Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire: Español

Español: Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire

resistencia,dejededesplazarlaguía,

determine la causa de la resistencia y tome

las medidas adecuadas antes de continuar. Si

Español

intentadesplazarelcatéterolaguíacuando

presentan resistencia, puede provocar la

DESCRIPCIÓN

separacióndelapuntadelaguíaodel

EstaguíadirigibleSequitor(de0,014o0,018

catéter,dañosenelcatéteroperforación

pulgadas[0,36o0,46mm])esunaguíadeacero

vascular.

inoxidableconunapuntadistaldepolímeroyuna

• Lasuperciedelrevestimientohidrólosolo

puntadistalradiopacade3cmconunasección

estaráextremadamentelúbricacuandoesté

modelablede1cm.Los50cmdistalesestán

hidratada adecuadamente.

recubiertosconunrevestimientohidrólo.La

longituddelaguíaestárepresentadaenla

etiqueta del producto.

PRECAUCIONES

• Noexpongalaguíaatemperaturasextremas

ni a disolventes.

INDICACIONES

• Antesdeluso,examineatentamentelaguía

LaguíadirigibleSequitorestáindicadaparafacilitar

y su envase para asegurarse de que no

lacolocacióndecatéteresenelinteriordela

presentandañosydequelaguíafunciona

vasculatura periférica para diversos procedimientos

correctamente.

diagnósticoseintervencionistas.

• Debetenersemuchocuidadoalmodelarla

puntadistaldelaguía.Elexcesodemanipu-

ADVERTENCIA

lacióndelapuntadistaldelaguíapuedecau-

• Elcontenidosesuministraestéril.

sardaños.Nodebenutilizarseguíasdañadas.

• Noutiliceelproductosilabolsaestáabierta

odañada.Asegúresedequeelenvaseestá

COMPLICACIONES

enbuenestadoparavericarlaesterilidaddel

Losmédicosquenoesténfamiliarizadosconlas

dispositivo.

complicacionesposiblesindicadasacontinuación

• Noutiliceelproductosisusuperciepresenta

nodebenintentarrealizarprocedimientosque

irregularidades, dobleces o acodamientos.

requieranlaintroducciónpercutáneadecatéteres.

Cualquierdañoenlaguíapuedecambiarsus

Las complicaciones posibles pueden incluir, entre

característicasyesprobablequeafecteasu

otras, las siguientes:

funcionamiento.

• Diseccióndeparedesvasculares

• Utiliceeldispositivoantesdelafechade

• Formacióndetrombos

caducidad indicada en el envase.

• Hematomaenellugardepunción

• Parausoenunsolopaciente.

• Hemorragia

No reutilice, reprocese ni reesterilice este

• Infección

producto.Sureutilización,reprocesamientoo

• Isquemia

reesterilizaciónpodríancomprometerlainteg-

ridad estructural del dispositivo y provocar su

• Perforacióndelvasosanguíneoodelapared

fallo,loqueasuvezpodríaocasionarlesión,

arterial

enfermedad o la muerte del paciente. Su

• Vasoespasmo

reutilización,reprocesamientooreesteril-

izaciónpodríanconstituirtambiénunriesgo

PREPARACIÓN PARA EL USO

decontaminacióndeldispositivoocausar

infecciónenelpacienteoinfeccióncruzada,

• Abraconcuidadolabolsayextraigaelaro

incluida,entreotrascosas,latransmisiónde

de ella.

enfermedades infecciosas de un paciente a

• Purgueelaroconsoluciónsalina

otro.Lacontaminacióndeldispositivopuede

heparinizadaantesdeextraerlaguía.

provocarlesión,enfermedadolamuertedel

• Extraigalaguíadelaro.

paciente.

• Silaguíadejadeutilizarseenalgúnmomento

• Desecheelproductodespuésdesuuso.

delprocedimiento,asegúresedevolverlaa

• Estedispositivosolodebenutilizarlomédicos

hidratarconsoluciónsalinaheparinizada

conladebidaformaciónentécnicasy

antes de volver a introducirla.

procedimientospercutáneosintravasculares

enlaszonaspertinentesdelcuerpo.

INSTRUCCIONES DE USO

• Nointentedesplazarlaguíasinobservar

su punta. Mantenga en todo momento la

• Lapuntadistaldelaguíapuedemodelarse

visualizaciónradioscópicadelaguía.

concuidadoparaconseguirlaconguración

deseadautilizandolastécnicashabituales.

• Notiredelaguía,nolaempujenilahaga

girar si presenta resistencia. Si encuentra

• Introduzcalaguíadirigible,conelextremo

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exiblepordelante,enlaluzdelcatéter

lacomercializaciónoparaalgúnnparticular.

utilizandounaherramientadeintroducciónde

Lamanipulación,laconservación,lalimpieza

guías.Pruebelaguíaparaasegurarsedeque

ylaesterilizacióndeesteinstrumento,asícomo

puede moverse libremente dentro del catéter.

otros factores relacionados con el paciente, el

Acontinuación,hagaavanzarelcatéteral

diagnóstico,eltratamiento,losprocedimientos

interiordelcatéterguía.Duranteestepaso,

quirúrgicosyotrosfueradelcontroldeBioSphere

tengacuidadoparanopermitirquelaguía

Medical, afectan directamente al instrumento y a

sobresalga por la punta del catéter, ya que

los resultados obtenidos con él. En virtud de esta

estopodríadañarla.

garantía,laobligacióndeBioSphereMedical

selimitaalareparaciónosustitucióndeeste

• Paraelgiroyeldireccionamientodela

instrumento. BioSphere Medical no se hace

guía,jeeldispositivodepardetorsión

responsable de pérdidas, daños o gastos

suministradoalextremoproximaldelaguía.

derivados directa o indirectamente del uso de

• Parafacilitarlacolocaciónselectivadel

este instrumento. BioSphere Medical no asume ni

catéter en un vaso determinado, haga girar

autorizaaningunaotrapersonaaasumirporella

suavementeelextremoproximaldelaguía

ningunaotraresponsabilidadadicionalenrelación

mientrashaceavanzaresta.

con este instrumento.

• Utilicelastécnicasangiográcasaceptadas

paradirigirlaguíahastaellugardeseado.

BioSphere Medical no asume ninguna

responsabilidad con respecto a instrumentos

Advertencia: Mantenga en todo momento

reutilizados,reprocesadosoreesterilizados,y

la visualización radioscópica de la guía,

noofreceningunagarantía,expresaoimplícita,

asegurándose de que la punta se mueve

incluida, entre otras, la de aptitud para la

libremente al aplicar par de torsión.

comercializaciónoparaelusoindicado,con

• Unavezquesehayaconseguidolaposición

respecto a dichos instrumentos.

deseadadelaguía,jeestaeneselugar

mientrasdesplazaelcatétersobreellahasta

Todos los eventos adversos serios o potencialmente

el lugar del tratamiento.

mortales o muertes asociadas con el uso de la

• Unavezqueelmicrocatéterestéenposición,

guíaSequitordebennoticarsealaautoridad

retiresuavementelaguíaantesdeprocedera

competentedelpaísdondeseprodujeronyal

realizarintervenciones.

fabricante del dispositivo.

AVISO:

Información en el envase:

Las leyes federales estadounidenses restringen el

usodeestedispositivoamédicosoporprescripción

Símbolo Designación

facultativa.

Fabricante:Nombreydirección

CONTRAINDICACIONES:

Utilizarantesdel:año-mes

Elusodeguíasdirigiblesnotiene

contraindicaciones conocidas.

Códigodelote

CONSERVACIÓN:

Númerodecatálogo

ConservelaguíadirigibleSequitorenunlugar

fresco, oscuro y seco.

Noreesterilizar

Noutilizarsielenvaseestádañado

COMPATIBILIDAD:

LaguíadirigibleSequitorescompatiblecon

Manteneralabrigodelaluzdelsol

catéteresqueutilicenguíasde0,014o0,018

pulgadas (0,36 o 0,46 mm) en procedimientos

Mantener seco

intravasculares.

Noreutilizar

GARANTÍA

Atención-Consultar las

®

BioSphere Medical

garantizaqueeldiseñoyla

instrucciones de uso

fabricacióndeesteinstrumentosehanllevadoa

Esterilizadoutilizandoóxido

caboconuncuidadoprudencial.Estagarantía

de etileno

sustituyeyexcluyeatodaslasdemásgarantías

Logotipo de la marca CE.

no declaradas expresamente en este documento,

Identicacióndelorganismo

yaseanexpresasoimplícitasenvirtuddela

noticado:0459

ley o de otra manera, incluidas, entre otras,

Representante autorizado en la

cualesquieragarantíasimplícitasdeaptitudpara

Comunidad Europea

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