Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire: Español
Español: Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire

resistencia,dejededesplazarlaguía,
determine la causa de la resistencia y tome
las medidas adecuadas antes de continuar. Si
Español
intentadesplazarelcatéterolaguíacuando
presentan resistencia, puede provocar la
DESCRIPCIÓN
separacióndelapuntadelaguíaodel
EstaguíadirigibleSequitor(de0,014o0,018
catéter,dañosenelcatéteroperforación
pulgadas[0,36o0,46mm])esunaguíadeacero
vascular.
inoxidableconunapuntadistaldepolímeroyuna
• Lasuperciedelrevestimientohidrólosolo
puntadistalradiopacade3cmconunasección
estaráextremadamentelúbricacuandoesté
modelablede1cm.Los50cmdistalesestán
hidratada adecuadamente.
recubiertosconunrevestimientohidrólo.La
longituddelaguíaestárepresentadaenla
etiqueta del producto.
PRECAUCIONES
• Noexpongalaguíaatemperaturasextremas
ni a disolventes.
INDICACIONES
• Antesdeluso,examineatentamentelaguía
LaguíadirigibleSequitorestáindicadaparafacilitar
y su envase para asegurarse de que no
lacolocacióndecatéteresenelinteriordela
presentandañosydequelaguíafunciona
vasculatura periférica para diversos procedimientos
correctamente.
diagnósticoseintervencionistas.
• Debetenersemuchocuidadoalmodelarla
puntadistaldelaguía.Elexcesodemanipu-
ADVERTENCIA
lacióndelapuntadistaldelaguíapuedecau-
• Elcontenidosesuministraestéril.
sardaños.Nodebenutilizarseguíasdañadas.
• Noutiliceelproductosilabolsaestáabierta
odañada.Asegúresedequeelenvaseestá
COMPLICACIONES
enbuenestadoparavericarlaesterilidaddel
Losmédicosquenoesténfamiliarizadosconlas
dispositivo.
complicacionesposiblesindicadasacontinuación
• Noutiliceelproductosisusuperciepresenta
nodebenintentarrealizarprocedimientosque
irregularidades, dobleces o acodamientos.
requieranlaintroducciónpercutáneadecatéteres.
Cualquierdañoenlaguíapuedecambiarsus
Las complicaciones posibles pueden incluir, entre
característicasyesprobablequeafecteasu
otras, las siguientes:
funcionamiento.
• Diseccióndeparedesvasculares
• Utiliceeldispositivoantesdelafechade
• Formacióndetrombos
caducidad indicada en el envase.
• Hematomaenellugardepunción
• Parausoenunsolopaciente.
• Hemorragia
No reutilice, reprocese ni reesterilice este
• Infección
producto.Sureutilización,reprocesamientoo
• Isquemia
reesterilizaciónpodríancomprometerlainteg-
ridad estructural del dispositivo y provocar su
• Perforacióndelvasosanguíneoodelapared
fallo,loqueasuvezpodríaocasionarlesión,
arterial
enfermedad o la muerte del paciente. Su
• Vasoespasmo
reutilización,reprocesamientooreesteril-
izaciónpodríanconstituirtambiénunriesgo
PREPARACIÓN PARA EL USO
decontaminacióndeldispositivoocausar
infecciónenelpacienteoinfeccióncruzada,
• Abraconcuidadolabolsayextraigaelaro
incluida,entreotrascosas,latransmisiónde
de ella.
enfermedades infecciosas de un paciente a
• Purgueelaroconsoluciónsalina
otro.Lacontaminacióndeldispositivopuede
heparinizadaantesdeextraerlaguía.
provocarlesión,enfermedadolamuertedel
• Extraigalaguíadelaro.
paciente.
• Silaguíadejadeutilizarseenalgúnmomento
• Desecheelproductodespuésdesuuso.
delprocedimiento,asegúresedevolverlaa
• Estedispositivosolodebenutilizarlomédicos
hidratarconsoluciónsalinaheparinizada
conladebidaformaciónentécnicasy
antes de volver a introducirla.
procedimientospercutáneosintravasculares
enlaszonaspertinentesdelcuerpo.
INSTRUCCIONES DE USO
• Nointentedesplazarlaguíasinobservar
su punta. Mantenga en todo momento la
• Lapuntadistaldelaguíapuedemodelarse
visualizaciónradioscópicadelaguía.
concuidadoparaconseguirlaconguración
deseadautilizandolastécnicashabituales.
• Notiredelaguía,nolaempujenilahaga
girar si presenta resistencia. Si encuentra
• Introduzcalaguíadirigible,conelextremo
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exiblepordelante,enlaluzdelcatéter
lacomercializaciónoparaalgúnnparticular.
utilizandounaherramientadeintroducciónde
Lamanipulación,laconservación,lalimpieza
guías.Pruebelaguíaparaasegurarsedeque
ylaesterilizacióndeesteinstrumento,asícomo
puede moverse libremente dentro del catéter.
otros factores relacionados con el paciente, el
Acontinuación,hagaavanzarelcatéteral
diagnóstico,eltratamiento,losprocedimientos
interiordelcatéterguía.Duranteestepaso,
quirúrgicosyotrosfueradelcontroldeBioSphere
tengacuidadoparanopermitirquelaguía
Medical, afectan directamente al instrumento y a
sobresalga por la punta del catéter, ya que
los resultados obtenidos con él. En virtud de esta
estopodríadañarla.
garantía,laobligacióndeBioSphereMedical
selimitaalareparaciónosustitucióndeeste
• Paraelgiroyeldireccionamientodela
instrumento. BioSphere Medical no se hace
guía,jeeldispositivodepardetorsión
responsable de pérdidas, daños o gastos
suministradoalextremoproximaldelaguía.
derivados directa o indirectamente del uso de
• Parafacilitarlacolocaciónselectivadel
este instrumento. BioSphere Medical no asume ni
catéter en un vaso determinado, haga girar
autorizaaningunaotrapersonaaasumirporella
suavementeelextremoproximaldelaguía
ningunaotraresponsabilidadadicionalenrelación
mientrashaceavanzaresta.
con este instrumento.
• Utilicelastécnicasangiográcasaceptadas
paradirigirlaguíahastaellugardeseado.
BioSphere Medical no asume ninguna
responsabilidad con respecto a instrumentos
Advertencia: Mantenga en todo momento
reutilizados,reprocesadosoreesterilizados,y
la visualización radioscópica de la guía,
noofreceningunagarantía,expresaoimplícita,
asegurándose de que la punta se mueve
incluida, entre otras, la de aptitud para la
libremente al aplicar par de torsión.
comercializaciónoparaelusoindicado,con
• Unavezquesehayaconseguidolaposición
respecto a dichos instrumentos.
deseadadelaguía,jeestaeneselugar
mientrasdesplazaelcatétersobreellahasta
Todos los eventos adversos serios o potencialmente
el lugar del tratamiento.
mortales o muertes asociadas con el uso de la
• Unavezqueelmicrocatéterestéenposición,
guíaSequitordebennoticarsealaautoridad
retiresuavementelaguíaantesdeprocedera
competentedelpaísdondeseprodujeronyal
realizarintervenciones.
fabricante del dispositivo.
AVISO:
Información en el envase:
Las leyes federales estadounidenses restringen el
usodeestedispositivoamédicosoporprescripción
Símbolo Designación
facultativa.
Fabricante:Nombreydirección
CONTRAINDICACIONES:
Utilizarantesdel:año-mes
Elusodeguíasdirigiblesnotiene
contraindicaciones conocidas.
Códigodelote
CONSERVACIÓN:
Númerodecatálogo
ConservelaguíadirigibleSequitorenunlugar
fresco, oscuro y seco.
Noreesterilizar
Noutilizarsielenvaseestádañado
COMPATIBILIDAD:
LaguíadirigibleSequitorescompatiblecon
Manteneralabrigodelaluzdelsol
catéteresqueutilicenguíasde0,014o0,018
pulgadas (0,36 o 0,46 mm) en procedimientos
Mantener seco
intravasculares.
Noreutilizar
GARANTÍA
Atención-Consultar las
®
BioSphere Medical
garantizaqueeldiseñoyla
instrucciones de uso
fabricacióndeesteinstrumentosehanllevadoa
Esterilizadoutilizandoóxido
caboconuncuidadoprudencial.Estagarantía
de etileno
sustituyeyexcluyeatodaslasdemásgarantías
Logotipo de la marca CE.
no declaradas expresamente en este documento,
Identicacióndelorganismo
yaseanexpresasoimplícitasenvirtuddela
noticado:0459
ley o de otra manera, incluidas, entre otras,
Representante autorizado en la
cualesquieragarantíasimplícitasdeaptitudpara
Comunidad Europea
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