Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU: Čeština

vhodná opatření. Pohyb katetru nebo vodicího drátu

proti odporu může způsobit oddělení katetru nebo hrotu

vodicího drátu, poškození katetru nebo perforaci cévy.

Čeština

• Dynamický tlak infuze nesmí u tohoto katetru

překročit 800 psi (5516 kPa). Statický tlak nesmí u

POPIS

tohoto katetru překročit 300 psi (2068 kPa). Překročení

®

Infuzní mikrokatetr EmboCath

Plus je zkosený jednolumenový

těchto maximálních hodnot tlaků může vést k protržení

katetr o velikosti 3,0-2,9 French, určený k usnadnění přístupu do

katetru nebo k selhání prostředku, což může mít za násle-

distálního cévního řečiště po vodicím drátu. Katetr má polotuhý

dek poranění pacienta nebo uživatele. Dojde-li k omezení

proximální tubus; ohebnost katetru se zvyšuje směrem k jeho

průtoku materiálu skrz katetr, nepokoušejte se vyčistit

distálnímu konci. Tubus je vyztužený, což umožňuje dokonalejší

lumen katetru infuzí. Identikujte a odstraňte příčinu

přenos kroutivé síly. Vnitřní lumen je za účelem usnadnění

ucpání nebo katetr před obnovením infuze nahraďte

pohybu vodicích drátů a jiných prostředků potažen kluzkým ma-

novým katetrem.

teriálem. Vnější povrch katetru je potažen hydrolním povlakem

• Nadměrné utažení hemostatického ventilu na tubusu

pro zvýšení schopnosti navigace v silně vinutých anatomických

katetru může vést k poškození katetru.

strukturách. Distální hrot katetru je pro usnadnění skiaskopick-

• Hydrolní povlak je extrémně kluzký pouze v případě, že

ého sledování opatřen jednou rentgenokontrastní značkou. Ústí

se správně hydratuje.

na proximálním konci je pro usnadnění připojení příslušenství

opatřeno standardním adaptérem Luer. Lumen katetru má

velikost 0,028 palce (0,71 mm) a katetr se doporučuje používat s

BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ

vodicími dráty o průměru až 0,025 palce (0,64 mm).

• Mikrokatetry nevystavujte extrémním teplotám nebo

působení rozpouštědel.

INDIKACE K POUŽITÍ

• Před použitím pečlivě zkontrolujte mikrokatetr a obal a

Infuzní mikrokatetr EmboCath Plus je určen k infuzi různých

ověřte správnou funkci a integritu prostředku.

diagnostických, embolických a léčebných agens do tělního

cévního systému (periferního), k výměně/podpoře vodicího drátu

KOMPLIKACE

a k superselektivní angiograi periferního cévního řečiště. Diag-

Zákroky vyžadující perkutánní zavedení katetru nesmí provádět

nostické a embolické látky a léčiva se musí používat v souladu s

lékaři, kteří nejsou obeznámeni s potenciálními komplikacemi

pokyny jejich výrobců.

uvedenými níže. K možným komplikacím může mimo jiné patřit:

Poznámka: Není určeno k použití u dětí a novorozenců.

• Hematom v místě punkce

• Infekce

VAROVÁNÍ

• Ischémie

• Obsah se dodává sterilní.

• Perforace stěny cévy nebo artérie

• Vazospasmus

• Nepoužívejte, je-li sáček otevřený nebo poškozený.

• Embolie

Ověřte, zda zůstala zachována integrita obalu, a tak

zkontrolujte sterilitu prostředku.

Tabulka průtoku

• Nepoužívejte v případě jakýchkoli nerovností povrchu,

Průtok infuzním mikrokatetrem EmboCath Plus (ml/s)

ohybů nebo smyček. Jakékoli poškození mikrokatetru

může změnit jeho charakteristiky, což může ovlivnit jeho

Mrtvý 100% 100%

Délka objem Fyziologický iontová neiontová

funkce.

(cm) (ml) roztok kontrastní kontrastní

• Prostředek použijte do data „Použít do“, vyznačeného na

látka látka

obalu.

300 100 0,5 3,8 1,1 1,6

• Určeno k použití pouze pro jednoho pacienta.

psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3

(2068

Nepoužívejte opakovaně, nerenovujte ani neresterili-

kPa)

zujte. Opakované použití, renovace nebo resterilizace

800 100 0,5 9,3 2,9 3,7

může narušit celistvost konstrukce prostředku nebo

psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0

vést k selhání prostředku, což může způsobit poranění,

(5516

onemocnění nebo smrt pacienta. Opakované použití,

kPa)

renovace nebo resterilizace může rovněž způsobit riziko

Hodnoty průtoku jsou přibližné.

kontaminace prostředku nebo způsobit infekci pacienta

nebo křížovou infekci, včetně, mimo jiného, přenosu

infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého.

PŘÍPRAVA K POUŽITÍ

Kontaminace prostředku může mít za následek poranění,

• Opatrně otevřete sáček.

onemocnění nebo smrt pacienta.

• Propláchněte obruč sterilním heparinizovaným fyzio-

• Po použití prostředek zlikvidujte.

logickým roztokem, aby se aktivoval hydrolní povlak

• Tento prostředek mohou používat výhradně lékaři

katetru. Spojka Luer připojená na obruči umožňuje

důkladně obeznámení s perkutánními intravaskulárními

propláchnutí obruče.

technikami a s výkony prováděnými v odpovídajících

• K ústí katetru připojte stříkačku naplněnou heparini-

anatomických oblastech.

zovaným fyziologickým roztokem a propláchněte vnitřní

• Nepokoušejte se posunout katetr, aniž byste sledovali

lumen katetru tímto roztokem.

hrot katetru. Katetr neustále skiaskopicky sledujte.

• Vyjměte mikrokatetr z obruče. Pokud je obtížné katetr

• Prostředek neposouvejte ani nevyjímejte proti odporu.

vyjmout, zopakujte propláchnutí obruče. Před použitím

Pokud narazíte na odpor, zastavte pohyb, zjistěte příčinu

prostředek prohlédněte a ověřte, zda není poškozený.

odporu a předtím, než budete pokračovat, proveďte

8