Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire: Lietuviškai

Lietuviškai: Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire

• Negalimavielosstumti,trauktiarsukioti

esantpasipriešinimui.Pajutępasipriešinimą,

kreipiamosios vielos nebejudinkite, nustatykite

Lietuviškai

pasipriešinimopriežastįirprieštęsdami

imkitėsreikiamųpriemonių.Kateterįarba

APRAŠYMAS

kreipiamąjąvieląjudinantpasipriešinimui

Ši„Sequitor“Istūmimoįtaisas–0,014col.(0,36

įveikti,kateterioarbakreipiamosiosvielos

mm)arba0,018col.(0,46mm)–yranerūdijančio

galiukasgaliatsiskirti,galimapažeistikateterį

plieno kreipiamoji viela polimeriniu distaliniu galiuku,

arbapradurtikraujagyslę.

turinčiu3cmilgiorentgenokontrastinęžymą.

• Hidrolinėsdangospaviršiustampaypatingai

Pačiamedistaliniogaliukogale1cmatkarpayra

slidustikjįtinkamaisudrėkinus.

plastiška.Distalinė50cmatkarpayrapadengta

hidroliniusluoksniu.Kreipiamosiosvielosilgisyra

nurodytasgaminioetiketėje.

ATSARGUMO PRIEMONĖS

• Saugokitekreipiamąsiasvielasnuokraštutinės

temperatūrosirtirpikliųpoveikio.

NAUDOJIMO INDIKACIJOS

• Priešnaudodamikreipiamąjąvieląirpakuotę

„Sequitor“valdomakreipiamojivielayraskirta

atidžiaiapžiūrėkite,įsitikindamitinkamu

palengvintikateteriųįstatymąperiferinės

funkcionalumu ir vientisumu.

kraujagysliųsistemoskraujagyslėseatliekant

įvairiasdiagnostinesirintervencinesprocedūras.

• Ypačatsargiaireikiaelgtisformuojant

kreipiamosiosvielosdistalinįgaliuką.

Kreipiamosiosvielosdistalinįgaliukąper

ĮSPĖJIMAS

dauglankstant,galimajįpažeisti.Pažeistų

• Pakuotėsturinysyrasterilus.

kreipiamųjųvielųnaudotinegalima.

• Nenaudokite,jeiguyraatidarytasarba

pažeistasmaišelis.Įsitikindami,kadįtaisas

KOMPLIKACIJOS

yrasterilus,patikrinkite,arnėrapažeistas

Gydytojams,nesusipažinusiemssutoliau

pakuotėsvientisumas.

išvardytomisgalimomiskomplikacijomis,negalima

• Negalimanaudoti,jeiesamakokiųnors

atliktisuperkutaniniukateterioįvedimususijusių

paviršiausnelygumų,sulenkimųar

procedūrų.Bekitų,galipasitaikytitokiųkomplikacijų:

persisukimų.Dėlmenkiausiokreipiamosios

• Hemoragija

vielospažeidimogalipakistijossavybės,otai

tikėtinaipakenktųjosfunkcionalumui.

• Infekcija

• Įtaisągalimanaudotiikitinkamumotermino

• Išemija

pabaigos,nurodytosantpakuotės.

• Kraujagyslėsarbaarterijossienelėsperforacija

• Skirtanaudotitikvienampacientui.

• Kraujagyslėssienelėsatsisluoksniavimas

Negalima pakartotinai naudoti, apdoroti ar

• Punkcijosvietoshematoma

sterilizuoti.Pakartotinainaudojant,apdorojant

arsterilizuojantgalimapažeistiįtaiso

• Trombosusidarymas

struktūrinįvientisumąir(arba)sąlygotiįtaiso

• Vazospazmas

gedimą,galintįsukeltipacientosužalojimą,

ligąarmirtį.Pakartotinainaudojant,apdorojant

arsterilizuojanttaippatkylapavojusįtaisą

PARUOŠIMAS NAUDOTI

užterštiir(arba)galimybėpacientąužkrėsti

• Atsargiaiatidarykitemaišelįirišjoišimkite

infekcijaarbasukeltikryžminęinfekciją,

apsauginįritinėlį.

įskaitantinfekcinės(-ių)ligos(-ų)užkrato

• Priešištraukdamikreipiamąjąvieląapsauginį

plitimątarppacientų.Įtaisoužteršimo

ritinėlįpraplaukiteheparinizuotuziologiniu

pasekmėsgalibūtipacientosužalojimas,

tirpalu.

liga arba mirtis.

• Išapsauginioritinėlioišimkitekreipiamąją

• Naudotągaminįišmeskite.

vielą.

• Šįįtaisągalinaudotitikgydytojai,giliai

• Jeikuriuonorsprocedūrosmetukreipiamoji

išmanantysperkutaniniųirintravaskulinių

vielanenaudojama,priešvėlįvedantjąbūtina

procedūrųtaikymoatitinkamoseanatominėse

sudrėkintiheparinizuotuziologiniutirpalu.

sritysemetodiką.

• Kreipiamosiosvielosnegalimajudinti

nematantjosgaliuko.Būtinanuolatstebėti

NAUDOJIMO NURODYMAI

uoroskopinįkreipiamosiosvielosvaizdą.

• Distalinįkreipiamosiosvielosgaliukągalima

įprastaisbūdaisatsargiaiišlenkti,suteikiant

reikiamąformą.

28

• Naudodamiesikreipiamųjųvielųįvedimo

parduotiartinkamumotamtikraipaskirčiai

priemone,valdomąkreipiamąjąvieląįkiškite

garantijas.Šioinstrumentonaudojimas,laikymas,

įkateteriospindįlanksčiuojugaluįpriekį.

valymasirsterilizavimasbeikitiveiksniai,susiję

Patikrinkite, ar kreipiamoji viela laisvai juda

supacientu,diagnoze,gydymu,chirurginėmis

kateterioviduje.Paskuikateterįįstumkite

procedūromisirkitais„BioSphereMedical“

įkreipiamąjįkateterį.Šįveiksmąatlikite

nekontroliuojamaisdalykais,turitiesioginįpoveikį

atsargiai,kadkreipiamojivielaneprasikištųuž

instrumentuiirjonaudojimorezultatams.„BioSphere

kateteriogaliukoirnebūtųpažeista.

Medical“įsipareigojimaipagalšiosgarantijos

sąlygasyraapribotišioinstrumentotaisymuarba

• Kadkreipiamąjąvieląbūtųlengviausukiotiir

pakeitimu.„BioSphereMedical“neatsakoužjokius

vesti, prie proksimalinio kreipiamosios vielos

papildomusarpasekminiusnuostolius,žaląar

galopritvirtinkitepateiktąsukimoįtaisą.

išlaidas,tiesiogiaiarnetiesiogiaikylančiasdėlšio

• Kateterįįstatytiįnumatytąvietąreikiamoje

instrumentonaudojimo.„BioSphereMedical“taippat

kraujagyslėjebuslengviau,jeistumdamiį

neprisiimairneįgaliojajokiokitoasmensjosvardu

priekįatsargiaisukiositeproksimalinį

prisiimtijokiųkitųarpapildomųsušiuoinstrumentu

kreipiamosiosvielosgalą.

susijusiųįsipareigojimųaratsakomybės.

• Vadovaudamiesipatvirtintaisangiograniais

metodais,nuveskitekreipiamąjąvieląį

„BioSphereMedical“neprisiimajokiosatsakomybės

numatytąvietą.

dėlpakartotinainaudojamų,pakartotinaiapdorotų

arpakartotinaisterilizuotųinstrumentųirnesuteikia

Įspėjimas: Būtina nuolat stebėti uoroskopinį

jokiųsutokiaisinstrumentaissusijusiųišreikštų

kreipiamosios vielos vaizdą įsitikinant, kad

arnumanomųgarantijų,beapribojimųįskaitant

sukiojant galiukas juda laisvai.

tinkamumąparduotiarbatinkamumąnaudotipagal

• Pasiekuspageidaujamąkreipiamosiosvielos

numatytąpaskirtį.

padėtį,kreipiamąjąvieląksuokitevietoje,o

kateterįperjąnuveskiteikigydomosvietos.

Apie visus sunkius arba gyvybei pavojingus

• Kaimikrokateterisįstatytasįreikiamą

nepageidaujamusreiškiniusarbamirtiesatvejus,

padėtį,priešpradėdamibetkokiopobūdžio

susijusiussu„Sequitor“naudojimu,reikiapranešti

intervencijąkreipiamąjąvieląatsargiai

šalies,kuriojereiškinysnustatytas,kompetentingai

ištraukite.

institucijaiirįtaisogamintojui.

DĖMESIO:

Federaliniai(JAV)įstatymainumato,kadšįįtaisą

Informacija ant pakuotės:

galimaparduotitiklicencijąturinčiamgydytojuiarba

jo nurodymu.

Simbolis Apibrėžtis

Gamintojas: pavadinimas ir

KONTRAINDIKACIJOS:

adresas

Suvaldomųkreipiamųjųvielųtaikymususijusių

Tinkaiki:metai-mėnuo

kontraindikacijųnėražinoma.

Partijos kodas

LAIKYMAS:

Katalogo numeris

„Sequitor“valdomąkreipiamąjąvieląlaikykite

vėsioje,tamsioje,sausojevietoje.

Pakartotinainesterilizuoti

SUDERINAMUMAS:

Nenaudoti,jeigupažeistapakuotė

„Sequitor“valdomakreipiamojivielatinkanaudoti

sukateteriais,kurieintravaskuliniųprocedūrųmetu

Saugotinuosaulėsšviesos

vedami per 0,014 col. (0,36 mm) arba 0,018 col.

(0,46mm)kreipiamąsiasvielas.

Laikyti sausai

GARANTINĖS SĄLYGOS

Nenaudoti pakartotinai

®

„BioSphereMedical

“garantuoja,kadprojektuojant

Dėmesio!

irgaminantšįįtaisąbuvolaikomasitinkamų

Žr.naudojimoinstrukciją

atsargumoreikalavimų.Šigarantijasuteikiamavietoj

visųkitųirneapimajokiųkitųšiamedokumente

Sterilizuotaetilenooksidodujomis

aiškiainenurodytųgarantiniųsąlygų,išreikštųar

numanomųįstatymųnustatytatvarkaarbakitaip,be

CEženklo logotipas –

apribojimųįskaitantvisasnumanomastinkamumo

paskelbtosiosįstaigoskodas:0459

Įgaliotasis atstovas Europos

Bendrijoje

29