Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire: Lietuviškai
Lietuviškai: Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire

• Negalimavielosstumti,trauktiarsukioti
esantpasipriešinimui.Pajutępasipriešinimą,
kreipiamosios vielos nebejudinkite, nustatykite
Lietuviškai
pasipriešinimopriežastįirprieštęsdami
imkitėsreikiamųpriemonių.Kateterįarba
APRAŠYMAS
kreipiamąjąvieląjudinantpasipriešinimui
Ši„Sequitor“Istūmimoįtaisas–0,014col.(0,36
įveikti,kateterioarbakreipiamosiosvielos
mm)arba0,018col.(0,46mm)–yranerūdijančio
galiukasgaliatsiskirti,galimapažeistikateterį
plieno kreipiamoji viela polimeriniu distaliniu galiuku,
arbapradurtikraujagyslę.
turinčiu3cmilgiorentgenokontrastinęžymą.
• Hidrolinėsdangospaviršiustampaypatingai
Pačiamedistaliniogaliukogale1cmatkarpayra
slidustikjįtinkamaisudrėkinus.
plastiška.Distalinė50cmatkarpayrapadengta
hidroliniusluoksniu.Kreipiamosiosvielosilgisyra
nurodytasgaminioetiketėje.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Saugokitekreipiamąsiasvielasnuokraštutinės
temperatūrosirtirpikliųpoveikio.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
• Priešnaudodamikreipiamąjąvieląirpakuotę
„Sequitor“valdomakreipiamojivielayraskirta
atidžiaiapžiūrėkite,įsitikindamitinkamu
palengvintikateteriųįstatymąperiferinės
funkcionalumu ir vientisumu.
kraujagysliųsistemoskraujagyslėseatliekant
įvairiasdiagnostinesirintervencinesprocedūras.
• Ypačatsargiaireikiaelgtisformuojant
kreipiamosiosvielosdistalinįgaliuką.
Kreipiamosiosvielosdistalinįgaliukąper
ĮSPĖJIMAS
dauglankstant,galimajįpažeisti.Pažeistų
• Pakuotėsturinysyrasterilus.
kreipiamųjųvielųnaudotinegalima.
• Nenaudokite,jeiguyraatidarytasarba
pažeistasmaišelis.Įsitikindami,kadįtaisas
KOMPLIKACIJOS
yrasterilus,patikrinkite,arnėrapažeistas
Gydytojams,nesusipažinusiemssutoliau
pakuotėsvientisumas.
išvardytomisgalimomiskomplikacijomis,negalima
• Negalimanaudoti,jeiesamakokiųnors
atliktisuperkutaniniukateterioįvedimususijusių
paviršiausnelygumų,sulenkimųar
procedūrų.Bekitų,galipasitaikytitokiųkomplikacijų:
persisukimų.Dėlmenkiausiokreipiamosios
• Hemoragija
vielospažeidimogalipakistijossavybės,otai
tikėtinaipakenktųjosfunkcionalumui.
• Infekcija
• Įtaisągalimanaudotiikitinkamumotermino
• Išemija
pabaigos,nurodytosantpakuotės.
• Kraujagyslėsarbaarterijossienelėsperforacija
• Skirtanaudotitikvienampacientui.
• Kraujagyslėssienelėsatsisluoksniavimas
Negalima pakartotinai naudoti, apdoroti ar
• Punkcijosvietoshematoma
sterilizuoti.Pakartotinainaudojant,apdorojant
arsterilizuojantgalimapažeistiįtaiso
• Trombosusidarymas
struktūrinįvientisumąir(arba)sąlygotiįtaiso
• Vazospazmas
gedimą,galintįsukeltipacientosužalojimą,
ligąarmirtį.Pakartotinainaudojant,apdorojant
arsterilizuojanttaippatkylapavojusįtaisą
PARUOŠIMAS NAUDOTI
užterštiir(arba)galimybėpacientąužkrėsti
• Atsargiaiatidarykitemaišelįirišjoišimkite
infekcijaarbasukeltikryžminęinfekciją,
apsauginįritinėlį.
įskaitantinfekcinės(-ių)ligos(-ų)užkrato
• Priešištraukdamikreipiamąjąvieląapsauginį
plitimątarppacientų.Įtaisoužteršimo
ritinėlįpraplaukiteheparinizuotuziologiniu
pasekmėsgalibūtipacientosužalojimas,
tirpalu.
liga arba mirtis.
• Išapsauginioritinėlioišimkitekreipiamąją
• Naudotągaminįišmeskite.
vielą.
• Šįįtaisągalinaudotitikgydytojai,giliai
• Jeikuriuonorsprocedūrosmetukreipiamoji
išmanantysperkutaniniųirintravaskulinių
vielanenaudojama,priešvėlįvedantjąbūtina
procedūrųtaikymoatitinkamoseanatominėse
sudrėkintiheparinizuotuziologiniutirpalu.
sritysemetodiką.
• Kreipiamosiosvielosnegalimajudinti
nematantjosgaliuko.Būtinanuolatstebėti
NAUDOJIMO NURODYMAI
uoroskopinįkreipiamosiosvielosvaizdą.
• Distalinįkreipiamosiosvielosgaliukągalima
įprastaisbūdaisatsargiaiišlenkti,suteikiant
reikiamąformą.
28

• Naudodamiesikreipiamųjųvielųįvedimo
parduotiartinkamumotamtikraipaskirčiai
priemone,valdomąkreipiamąjąvieląįkiškite
garantijas.Šioinstrumentonaudojimas,laikymas,
įkateteriospindįlanksčiuojugaluįpriekį.
valymasirsterilizavimasbeikitiveiksniai,susiję
Patikrinkite, ar kreipiamoji viela laisvai juda
supacientu,diagnoze,gydymu,chirurginėmis
kateterioviduje.Paskuikateterįįstumkite
procedūromisirkitais„BioSphereMedical“
įkreipiamąjįkateterį.Šįveiksmąatlikite
nekontroliuojamaisdalykais,turitiesioginįpoveikį
atsargiai,kadkreipiamojivielaneprasikištųuž
instrumentuiirjonaudojimorezultatams.„BioSphere
kateteriogaliukoirnebūtųpažeista.
Medical“įsipareigojimaipagalšiosgarantijos
sąlygasyraapribotišioinstrumentotaisymuarba
• Kadkreipiamąjąvieląbūtųlengviausukiotiir
pakeitimu.„BioSphereMedical“neatsakoužjokius
vesti, prie proksimalinio kreipiamosios vielos
papildomusarpasekminiusnuostolius,žaląar
galopritvirtinkitepateiktąsukimoįtaisą.
išlaidas,tiesiogiaiarnetiesiogiaikylančiasdėlšio
• Kateterįįstatytiįnumatytąvietąreikiamoje
instrumentonaudojimo.„BioSphereMedical“taippat
kraujagyslėjebuslengviau,jeistumdamiį
neprisiimairneįgaliojajokiokitoasmensjosvardu
priekįatsargiaisukiositeproksimalinį
prisiimtijokiųkitųarpapildomųsušiuoinstrumentu
kreipiamosiosvielosgalą.
susijusiųįsipareigojimųaratsakomybės.
• Vadovaudamiesipatvirtintaisangiograniais
metodais,nuveskitekreipiamąjąvieląį
„BioSphereMedical“neprisiimajokiosatsakomybės
numatytąvietą.
dėlpakartotinainaudojamų,pakartotinaiapdorotų
arpakartotinaisterilizuotųinstrumentųirnesuteikia
Įspėjimas: Būtina nuolat stebėti uoroskopinį
jokiųsutokiaisinstrumentaissusijusiųišreikštų
kreipiamosios vielos vaizdą įsitikinant, kad
arnumanomųgarantijų,beapribojimųįskaitant
sukiojant galiukas juda laisvai.
tinkamumąparduotiarbatinkamumąnaudotipagal
• Pasiekuspageidaujamąkreipiamosiosvielos
numatytąpaskirtį.
padėtį,kreipiamąjąvieląksuokitevietoje,o
kateterįperjąnuveskiteikigydomosvietos.
Apie visus sunkius arba gyvybei pavojingus
• Kaimikrokateterisįstatytasįreikiamą
nepageidaujamusreiškiniusarbamirtiesatvejus,
padėtį,priešpradėdamibetkokiopobūdžio
susijusiussu„Sequitor“naudojimu,reikiapranešti
intervencijąkreipiamąjąvieląatsargiai
šalies,kuriojereiškinysnustatytas,kompetentingai
ištraukite.
institucijaiirįtaisogamintojui.
DĖMESIO:
Federaliniai(JAV)įstatymainumato,kadšįįtaisą
Informacija ant pakuotės:
galimaparduotitiklicencijąturinčiamgydytojuiarba
jo nurodymu.
Simbolis Apibrėžtis
Gamintojas: pavadinimas ir
KONTRAINDIKACIJOS:
adresas
Suvaldomųkreipiamųjųvielųtaikymususijusių
Tinkaiki:metai-mėnuo
kontraindikacijųnėražinoma.
Partijos kodas
LAIKYMAS:
Katalogo numeris
„Sequitor“valdomąkreipiamąjąvieląlaikykite
vėsioje,tamsioje,sausojevietoje.
Pakartotinainesterilizuoti
SUDERINAMUMAS:
Nenaudoti,jeigupažeistapakuotė
„Sequitor“valdomakreipiamojivielatinkanaudoti
sukateteriais,kurieintravaskuliniųprocedūrųmetu
Saugotinuosaulėsšviesos
vedami per 0,014 col. (0,36 mm) arba 0,018 col.
(0,46mm)kreipiamąsiasvielas.
Laikyti sausai
GARANTINĖS SĄLYGOS
Nenaudoti pakartotinai
®
„BioSphereMedical
“garantuoja,kadprojektuojant
Dėmesio!
irgaminantšįįtaisąbuvolaikomasitinkamų
Žr.naudojimoinstrukciją
atsargumoreikalavimų.Šigarantijasuteikiamavietoj
visųkitųirneapimajokiųkitųšiamedokumente
Sterilizuotaetilenooksidodujomis
aiškiainenurodytųgarantiniųsąlygų,išreikštųar
numanomųįstatymųnustatytatvarkaarbakitaip,be
CEženklo logotipas –
apribojimųįskaitantvisasnumanomastinkamumo
paskelbtosiosįstaigoskodas:0459
Įgaliotasis atstovas Europos
Bendrijoje
29