Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire: Türkçe

Türkçe: Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire

• Telidirencekarşıitmeyin,çekmeyinve

döndürmeyin.Dirençlekarşılaşılırsakılavuz

telhareketinisonlandırın,dirençnedenini

Türkçe

belirleyin ve devam etmeden önce uygun

işlemiyapın.Kateterveyakılavuztelindirence

TANIM

karşıhareketettirilmesikateterveyakılavuztel

BuSequitorYönlendirilebilirKılavuzTel(0,014inç

ucununayrılmasına,kateterinzarargörmesine

(0,36 mm) veya 0,018 inç (0,46 mm)) bir polimer

veya damar perforasyonuna neden olabilir.

distalucuve1cmboyuncaşekillendirilebilirolan

• Hidrolikkaplamanınsadeceuygunşekilde

3cmradyoopakdistalucuolanpaslanmazçelikbir

hidrateedildiğindeçokkayganbiryüzeyi

kılavuzteldir.Distal50cmhidrolikbirkaplamayla

vardır.

kaplanmıştır.Kılavuzteluzunluğuürünetiketinde

belirtilmiştir.

ÖNLEMLER

• Kılavuztelleriaşırısıcaklıklaraveya

KULLANIM ENDİKASYONLARI

solventleremaruzbırakmayın.

SequitorYönlendirilebilirKılavuzTelinçeşitli

• Kullanımöncesindekılavuztelveambalajı

diagnostikvegirişimselişlemleriçinperiferal

uygunişlevvebütünlüğüdoğrulamaküzere

damarsistemindekateterlerinyerleştirilmesini

dikkatle inceleyin.

kolaylaştırmasıamaçlanmıştır.

• Kılavuzteldistalucuşekillendirilirkençok

dikkatliolunmalıdır.Kılavuzteldistalucunun

UYARI

fazlamanipülasyonuhasaranedenolabilir.

• İçindekilersterilolaraksağlanır.

Hasarlıkılavuztellerkullanılmamalıdır.

• Poşetaçıkveyahasarlıysakullanmayın.

Cihazsterilitesinisağlamaküzerepaket

KOMPLİKASYONLAR

bütünlüğününkorunduğunudoğrulayın.

Perkütankateteryerleştirmegerektiren

• Herhangibiryüzeydüzensizliği,bükülmeveya

işlemleraşağıdakilistehalindeverilenolası

eğilmedurumundakullanmayın.Herhangibir

komplikasyonlaraaşinaolmayandoktorlarca

kılavuztelhasarı,performansınıetkilemesi

kalkışılmamalıdır.Olasıkomplikasyonlararasında

olasışekildeözelliklerinideğiştirebilir.

verilenlerlesınırlıolmamaküzereşunlarolabilir:

• Cihazıpakettebelirtilen“SonKullanma”tarihi

• Damarduvarıdiseksiyonu

öncesindekullanın.

• Damarveyaarterduvarınınperforasyonu

• Sadecetekhastadakullanılmaküzeredir.

• Enfeksiyon

Tekrarkullanmayın,tekrarişlemden

geçirmeyinvetekrarsterilizeetmeyin.Tekrar

• İskemi

kullanma,tekrarişlemdengeçirmeveyatekrar

• Kanama

sterilizeetmecihazınyapısalbütünlüğünü

• Ponksiyonbölgesindehematom

olumsuzetkileyebilirve/veyahastanınzarar

görmesi,hastalanmasıveyaölmesiyle

• Trombusoluşumu

sonuçlanabilecekşekildecihazarızasınayol

• Vazospazm

açabilir.Tekrarkullanmak,tekrarişlemden

geçirmekveyatekrarsterilizeetmekayrıca

cihaziçinbirkontaminasyonriskioluşturabilir

KULLANIMA HAZIRLIK

ve/veyabirhastadandiğerinebulaşıcıhastalık

• Poşetidikkatleaçınvehalkayıpoşetten

geçmesidahilancakbununlasınırlıolmayarak

çıkarın.

hastaenfeksiyonunaveyaçapraz

• Kılavuzteliçıkarmadanöncehalkadan

enfeksiyonanedenolabilir.Cihazın

heparinizesalingeçirin.

kontaminasyonuhastanınzarargörmesine,

hastalanmasınaveyaölümüneyolaçabilir.

• Kılavuztelihalkadançıkarın.

• Ürünükullandıktansonraatın.

• Kılavuztelişlemsırasındaherhangibir

zamandakullanılmıyorhaldeduracaksatekrar

• Bucihazsadeceanatomininilgilibölgelerinde

insersiyonöncesindeheparinizesalinile

perkütan,intravaskülertekniklerveişlemler

rehidrasyonsağladığınızdaneminolun.

konusundakapsamlışekildeeğitilmiş

doktorlarcakullanılmalıdır.

• Kılavuztelikılavuztelucunuizlemeden

KULLANMA TALİMATI

hareketettirmeyekalkışmayın.Kılavuzteli

• Kılavuztelindistalucustandartuygulamalar

daimaoroskopialtındagörünürdurumda

kullanılarakistenenuçkongürasyonuna

tutun.

dikkatleşekillendirilebilir.

46

• Yönlendirilebilirkılavuzteliesnekuçönde

cerrahiişlemlerveBioSphereMedicalkontrolü

olmaküzerekateterlümeninebirkılavuztel

dışındakibaşkameselelerleilişkilifaktörleraleti

insersiyonaracıkullanarakyerleştirin.Kılavuz

vekullanımındaneldeedilensonuçlarıdoğrudan

telikateteriçindeserbesthareketaçısından

etkiler.BioSphereMedical’ınbugarantialtındaki

testedin.Sonra,kateterikılavuzkateteriçine

yükümlülüğüaletintamiriveyadeğiştirilmesiyle

ilerletin.Buadımsırasındakılavuztelinkateter

sınırlıdır.BioSphereMedicalbualetinkullanımından

ucundanileriyeçıkıntıyapmamasıiçindikkat

doğrudanveyadolaylıolaraksonuçlananherhangi

edinçünkübudurumzararverebilir.

birarıziveyasonuçsalzarar,ziyanveyamasraftan

yükümlüdeğildir.BioSphereMedicalbualetle

• Kılavuztelidöndürmeveyayönlendirmeye

bağlantılıolarakherhangibirbaşkaveyaek

yardımcıolmaküzeresağlanantorkcihazını

yükümlülükveyasorumluluğukabuletmezvebaşka

kılavuztelinproksimalucunasabitleyin.

birkişininkendiadınakabullenmesiyetkisivermez.

• Kateterinbelirlibirdamaraselektif

yerleştirilmesineyardımcıolmaküzereileriye

ilerletilirkenkılavuztelinproksimalucunu

BioSphereMedicaltekrarkullanılan,tekrar

yavaşçaçevirin.

işlemdengeçirilenveyatekrarsterilizeedilen

aletlerle ilgili olarak herhangi bir yükümlülük kabul

• Kılavuzteliistenenkonumayönlendirmekiçin

etmezveböylebiraletleilgiliolaraksatılabilirlik

kabuledilmişanjiyograktekniklerkullanın.

veyakullanımamacınauygunlukdahilamabunlarla

Uyarı: Kılavuz teli daima oroskopi altında

sınırlıolmamaküzereaçıkveyazımniherhangibir

görünür durumda tutun ve tork uygulandığında

garantivermez.

ucun serbestçe hareket etmesini sağlayın.

• İstenenkılavuztelpozisyonueldeedildiğinde

Sequitorkullanımıileilişkilitümciddiveyayaşamı

kılavuzteliyerine,kateteriüzerindenvetedavi

tehditediciadversolaylarveyaölümleroluştuğu

konumuna ilerletirken sabitleyin.

ülkeninYetkiliMakamınavecihazüreticisine

• Mikrokateterdoğrukonumageldiktensonra

bildirilmelidir.

herhangibirgirişimöncesindekılavuzteli

yavaşçaçıkarın.

DİKKAT:

A.B.D.federalkanunlarınagörebucihazsadece

lisanslıbirdoktortarafındanveyaemriyle

kullanılabilir.

Ambalaj üzerindeki bilgiler:

Sembol Açıklama

KONTRENDİKASYONLAR:

Yönlendirilebilirkılavuztellerinkullanımıiçinbilinen

Üretici:İsimveAdres

kontrendikasyon yoktur.

Sonkullanmatarihi:yıl-ay

SAKLAMA:

Parti kodu

SequitorYönlendirilebilirKılavuzTeliserin,karanlık,

kurubiryerdesaklayın.

Katalognumarası

UYUMLULUK:

Tekrarsterilizeetmeyin

SequitorYönlendirilebilirKılavuztelintravasküler

işlemlerde0,014inç(0,36mm)veya0,018inç(0,46

Ambalajhasarlıysakullanmayın

mm)kılavuztellerkullanankateterlerleuyumludur.

Güneşışığındanuzaktutun

GARANTİ

®

Kuru tutun

BioSphere Medical

bualetintasarımveüretiminde

makulözeningösterildiğinigarantieder.Bugaranti

herhangibirsatılabilirlikveyauygunlukzımni

Tekrarkullanmayın

garantisidahilamabunlarlasınırlıolmamaküzere

Dikkat-

isteraçıkisterkanunenveyabaşkaşekillerde

KullanmaTalimatınaBaşvurun

zımniolsunburadaaçıkçabelirtilmemiştümdiğer

garantilerinyerinialırveonlarıhariçbırakır.Bu

Etilenoksitlesterilizeedilmiştir

aletinmuamelesi,saklaması,temizlemesive

sterilizasyonuveayrıcahastatanısı,tedavisi,

CE işareti logosu -

Onaylıkurumtanımlaması:0459

Avrupa Topluluğunda Yetkili

Temsilci

47