Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU: Latviešu

jūtama pretestība, pārtrauciet pārvietošanu, nosakiet

pretestības iemeslu un pirms procedūras turpināšanas

veiciet atbilstošas darbības. Katetra vai vadītājstīgas

Latviešu

pārvietošana, pārvarot pretestību, var izraisīt katetra

vai vadītājstīgas gala atdalīšanos, katetra bojājumu vai

APRAKSTS

asinsvada perforāciju.

®

EmboCath

Plus infūzijas mikrokatetrs ir vienlūmena

• Infūzijas dinamiskais spiediens, izmantojot šo

3,0 – 2,9 F katetrs ar konusveida galu, kas paredzēts, lai atvieglotu

katetru, nedrīkst pārsniegt 800 psi (5516 kPa).

piekļuvi distālai asinsvadu sistēmai, ievadot pāri vadītājstīgai. Ka-

Statiskais spiediens, izmantojot šo katetru, nedrīkst

tetram ir puscieta proksimālā ass, kuras elastīgums pieaug distālā

pārsniegt 300 psi (2068 kPa). Šo maksimālo spiedienu

gala virzienā. Ass stingrība ir pastiprināta, kas uzlabo griešanas

pārsniegšana var izraisīt katetra plīšanu vai ierīces atteici,

transmisiju. Iekšējais lūmens ir izklāts ar slīdēšanu uzlabojošu

kas var izraisīt pacienta vai lietotāja traumu. Ja materiāla

materiālu, lai atvieglotu vadītājstīgu vai citu ierīču pārvietošanu.

plūsma caur katetru kļūst apgrūtināta, nemēģiniet

Katetra ārējā virsma ir pārklāta ar hidrolu materiālu, lai uzlabotu

atbrīvot katetra lūmenu, veicot infūziju. Pirms infūzijas

pārvietošanu izlocītos asinsvados. Katetra distālajā galā ir viens

atsākšanas nosakiet un novērsiet aizsprostojuma iemeslu

starojumu necaurlaidīgs marķieris, lai atvieglotu uoroskopisko

vai nomainiet katetru ar jaunu katetru.

vizualizāciju. Proksimālā gala galviņā ir iestrādāts standarta

Luer adapteris, lai atvieglotu piederumu pievienošanu. Katetra

• Pārmērīga hemostatiskā vārsta savilkšana ap katetra asi

lūmena diametrs ir 0,028 collas (0,71 mm), un ieteicams izmantot

var izraisīt katetra bojājumu.

vadītājstīgas, kuru diametrs nepārsniedz 0,025 collas (0,64 mm).

• Hidrolajam pārklājumam ir īpaši slīdoša virsma tikai

atbilstošas hidratācijas gadījumā.

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS

EmboCath Plus infūzijas mikrokatetrs ir paredzēts dažādu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI

diagnostisku, embolizējošu un terapeitisku līdzekļu infūzijai

• Nepakļaujiet mikrokatetrus pārmērīgas temperatūras vai

organisma (perifēro) asinsvadu sistēmās, vadītājstīgas nomaiņai/

šķīdinātāju iedarbībai.

atbalstam un īpaši selektīvai angiogrājai perifēro asinsvadu

• Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet mikrokatetru

sistēmā. Diagnostiskie, embolizējošie un

un iepakojumu, lai pārliecinātos par pareizu

terapeitiskie līdzekļi jāizmanto atbilstoši ražotāja noteiktajiem

funkcionēšanu un viengabalainību.

tehniskajiem parametriem.

Piezīme: nav paredzēts pediatriskiem pacientiem vai

jaundzimušajiem.

KOMPLIKĀCIJAS

Procedūras, kurām nepieciešama perkutāna katetra ievadīšana,

nedrīkst veikt ārsti, kuri nepārzina turpmāk minētās iespējamās

BRĪDINĀJUMS

komplikācijas. Iespējamās komplikācijas var ietvert, bet

• Piegādes brīdī saturs ir sterils.

neaprobežojas ar, turpmāk minēto:

• Nelietojiet, ja maisiņš ir atvērts vai bojāts. Lai pārliecinātos

• asinsizplūdums punkcijas vietā;

par ierīces sterilitāti, pārbaudiet, vai iepakojums nav

• infekcija;

bojāts.

• išēmija;

• Nelietot nelīdzenas virsmas, locījumu vai

• asinsvada vai artērijas sienas perforācija;

samezglojumu gadījumā. Jebkāds mikrokatetra bojājums

• vazospazma;

var mainīt tā tehniskās īpašības, kas, savukārt, var mainīt

• emboli.

tā veiktspēju.

• Izlietojiet ierīci līdz derīguma termiņa datumam, kas

Plūsmas ātruma tabula

norādīts uz iepakojuma.

EmboCath Plus infūzijas mikrokatetra plūsmas ātrums

• Lietošanai tikai vienam pacientam.

(ml/sekundē)

Nelietojiet atkārtoti, neapstrādājiet atkārtoti un

Mirušās

nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtota lietošana, atkārtota

Garums telpas NaCl 100% jonu 100% nejonu

apstrāde vai atkārtota sterilizācija var ietekmēt ierīces

(cm) tilpums šķīdums kontrastviela kontrastviela

(ml)

struktūras viengabalainību un/vai izraisīt ierīces atteici,

300 100 0,5 3,8 1,1 1,6

kas, savukārt, var izraisīt pacienta traumu, slimību vai

psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3

nāvi. Atkārtota lietošana, atkārtota apstrāde vai atkārtota

(2068

sterilizācija var radīt arī ierīces kontaminācijas risku vai

kPa)

pacienta incēšanos, savstarpēju incēšanos, tai skaitā,

800 100 0,5 9,3 2,9 3,7

bet ne tikai,

psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0

infekcijas slimības/-u pārnešanu no viena pacienta otram.

(5516

Ierīces kontaminācija var izraisīt pacienta traumu, slimību

kPa)

vai nāvi.

Plūsmas ātruma vērtības ir aptuvenas

• Pēc lietošanas izmetiet izstrādājumu.

SAGATAVOŠANĀS LIETOŠANAI

• Šo ierīci drīkst lietot tikai ārsti, kas pilnībā apmācīti

perkutānu, intravaskulāru tehniku un procedūru

• Uzmanīgi atveriet maisiņu.

izmantošanā atbilstošos anatomiskos rajonos.

• Izskalojiet aizsargcaurulītes rituli ar sterilu heparinizētu

• Nemēģiniet pārvietot katetru bez tā gala vizuālas

NaCl šķīdumu, lai aktivētu katetra hidrolo pārklājumu.

kontroles. Vienmēr saglabājiet katetra uoroskopisko

Aizsargcaurulītes rituļa skalošanu atvieglo ritulim pievi-

vizualizāciju.

enotais Luer savienojums.

• Nevirziet vai neizņemiet, ja jūtama pretestība. Ja

26