Merit Medical Embosphere Microspheres Prefilled Syringe IFU-Int'l: инструкция

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Инструкции по применению

0459 - 2000

Brugsanvisning

Instrucţiuni de utilizare

Z 1691 rev E 06/12

730044002/A

English.......................................................................................................3

Svenska (Swedish)

...................................................................19

Български (Bulgarian)

.....................................................36

Français (French)

.........................................................................5

Suomi (Finnish)

..........................................................................21

Magyar (Hungarian)

............................................................39

Deutsch (German)

.......................................................................7

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.................................................................23

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....................................................................41

Español (Spanish)

........................................................................9

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...................................................................25

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..................................................43

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.........................................................................11

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........................................................................28

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...............................................................45

Português (Portuguese)

.....................................................13

Čeština (Czech)

...........................................................................30

Eesti (Estonian)

..........................................................................47

Nederlands (Dutch)

................................................................15

Polski (Polish)

..............................................................................32

Русский (Russian)

...................................................................49

Dansk (Danish)

...........................................................................17

Română (Romanian)

.............................................................34

CONTRAINDICATIONS

stroke, ischemic infarction (including myocardial infarction),

disease(s) from one patient to another. Contamination of the

complications of the procedure. These complications can

ENGLISH

- Patients unable to tolerate vascular occlusion procedures.

and tissue necrosis

device may lead to injury, illness or death of the patient.

include blindness, hearing loss, loss of smell, paralysis and

- Vascular anatomy precluding correct catheter placement.

- Blindness, hearing loss, loss of smell, and/or paralysis

death.

DESCRIPTION

- Feeding arteries too small to accept the selected

- Additional information is found in the Warnings section

WARNINGS

• Serious radiation induced skin injury may occur to the patient

Embosphere® Microspheres are biocompatible, hydrophilic,

microspheres.

• Embosphere Microspheres contain gelatin of porcine origin,

due to long periods of fluoroscopic exposure, large patient

non-absorbable, precisely calibrated acrylic polymer

- Presence or suspicion of vasospasm.

CAUTION

and therefore, could cause an immune reaction in patients

diameter, angled x-ray projections, and multiple image

microspheres impregnated with porcine gelatin and are

- Presence of distal arteries directly supplying cranial nerves.

DO NOT USE THIS PREFILLED SYRINGE TO DIRECTLY

who are hypersensitive to collagen or gelatin. Careful

recording runs or radiographs. Refer to your facility’s clinical

available in a large range of sizes and concentrations.

- Presence of patent extra-to-intracranial anastomoses.

INJECT EMBOSPHERE MICROSPHERES. THIS IS A

consideration should be given prior to using this product in

protocol to ensure the proper radiation dose is applied for each

- High-flow arteriovenous shunts or with a diameter greater

“RESERVOIR”SYRINGE.PLEASE REFER TO INSTRUCTIONS

patients who are suspected to be allergic to injections

specific type of procedure performed. Physicians should

HOW SUPPLIED

than the selected microspheres.

PARAGRAPH.

containing gelatin stabilizers.

monitor patients that may be at risk.

20-ml prefilled syringe with a standard Luerlock tip,

- Pulmonary embolism.

Embosphere Microspheres must only be used by specialist

• Studies have shown that Embosphere Microspheres do not

• Onset of radiation-induced injury to the patient may be

individually packaged in blister tray sealed by a Tyvek® peel-

- Severe atherosclerosis.

physicians trained in vascular embolisation procedures. The

form aggregates, and, as a result, penetrate deeper into the

delayed. Patients should be counseled on potential radiation

away lid. Plastic screw cap and plunger. Elastomer three-skirt

- Patients with known allergy to gelatin.

size and quantity of microspheres must be carefully selected

vasculature as compared to similarly sized PVA particles. Care

side effects and whom they should contact if they show

plunger joint.

40-120 µm and 100-300 µm microspheres are not

according to the lesion to be treated, entirely under the

must be taken to choose larger sized Embosphere

symptoms.

Contents: 1 ml or 2 ml of microspheres in sterile, pyrogen-free

recommended for use in the bronchial circulation.

physician’s responsibility. Only the physician can decide the

Microspheres when embolizing arteriovenous malformations

• Pay careful attention for signs of mistargeted embolization.

0.9% NaCl solution.

most appropriate time to stop the injection of microspheres.

with large shunts to avoid passage of the spheres into the

During injection carefully monitor patient vital signs to include

POTENTIAL COMPLICATIONS

pulmonary or coronary circulation.

SaO

2

(e.g. hypoxia, CNS changes). Consider terminating the

INDICATIONS

Vascular embolisation is a high-risk procedure. Complications

Do not use if blister tray, peel-away film, screw cap or syringe

• Some of the Embosphere Microspheres may be slightly

procedure, investigating for possible shunting, or increasing

Embosphere Microspheres are designed to occlude blood

may occur at any time during or after the procedure, and may

are damaged. This is a disposable product. Discard opened

outside of the range, so the physician should be sure to

microsphere size if any signs of mistargeting occur or patient

vessels, for therapeutic or preoperative purposes, in the

include, but are not limited to, the following:

syringes after use. All procedures must be performed

carefully select the size of Embosphere Microspheres

symptoms develop.

following procedures:

- Stroke or cerebral infarction

according to an aseptic technique.

according to the size of the target vessels at the desired level

• Consider upsizing the microspheres if angiographic evidence

- Embolisation of hypervascular tumours and processes,

- Occlusion of vessels in healthy territories

of occlusion in the vasculature and after consideration of the

of embolization does not quickly appear evident during injection

including uterine fibroids, meningiomas,etc.

- Vascular rupture and haemorrhage

For single patient use only - Contents supplied sterile

arteriovenous angiographic appearance. Embosphere

of the microspheres.

- Embolisation of arteriovenous malformations.

- Neurological deficits

Do not reuse, reprocess, or resterilize. Reusing, reprocessing

Microspheres size should be selected to prevent passage from

- Haemostatic embolisation.

- Infection or haematoma at the injection site

or resterilizing may compromise the structural integrity of the

artery to vein.

Warnings about use of small microspheres

40-120 µm microspheres are more specifically designed for

- Allergic reaction, cutaneous irritations

device and or lead to device failure, which in turn may result

• Because of the significant complications of misembolization,

• Careful consideration should be given whenever use is

embolisation of meningiomas and liver tumours.

- Transient pain and fever

in patient injury, illness or death. Reusing, reprocessing or

extreme caution should be used for any procedures involving

contemplated of embolic agents that are smaller in diameter

- Vasospasm

resterilizing may also create a risk of contamination of the

the extracranial circulation encompassing the head and neck,

than the resolution capability of your imaging equipment. The

- Death

device and or cause patient infection or cross infection

and the physician should carefully weigh the potential benefits

presence of arteriovenous anastomoses, branch vessels

- Ischemia at an undesirable location, including ischemic

including, but not limited to, the transmission of infectious

of using embolization against the risks and potential

leading away from the target area or emergent vessels not

3

evident prior to embolization can lead to mistargeted

they are intact. The external surface of the syringe is sterile.

is therefore more progressive.

maintaining gentle aspiration to avoid dislodging any residual

Information on packaging:

embolization and severe complications.

• Unscrew the cap of the Embosphere Microsphere prefilled

• At the end of the infusion, remove the catheter while

microspheres still inside the catheter, then close the three-way

• Microspheres smaller than 100 microns will generally

syringe and gently draw contrast agent directly into the

maintaining gentle aspiration to avoid dislodging any residual

stopcock.

Symbol

Designation

migrate distal to anastomotic feeders and therefore are more

reservoir syringe.

microspheres still inside the catheter, then close the three-way

• Remove the catheter.

likely to terminate circulation to distal tissue. Greater potential

• The ideal suspension is usually obtained with a mixture of

stopcock.

• Discard any remaining Embosphere microspheres and the

Manufacturer: Name & Address

of ischemic injury results from use of smaller sized

50% contrast agent and 50% saline solution. To obtain a

• Remove the catheter.

used syringes.

microspheres and consideration must be given to the

homogeneous suspension of Embosphere Microspheres,

• Discard any remaining Embosphere Microspheres and the

Use by date: year-month

consequence of this injury prior to embolization. The potential

gently invert the 20-ml syringe several times. Contrast agent

used syringes.

CONSERVATION AND STORAGE

LOT

Batch code

consequences include, swelling, necrosis, paralysis, abscess

and 0.9% NaCl solution can be added in the same proportions

• Do not use the 20-ml prefilled syringe to inject

Embosphere Microspheres must be stored in a cool, dry, dark

and/or stronger post embolization syndrome.

to obtain a more diluted suspension.

Embosphere microspheres through the catheter!

place in their original syringe and packaging. Use by the date

REF

Catalogue number

• Post embolization swelling may result in ischemia to tissue

• Do not use the 20-m l prefilled syringe to injec t

• Remove all air from the syringe and connect it to one hub of

indicated on the labels of the outer box and blister’s pack. Do

adjacent to target area. Care must be given to avoid ischemia

Embosphere Microspheres through the catheter!

the three-way stopcock.

not freeze.

intolerant, nontargeted tissue such as nervous tissue.

• Remove all air from the syringe and connect it to one hub of

• Draw up the suspension using a small syringe (1 to 3 cc)

the three-way stopcock.

connected to another hub of the three-way stopcock. Avoid

INSTRUCTIONS

• Draw up the suspension using a small syringe (1 to 3 cc)

back and forth movements to reduce the risk of introducing air

• Position the catheter at the desired site and perform

connected to another hub of the three-way stopcock. Avoid

into the system. Check that the desired quantity and

baseline angiography to evaluate the blood supply of the

back and forth movements to reduce the risk of introducing air

concentration of microspheres are used.

lesion.

into the system. Check that the desired quantity and

• Remove all air from the syringe.

• Embosphere Microspheres are available in a range of sizes.

concentration of microspheres are used.

• Screw the syringe onto the hub of the catheter, using the

Because of the potential for misembolization and the inherent

• Remove all air from the syringe.

male Luer-lock connector of the stopcock.

variability in sphere sizes, the physician should be sure to

• Screw the syringe onto the hub of the catheter, using the

• Open stopcock to connect the injection syringe with the

carefully select the size of Embosphere Microspheres

male Luer-lock connector of the stopcock.

catheter.

according to the size of the target vessels at the desired level

• Open stopcock to connect the injection syringe with the

• Under continuous fluoroscopic control, slowly infuse

of occlusion in the vasculature.

catheter.

microspheres into the blood stream. Always inject under free

• Carefully select the size of microspheres according to the

• Under continuous fluoroscopic control, slowly infuse

flow conditions. Reflux of particles can induce immediate

size of the vessels identified and the catheter used.

microspheres into the blood stream. Always inject under free

ischaemia of healthy tissues or vessels.

Embosphere Microspheres are flexible particles that support

flow conditions. Reflux of microspheres can induce immediate

• Continue infusion until the desired devascularisation is

temporary compression by 20 to 30% to facilitate passage

ischaemia of healthy tissues or vessels.

obtained. Studies have shown that Embosphere microspheres

through microcatheters. Studies have shown a direct

• Continue infusion until the desired devascularisation is

penetrate more distally into the lesion than PVA particles of

obtained. Studies have shown that Embosphere Microspheres

All serious or life threatening adverse events or deaths

correlation between the size of microspheres and the size of

similar size. Reduction of the arterial blood supply to the lesion

occluded vessels.

penetrate more distally into the lesion than PVA particles of

is therefore more progressive.

associated with use of Embosphere Microspheres should be

similar size. Reduction of the arterial blood supply to the lesion

reported to the device manufacturer.

• Inspect packaging and syringe before use to ensure that

• At the end of the infusion, remove the catheter while

Do not resterilize

Do not use if package is damaged

Keep away from sunlight

Keep dry

Do not re-use

Caution - Refer to Instructions For Use

Non-pyrogenic

Sterilized using steam

0°C

Lower limit of temperature

EC mark logo - Notified body identification : 0459

Size Range

Color Code 1 ml 2 ml

(µm)

40-120 Orange S110GH S120GH

100-300 Yellow S210GH S220GH

300-500 Blue S410GH S420GH

500-700 Red S610GH S620GH

700-900 Green S810GH S820GH

900-1200 Purple S1010GH S1020GH

4

CONTRE-INDICATIONS

- Décès

l'intégrité structurelle du dispositif et/ou conduire à une

vaisseaux au niveau désiré d’occlusion dans le système

FRANÇAIS

- Patients intolérants aux procédures d'occlusion vasculaire.

- Ischémie à un endroit non souhaité, y compris accident

défaillance du dispositif, pouvant entraîner une lésion, une

vasculaire et après considération de l'aspect angiographique

- Anatomie vasculaire empêchant la mise en place correcte du

ischémique cérébral, infarctus ischémique (dont l’infarctus du

maladie ou le décès du patient. La réutilisation, le retraitement

artério-veineux. La taille des Microsphères Embosphere doit

DESCRIPTION

cathéter.

myocarde), et nécrose tissulaire

ou la restérilisation risquent également de générer une

être choisie de façon à éviter leur passage de l'artère à la

Les Microsphères Embosphere

®

sont des microsphères

- Artères nourricières trop petites pour recevoir les

- Cécité, perte auditive, perte de l'odorat et/ou paralysie

contamination du dispositif et/ou de causer une infection ou

veine.

biocompatibles, hydrophiles, non résorbables, calibrées avec

microsphères sélectionnées.

- Informations supplémentaires disponibles dans la section

une infection croisée chez le patient, y compris notamment, la

• Du fait des complications importantes liées à une mauvaise

précision, en polymère acrylique et imprégnées de gélatine

- Présence ou suspicion de vasospasme.

Avertissements

transmission de maladies infectieuses d'un patient à l'autre.

embolisation, une prudence extrême doit être appliquée pour

porcine. Elles sont disponibles dans une large gamme de

- Présence d'artères distales irriguant directement les nerfs

La contamination du dispositif peut entraîner une lésion, une

de quelconques interventions impliquant une circulation

tailles et de concentrations.

crâniens.

MISE EN GARDE

maladie ou le décès du patient.

extracrânienne englobant la tête et le cou et le médecin doit

- Présence d'anastomoses extra-intracrâniennes manifestes.

NE PAS UTILISER DIRECTEMENT CETTE SERINGUE PRÉ-

sérieusement peser les bienfaits potentiels du recours à

PRÉSENTATION

- Shunt artério-veineux à débit élevé ou avec un diamètre

REMPLIE POUR INJECTER LES MICROSPHÈRES

AVERTISSEMENTS

l'embolisation par rapport aux risques et aux complications

Seringue pré-remplie de 20ml avec embout Luer-lock

supérieur aux microsphères sélectionnées.

EMBOSPHERE. IL S'AGIT D'UNE SERINGUE « RÉSERVOIR ».

• Les Microsphères Embosphere contiennent de la gélatine

potentiels de la procédure. Ces complications peuvent

standard, conditionnée individuellement sous blister rigide

- Embolie pulmonaire.

SE REPORTER AU PARAGRAPHE INSTRUCTIONS.

d'origine porcine et peuvent, par conséquent, entraîner une

comprendre la cécité, une perte auditive, une perte de l'odorat,

scellé par un film pelable en Tyvek

®

. Bouchon à vis et piston

- Athérosclérose sévère.

Les Microsphères Embosphere doivent être utilisées

réaction immunitaire chez les patients hypersensibles au

la paralysie et la mort. Ces complications peuvent inclure :

en plastique. Joint de piston à trois collerettes en élastomère.

- Antécédents d'allergie à la gélatine.

exclusivement par des médecins spécialisés, formés aux

collagène ou à la gélatine. Une mûre réflexion est nécessaire

cécité, perte auditive, perte de l'odorat, paralysie et décès.

Contenu : 1 ml ou 2 ml de microsphères dans une solution de

L'utilisation des microsphères de 40-120 µm et de 100-300

procédures d'embolisation vasculaire. La taille et la quantité

avant d'utiliser ce produit chez les patients pour qui on

• Le patient peut développer de graves lésions cutanées

NaCl 0,9 % apyrogène et stérile.

µm est déconseillée dans le réseau bronchique.

de microsphères doivent être choisies avec soin en fonction de

suspecte une allergie aux injections contenant des stabilisants

inhérentes à l’irradiation du fait de longues périodes

la lésion à traiter, ce qui est entièrement de la responsabilité

en gélatine.

d'exposition à l'angiographie, de patients de forte corpulence,

INDICATIONS

COMPLICATIONS POTENTIELLES

du médecin. Seul le médecin peut décider du moment le plus

• Des études ont montré que les Microsphères Embosphere

d’incidences obliques, de séries répétées d'enregistrement

Les Microsphères Embosphere sont conçues pour occlure les

L'embolisation vasculaire est une procédure à haut risque.

approprié pour arrêter l'injection des microsphères.

ne forment pas d'agrégats et pénètrent donc plus

d'images ou de radiographies multiples. Se reporter au

vaisseaux sanguins, à des fins thérapeutiques ou

Des complications peuvent se produire à tout moment, durant

profondément dans le système vasculaire que des particules

protocole clinique de votre établissement pour vous assurer

préopératoires, dans le cadre des procédures suivantes :

ou après l'intervention, et peuvent inclure notamment :

Ne pas utiliser si le blister, le film pelable, le bouchon à vis ou

de PVA de taille similaire. Veiller à choisir des Microsphères

que la dose d'irradiation correcte est utilisée pour chaque type

- Embolisation de tumeurs et processus hyper vasculaires,

- Accident vasculaire cérébral ou infarctus cérébral

la seringue est endommagé. Il s'agit d'un produit jetable.Toute

Embosphere de plus grande taille pour l'embolisation de

de procédure réalisée. Les médecins doivent surveiller les

dont fibromes utérins, méningiomes, etc.

- Occlusion de vaisseaux irriguant des territoires sains

seringue entamée doit être jetée après utilisation. Toutes les

malformations artério-veineuses avec de grands shunts, pour

patients qui peuvent présenter un risque.

- Embolisation de malformations artério-veineuses.

- Rupture vasculaire et hémorragie

procédures doivent être effectuées selon une technique

éviter le passage des microsphères dans la circulation

• L’apparition de lésions par irradiation chez le patient peut être

- Embolisation pour hémostase.

- Déficits neurologiques

aseptique.

pulmonaire ou coronaire.

retardée. Les patients doivent être informés des effets

Les microsphères de 40-120 µm sont plus spécialement

- Infection ou hématome au point de ponction

• Il est possible que certaines Microsphères Embosphere soit

potentiels des rayons, de ce qu'il faut rechercher et de la

conçues pour l'embolisation des méningiomes et des tumeurs

- Réaction allergique, irritation cutanée

Pour un usage unique - Contenu fourni stérile

légèrement hors de la gamme de taille, par conséquent, le

personne à contacter en cas d'apparition de symptômes.

du foie.

- Douleur et fièvre transitoires

Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le

médecin devra s'assurer de sélectionner avec soin la taille

• Apporter une attention particulière aux signes d'embolisation

- Vasospasme

retraitement ou la restérilisation peuvent compromettre

des Microsphères Embosphere, en fonction de la taille des

mal ciblée. Durant l'injection, suivre attentivement les signes

5

vitaux du patient, tels que le

SaO

2

(par ex. l'hypoxie, les

INSTRUCTIONS

physiologique (NaCl à 0,9 %) dans les mêmes proportions

puis fermer le robinet à trois voies.

Informations sur l'emballage :

changements du SNC). Envisager d'arrêter la procédure, en

• Positionner le cathéter à l'endroit souhaité et pratiquer un

pour obtenir une suspension plus diluée.

• Retirer le cathéter.

cherchant un shunt éventuel, ou s'orienter vers une taille de

bilan angiographique de référence pour évaluer le réseau

• Ne pas utiliser la seringue pré-remplie de 20 ml pour

• Jeter toutes Microsphères Embosphere restantes et les

Symbole

Designation

microsphères supérieure si de quelconques signes de

vasculaire de la lésion.

injecter les Microsphères Embosphere par le cathéter !

seringues utilisées.

Fabricant : nom et adresse

mauvais ciblage se produisent ou que les symptômes du

• Les Microsphères Embosphere sont disponibles en

• Purger tout l'air de la seringue et la raccorder à une embase

patient s'aggravent.

différentes tailles. Du fait du risque de mauvaise embolisation

du robinet trois voies.

CONSERVATION ET STOCKAGE

Date limite d'utilisation : année-mois

• Envisager d'utiliser une taille des microsphères supérieure si

et de la variabilité inhérente aux tailles des sphères, le

• Aspirer la suspension en utilisant une petite seringue (1 à 3

Les Microsphères Embosphere doivent être conservées dans

l'angiographie ne démontre pas rapidement une embolisation

médecin doit s’assurer qu’il sélectionne avec soin la taille des

ml) raccordée à une autre embase du robinet à trois voies.

un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur, dans leur

LOT

Numéro de lot

évidente pendant l'injection des microsphères.

Microsphères Embosphere en fonction de la taille des

Éviter les mouvements de va-et-vient pour réduire le risque

seringue et leur emballage d'origine. Utiliser avant la date

REF

Référence catalogue

vaisseaux ciblés au niveau souhaité de l’occlusion du système

d'introduction d'air dans le système. Vérifier que la quantité et

indiquée sur les étiquettes de la boîte extérieure et du blister.

Avertissements relatifs à l'utilisation des petites microsphères

vasculaire.

la concentration de microsphères souhaitées sont utilisées.

Ne pas congeler.

• Une attention toute particulière doit être apportée lorsque les

• Sélectionner avec soin la taille des microsphères en fonction

• Purger tout l'air de la seringue.

emboles ont un diamètre inférieur à la capacité de résolution de

de la taille des vaisseaux identifiés et du cathéter utilisé. Les

• Visser la seringue sur l'embase du cathéter, en utilisant le

votre équipement d'imagerie. La présence d'anastomoses

Microsphères Embosphere sont des microsphères flexibles qui

raccord Luer-lock mâle du robinet.

Gamme de

Code couleur 1 ml 2 ml

artério-veineuses, de vaisseaux ramifiés conduisant hors de la

admettent une compression temporaire de 20 à 30 % pour

• Ouvrir le robinet pour raccorder la seringue d'injection au

tailles (µm)

zone cible ou de vaisseaux émergents non évidents, peuvent

faciliter leur passage à travers des microcathéters. Des études

cathéter.

conduire à une embolisation mal ciblée et à des complications

ont montré une corrélation directe entre la taille des

• Sous contrôle angiographique continu, injecter lentement les

40-120 Orange S110GH S120GH

graves.

microsphères et la taille des vaisseaux occlus.

microsphères dans le flux sanguin. Toujours injecter dans des

• Des microsphères de moins de 100 microns effectueront

• Avant utilisation, inspecter l'emballage et la seringue pour

conditions de débit libre. Le reflux de microsphères peut

100-300 Jaune S210GH S220GH

généralement une migration distale vers les sources

s'assurer qu'ils sont intègres. La surface externe de la

provoquer une ischémie immédiate de vaisseaux ou de tissus

anastomotiques et sont ainsi susceptibles d'emboliser un tissu

seringue est stérile.

sains.

300-500 Bleu S410GH S420GH

distal. L'utilisation de microsphères de taille plus petite peut

• Dévisser le bouchon de la seringue pré-remplie

• Continuer l'injection jusqu'à ce que la dévascularisation

conduire à un risque plus élevé de lésion ischémique et les

Microsphères Embosphere et aspirer doucement du produit de

souhaitée soit obtenue. Des études ont montré que les

500-700 Rouge S610GH S620GH

conséquences de cette lésion doivent être prises en compte

contraste directement dans la seringue réservoir.

Microsphères Embosphere pénètrent plus profondément dans

avant l'embolisation. Les conséquences potentielles

• La suspension idéale est généralement obtenue avec un

la lésion que les particules de PVA de taille similaire. La

700-900 Vert S810GH S820GH

comprennent le gonflement, la nécrose, la paralysie, un abcès

mélange de 50 % de produit de contraste et 50 % de sérum

réduction de l'irrigation artérielle de la lésion est par

et/ou un syndrome post-embolisation plus fort.

physiologique. Pour obtenir une mise en suspension

conséquent plus progressive.

900-1200 Violet S1010GH S1020GH

Tous les événements indésirables graves ou menaçant la vie,

• Un gonflement post embolisation peut conduire à uneischémie

homogène des Microsphères Embosphere, renverser

• Dès que l'injection est terminée, retirer le cathéter tout en

ou entrainant la mort, liés à l'utilisation des Microsphères

du tissu adjacent à la zone cible. Il faut prendre soin d'éviter

doucement la seringue de 20 ml à plusieurs reprises. Il est

maintenant une légère aspiration pour éviter de déloger les

Embosphere doivent être signalés au fabricant du dispositif.

l'ischémie d'un tissu intolérant, non ciblé tel que le tissu nerveux.

possible d'ajouter du produit de contraste et du sérum

microsphères résiduelles présentes à l'intérieur du cathéter,

Ne pas restériliser

Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé

Conserver à l'abri de la lumière du soleil

Tenir au sec

Ne pas réutiliser

Attention - Consulter les instructions d'utilisation

Apyrogène

Stérilisé à la vapeur

0°C

Limite inférieure de température

Logo du marquage CE - Indentification de l'organisme

notifié : 0459

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