Merit Medical Scion Clo-Sur P.A.D.: Clo-Sur P.A.D.

Clo-Sur P.A.D.: Merit Medical Scion Clo-Sur P.A.D.

Clo-Sur P.A.D.

DEUTSCH

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Gebrauchsanleitun

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BESCHREIBUNG:

Das Clo-Sur

P.A.D.™ von Scion Cardio-Vascular ist ein weicher, non-woven, Feuchtigkeit aufnehmender

Wundverband. Clo-Sur P.A.D.™ wird in einen Beutel aus Folie verpackt und mittels

Elektronenbestrahlung sterilisiert.

INDIKATIONEN:

Das kardiovaskuläre Clo-Sur P.A.D.™ von Scion ist zur Verwendung bei der örtlichen Behandlung von

blutenden Wunden wie z.B. vaskuläre Zugangsstellen, perkutane Katheter oder Schläuche, sowie zur

Förderung einer raschen Eindämmung der Blutung bei Patienten im Anschluss an eine Hämodialyse und bei

einer Antikoagulanztherapie bestimmt.

KONTRAINDIKATIONEN:

Es sind keine Kontraindikationen bekannt.

WARNHINWEISE:

LESEN SIE VOR DEM GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN. BEACHTEN SIE ALLE

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSREGELN, DIE IN DIESER GEBRAUCHSANWEISUNG

ENTHALTEN SIND, SONST KÖNNEN KOMPLIKATIONEN AUFTRETEN.

Nicht wiederverwenden. Nach einmaligem Gebrauch verwerfen.

Die Wiederverwendung des Produkts ist nicht möglich und könnte aufgrund der

Kreuzinfektionsgefahr gefährlich sein. Das Verbandmaterial löst sich bei Kontakt mit

Körperflüssigkeit auf. Das Produkt kann nach einmaliger Anwendung nicht wirksam gereinigt,

dekontaminiert oder durch Wiederaufbereitung in seine ursprüngliche Form gebracht werden.

VORSICHTSMASSREGELN:

Keine geöffneten oder beschädigten Packungen verwenden.

Das Produkt ist wasserlöslich. Nicht autoklavieren.

Vor Kontakt mit organischen Lösemitteln schützen.

LAGERINFORMATIONEN:

Unter geregelten Temperaturbedingungen (15-30 °C) aufbewahren.

Trocken und lichtgeschützt aufbewahren; nicht längere Zeit hohen Temperaturen aussetzen.

KOMPLIKATIONEN:

Z

u den Komplikationen zählen u. a. Blutungen, Blutergüsse, Pseudoaneurysma, Ausschlag und

Schwellungen.

VERFAHREN:

1. Üben Sie auf den Applikationsbereich Druck in Richtung Körpermitte aus.

2. Stellen Sie sicher, dass der Applikationsbereich trocken ist.

3. Legen Sie das Clo-Sur P.A.D.™ auf den Applikationsbereich und geben Sie eine saubere, sterile

Mullkompresse auf das Clo-Sur P.A.D.™

4. Drücken Sie fest auf den Applikationsbereich und verringern Sie langsam den proximalen Druck,

damit Blut das Clo-Sur P.A.D.™ berührt.

5. Drücken Sie mindestens zehn Minuten lang unablässig auf den Applikationsbereich, und lassen Sie die

Stelle dann langsam los.

6. Stellen Sie sicher, dass die Blutung gestillt wurde; verbinden Sie den Applikationsbereich mit einem

trockenen Klebeverband. Dabei verbleibt das Clo-Sur P.A.D.™ an Ort und Stelle.

ANLEITUNGEN FÜR Clo-Sur

P.A.D.™ IM ANSCHLUSS AN DAS VERFAHREN

1. Nach 24 Stunden nehmen Sie den Verband ab, benässen Clo-Sur P.A.D.™ mit Wasser, warten bis es

sich auflöst und entfernen es langsam.

2. In den ersten fünf Tagen nach dem Eingriff dürfen Sie weder baden noch schwimmen.

3. Vermeiden Sie mindestens 72 Stunden lang anstrengende Aktivitäten. Zu diesen zählen u. a. Joggen,

Radfahren, Treppensteigen, Gehen über längere Distanzen bzw. Heben schwerer Gegenstände.

4. Untersuchen Sie den Applikationsbereich nach Anzeichen einer Infektion, wie z. B. Drainage, Schwellung,

Röte, vermehrte Schmerzen usw. Achten Sie auf Anzeichen für die Bildung eines Blutergusses, also auf

einen harten, schmerzenden blauen Fleck am Applikationsbereich.

5. Wenn ein Bluterguss oder Blutungen auftreten, drücken Sie auf die Stelle und rufen Sie unverzüglich

Ihren Arzt an oder fahren Sie zur Notaufnahme.

6. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie irgendwelche Probleme oder Bedenken haben.

Es wird keine ausdrückliche oder konkludente Gewährleistung für das Clo-Sur

P.A.D.™, auch nicht für

dessen handelsübliche Qualität und Zweckdienlichkeit, übernommen. Unter keinen Umständen haftet

Scion Cardio-Vascular, außer in dem gesetzlich speziell festgelegten Rahmen, für unmittelbare, Neben-

und Folgeschäden. Keine Person hat die Befugnis, Scion Cardio-Vascular außer in dem hier speziell

festgelegten Rahmen an irgendwelche Zusicherungen oder Gewährleistungen zu binden. Die Beschrei-

bungen und Spezifikationen sollen dazu dienen, das Clo-Sur

P.A.D.™ und damit zusammenhängende

Verfahren allgemein zu beschreiben, und stellen keine ausdrücklichen Gewährleistungen oder Praxis dar.

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