Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire: Čeština
Čeština: Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire

katetrunebovodicíhodrátuprotiodporumůže
způsobitodděleníkatetrunebohrotuvodicího
drátu,poškozeníkatetruneboperforacicévy.
Čeština
• Hydrolnípovlakjeextrémněkluzkýpouzev
případě,žesesprávněhydratuje.
POPIS
ŘiditelnývodicídrátSequitor(0,014palce[0,36
mm]nebo0,018palce[0,46mm])jevodicídrátz
BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ
nerezocelispolymerovýmdistálnímhrotems3
• Vodicídrátynevystavujteextrémnímteplotám
cmdlouhourentgenokontrastníznačkou;poslední
nebopůsobenírozpouštědel.
1cmhrotujetvarovatelný.Distální50cmčástje
• Předpoužitímpečlivězkontrolujtevodicídrát
potaženahydrolnímpovlakem.Délkavodicího
aobalaověřtesprávnoufunkciaintegritu
drátujeuvedenanaštítkuvýrobku.
prostředku.
• Přitvarovánídistálníhohrotuvodicíhodrátuje
INDIKACE K POUŽITÍ
třebapostupovatveliceopatrně.Přinadměrné
ŘiditelnývodicídrátSequitorjeurčenkusnadnění
manipulacisedistálníhrotvodicíhodrátu
umístěníkatetrůdoperiferníchcévpřirůzných
můžepoškodit.Poškozenévodicídrátyse
diagnostickýchaintervenčníchvýkonech.
nesmípoužívat.
VAROVÁNÍ
KOMPLIKACE
• Obsahsedodávásterilní.
Zákrokyvyžadujícíperkutánnízavedeníkatetru
nesmíprovádětlékaři,kteřínejsouobeznámenis
• Nepoužívejte,je-lisáčekotevřenýnebo
potenciálnímikomplikacemiuvedenýminíže.
poškozený.Ověřte,zdazůstalazachována
Kmožnýmkomplikacímmůžemimojinépatřit:
integritaobalu,atakzkontrolujtesterilitu
prostředku.
• Disekcestěnycévy
• Nepoužívejtevpřípadějakýchkolinerovností
• Hematomvmístěpunkce
povrchu,ohybůnebosmyček.Jakékoli
• Infekce
poškozenívodicíhodrátumůžezměnitjeho
• Ischémie
charakteristiky,cožmůžeovlivnitjehofunkce.
• Krvácení
• Prostředekpoužijtedodata„Použítdo“,
vyznačenéhonaobalu.
• Perforacestěnycévyneboartérie
• Určenokpoužitípouzeprojednohopacienta.
• Vazospasmus
Nepoužívejteopakovaně,nerenovujteani
• Vzniktrombu
neresterilizujte.Opakovanépoužití,renovace
neboresterilizacemůženarušitcelistvost
konstrukceprostředkunebovéstkselhání
PŘÍPRAVA K POUŽITÍ
prostředku,cožmůžezpůsobitporanění,
• Opatrněotevřetesáčekavyjměteznějobruč.
onemocněnínebosmrtpacienta.Opakované
• Předvyjmutímvodicíhodrátuobruč
použití,renovaceneboresterilizacemůže
propláchněteheparinizovanýmfyziologickým
rovněžzpůsobitrizikokontaminaceprostředku
roztokem.
nebozpůsobitinfekcipacientanebokřížovou
infekci,včetně,mimojiného,přenosu
• Vyjmětevodicídrátzobruče.
infekčníchonemocněnízjednohopacientana
• Pokudsevodicídráturčitoudobuběhem
druhého.Kontaminaceprostředkumůžemít
výkonunepoužívá,musítejejpředopětovným
zanásledekporanění,onemocněnínebosmrt
zavedenímdotělaznovuhydratovat
pacienta.
heparinizovanýmfyziologickýmroztokem.
• Popoužitíprostředekzlikvidujte.
• Tentoprostředekmohoupoužívatvýhradně
POKYNY K POUŽITÍ
lékařidůkladněobeznámenísperkutánními
• Distálníhrotvodicíhodrátulzestandardními
intravaskulárnímitechnikamiasvýkony
postupyopatrněnatvarovatnapožadovanou
prováděnýmivodpovídajícíchanatomických
konguraci.
oblastech.
• Pomocízaváděcíhonástrojevodicíhodrátu
• Nepokoušejteseposunoutvodicídrát,aniž
zaveďteřiditelnývodicídrátdolumenukatetru
bystesledovalihrotvodicíhodrátu.Vodicídrát
(ohebnýmkoncemnapřed).Zkontrolujte,zda
neustáleskiaskopickysledujte.
sevodicídrátmůževkatetruvolněpohybovat.
• Vodicídrátnezasouvejte,nevytahujteani
Potéposuňtekatetrdovodicíhokatetru.
neotáčejteprotiodporu.Pokudnarazíte
Běhemtohotokrokudávejtepozor,abyvodicí
naodpor,zastavtepohybvodicíhodrátu,
drátnevyčnívalzahrotkatetru,neboťbyse
zjistětepříčinuodporuapředtím,nežbudete
tímmohlpoškodit.
pokračovat,proveďtevhodnáopatření.Pohyb
8

• Prousnadněnírotaceařízenívodicíhodrátu
BioSphereMedicalnepřebírážádnoujinounebo
upevnětenaproximálníkonecvodicíhodrátu
dalšíodpovědnostvsouvislostistímtovýrobkem,
dodanýrotátor.
anivtomtosmysluneopravňuježádnouosobu.
• Chcete-liusnadnitselektivníumístěníkatetru
vkonkrétnícévě,můžeteběhemposouvání
SpolečnostBioSphereMedicalnepřebírážádnou
vodicíhodrátuvpředjemněotáčetjehoprox-
odpovědnostzaprostředky,kterébylyopakovaně
imálnímkoncem.
používány,renovoványneboresterilizovány,ak
• Kvedenívodicíhodrátunaurčenémísto
takovýmprostředkůmneposkytuježádnézáruky,
použijteakceptovanéangiograckétechniky.
aťvyjádřené,nebomlčkypředpokládané,mimo
jinéanizárukujejichprodejnostinebovhodnostik
Varování: Vodicí drát neustále skiaskopicky
určitémuúčelu.
sledujte a kontrolujte, zda se během otáčení hrot
drátu volně pohybuje.
• Jakmilevodicídrátdosáhnepožadovanépolo-
Všechnyzávažnéneboživotohrožujícínežádoucí
hy,zajistětevodicídrátnamístěapřetáhněte
příhodyneboúmrtísouvisejícíspoužitímprostředku
poněmkatetrnapožadovanémístoošetření.
Sequitorsemusínahlásitpříslušnýmorgánůmv
zemi,kdesevyskytly,avýrobciprostředku.
• Poumístěnímikrokatetruopatrněvyjměte
vodicídrát(předjakoukoliintervencí).
UPOZORNĚNÍ:
Podlefederálníchzákonů(USA)jepoužitítohoto
prostředkuomezenovýhradněnalékařenebona
lékařskýpředpis.
KONTRAINDIKACE:
Nejsouznámyžádnékontraindikacepoužití
řiditelnýchvodicíchdrátů.
SKLADOVÁNÍ:
ŘiditelnývodicídrátSequitorskladujtevchladu,
Informace na balení:
temnu a suchu.
Symbol Popis
KOMPATIBILITA:
Výrobce:názevaadresa
ŘiditelnývodicídrátSequitorjekompatibilnís
katetry,kteréseběhemintravaskulárníchvýkonů
používajísvodicímidrátyovelikosti0,014palce
Použítdo:rok-měsíc
(0,36 mm) nebo 0,018 palce (0,46 mm).
Kódšarže
ZÁRUKA
Katalogovéčíslo
®
SpolečnostBioSphereMedical
zaručuje,že
konstrukciavýrobětohotoprostředkubyla
Neresterilizujte
věnovánapřiměřenápéče.Tatozárukanahrazuje
avylučujejakékolijinézáruky,kterézdenejsou
Nepoužívejte,pokudjeobal
výslovněuvedeny,aťsejednáozárukyvyjádřené,
poškozený
čimlčkypředpokládanénazákladěprávních
předpisůčinajinémzákladě,mimojinétaké
Chraňtepředslunečnímsvětlem
včetněvšechpředpokládanýchzárukprodejnostiči
vhodnostikurčitémuúčelu.Manipulace,uskladnění,
Uchovávejtevsuchu
čištěníasterilizacetohotoprostředku,stejnějako
dalšífaktoryvztahujícísekpacientovi,diagnóze,
Nepoužívejteopakovaně
léčbě,chirurgickýmpostupůmadalšíproblematice,
kterájemimokontroluBioSphereMedical,mají
Upozornění–
přímývlivnaprostředekanavýsledkyjehopoužití.
Viznávodkpoužití
ZávazekspolečnostiBioSphereMedicalpodletéto
Sterilizovánoethylenoxidem
zárukyjeomezennaopravunebovýměnutohoto
prostředku.SpolečnostBioSphereMedicalnení
ZnačkaCE–identikace
zodpovědnázažádnénáhodnénebonásledné
notikovanéhoorgánu:0459
ztráty,škodyanivýdajepřímonebonepřímo
OprávněnýzástupceproEvropské
vyplývajícízpoužitítohotoprostředku.Společnost
společenství
9