiska trycket med denna kateter bör inte

3,0 – 2,9 Fr. singellumenkateter utformad för att underlätta

överskrida 300 psi (2 068 kPa). Tryck över dessa

tillträde till distala kärl via en ledare. Katetern har ett halvstyvt

maximala tryck kan leda till kateterruptur eller att

proximalt skaft som blir mer och mer böjligt ju närmare den

enheten inte fungerar som den ska, vilket kan leda

distala änden man kommer. Skaftet är förstärkt, vilket ger

till skada på patient eller användare. Om ödet av

förbättrad överföring av vridmomentet. Innerlumen är fodrat

material genom katetern begränsas, försök inte att

med ett smörjande material för att underlätta manövreringen

rensa kateterlumen genom infusion. Identiera och

av ledare eller andra enheter. Kateterns yttre diameter är

lös orsaken till hindret eller byt ut katetern mot en ny

belagd med en hydrol yta för att förstärka förmågan att

kateter innan infusionen återupptas.

navigera i slingrig anatomi. Kateterns distala spets har en

• För hård åtdragning av en hemostasventil på

enstaka röntgentät markering för att underlätta visualiser-

kateterskaftet kan leda till kateterskada.

ing under röntgenologisk genomlysning. Fattningen vid

• Den hydrola beläggningen har bara en extremt glatt

proximala änden omfattar en lueradapter av standardtyp för

yta när den är ordentligt hydratiserad.

att underlätta kopplingen av tillbehör. Kateterlumendiametern

är 0,028 tum (0,71 mm) och ledare som mäter upp till 0,025

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

tum (0,64 mm) i diameter rekommenderas.

• Utsätt inte mikrokatetrar för extrema temperaturer eller

ANVÄNDNINGSOMRÅDE

för lösningsmedel.

EmboCath Plus infusionsmikrokatetern är avsedd för:

• Före användning, undersök mikrokatetern och

infusion av olika diagnostiska, emboliska och terapeutiska

förpackningen noggrant för att bekräfta korrekt

medel in i kroppens kärlsystem (perifera), ledarutbyte/-stöd

funktion och integritet.

och superselektiv angiogra av det perifera kärlsystemet.

Diagnostiska, emboliska eller terapeutiska medel ska

KOMPLIKATIONER

användas enligt tillverkarens specikationer.

Procedurer som kräver införande av perkutan kateter

Obs! Ej avsedd för pediatrisk eller neonatal användning.

bör ej utföras av läkare som inte känner till de möjliga

komplikationer som är räknas upp nedan. Möjliga

VARNING

komplikationer kan inkludera, men är ej begränsade till,

följande:

• Innehållet tillhandahålls sterilt.

• hematom på punktionsställe

• Får ej användas om påsen är öppnad eller skadad.

• Infektion

Kontrollera att förpackningen är hel för att säkerställa

• ischemi

att enheten är steril.

• perforation av kärl eller artärvägg

• Får ej användas i händelse av några oregelbunden-

• vasospasm

heter i ytan, böjningar eller veck. Varje skada på mi-

• emboli

krokatetern kan ändra dess egenskaper och därmed

dess prestanda.

Flödeshastighetstabell

• Använd enheten före det på förpackningen angivna

EmboCath Plus infusionsmikrokateterns ödeshastighet

utgångsdatumet.

(ml/sekund)

• Endast för användning på en patient.

Skadliga 100 % 100 %

Får ej återanvändas, rengöras på nytt eller resteril-

Längd rummets Koksalt- joniskt icke-joniskt

(cm) volym (ml) lösning kontrastmedel kontrastmedel

iseras. Återanvändning, rengöring eller resterilisering

300 100 0,5 3,8 1,1 1,6

kan äventyra enhetens strukturella integritet och/eller

psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3

leda till att enheten inte fungerar som den ska, vilket i

(2068

sin tur kan medföra patientskada, sjukdom eller döds-

kPa)

fall. Återanvändning, rengöring eller resterilisering kan

800 100 0,5 9,3 2,9 3,7

också skapa en risk för kontaminering av enheten och/

psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0

eller leda till patientinfektion eller korsinfektion, inklu-

(5516

kPa)

sive, men ej begränsat till, överföring av smittsam(a)

Flödeshastigheterna är ungefärliga

sjukdom(ar) från en patient till en annan. Kontamina-

tion av enheten kan resultera i personskada, sjukdom

FÖRBEREDELSE INFÖR ANVÄNDNING

eller att patienten avlider.

• Öppna påsen försiktigt.

• Kassera produkten efter användning.

• Spola slingan med steril hepariniserad

• Denna enhet ska endast användas av läkare som är

koksaltlösning för att aktivera kateterns hydrola

grundligt utbildade i perkutana, intravaskulära tekniker

beläggning. Luerfattningen som sitter fäst vid slingan

och procedurer inom relevanta anatomiska områden.

kommer att underlätta spolningen av slingan.

• Gör inga försök att ytta katetern utan att observera

• Spola kateterns innerlumen med hepariniserad

kateterspetsen. Visualisera katetern hela tiden med

koksaltlösning genom att koppla en spruta fylld med

hjälp av röntgenologisk genomlysning.

koksaltlösning till kateterfattningen.

• För ej framåt eller dra tillbaka mot motstånd. Om

• Avlägsna mikrokatetern från slingan. Upprepa

du känner motstånd ska du avbryta föryttningen,

spolningen av slingan om katetern är svår att

44