Merit Medical Scion Clo-Sur P.A.D.: Clo-Sur P.A.D.

Clo-Sur P.A.D.: Merit Medical Scion Clo-Sur P.A.D.

6. Ring til din læge, hvis du har problemer eller betænkeligheder.

Der gives ingen garanti, hverken undertrykt eller underforstået, deriblandt angående salgbarhed og egnethed

til et bestemt formål for the Clo-Sur

P.A.D.™ Under ingen omstændigheder vil Scion Cardio-Vascular være

ansvarlig for direkte, tilfældige eller følgeskader, andet end hvad der er udtrykkeligt fastlagt i lovgivningen.

Ingen har autoritet til at binde Scion Cardio-Vascular til nogen repræsentation eller garanti, udover hvad der

er udtrykkeligt nævnt heri. Beskrivelser og specifikationer er ment som en generel beskrivelse af Clo-Sur

P.A.D.™ og relaterede indgreb, og udgør ikke udtrykte garantier eller praktik.

Clo-Sur P.A.D.

NEDERLANDS

– 9 –

TM

Gebruiksaanwi

j

zin

g

BESCHRIJVING:

Scion Cardio-Vascular Clo-Sur

P.A.D.™ is een zacht, niet-geweven hydrofiel wondverband. Clo-Sur

P.A.D.™ is verpakt en een foliezak en is gesteriliseerd door bestraling met E-stralen.

INDICATIES:

Scion Cardio-Vascular Clo-Sur P.A.D.™ is bedoeld voor lokale behandeling van bloedende wonden zoals

inbrengplaatsen voor vaattoegang, percutane katheters of canules, en om snelle bloedstelping te

bevorderen bij patiënten na hemodialyse en bij patiënten die antistollingstherapie ondergaan.

CONTRA-INDICATIES:

Geen contra-indicaties bekend.

WAARSCHUWINGEN:

LEES ALLE AANWIJZINGEN VÓÓR GEBRUIK DOOR. NEEM ALLE WAARSCHUWINGEN EN

VOORZORGSMAATREGELEN IN DEZE INSTRUCTIES IN ACHT. NALATIGHEID IN DEZE KAN

LEIDEN TOT COMPLICATIES.

Niet opnieuw gebruiken. Na één ingreep weggooien.

Hergebruik van dit product is niet mogelijk en kan onveilig zijn vanwege de kans op

kruisbesmetting. Het verband lost op nadat het in aanraking is gekomen met lichaamsvloeistoffen.

Het product kan nadat het eenmaal is gebruikt, niet doeltreffend gereinigd, ontsmet of opnieuw in

de oorspronkelijk toestand gebracht worden.

VOORZORGSMAATREGELEN:

Open of beschadigde verpakkingen niet gebruiken.

Het product is wateroplosbaar. Niet autoclaveren.

Niet aan organische oplosmiddelen blootstellen.

OPSLAGINFORMATIE:

B

ewaren in een omgeving met stabiele temperatuur (15° - 30° C)

Droog bewaren, beschermen tegen licht en langdurige blootstelling aan hoge temperaturen

vermijden.

COMPLICATIES:

Enkele van de complicaties zijn onder meer bloeding, hematoom, vals aneurysma, huiduitslag en zwelling.

PROCEDURE:

1. Druk uitoefenen proximaal van het te behandelen gebied.

2. Controleren of het te behandelen gebied droog is.

3. Het Clo-Sur P.A.D.™-verband over het te behandelen gebied aanbrengen en een schoon, steriel stuk

verbandgaas over de Clo-Sur P.A.D.™ plaatsen.

4. Stevige druk uitoefenen op het te behandelen gebied en de proximale druk langzaam verminderen

zodat bloed in aanraking kan komen met de Clo-Sur P.A.D.™.

5. Minstens tien minuten druk uitoefenen op het te behandelen gebied en dan langzaam loslaten.

6. Hemostase controleren; de Clo-Sur P.A.D.™ op zijn plaats laten zitten en er een droog kleefverband

op aanbrengen.

INSTRUCTIES VOOR NA DE PROCEDURE MET Clo-Sur

P.A.D.™

1. Na 24 uur het verband verwijderen, de Clo-Sur P.A.D.™ met water bevochtigen, laten oplossen en

langzaam verwijderen.

2. Gedurende 5 dagen na de procedure niet baden of zwemmen.

3. Minstens 72 uur lang inspanning vermijden. Dit omvat onder andere trimmen, fietsen, traplopen, lange

afstanden lopen en zware voorwerpen optillen.

4. Het te behandelen gebied observeren en letten op tekenen van infectie, zoals drainage, zwelling,

roodheid, hevigere pijn enz. Letten op tekenen van hematoomvorming, te weten een harde, pijnlijke

blauwe plek in het behandelde gebied.

5. Bij hematoomvorming of bloeding druk op de plaats blijven uitoefenen, onmiddellijk uw arts

waarschuwen of naar de eerste hulp gaan.

6. Uw arts bellen als u problemen of vragen hebt.

Er bestaat geen uitdrukkelijke of stilzwijgende garantie, met inbegrip van verkoopbaarheid en geschiktheid

voor een bepaald doel voor de Clo-Sur

P.A.D.™ Onder geen enkele omstandigheid zal Scion Cardio-

Vascular aansprakelijk zij voor rechtstreekse, bijkomende of gevolgschade anders dan uitdrukkelijk

voorzien door de specifieke wetgeving. Niemand is gemachtigd om Scion Cardio-Vascular te houden aan

welke bewering of garantie dan ook met betrekking tot het product behalve zoals hier specifiek is

– 10 –