Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU: Slovenčina

odporu a prijmite príslušné opatrenia skôr, než budete

pokračovať. Pohyb katétrom alebo vodiacim drôtom proti

odporu môže spôsobiť oddelenie katétra alebo hrotu

Slovenčina

vodiaceho drôtu, poškodiť katéter alebo perforovať cievu.

• Dynamický tlak infúzie pri použití tohto katétra

POPIS

nesmie prekročiť 800 psi (5516 kPa). Statický tlak pri

®

použití tohto katétra nesmie prekročiť 300 psi (2068

Infúzny mikrokatéter EmboCath

Plus je zúžený

kPa). Tlak vyšší ako tieto maximálne hodnoty môže viesť k

jednolúmenový katéter veľkosti 3,0 – 2,9 F určený na uľahčenie

prasknutiu katétra alebo zlyhaniu pomôcky, čo by mohlo

prístupu k distálnej vaskulatúre po vodiacom drôte. Katéter má

viesť k zraneniu pacienta alebo používateľa. Ak dôjde k

polotuhú proximálnu násadu a smerom k distálnemu koncu

obmedzeniu prietoku materiálu cez katéter, nepokúšajte

je čoraz ohybnejší. Násada je vystužená, čo zlepšuje prenos

sa lúmen katétra spriechodniť infúziou. Zistite a odstráňte

krútiaceho momentu. Vnútorný lúmen je lemovaný klzkým

príčinu zablokovania alebo vymeňte katéter za nový skôr,

materiálom, čo uľahčuje pohyb vodiacich drôtov alebo iných

než budete pokračovať v podávaní infúzie.

pomôcok. Vonkajší priemer katétra je potiahnutý hydrolným

povrchom, ktorý zlepšuje schopnosť prechádzať cez kľukaté

• Nadmerné utiahnutie hemostatického ventilu na násade

anatomické štruktúry. Na distálnom hrote katétra je jedna

katétra môže viesť k poškodeniu katétra.

RTG-kontrastná značka uľahčujúca uoroskopickú vizualizáciu.

• Hydrolná vrstva má mimoriadne klzký povrch len vtedy,

Hrdlo na proximálnom konci je vybavené štandardným luerovým

keď je správne hydratovaná.

adaptérom, ktorý umožňuje pripojiť príslušenstvo. Lúmen katétra

má priemer 0,028 palca (0,71 mm). Odporúčajú sa vodiace drôty s

BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA

priemerom do 0,025 palca (0,64 mm).

• Mikrokatétre nevystavujte extrémnym teplotám ani

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

rozpúšťadlám.

Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus je určený na: infúzne

• Pred použitím mikrokatéter a balenie pozorne

podanie rôznych diagnostických, embolizačných a liečivých látok

skontrolujte, či sú riadne funkčné a neporušené.

do cievnych sústav tela (do periférnej sústavy),

výmenu/podporu vodiacich drôtov a superselektívnu

KOMPLIKÁCIE

angiograu periférnej vaskulatúry. Diagnostické,

Lekári neoboznámení s nasledujúcimi možnými

embolizačné alebo liečivé látky sa musia používať v

komplikáciami sa nesmú podujímať na vykonanie zákrokov,

súlade so špecikáciami určenými výrobcom.

ktoré si vyžadujú perkutánne zavedenie katétra. Medzi možné

Poznámka: Nie je určený na použitie u detí ani

komplikácie patria okrem iného aj nasledujúce:

novorodencov.

• Hematóm na mieste vpichu

• Infekcia

VAROVANIE

• Ischémia

• Obsah sa dodáva sterilný.

• Perforácia cievy alebo steny tepny

• Cievny kŕč

• Nepoužívajte, ak je vrecko otvorené alebo poškodené.

• Emboly

Skontrolujte, či je celistvosť balenia neporušená, aby bola

zabezpečená sterilita pomôcky.

Tabuľka prietokov

• Nepoužívajte v prípade nerovného povrchu, ohybov

Prietok infúznym mikrokatétrom EmboCath Plus (ml/s)

alebo zauzlení. Každé poškodenie mikrokatétra môže

Objem 100 % 100 %

zmeniť jeho vlastnosti, čo môže mať vplyv na jeho výkon.

Dĺžka mŕtveho Fyziologický iónová neiónová

• Pomôcku použite pred dátumom použiteľnosti

(cm) priestoru roztok kontrastná kontrastná

vyznačeným na obale.

(ml) látka látka

300 100 0,5 3,8 1,1 1,6

• Na použitie len u jedného pacienta.

psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3

Nepoužívajte, nespracovávajte ani nesterilizujte

(2068

opakovane. Opakované použitie, spracovanie alebo

kPa)

sterilizácia môžu narušiť konštrukčnú celistvosť pomôcky

800 100 0,5 9,3 2,9 3,7

alebo spôsobiť jej zlyhanie, čo potom môže viesť k zrane-

psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0

niu, ochoreniu alebo smrti pacienta. Opakované použitie,

(5516

kPa)

spracovanie alebo sterilizácia môžu tiež vytvoriť riziko

Hodnoty prietoku sú približné.

kontaminácie pomôcky alebo spôsobiť infekciu alebo

krížovú infekciu pacienta okrem iného aj vrátane prenosu

PRÍPRAVA NA POUŽITIE

infekčných chorôb z jedného pacienta na druhého.

Kontaminácia pomôcky môže viesť k zraneniu, ochoreniu

• Opatrne otvorte vrecko.

alebo smrti pacienta.

• Obruč vypláchnite sterilným heparinizovaným fyzio-

• Po použití výrobok zlikvidujte.

logickým roztokom, aby sa aktivovala hydrolná vrstva

katétra. Výplach obruče uľahčí luerová prípojka pripojená

• Túto pomôcku smú používať len lekári dôkladne vyškolení

na obruči.

na vykonávanie perkutánnych

intravaskulárnych techník a zákrokov v príslušnej ana-

• Vnútorný lúmen katétra vypláchnite heparinizovaným

tomickej oblasti.

fyziologickým roztokom tak, že k hrdlu katétra pripojíte

striekačku naplnenú fyziologickým roztokom.

• Katétrom sa nepokúšajte pohybovať bez sledovania jeho

hrotu. Vždy udržiavajte vizualizáciu katétra pomocou

• Mikrokatéter vytiahnite z obruče. Ak vybratie katétra spô-

uoroskopie.

sobuje ťažkosti, zopakujte výplach obruče. Pred použitím

ho skontrolujte, či nie je poškodený.

• Katéter nezasúvajte ani nevyťahujte proti odporu. Ak

narazíte na odpor, prestaňte pohybovať, zistite príčinu

40