Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU: Lietuviškai

• Naudojant šį kateterį, dinaminis infuzijos slėgis negali

viršyti 800 psi (5516 kPa). Naudojant šį kateterį,

statinis infuzijos slėgis negali viršyti 300 psi (2068

Lietuviškai

kPa). Šias didžiausias slėgio vertes viršijantis slėgis gali

sukelti kateterio plyšimą arba įtaiso gedimą, galintį

APRAŠYMAS

sukelti paciento arba naudotojo sužalojimo pasekmes. Jei

®

„EmboCath

Plus“ infuzinis mikrokateteris yra smailėjantis 3,0–2,9

kateteriu tekančios medžiagos srautui atsiranda kliūčių,

F vienspindis kateteris, skirtas palengvinti priėjimą prie distalinių

nemėginkite kateterio spindžio valyti infuzijos būdu. Nus-

kraujagyslių tinklo per kreipiamąją vielą. Kateterio proksimalinis

tatykite ir pašalinkite kamščių priežastį arba prieš tęsdami

vamzdelis yra pusiau standus, o link distalinio galo jis tampa vis

infuziją kateterį pakeiskite nauju kateteriu.

lankstesnis. Vamzdelis yra sutvirtintas, todėl geriau perduoda

• Hemostazinį vožtuvą per stipriai priveržus prie

sukimo momentą. Vidinis spindis yra išklotas slidžia medžiaga, kad

kateterio vamzdelio, kateterį galima pažeisti.

būtų lengviau pravesti kreipiamąsias vielas ar kitus įtaisus. Siekiant

pagerinti navigacines savybes vedant vingiuotomis anatominėmis

• Hidrolinės dangos paviršius tampa ypatingai slidus tik jį

struktūromis, išorinis mikrokateterio paviršius padengtas

tinkamai sudrėkinus.

hidroliniu sluoksniu. Ant distalinio kateterio galiuko yra viena

rentgenokontrastinė žyma uoroskopiniam vaizdui pagerinti.

ATSARGUMO PRIEMONĖS

Proksimalinio galo movinėje jungtyje įtaisytas standartinis Luerio

• Saugokite mikrokateterius nuo kraštutinės temperatūros

adapteris, kad būtų lengviau prijungti priedus. Kateterio spindis

ir tirpiklių poveikio.

yra 0,028 colio (0,71 mm), ir rekomenduojama naudoti iki 0,025

• Prieš naudodami mikrokateterį ir pakuotę atidžiai

colio (0,64 mm) skersmens kreipiamąsias vielas.

apžiūrėkite, įsitikindami tinkamu funkcionalumu ir vien-

tisumu.

NAUDOJIMO INDIKACIJOS

„EmboCath Plus“ infuzinis mikrokateteris yra skirtas įvairiems

KOMPLIKACIJOS

diagnostiniams, emboliniams ir terapiniams preparatams į

Gydytojams, nesusipažinusiems su toliau išvardytomis galimomis

organizmo kraujotakos sistemą (periferinę) suleisti, kreipiamo-

komplikacijomis, negalima atlikti su perkutaniniu kateterio

sioms vieloms sukeisti ir (arba) palaikyti bei superselektyviajai

įvedimu susijusių procedūrų. Be kitų, gali pasitaikyti tokių

periferinių kraujagyslių angiograjai atlikti.

komplikacijų:

Pastaba: Neskirta naudoti vaikams ir naujagimiams.

• Punkcijos vietos hematoma

• Infekcija

ĮSPĖJIMAS

• Išemija

• Pakuotės turinys yra sterilus.

• Kraujagyslės arba arterijos sienelės perforacija

• Nenaudokite, jeigu yra atidarytas arba pažeistas maišelis.

• Vazospazmas

Įsitikindami, kad įtaisas yra sterilus, patikrinkite, ar nėra

• Embolai

pažeistas pakuotės vientisumas.

Srauto greičio lentelė

• Negalima naudoti, jei esama kokių nors paviršiaus

nelygumų, sulenkimų ar persisukimų. Dėl menkiausio

„EmboCath Plus“ infuzinio mikrokateterio srauto greitis

mikrokateterio pažeidimo gali pakisti jo savybės, o tai

(ml per sekundę)

tikėtinai pakenktų jo funkcionalumui.

100 %

Ilgis Neveikos Fiziologinis 100 % joninė nejoninė

• Įtaisą galima naudoti iki tinkamumo termino pabaigos,

(cm) tūris tirpalas kontrastinė kontrastinė

nurodytos ant pakuotės.

(ml) medžiaga medžiaga

• Skirta naudoti tik vienam pacientui.

300 100 0,5 3,8 1,1 1,6

psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3

Negalima pakartotinai naudoti, apdoroti ar sterilizuoti. Pa-

(2068

kartotinai naudojant, apdorojant ar sterilizuojant galima

kPa)

pažeisti įtaiso struktūrinį vientisumą ir (arba) sąlygoti

800 100 0,5 9,3 2,9 3,7

įtaiso gedimą, galintį sukelti paciento sužalojimą, ligą ar

psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0

mirtį. Pakartotinai naudojant, apdorojant ar sterilizuojant

(5516

taip pat kyla pavojus įtaisą užteršti ir (arba) galimybė

kPa)

pacientą užkrėsti infekcija arba sukelti kryžminę infekciją,

Srauto greičio vertės yra apytikslės

įskaitant infekcinės (-ių) ligos (-ų) užkrato plitimą tarp

pacientų. Įtaiso užteršimo pasekmės gali būti paciento

PARUOŠIMAS NAUDOTI

sužalojimas, liga arba mirtis.

• Atsargiai atidarykite maišelį.

• Naudotą gaminį išmeskite.

• Apsauginį ritinėlį praplaukite steriliu heparinizuotu

• Šį įtaisą gali naudoti tik gydytojai, giliai išmanantys

ziologiniu tirpalu hidrolinei kateterio dangai suak-

perkutaninių ir intravaskulinių procedūrų taikymo

tyvinti. Prie apsauginio ritinėlio prijungta Luerio jungtis

atitinkamose anatominėse srityse metodiką.

palengvins praplovimą.

• Kateterio negalima judinti nematant jo galiuko. Būtina

• Heparinizuotu ziologiniu tirpalu praplaukite vidinį

nuolat stebėti uoroskopinį kateterio vaizdą.

kateterio spindį, prie kateterio movinės jungties prijungę

• Nestumkite ir netraukite esant pasipriešinimui. Pajutę

ziologiniu tirpalu užpildytą švirkštą.

pasipriešinimą, daugiau nebejudinkite, nustatykite

• Iš apsauginio ritinėlio išimkite mikrokateterį. Jei kateteris

pasipriešinimo priežastį ir prieš tęsdami imkitės reikiamų

sunkiai išsitraukia, apsauginio ritinėlio praplovimą pakar-

priemonių. Kateterį arba kreipiamąją vielą judinant

tokite. Prieš naudodami apžiūrėkite, įsitikindami, kad nėra

pasipriešinimui įveikti, kateterio arba kreipiamosios

pažeidimų.

vielos galiukas gali atsiskirti, galima pažeisti kateterį arba

Hidrolinis infuzinis kateteris visą laiką turi būti drėgnas, kad jo

pradurti kraujagyslę.

paviršius išliktų slidus.

28