Merit Medical Scion Clo-Sur P.A.D.: Clo-Sur P.A.D.

Clo-Sur P.A.D.

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

– 17 –

Οδ

ίε

σ

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ:

Το καρδιοαγγειακό επίθεμα Clo-Sur

P.A.D.™ της Scion είναι ένα μαλακό, μη πλεκτό υδροφιλικό επίθεμα

τραυμάτων. Το Clo-Sur

P.A.D.™ συσκευάζεται σε ένα σάκκο από αλουμινόχαρτο και έχει αποστειρωθεί

με ακτινοβολία δέσμης Ε.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:

Το Καρδιαγγειακό σύστημα Scion Cardio-Vascular Clo-Sur P.A.D.™

προορίζεται για χρήση σε τοπική

διαχείριση αιμορραγούντων τραυμάτων όπως σημεία αγγειακής πρόσβασης, διαδερμικούς καθετήρες ή

σωλήνες, και τον ταχύ έλεγχο αιμορραγίας σε ασθενείς μετά από αιμοδιάλυση και σε ασθενείς που

υποβάλλονται σε αντιπηκτική θεραπεία.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:

 Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ, ΠΡΟ ΤΗΣ ΧΡΗΣΗΣ. ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΤΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΙΣ ΠΑΡΟΥΣΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ.

ΠΑΡΑΛΕΙΨΗ ΝΑ ΤΟ ΚΑΝΕΤΕ ΑΥΤΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΕΙ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ.

 Μην επαναχρησιμοποιείτε Πετάξτε τη συσκευή μετά τη διενέργεια μίας διαδικασίας.

 Η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος δεν είναι κατάλληλη και ενδέχεται να είναι ανασφαλής

λόγω κινδύνου διασταυρωτικής μόλυνσης. Το υλικό τυ επιθέματος διαλύεται όταν έρχεται σε

επαφή με υγρά του σώματος. Το προϊόν δεν δύναται να καθαριστεί, να απολυμανθεί ή να τεθεί

υπό επανεπεξεργασία στην αρχική του μορφή μετά από μία χρήση.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:

 Μη χρησιμοποιείτε αν οι συσκευασίες έχουν υποστεί ζημιά ή έχουν ανοιχτεί.

 Το προϊόν είναι υδατοδιαλυτό. Μην το αποστειρώνετε σε αυτόκλειστο κλίβανο αποστείρωσης.

 Μην εκθέτετε σε οργανικά διαλυτικά.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ:

 Αποθηκεύστε το σε περιβάλλον με ελεγχόμενη θερμοκρασία (15º - 30 ºC)

 Διατηρήστε το στεγνό, προστατεύστε το από το φως και αποφύγετε την έκθεση του προϊόντος σε

μακροχρόνιες ελεγχόμενες θερμοκρασίες.

ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ:

Μερικές από τις επι

πλοκές είναι, χωρίς περιορισμόΑιμορραγία, αιματώματα, ψευδοανεύρυσμα, εξάνθημα

καιδιόγκωση.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ:

1. Εφαρμόστε πίεση κεντρικά από το χώρο θεραπείας.

2. Βεβαιωθείτε ότι ο χώρος θεραπείας είναι στεγνός.

3. Εφαρμόστε το Clo-Sur P.A.D.™ πάνω από το χώρο θεραπείας και τοποθετήστε ένα καθαρό,

αποστειρωμένο επίθεμα γάζας πάνω από το Clo-Sur P.A.D.™

4. Εφαρμόστε πίεση πάνω από την π

εριοχή θεραπείας και ελευθερώστε αργά την κεντρική πίεση για να

επιτρέψετε το αίμα να έλθει σε επαφή με το Clo-Sur P.A.D.™.

5. Διατηρήστε συνεχή πίεση πάνω από το χώρο θεραπείας για τουλάχιστον δέκα λεπτά και κατόπιν αφήστε

ελεύθερο αργά.

6. Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει αιμόσταση, ασφαλίστε το χώρο θεραπείας με Clo-Sur P.A.D.™ να

παραμένει στη θέση αυτή χρησιμοποιώντας μία στεγνή αυτοκόλλητη γάζα.

ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΙΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ Clo-Sur

P.A.D.™

1. Μετά από 24 ώρες, αφαιρέστε τον επίδεσμο, υγράνετε το Clo-Sur P.A.D.™ με νερό και αφήστε το να

διαλυθεί και αφαιρέστε το προσεκτικά.

2. Μην κάνετε μπάνιο ούτε να κολυμπάτε για 5 μέρες μετά τη διαδικασία.

3. Αποφύγετε οποιαδήποτε δραστήριες ενέργειες για τουλάχιστον 72 ώρες. Αυτό περιλαμβάνει, χωρίς

περιορισμό, τρέξιμο, ποδηλασία, ανέβασμα σκαλιών, μακρύς περιπάτους ή άρση βαρέων

αντικειμένων.

4. Παρακολουθήστε την περιοχή θεραπείας για οποιοδήποτε σημείο μόλυνσης, που περιλαμβάνουν

παροχέτευση, διόγκωση, ερυθρότητα, αύξηση πόνου κ.λπ. Παρακολουθείτε για ενδείξεις δημιουργίας

αιματώματος, οι οποίες θα είναι σκληροί οδυνηροί μώλωπες στην περιοχή θεραπείας.

5. Αν δημιουργηθεί αιμάτωμα ή αιμορραγία διατηρήστε πίεση στο σημείο αυτό, καλέστε το γιατρό σας

αμέσως ή πηγαίνετε στις πρώτες βοήθειες.

6. Καλέτε τον ιατρό σας αν δημιουργηθεί οποιοδήποτε πρόβλημα ή έχετε απορίες.

Δεν υπάρχει ρητή ή υπονοούμενη εγγύηση, συμπεριλαμβανομένης της εμπορευσιμότητας και καταλληλότητας

για έναν ορισμένο σκοπό για το Clo-Sur

P.A.D.™ Η Scion Cardio-Vascular, δε θα είναι υπό καμία

περίπτωση υπεύθυνη για οποιαδήποτε άμεση, τυχαία ή επακόλουθη ζημία εκτός αυτών που καθορίζονται

από ειδικό νόμο. Κανένα άτομο δεν έχει την εξουσιοδότηση να δεσμεύσει τη Scion Cardio-Vascular με

καμία αντιπροσώπευση ή εγγύηση εκτός από τις συγκεκριμένες περιστάσεις που αναφέρονται στο παρόν. Οι

– 18 –