Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire: Eesti
Eesti: Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire

eraldumist,kateetrikahjustusivõiveresoone
perforatsiooni.
• Hüdroilnekateonülilibedapinnagaainult
Eesti
korralikult niisutatult.
KIRJELDUS
JuhitavjuhiktraatSequitor(0,014või0,018tolli
ETTEVAATUSABINÕUD
(0,36või0,46mm))onroostevabastterasest
• Hoidkejuhtetraateliigakõrgevõimadala
juhtetraat, mille distaalne polümeerots on varustatud
temperatuuri ja lahustite eest.
3 cm pikkuse röntgenkontrastse markeriga ning
• Vaadakejuhtetraatjapakendselle
on1cmulatusesvormitav.Distaalne50cmosaon
nõuetekohasetööjaterviklikkuse
kaetudhüdroilsekattega.Juhtetraadipikkuson
kontrollimiseks enne kasutamist hoolikalt üle.
näidatud toote etiketil.
• Eritihoolikalttulebtoimidajuhtetraadi
distaalseotsavormimisel.Juhtetraadi
KASUTUSNÄIDUSTUSED
distaalseotsagaliignemanipuleeriminevõib
Suunatav juhtetraat Sequitor on ette nähtud
seda kahjustada. Kahjustatud juhtetraate ei
kateetrite paigutamise abistamiseks perifeersetes
tohi kasutada.
veresoontes mitmesugusteks diagnostilisteks ja
interventsiooniprotseduurideks.
TÜSISTUSED
Ennekateetriperkutaansetsisestamistnõudvaid
HOIATUS
protseduuretulebarstiltutvudaalltoodudvõimalike
• Sisuonturustamiselsteriilne.
tüsistustega.Võimaliketüsistustehulkakuuluvad
muu hulgas järgmised:
• Avatudvõikahjustatudpakendikorralmitte
kasutada. Seadme steriilsuse tagamiseks
• infektsioon
veenduge, et pakend on terve.
• isheemia
• Mittekasutadamistahespinnadefektide,
• punktsioonikohahematoom
kõverustejakeerdudekorral.Juhtetraadimis
• trombimoodustumine
taheskahjustusedvõivadmuutasellekarak-
teristikuid ja kahjustada selle tööomadusi.
• vasospasm
• Kasutageseadetennepakendilnäidatud
• veresooneseinadissektsioon
„Kõlblikkuni“kuupäeva.
• veresoonevõiarteriseinaperforatsioon
• Kasutamiseksainultühelpatsiendil.
• veritsus
Mitte korduvalt kasutada, töödelda ega
steriliseerida. Korduv kasutamine, töötlemine
võisteriliseeriminevõibkahjustadaseadme
ETTEVALMISTUS KASUTAMISEKS
struktuursetterviklikkustningpõhjustada
• Avageettevaatlikultpakendjavõtkerõngas
selletõrget,misvõibomakordapõhjustada
sellest välja.
patsiendilvigastust,haigustvõisurma.Korduv
• Loputagerõngastennejuhtetraadi
kasutamine,töötleminevõisteriliseerimine
eemaldamist hepariniseeritud füsioloogilise
võibsamutitekitadaseadmesaastumisohu
lahusega.
ningpatsiendilnakkusevõiristnakkuse,
sealhulgas nakkushaigus(t)e ülekande ühel
• Eemaldagejuhtetraatrõngast.
patsiendiltteisele.Seadmesaastuminevõib
• Kuijuhtetraatjääbprotseduurikäigusmõneks
põhjustadapatsiendilvigastusi,haigestumist
ajaks kasutamata, niisutage seda kindlasti
võisurma.
enne uuesti sisestamist hepariniseeritud
• Kõrvaldageseadepärastkasutamist.
füsioloogilise lahusega.
• Seadmekasutamisekspeabarstolemaläbi-
nudpõhjalikuettevalmistuseperkutaansete
KASUTUSJUHISED
intravaskulaarsete meetodite ja protseduuride
• Juhtetraadidistaalsetotsaonsellesoovitud
alal vastavates anatoomilistes piirkondades.
kujusaavutamiseksvõimalikstandardsete
• Ärgeüritagejuhtetraatiliigutadailmaselle
meetoditega ettevaatlikult vormida.
otsajälgimata.Jälgigejuhtetraatikoguaeg
• Sisestagesuunatavjuhtetraatjuhtetraadi
uoroskoopilisekontrolliall.
sisestusvahendi abil painduva otsaga ees
• Ärgelükake,tõmmakeegapöörakejuhtetraati
kateetri valendikku. Kontrollige juhtetraadi
takistuse tekkimisel. Takistuse tekkimisel
vaba liikumist kateetris. Seejärel lükake
peatage juhtetraadi liigutamine, selgitage
kateeteredasijuhtkateetrisse.Juhtetraadi
väljatakistusepõhjusningrakendageenne
kahjustamise vältimiseks toimige selle sammu
jätkamistvajalikudmeetmed.Kateetrivõi
käigus ettevaatlikult, et vältida juhtetraadi
juhtetraadi liigutamine takistuse tingimustes
kateetri otsast välja tungimist.
võibpõhjustadakateetrivõijuhtetraadiotsa
14

• Juhtetraadipööramisevõisuunamise
eest ühtki muud ega täiendavat vastutust
abistamiseks kinnitage selle proksimaalsele
ega kohustust seoses selle instrumendiga.
otsale kaasasolev pööramisseade.
BioSphereMedicaleivõtaendalevastutust
• Abistamakskateetrivalitudveresoonde
korduvaltkasutatud,töödeldudvõiuuesti
suunamisel, pöörake juhtetraadi edasi
steriliseeritud instrumentide eest ega anna
lükkamiselõrnaltselleproksimaalsetotsa.
sellisele instrumendile otsest ega kaudset
garantiid,sealhulgasselleturustatavusevõi
• Kasutagejuhtetraadisoovitudkohta
sobivuse kohta kasutamiseks ettenähtud otstarbel.
suunamiseksüldkasutatavatangiograalist
tehnikat.
Hoiatus: Jälgige juhtetraati alati uoroskoopilise
KõikidestSequitorikasutamisegaseotudtõsistest
kontrolli all, tagades selle otsa vaba liikumise
võieluohtlikestkõrvaltoimetestjasurmajuhtumitest
pöördejõu rakendamisel.
tuleb teatada asukohariigi pädevale asutusele ning
seadme tootjale.
• Fikseerigejuhtetraatsoovitudasendi
saavutamisel ning suunake kateeter üle
selle ravikohale.
• Kuimikrokateeteronpaigas,eemaldageenne
mistahesinterventsioonialustamistõrnalt
juhtetraat.
ETTEVAATUST:
USA föderaalseadusega on lubatud seda seadet
kasutadaainultlitsentseeritudarstidelvõinende
korraldusel.
VASTUNÄIDUSTUSED:
Teadaolevad vastunäidustused suunatavate
juhtetraatide kasutamisele puuduvad.
SÄILITAMINE:
Pakendi märgistus
Hoidke suunatavat juhtetraati Sequitor jahedas,
pimedas ja kuivas kohas.
Tingmärk Tähendus
ÜHILDUVUS:
Tootja: nimi ja aadress
Suunatav juhtetraat Sequitor ühildub kateetritega,
mille puhul kasutatakse intravaskulaarsetes
Kõlblikkusaeg:aasta-kuu
protseduuridesjuhtetraateläbimõõduga0,014tolli
(0,36mm)või0,018tolli(0,46mm).
Partii kood
Katalooginumber
GARANTII
®
BioSphere Medical
garanteerib, et see
Mitte uuesti steriliseerida
instrument on konstrueeritud ja valmistatud piisava
hoolikusega. Käesolev garantii asendab ja välistab
Kahjustatud pakendi korral
kõikimuidgarantiisid,midakäesolevasdokumendis
mitte kasutada
eioleotseseltesitatudjamisvõivadollaotseselt
Hoida eemal päikesevalgusest
võikaudseltväljendatudõigusaktidesvõimuul
viisil,sealhulgaskõikikaudseidturustatavusevõi
sobivuse garantiisid. Instrumenti ja selle kasutamise
Hoida kuivana
tulemusimõjutavadotseseltsellekäsitsemine,
säilitamine, puhastamine ja steriliseerimine ning
Mitte korduvalt kasutada
samuti patsiendi, diagnoosi, ravi, kirurgilise
protseduuriga jms seotud tegurid, mis ei allu
Ettevaatust –
lugege kasutusjuhendit
ettevõtteBioSphereMedicalkontrollile.BioSphere
Medicali kohustused käesoleva garantii raames
Steriliseeritud etüleenoksiidiga
piirduvadselleseadmeremondivõivahetamisega.
BioSphereMedicaleivõtaendalevastutustselle
CE-märgistuse logo –
instrumendikasutamisestotseseltvõikaudselt
Teavitatud asutuse tähis: 0459
tingitudkaasnevatevõitulenevatekahjude,
kahjustustevõikuludeeest.BioSphereMedicalei
Volitatud esindaja Euroopa
võtaendaleegavolitaühtkiteistisikutvõtmatema
Ühenduses
15