Merit Medical Scion Clo-Sur P.A.D.: Clo-Sur P.A.D

Clo-Sur P.A.D

ROMÂNĂ

– 33 –

Instrucţiuni de utilizare

DESCRIERE:

Bandajul de presiune Scion Cardio-Vascular Clo-Sur P.A.D.™ este un bandaj pentru plăgi moale, neţesut

şi hidrofil. Bandajul de presiune Clo-Sur P.A.D.™ este ambalat într-o pungă din folie metalic şi este

sterilizat prin iradiere cu fascicule de electroni.

INDICAŢII:

Bandajul de presiune Scion Cardio-Vascular Clo-Sur P.A.D.™ este destinat utilizării în managementul

local al plăgilor cum ar fi zonele de acces vascular pentru proceduri cu catetere percutanate sau tuburi şi

promovarea limitării rapide a sângerării (hemostazei) la pacienţii aflaţi după hemodializă şi la cei sub

terapie anticoagulantă.

CONTRAINDICAŢII:

 Nu se cunosc contraindicaţii.

AVERTIZĂRI:

CITIŢI TOATE INSTRUCŢIUNILE ÎNAINTE DE UTILIZARE. RESPECTAŢI TOATE

AVERTIZĂRILE ŞI PRECAUŢIILE NOTATE PE ÎNTREGUL PARCURS AL ACESTOR

INSTRUCŢIUNI. ÎN CAZ CONTRAR POT APĂREA COMPLICAŢII.

 A nu se reutiliza. A se arunca la gunoi după o procedură.

 Reutilizarea produsului nu este posibilă şi poate fi nesigură din cauza riscului de contaminare

încrucişată. Materialul tamponului se dizolvă odată ce vine în contact cu lichidele organismului.

Produsul nu poate fi curăţat, decontaminat sau reprelucrat eficient până la atingerea formei

originare după o unică aplicare.

PRECAUŢII:

 Nu utilizaţi ambalaje deschise sau deteriorate.

 Produsul este solubil în apă. A nu se steriliza în autoclavă.

 Nu expuneţi dispozitivul la solvenţi organici.

INFORMAŢII PRIVIND DEPOZITAREA:

 A se depozita într-un mediu cu temperatură controlată (15° - 30° C)

 A se păstra uscat, la adăpost de lumină şi a se evita expunerea prelungită la temperaturi ridicate.

COMPLICAŢII:

Pr

intre complicaţii se numără, în mod neexhaustiv, sângerarea, hematoamele, pseudoanevrismul, exema şi

inflamarea.

PROCEDURA:

1. Aplicaţi presiune în zona proximală celei tratate.

2. Verificaţi ca zona tratată să fie uscată.

3. Aplicaţi bandajul de presiune Clo-Sur P.A.D.™ peste zona tratată şi aplicaţi un tifon curat şi steril

deasupra bandajului de presiune Clo-Sur P.A.D.™.

4. Aplicaţi o presiune fermă deasupra zonei tratate şi micşoraţi încet presiunea proximală pentru a

permite sângelui să vină în contact cu bandajul de presiune Clo-Sur P.A.D.™.

5. Menţineţi o presiune continuă deasupra zonei tratate timp de cel puţin zece minute, apoi micşoraţi lent

presiunea.

6. Controlaţi hemostaza; fixaţi zona tratată cu bandajul de presiune Clo-Sur P.A.D.™ lăsat la locul lui

utilizând un bandaj adeziv uscat.

INSTRUCŢIUNI ULTERIOARE PROCEDURII PENTRU BANDAJUL DE PRESIUNE

Clo-Sur P.A.D.™

1. După 24 de ore, înlătur

aţi bandajul, umeziţi cu apă bandajul de presiune Clo-Sur P.A.D.™

şi

permiteţi-i să se dizolve, după care înlăturaţi-l lent.

2. Nu faceţi baie şi nu înotaţi 5 zile după efectuarea procedurii.

3. Evitaţi orice activităţi intense timp de cel puţin 72 de ore. Acestea includ, în mod neexhaustiv,

joggingul, mersul cu bicicleta, urcatul scărilor, parcurgerea pe jos a unor distanţe lungi sau ridicarea de

obiecte grele.

4. Inspectaţi zona tratată pentru a nu prezenta semne de infecţie, inclusiv secreţie, inflamaţie, eritem,

durere crescută etc. Urmăriţi semnele de apariţie a unui hematom, de tipul unei vânătăi intens

dureroase în zona tratată.

5. Dacă apar un hematom sau o sângerare, menţineţi presiunea în zona respectivă, telefonaţi imediat

medicului sau mergeţi la camera de gardă.

6. Telefonaţi la cabinetul medical dacă aveţi orice fel de probleme sau îngrijorări.

Nu există nicio garanţie expresă sau implicită, incluzând vandabilitatea şi adecvarea pentru un scop

anume pentru bandajul de presiune Clo-Sur P.A.D.™. În nicio împrejurare Scion Cardio-Vascular nu va

fi responsabilă pentru niciun fel de daune directe, accidentale sau rezultate pe cale de consecinţă altele

decât cele prevăzute în mod expres de legislaţia specială. Nicio persoană nu este autorizată să angajeze

Scion Cardio-Vascular pentru niciun fel de declaraţie sau garanţie cu excepţia celor prevăzute în mod

– 34 –