Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire: Polski

• Niewolnopopychać,pociągaćaniobracać

prowadnikawprzypadkuwystąpienia

oporu.Wprzypadkunapotkaniaoporunależy

Polski

wstrzymaćruchprowadnika,ustalićprzyczynę

oporuipodjąćodpowiedniedziałania

OPIS

zaradczeprzedkontynuowaniemczynności.

NiniejszysterowalnyprowadnikSequitor(0,014

Przemieszczaniecewnikalubprowadnika

cala (0,36 mm) lub 0,018 cala (0,46 mm)) jest

pomimooporumożespowodowaćoddzielenie

prowadnikiemzestalinierdzewnejzpolimerową

sięcewnikalubkońcówkiprowadnika,

końcówkądystalnąoraz3cmcieniodajnądystalną

uszkodzeniecewnikalubperforacjęnaczynia.

końcówką,którąmożnakształtowaćnaodcinku

• Hydrolnapowłokazapewnianiezwykle

1cm.Dystalne50cmpokrywahydrolnapowłoka.

śliskąpowierzchniętylkopoodpowiednim

Długośćprowadnikaprzedstawiononaetykiecie

nawodnieniu.

produktu.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

WSKAZANIA

• Niewolnonarażaćprowadnikównadziałanie

SterowalnyprowadnikSequitorjestprzeznaczony

skrajnychtemperaturanirozpuszczalników.

doułatwianiaumieszczaniacewnikóww

• Przedużyciemnależystarannieobejrzeć

naczyniachobwodowychprzyróżnychzabiegach

prowadnikiopakowanie,abypotwierdzić

diagnostycznychorazinterwencyjnych.

prawidłowefunkcjonowanieispójność.

OSTRZEŻENIE

• Należyzachowaćnajwyższąostrożność

podczaskształtowaniadystalnejkońcówki

• Dostarczonazawartośćjeststerylna.

prowadnika. Nadmierne manipulowanie

• Nieużywaćjeśliworeczekjestotwarty

dystalnąkońcówkąprowadnikamoże

lubuszkodzony.Abyzapewnićsterylność

spowodowaćuszkodzenie.Niewolno

urządzenianależysprawdzić,czynie

używaćuszkodzonychprowadników.

naruszonospójnościopakowania.

• Niewolnostosowaćwprzypadkustwierdzenia

POWIKŁANIA

jakichkolwieknieregularnościpowierzchni,

Zabiegówwymagającychprzezskórnego

zagięćlubzapętleń.Jakiekolwiekuszkodzenie

wprowadzeniacewnikaniepowinnipodejmować

prowadnikamożezmienićjegoparametry,co

lekarzeniezaznajomienizmożliwymipowikłaniami

zwyklemawpływnajegodziałanie.

wymienionymiponiżej.Domożliwychpowikłań

• Przyrządnależyzużyćprzedupływemterminu

mogąnależećm.in.:

ważnościpodanegonaopakowaniu.

• Krwiakwmiejscuwkłucia

• Tylkodoużytkuujednegopacjenta.

• Krwotok

Nienależyponownieużywać,poddawać

• Niedokrwienie

procesomanisterylizować.Ponowneużycie,

• Perforacjaścianytętnicylubnaczynia

ponowne poddanie procesom lub resteryl-

• Powstanieskrzepliny

izacjamogąnaruszyćspójnośćstrukturalną

• Rozwarstwienieścianynaczynia

przyrządui/lubdoprowadzićdojegoawarii,

• Skurcznaczyń

cozkoleimożespowodowaćuraz,chorobę

• Zakażenie

lubzgonpacjenta.Ponownewykorzystanie

lubpoddanieprocesom,bądźponowna

PRZYGOTOWANIE DO UŻYCIA

sterylizacja,mogąrównieżstwarzać

• Ostrożnieotworzyćworeczekiwyjąćzniego

ryzykozanieczyszczeniaurządzeniai/

obręcz.

lubspowodowaćzakażenielubzakażenie

• Przedwyjęciemprowadnikaprzepłukać

krzyżoweupacjenta,wtymm.in.transmisję

obręczheparynizowanąsolązjologiczną.

chorobyzakaźnej(choróbzakaźnych)

pomiędzypacjentami.Zanieczyszczenie

• Wyjąćprowadnikzobręczy.

urządzeniamożedoprowadzićdoobrażeń

• Jeśliwdowolnejchwilipodczaszabiegu

ciała,chorobylubzgonupacjenta.

prowadnikmapozostawaćnieużywany,

• Poużyciuproduktnależywyrzucić.

należypamiętaćoponownymnawodnieniu

goheparynizowanąsolązjologicznąprzed

• Przyrządtenpowinnistosowaćwyłącznie

ponownymwprowadzeniem.

lekarzedokładnieprzeszkoleniw

przezskórnychtechnikachiprocedurach

INSTRUKCJA UŻYCIA

wewnątrznaczyniowychwodpowiednich

obszarachanatomicznych.

• Dystalnąkońcówkęprowadnikamożna

ostrożnieukształtować,nadającjejżądaną

• Niewolnopodejmowaćpróbprzemieszczania

kongurację,zapomocąstandardowych

prowadnikabezobserwacjijegokońcówki.

praktyk.

Prowadnikpowinienbyćprzezcałyczas

uwidocznionyzapomocąuoroskopii.

• Wprowadzićsterowalnyprowadnikgiętkim

końcemdoświatłacewnika,posługującsię

32

narzędziemdowprowadzaniaprowadnika.

sterylizacjaorazczynnikizwiązanezpacjentem,

Sprawdzić,czyprowadnikswobodnie

diagnozą,leczeniem,zabiegamichirurgicznymi

sięporuszawewnątrzcewnika.Następnie

orazinnekwestienadktórymiBioSphereMedical

wprowadzićcewnikdocewnika

nieposiadakontrolimająbezpośredniwpływna

prowadzącego.Podczastejczynności

przyrządoraznawynikiuzyskiwanezjegoużyciem.

należyzachowaćostrożność,abynie

ZobowiązanieprzedsiębiorstwaBioSphere

dopuścićdowystawaniaprowadnikapoza

Medicalztytułuniniejszejgwarancjiograniczasię

końcówkęcewnika,comogłobyspowodować

donaprawylubwymianytegoprzyrządu.Bio-

uszkodzeniego.

SphereMedicalnieponosiodpowiedzialnościza

żadnestratyuboczneaniwtórne,uszkodzeniaani

• Abyułatwićobracanieprowadnikaisterowanie

wydatkiwynikającebezpośredniolubpośrednioz

nim,należyzamocowaćdostarczonyw

użyciategoprzyrządu.PrzedsiębiorstwoBioSphere

zestawierotator(przyrządobrotowy)do

Medicalnieprzyjmuje,aninieupoważnianikogo

proksymalnegokońcaprowadnika.

innegodoprzyjęciawjegoimieniu,żadnejinnejani

• Abywspomócselektywneumieszczenie

dodatkowejodpowiedzialnościanizobowiązaniaw

cewnikawokreślonymnaczyniu,należylekko

związkuztymprzyrządem.

obracaćproksymalnykoniecprowadnikaw

trakcieprzesuwaniagodoprzodu.

BioSphereMedicalnieponosiżadnej

• Przeprowadzićprowadnikdoplanowanego

odpowiedzialnościwzwiązkuzprzyrządamiużytymi

położeniastosującprzyjętetechniki

ponownie, poddanymi ponownym procesom lub

angiograczne.

resterylizacji,oraznieudzielażadnychgwarancji,

wyrażonychanidorozumianych,wtymm.in.

Ostrzeżenie: Należy przez cały czas obserwować

dotyczącychwartościhandlowejlubprzydatności

prowadnik w podglądzie uoroskopowym,

dookreślonegocelu,wodniesieniudotakiego

dopilnowując, aby końcówka poruszała się

przyrządu.

swobodnie przy obracaniu przyrządu.

• Pouzyskaniużądanegopołożenia,

Wszelkiezdarzenianiepożądanepoważnelub

unieruchomićprowadniknamiejscu,

zagrażająceżyciuorazzgonyzwiązanezużyciem

równocześnieprowadzącponimcewnikdo

urządzeniaSequitornależyzgłaszaćodpowiednim

miejscaleczenia.

władzomkraju,wktórymsięzdarzyłyoraz

• Poumieszczeniumikrocewnikaw

producentowiprzyrządu.

odpowiednimpołożeniu,delikatnie

usunąćprowadnikprzedprzystąpieniem

do jakiejkolwiek interwencji.

Informacje na opakowaniu:

PRZESTROGA:

Symbol Opis

Prawofederalne(USA)zezwalanastosowanie

tegourządzeniawyłącznieprzezlicencjonowanego

Producent:nazwaiadres

lekarzalubnajegozlecenie.

Termin ważności:rok-miesiąc

PRZECIWWSKAZANIA:

Niemaznanychprzeciwwskazańdostosowania

Kod partii

sterowalnychprowadników.

Numer katalogowy

PRZECHOWYWANIE:

PrzechowywaćsterowalnyprowadnikSequitorw

Niesterylizowaćponownie

chłodnym,ciemnym,suchymmiejscu.

Nieużywać,jeżeliopakowanie

ZGODNOŚĆ:

jestuszkodzone

Chronićprzedświatłem

SterowalnyprowadnikSequitorjestzgodnyz

słonecznym

cewnikamiwykorzystującymiprowadnikiorozmiarze

0,014 cala (0,36 mm) lub 0,018 cala (0,46 mm) w

Chronićprzedwilgocią

zabiegachwewnątrznaczyniowych.

Nieużywaćponownie

GWARANCJA

®

BioSphere Medical

gwarantuje,żeprzy

Przestroga–

ZapoznaćsięzInstrukcjąużycia

projektowaniuiprodukcjitegoprzyrządudochowano

należytejstaranności.Niniejszagwarancjazastępuje

Sterylizowane tlenkiem etylenu

iwykluczawszelkieinnegwarancje,zwyjątkiem

wyraźnietusformułowanych,zarównowyrażonejak

Oznaczenie (logo) CE –

Numeridentykacyjnyjednostki

dorozumiane,zmocyprawalubzinnegotytułu,w

notykowanej:0459

tymm.in.wszelkiedorozumianegwarancjewartości

Autoryzowanyprzedstawiciel we

handlowejlubprzydatności.Postępowanieztym

WspólnocieEuropejskiej

przyrządem,jegoprzechowywanie,czyszczeniei

33