Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire: Slovenčina
Slovenčina: Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire

skôr,nežbudetepokračovať.Pohybkatétrom
alebovodiacimdrôtomprotiodporumôže
spôsobiťoddeleniekatétraalebohrotu
Slovenčina
vodiacehodrôtu,poškodiťkatéteralebo
perforovaťcievu.
POPIS
• Hydrolnávrstvamámimoriadneklzkýpovrch
TentoriaditeľnývodiacidrôtSequitor(priemeru
lenvtedy,keďjesprávnehydratovaná.
0,014 palca (0,36 mm) alebo 0,018 palca (0,46
mm))jevodiacidrôtznehrdzavejúcejoceles
polymérovýmdistálnymhrotomaRTG-kontrastnou
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
značkoudĺžky3cm,pričomdistálnyhrotjetvárny
• Vodiacedrôtynevystavujteextrémnym
vdĺžke1cm.Distálnačasťdĺžky50cmje
teplotámanirozpúšťadlám.
potiahnutáhydrolnouvrstvou.Dĺžkavodiaceho
• Predpoužitímpozorneskontrolujtevodiaci
drôtusauvádzanaetiketevýrobku.
drôtabalenie,čisúriadnefunkčnéa
neporušené.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
• Pritvarovanídistálnehohrotuvodiaceho
RiadenývodiacidrôtSequitormáuľahčiť
drôtusamusípostupovaťsmimoriadnou
zavádzaniekatétrovdoperiférnychcievprirôznych
opatrnosťou.Nadmernámanipulácias
diagnostickýchaintervenčnýchpostupoch.
distálnymhrotomvodiacehodrôtumôže
spôsobiťpoškodenie.Poškodenévodiace
drôtysanesmúpoužívať.
VAROVANIE
• Obsahsadodávasterilný.
KOMPLIKÁCIE
• Nepoužívajte,akjevreckootvorenéalebo
Lekárineoboznámenísnasledujúcimimožnými
poškodené.Skontrolujte,čijecelistvosť
komplikáciamisanesmúpodujímaťnavykonanie
balenianeporušená,abybolazabezpečená
zákrokov,ktorésivyžadujúperkutánnezavedenie
sterilita pomôcky.
katétra.Medzimožnékomplikáciepatriaokrem
• Nepoužívajtevprípadenerovnéhopovrchu,
inéhoajnasledujúce:
ohybovalebozauzlení.Každépoškodenie
• Cievnykŕč
vodiacehodrôtumôžezmeniťjehovlastnosti,
čomôžemaťvplyvnajehovýkon.
• Disekciastenycievy
• Pomôckupoužitepreddátumompoužiteľnosti
• Hematómnamiestevpichu
vyznačenýmnaobale.
• Infekcia
• Napoužitielenujednéhopacienta.
• Ischémia
Nepoužívajte,nespracovávajteani
• Krvácanie
nesterilizujteopakovane.Opakovanépoužitie,
spracovaniealebosterilizáciamôžunarušiť
• Perforáciacievyalebostenytepny
konštrukčnúcelistvosťpomôckyalebo
• Vzniktrombu
spôsobiťjejzlyhanie,čopotommôževiesť
kzraneniu,ochoreniualebosmrtipacienta.
Opakovanépoužitie,spracovaniealebo
PRÍPRAVA NA POUŽITIE
sterilizáciamôžutiežvytvoriťriziko
• Opatrneotvortevreckoavybertezneho
kontamináciepomôckyalebospôsobiťinfekciu
obruč.
alebokrížovúinfekciupacientaokreminéhoaj
• Predvytiahnutímvodiacehodrôtuobruč
vrátaneprenosuinfekčnýchchorôbzjedného
vypláchniteheparinizovanýmfyziologickým
pacientanadruhého.Kontamináciapomôcky
roztokom.
môževiesťkzraneniu,ochoreniualebosmrti
pacienta.
• Vodiacidrôtvytiahnitezobruče.
• Popoužitívýrobokzlikvidujte.
• Aksavodiacidrôtnebudevpriebehuzákroku
istýčaspoužívať,predopätovnýmzavedením
• Tútopomôckusmúpoužívaťlenlekári
honezabudniteznovahydratovaťheparini-
dôkladnevyškolenínavykonávanie
zovanýmfyziologickýmroztokom.
perkutánnychintravaskulárnychtechníka
zákrokovvpríslušnejanatomickejoblasti.
• Vodiacimdrôtomsanepokúšajtepohybovať
NÁVOD NA POUŽITIE
bezsledovaniajehohrotu.Vždyudržiavajte
• Distálnyhrotvodiacehodrôtusadá
vizualizáciuvodiacehodrôtupomocou
štandardnýmipostupmiopatrnevytvarovať
uoroskopie.
napožadovanúkonguráciuhrotu.
• Vodiacidrôtnetlačte,neťahajteanineotáčajte,
• Riadenývodiacidrôtvložteohybnýmkoncom
aktovyvolávaodpor.Aknarazítenaodpor,
dolúmenukatétrapomocounástrojana
prestaňtepohybovaťvodiacimdrôtom,zistite
zavedenievodiacehodrôtu.Vyskúšajte,čisa
príčinuodporuaprijmitepríslušnéopatrenia
vodiacidrôtvkatétrivoľnepohybuje.Katéter
40

potomzasuňtedovodiacehokatétra.Pritomto
priamyvplyvnadanýnástrojavýsledkydosiahnuté
kroku postupujte opatrne, aby vodiaci drôt
jehopoužitím.PovinnosťspoločnostiBioSphere
neprečnievalzahrotkatétra,čobyhomohlo
Medicalvzmysletejtozárukyjeobmedzenána
poškodiť.
opravualebovýmenutohtonástroja.Spoločnosť
BioSphereMedicalniejezodpovednázažiadne
• Dodanétorznézariadenieupevnitena
náhodnéanináslednéstraty,škodyanivýdavky
proximálnykoniecvodiacehodrôtu,čo
vyplývajúcepriamoalebonepriamozpoužitiatohto
pomôžepriotáčaníaleboriadenívodiaceho
nástroja.SpoločnosťBioSphereMedicalnepreberá
drôtu.
žiadnuďalšiupovinnosťanizodpovednosťv
• Proximálnykoniecvodiacehodrôtupri
súvislostistýmtonástrojomaninepovoľujeinej
zasúvanísmeromvpredjemneotáčajte,
osobe,abyichprebralavmenespoločnosti.
abysauľahčiloselektívneumiestneniekatétra
do konkrétnej cievy.
SpoločnosťBioSphereMedicalneprijímažiadnu
• Vodiacidrôtveďtedourčenéhomiesta
zodpovednosťzaopakovanepoužité,opakovane
pomocouakceptovanýchangiograckých
spracovanéaleboopakovanesterilizovanénástroje
techník.
avsúvislostistakýmtonástrojomnedávažiadne
výslovnéanipredpokladanézáruky,okreminých
Varovanie: Vždy udržiavajte vizualizáciu
anizárukuobchodovateľnostialebovhodnostina
vodiaceho drôtu pomocou uoroskopie,
určenépoužitie.
pričom dbajte, aby sa hrot pri aplikácii
krútiaceho momentu voľne pohyboval.
Všetkyzávažnéaleboživotohrozujúcenežiaduce
• Keďvodiacidrôtdosiahnepožadovanú
účinkyalebosmrťvsúvislostispoužitímvodiaceho
polohu,zaistitehonamieste,pričomkatéter
drôtuSequitorsamusiaoznámiťpríslušnému
veďtepodrôtedomiestaošetrenia.
orgánukrajiny,kdeknimdošlo,avýrobcovi
• Keďsamikrokatéterdostanenamiesto,
zariadenia.
predvykonanímakéhokoľvekzásahujemne
vytiahnite vodiaci drôt.
UPOZORNENIE:
Podľafederálnychzákonov(USA)môžetúto
pomôckupoužívaťlenlekárslicencioualebosa
môžepoužiťnajehopríkaz.
Informácie na obale:
KONTRAINDIKÁCIE:
Symbol Označenie
Niesúznámežiadnekontraindikáciepoužitia
riadenýchvodiacichdrôtov.
Výrobca:Názovaadresa
SKLADOVANIE:
Použitedo:rok–mesiac
RiadenývodiacidrôtSequitoruschovajtena
Kóddávky
chladnom, tmavom a suchom mieste.
Katalógovéčíslo
KOMPATIBILITA:
RiadenývodiacidrôtSequitorjekompatibilnýs
Nesterilizujteopakovane
katétrami,sktorýmisapriintravaskulárnych
zákrokochpoužívajúvodiacedrôtyspriemerom
Nepoužívajte,akjeobalpoškodený
0,014 palca (0,36 mm) alebo 0,018 palca (0,46 mm).
Uchovávajtemimoslnečnéhosvetla
ZÁRUKA
®
Uchovávajtevsuchu
SpoločnosťBioSphereMedical
zaručuje,žepri
navrhovaníavýrobetohtonástrojasapostupovalo
primeranestarostlivo.Tátozárukanahrádzaa
Nepoužívajteopakovane
vylučujevšetkyinézáruky,ktorétuniesúvýslovne
Upozornenie–
uvedené,bezohľadunato,čisúvýslovneuvedené
pozrinávodnapoužitie
alebopredpokladanévprávnychpredpisochalebo
inak,ajvrátaneakýchkoľvekpredpokladaných
Sterilizovanéetylénoxidom
zárukpredajnostialebovhodnosti.Manipulácia,
LogoznačkyCE–označenie
skladovanie,čistenieasterilizáciatohtonástroja,
notikovanejosoby:0459
akoajinéfaktorytýkajúcesapacienta,diagnózy,
liečby,chirurgickýchpostupovainýchzáležitostí
Autorizovanýzástupcapre
mimokontrolyspoločnostiBioSphereMedicalmajú
Európskespoločenstvo
41