Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire: Türkçe
Türkçe: Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire

• Telidirencekarşıitmeyin,çekmeyinve
döndürmeyin.Dirençlekarşılaşılırsakılavuz
telhareketinisonlandırın,dirençnedenini
Türkçe
belirleyin ve devam etmeden önce uygun
işlemiyapın.Kateterveyakılavuztelindirence
TANIM
karşıhareketettirilmesikateterveyakılavuztel
BuSequitorYönlendirilebilirKılavuzTel(0,014inç
ucununayrılmasına,kateterinzarargörmesine
(0,36 mm) veya 0,018 inç (0,46 mm)) bir polimer
veya damar perforasyonuna neden olabilir.
distalucuve1cmboyuncaşekillendirilebilirolan
• Hidrolikkaplamanınsadeceuygunşekilde
3cmradyoopakdistalucuolanpaslanmazçelikbir
hidrateedildiğindeçokkayganbiryüzeyi
kılavuzteldir.Distal50cmhidrolikbirkaplamayla
vardır.
kaplanmıştır.Kılavuzteluzunluğuürünetiketinde
belirtilmiştir.
ÖNLEMLER
• Kılavuztelleriaşırısıcaklıklaraveya
KULLANIM ENDİKASYONLARI
solventleremaruzbırakmayın.
SequitorYönlendirilebilirKılavuzTelinçeşitli
• Kullanımöncesindekılavuztelveambalajı
diagnostikvegirişimselişlemleriçinperiferal
uygunişlevvebütünlüğüdoğrulamaküzere
damarsistemindekateterlerinyerleştirilmesini
dikkatle inceleyin.
kolaylaştırmasıamaçlanmıştır.
• Kılavuzteldistalucuşekillendirilirkençok
dikkatliolunmalıdır.Kılavuzteldistalucunun
UYARI
fazlamanipülasyonuhasaranedenolabilir.
• İçindekilersterilolaraksağlanır.
Hasarlıkılavuztellerkullanılmamalıdır.
• Poşetaçıkveyahasarlıysakullanmayın.
Cihazsterilitesinisağlamaküzerepaket
KOMPLİKASYONLAR
bütünlüğününkorunduğunudoğrulayın.
Perkütankateteryerleştirmegerektiren
• Herhangibiryüzeydüzensizliği,bükülmeveya
işlemleraşağıdakilistehalindeverilenolası
eğilmedurumundakullanmayın.Herhangibir
komplikasyonlaraaşinaolmayandoktorlarca
kılavuztelhasarı,performansınıetkilemesi
kalkışılmamalıdır.Olasıkomplikasyonlararasında
olasışekildeözelliklerinideğiştirebilir.
verilenlerlesınırlıolmamaküzereşunlarolabilir:
• Cihazıpakettebelirtilen“SonKullanma”tarihi
• Damarduvarıdiseksiyonu
öncesindekullanın.
• Damarveyaarterduvarınınperforasyonu
• Sadecetekhastadakullanılmaküzeredir.
• Enfeksiyon
Tekrarkullanmayın,tekrarişlemden
geçirmeyinvetekrarsterilizeetmeyin.Tekrar
• İskemi
kullanma,tekrarişlemdengeçirmeveyatekrar
• Kanama
sterilizeetmecihazınyapısalbütünlüğünü
• Ponksiyonbölgesindehematom
olumsuzetkileyebilirve/veyahastanınzarar
görmesi,hastalanmasıveyaölmesiyle
• Trombusoluşumu
sonuçlanabilecekşekildecihazarızasınayol
• Vazospazm
açabilir.Tekrarkullanmak,tekrarişlemden
geçirmekveyatekrarsterilizeetmekayrıca
cihaziçinbirkontaminasyonriskioluşturabilir
KULLANIMA HAZIRLIK
ve/veyabirhastadandiğerinebulaşıcıhastalık
• Poşetidikkatleaçınvehalkayıpoşetten
geçmesidahilancakbununlasınırlıolmayarak
çıkarın.
hastaenfeksiyonunaveyaçapraz
• Kılavuzteliçıkarmadanöncehalkadan
enfeksiyonanedenolabilir.Cihazın
heparinizesalingeçirin.
kontaminasyonuhastanınzarargörmesine,
hastalanmasınaveyaölümüneyolaçabilir.
• Kılavuztelihalkadançıkarın.
• Ürünükullandıktansonraatın.
• Kılavuztelişlemsırasındaherhangibir
zamandakullanılmıyorhaldeduracaksatekrar
• Bucihazsadeceanatomininilgilibölgelerinde
insersiyonöncesindeheparinizesalinile
perkütan,intravaskülertekniklerveişlemler
rehidrasyonsağladığınızdaneminolun.
konusundakapsamlışekildeeğitilmiş
doktorlarcakullanılmalıdır.
• Kılavuztelikılavuztelucunuizlemeden
KULLANMA TALİMATI
hareketettirmeyekalkışmayın.Kılavuzteli
• Kılavuztelindistalucustandartuygulamalar
daimaoroskopialtındagörünürdurumda
kullanılarakistenenuçkongürasyonuna
tutun.
dikkatleşekillendirilebilir.
46

• Yönlendirilebilirkılavuzteliesnekuçönde
cerrahiişlemlerveBioSphereMedicalkontrolü
olmaküzerekateterlümeninebirkılavuztel
dışındakibaşkameselelerleilişkilifaktörleraleti
insersiyonaracıkullanarakyerleştirin.Kılavuz
vekullanımındaneldeedilensonuçlarıdoğrudan
telikateteriçindeserbesthareketaçısından
etkiler.BioSphereMedical’ınbugarantialtındaki
testedin.Sonra,kateterikılavuzkateteriçine
yükümlülüğüaletintamiriveyadeğiştirilmesiyle
ilerletin.Buadımsırasındakılavuztelinkateter
sınırlıdır.BioSphereMedicalbualetinkullanımından
ucundanileriyeçıkıntıyapmamasıiçindikkat
doğrudanveyadolaylıolaraksonuçlananherhangi
edinçünkübudurumzararverebilir.
birarıziveyasonuçsalzarar,ziyanveyamasraftan
yükümlüdeğildir.BioSphereMedicalbualetle
• Kılavuztelidöndürmeveyayönlendirmeye
bağlantılıolarakherhangibirbaşkaveyaek
yardımcıolmaküzeresağlanantorkcihazını
yükümlülükveyasorumluluğukabuletmezvebaşka
kılavuztelinproksimalucunasabitleyin.
birkişininkendiadınakabullenmesiyetkisivermez.
• Kateterinbelirlibirdamaraselektif
yerleştirilmesineyardımcıolmaküzereileriye
ilerletilirkenkılavuztelinproksimalucunu
BioSphereMedicaltekrarkullanılan,tekrar
yavaşçaçevirin.
işlemdengeçirilenveyatekrarsterilizeedilen
aletlerle ilgili olarak herhangi bir yükümlülük kabul
• Kılavuzteliistenenkonumayönlendirmekiçin
etmezveböylebiraletleilgiliolaraksatılabilirlik
kabuledilmişanjiyograktekniklerkullanın.
veyakullanımamacınauygunlukdahilamabunlarla
Uyarı: Kılavuz teli daima oroskopi altında
sınırlıolmamaküzereaçıkveyazımniherhangibir
görünür durumda tutun ve tork uygulandığında
garantivermez.
ucun serbestçe hareket etmesini sağlayın.
• İstenenkılavuztelpozisyonueldeedildiğinde
Sequitorkullanımıileilişkilitümciddiveyayaşamı
kılavuzteliyerine,kateteriüzerindenvetedavi
tehditediciadversolaylarveyaölümleroluştuğu
konumuna ilerletirken sabitleyin.
ülkeninYetkiliMakamınavecihazüreticisine
• Mikrokateterdoğrukonumageldiktensonra
bildirilmelidir.
herhangibirgirişimöncesindekılavuzteli
yavaşçaçıkarın.
DİKKAT:
A.B.D.federalkanunlarınagörebucihazsadece
lisanslıbirdoktortarafındanveyaemriyle
kullanılabilir.
Ambalaj üzerindeki bilgiler:
Sembol Açıklama
KONTRENDİKASYONLAR:
Yönlendirilebilirkılavuztellerinkullanımıiçinbilinen
Üretici:İsimveAdres
kontrendikasyon yoktur.
Sonkullanmatarihi:yıl-ay
SAKLAMA:
Parti kodu
SequitorYönlendirilebilirKılavuzTeliserin,karanlık,
kurubiryerdesaklayın.
Katalognumarası
UYUMLULUK:
Tekrarsterilizeetmeyin
SequitorYönlendirilebilirKılavuztelintravasküler
işlemlerde0,014inç(0,36mm)veya0,018inç(0,46
Ambalajhasarlıysakullanmayın
mm)kılavuztellerkullanankateterlerleuyumludur.
Güneşışığındanuzaktutun
GARANTİ
®
Kuru tutun
BioSphere Medical
bualetintasarımveüretiminde
makulözeningösterildiğinigarantieder.Bugaranti
herhangibirsatılabilirlikveyauygunlukzımni
Tekrarkullanmayın
garantisidahilamabunlarlasınırlıolmamaküzere
Dikkat-
isteraçıkisterkanunenveyabaşkaşekillerde
KullanmaTalimatınaBaşvurun
zımniolsunburadaaçıkçabelirtilmemiştümdiğer
garantilerinyerinialırveonlarıhariçbırakır.Bu
Etilenoksitlesterilizeedilmiştir
aletinmuamelesi,saklaması,temizlemesive
sterilizasyonuveayrıcahastatanısı,tedavisi,
CE işareti logosu -
Onaylıkurumtanımlaması:0459
Avrupa Topluluğunda Yetkili
Temsilci
47