Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU: Dansk

indstilles bevægelse, årsagen til modstanden afgøres,

og der tages passende foranstaltninger, inden der

fortsættes. Bevægelse af katetret eller guidewiren,

Dansk

hvis der er modstand, kan resultere i adskillelse af ka-

teter- eller guidewirespidsen, beskadigelse af katetret

BESKRIVELSE

eller perforation af karret.

®

EmboCath

Plus infusions-mikrokateter er et tilspidset

• Dynamisk infusionstryk med dette kateter bør ikke

3,0-2,9 Fr kateter med en enkelt lumen, der er designet til

overstige 800 psi (5516 kPa). Det statiske tryk med

at lette adgang til den distale vaskulatur over en guidewire.

dette kateter bør ikke overstige 300 psi (2068 kPa).

Katetret har et halvstift proksimalt skaft og bliver progressivt

Tryk over disse maksimale tryk kan resultere i kateter-

mere bøjeligt mod den distale ende. Skaftet er forstærket,

brud eller svigt af udstyr, der muligvis kan resultere

hvilket giver forbedret momenttransmission. Den indre lumen

i patient- eller brugerskade. Hvis owet af materiale

er beklædt med et slimet materiale, der letter bevægelse

gennem katetret bliver begrænset, må rydning af

af guidewirer eller andet udstyr. Katetrets ydre diameter

kateterlumen med infusion ikke forsøges. Årsagen til

er belagt med en hydrol overade, der fremmer evnen

blokaden skal identiceres og afhjælpes, eller katetret

til at navigere snirklet anatomi. Katetrets distale spids har

skal udskiftes med et nyt kateter, inden infusionen

en enkelt røntgenfast markør, der letter visualisering ved

genoptages.

gennemlysning. Muffen på den proksimale ende inkorporerer

• Hvis en hæmostaseventil strammes for meget på

en standard luer-adapter, der letter fastgørelse af tilbehør.

kateterskaftet, kan det beskadige katetret.

Kateterlumen er 0,028 tommer (0,71 mm) og det anbefales

• Den hydrole coating har kun en ekstremt slimet

at bruge guidewirer, der måler op til 0,025 tommer (0,64 mm)

overade, når den er korrekt hydreret.

i diameter.

FORHOLDSREGLER

INDIKATIONER

• Mikrokatetre må ikke udsættes for store temperatu-

EmboCath Plus infusionsmikrokatetret er beregnet til: Infu-

rudsving eller opløsningsmidler.

sion af forskellige diagnostiske, emboliske og terapeutiske

midler i kroppens vaskulære systemer (perifere), udskiftning/

• Undersøg mikrokatetret og emballagen omhyggeligt

støtte af guidewire og superselektiv angiogra af den perifere

inden brug for at vericere korrekt funktion og integ-

vaskulatur. Diagnostiske, emboliske eller terapeutiske midler

ritet.

skal bruges i overensstemmelse med de specikationer, der

angives af producenten.

KOMPLIKATIONER

Bemærk: Ikke beregnet til pædiatrisk eller neonatal brug.

Procedurer, der kræver perkutan kateterindføring, bør ikke

forsøges udført af læger, der ikke er bekendte med de

ADVARSEL

nedenfor anførte mulige komplikationer. Mulige komplika-

tioner kan inkludere, men er ikke begrænset til:

• Indholdet leveres sterilt.

• Hæmatom på indstiksstedet

• Må ikke anvendes, hvis posen er åbnet eller bes-

• Infektion

kadiget. Vericer, at pakningen er intakt for at sikre

• Iskæmi

udstyrets sterilitet.

• Perforation af kar eller arterievæg

• Må ikke bruges i tilfælde af uregelmæssigheder,

• Vasospasme

bøjninger eller knæk i overaden. Eventuel beskadi-

• Emboli

gelse af mikrokatetret kan ændre dets karakteristika

og sandsynligvis påvirke dets funktion.

Tabel over owhastighed

• Brug udstyret inden udløbsdatoen angivet på paknin-

EmboCath Plus infusionsmikrokatetrets owhastighed (ml/

gen.

sekund)

• Kun til brug på en enkelt patient.

Længde Volumen Saltvand 100 % 100 %

Må ikke genbruges, viderebehandles eller resteril-

(cm) af dødt rum Ionkontrast Non-

iseres. Genbrug, viderebehandling eller resterilisering

(ml) ionkontrast

kan kompromittere udstyrets strukturelle integritet

300 100 0,5 3,8 1,1 1,6

og/eller medføre svigt af udstyret, hvilket igen kan

psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3

resultere i patientskade, sygdom eller død. Genbrug,

(2068

kPa)

viderebehandling eller resterilisering kan også skabe

800 100 0,5 9,3 2,9 3,7

risiko for kontaminering af udstyret og/eller medføre

psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0

infektion eller krydsinfektion af patienten, inklusive,

(5516

men ikke begrænset til overførelse af smitsomme

kPa)

sygdomme fra patient til patient. Kontaminering af

Flowhastighedsværdier er tilnærmelsesvise

udstyret kan medføre patientskade, sygdom eller død.

• Bortskaf produktet efter brug.

KLARGØRING

• Dette udstyr bør kun anvendes af læger, der er grun-

• Åbn posen forsigtigt.

digt uddannet i perkutane, intravaskulære teknikker og

• Skyl ringen med sterilt hepariniseret saltvand for at

procedurer i relevante områder af anatomien.

aktivere katetrets hydrole coating. Luer-ttingen, der

• Forsøg ikke at bevæge katetret uden at observere

er fastgjort på ringen, vil lette skylningen af ringen.

katetrets spids. Oprethold altid visualisering af katetret

• Skyl katetrets indre lumen med hepariniseret saltvand

under gennemlysning.

ved at sætte en sprøjte fyldt med saltvand på kateter-

• Katetret må ikke føres frem eller trækkes tilbage, hvis

muffen.

der mærkes modstand. Hvis der mærkes modstand,

10