Merit Medical Scion Clo-Sur P.A.D.: Clo-Sur P.A.D.

Clo-Sur P.A.D.

日本語

– 23 –

使用説明書

概要:

Scion Cardio-Vascular社のClo-Sur P.A.D.™は、柔らかい親水性の不織布創傷被覆材です。Clo-Sur

P.A.D.™はホイルパウチ包装されており、電子線照射滅菌済みです。

使用目的:

Scion Cardio-Vascular 社のClo-Sur P.A.D.™

は、血管アクセス部位、カテーテルまたはチューブの経皮的挿入部位のような出血創の局所管

理、さらに血液透析後の患者および抗凝固療法を受けている患者における出血の迅速なコント

ロール（止血）のための使用を目的とします。

禁忌:

 現在確認されている禁忌はありません。

警告:

ご使用の前に必ず説明書を熟読してください。説明書の随所に記載されている警告および使用

上の注意をすべて遵守してください。説明書に従わずに使用した場合、合併症の原因となるこ

とがあります。

 再使用禁止。１回使用した後は廃棄してください。

 製品の再使用はできません。再使用は交差感染のリスクがあるため危険です。パッドの

材質は体液に接触すると溶解します。本製品を1回使用した後に、洗浄、除染、再加工

を行って元の形に戻すことはできません。

使用上の注意:

 パッケージが開いていたり、損傷している場合は使用しないでください。

 本製品は水溶性です。加圧蒸気滅菌はしないでください。

 有機溶媒への曝露を避けてください。

保管方法:

 温度管理された環境（15Ԩ～30Ԩ）で保管してください。

 湿気を避け、遮光し、高温に長時間曝すことは避けてください。

合併症:

合併症として出血、血腫、偽動脈瘤、発疹、腫脹などが挙げられますが、これらに限定。

使用方法:

1. 処置部位の近位部を圧迫します。

2. 処置部位が乾燥していることを確認します。

3. 処置部位にClo-Sur P

.A.D.™を当て、その上から清潔な滅菌ガーゼパッドで被覆します。

4. 処置部位をしっかり圧迫し、近位部の圧迫を徐々にゆるめ、血液をClo-Sur P.A.D.™

に接触させます。

5. そのまま最低10分間処置部位の圧迫を続けてから、圧迫を徐々にゆるめます。

6. 止血を確認してから、処置部位にClo-Sur P.A.D.™

を当てたまま、乾いた粘着性被覆剤で固定します。

Clo-Sur

P.A.D.™使用後の管理

1. 24時間後に被覆材を取り、Clo-Sur P.A.D.™

を水で濡らして溶解してから、ゆっくりと剥がします。

2. 処置後5日間は、入浴や水泳を禁止します。

3. 処置後72時間は激しい活動を禁止します。避けるべき活動として、ジョギング、

サイクリング、階段登り、長距離歩行、さらに重いものを持ち上げたりするなどの行為が挙

げられますが、これらに限定されるものではありません。

4. 排液、腫脹、発赤、痛みの増大など、感染の徴候がないか処置部位を調べます。

さらに血腫発現の徴候がないか確認してください。血腫とは、処置部位に痛みを伴う硬い皮

下出血を起こすことです。

5. 血腫や出血が生じた場合は、その部位を圧迫し、直ちに医師に連絡するか、

緊急治療室を受診してください。

6. 何か問題や心配があるときは、担当の医師にお問い合わせください。

商品性、特定目的への適合性を含め、Clo-Sur

P.A.D.™

について

の保証は、明示的にも黙示的にも

行いません。Scion Cardio-Vascularは、特定の法律により明示される場合を除き、直接的、

偶発的、間接的な損害に対しては、いかなる場合においても責任を負うものではありません。こ

こに特に規定する場合を除き、何者も、Scion Cardio-Vascularに対しいかなる表示も保証も義務付け

る権限を有しません。概要や仕様は、Clo-Sur

P.A.D.™

および関連する処置や手技の一般的な説明を提供することを意図しており、明示的な保証や

履行と見なされるものではありません。

– 24 –