Merit Medical Scion Clo-Sur P.A.D.: Clo-Sur P.A.D.

обстоятельствах не будет отвечать за какие-либо прямые, случайные или косвенные убытки,

кроме как те, которые прямо оговорены конкретным законом. Никто не уполномочен обязать

Scion Cardio-Vascular давать какие-либо обещания или гарантии, кроме как те, что объяснены в

настоящем документе. Описания и технические характеристики предназначены для общего

описания Clo-Sur

P.A.D.™ и связанных с ним процедур, и они не представляют собой выражения

каких-либо прямых гарантий или норм.

Clo-Sur P.A.D.

SLOVENŠČINA

– 37 –

Návod na

oužitie

POPIS:

Scion Cardio-Vascular Clo-Sur

P.A.D.™ je mäkký, netkaný hydrofilný obväz na rany. Obväz Clo-Sur

P.A.D.™ je balený vo fóliovom vrecku a sterilizovaný žiarením E-beam.

INDIKÁCIE:

Obväz Scion Cardio-Vascular Clo-Sur P.A.D.™ je určený na použitie pri miestnom ošetrovaní

krvácajúcich rán ako napríklad miest cievneho prístupu, perkutánnych katétrov alebo hadičiek, a na

podporu rýchlej kontroly krvácania u pacientov po hemodialýze a u pacientov po antikoagulačnej terapii.

KONTRAINDIKÁCIE:

 Žiadne kontraindikácie nie sú známe.

VAROVANIA:

PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE CELÝ NÁVOD. DODRŽIAVAJTE VŠETKY VAROVANIA

A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA UVEDENÉ V TOMTO NÁVODE. ICH NEDODRŽANIE MÔŽE

SPÔSOBIŤ KOMPLIKÁCIE.

 Nepoužívajte opakovane. Po jednom zákroku zlikvidujte.

 Opakované použitie produktu nie je prípustné a môže byť nebezpečné kvôli riziku krížovej

infekcie. Materiál vložky sa rozpustí pri kontakte s telesnými tekutinami. Produkt sa nedá účinne

vyčistiť, dekontaminovať ani opakovane spracovať do pôvodnej formy po jednej aplikácii.

BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA:

 Nepoužívajte otvorené ani poškodené balenia.

 Produkt je rozpustný vo vode. Nesterilizujte v autokláve.

 Nevystavujte kontaktu s organickými rozpúšťadlami.

INFORMÁCIE O USKLADNENÍ:

 Uchovávajte v tepelne kontrolovanom prostredí (15 °C – 30 °C).

 Uchovávajte v suchu, chráňte pred svetlom a vyhýbajte sa dlhodobému vystaveniu vysokým

teplotám.

KOMPLIKÁCIE:

Medzi niektoré komplikácie patria, okrem iného, krvácanie, hematómy, pseudoaneuryzmy, vyrážka a opuch.

POSTUP:

1. Proximálne pred liečenou oblasťou vyviňte tlak.

2. Skontrolujte, či je liečená oblasť suchá.

3. Obväz Clo-Sur P.A.D.™ priložte na liečenú oblasť a na obväz Clo-Sur P.A.D.™ založte čistú,

sterilnú gázovú vložku.

4. Na liečenú oblasť vyviňte pevný tlak a pomaly uvoľňujte proximálny tlak, čo umožní krvi dostať sa do

kontaktu s obväzom Clo-Sur P.A.D.™.

5. Liečenú oblasť držte pod neustálym tlakom najmenej desať minút a potom pomaly uvoľnite.

6. Overte vytvorenie hemostázy, obväz Clo-Sur P.A.D.™ pripevnite na miesto v liečenej oblasti

pomocou suchého priľnavého obväzu.

POKYNY PO ZÁKROKU PRE Clo-Sur

P.A.D.™

1. Po 24 hodinách odstráňte obväz, obväz Clo-Sur P.A.D.™ navlhčite vodou, nechajte ho rozpustiť

a pomaly ho odstráňte.

2. Po zákroku sa 5 dní nekúpte ani neplávajte.

3. Najmenej 72 hodín sa vyhýbajte namáhavej aktivite. To zahŕňa, okrem iného, behanie, bicyklovanie,

chodenie po schodoch, chodenie na veľké vzdialenosti a zdvíhanie ťažkých predmetov.

4. Liečenú oblasť prezrite, či nevidieť známky infekcie, vrátane výtoku, opuchu, sčervenania, zvýšenej

bolesti atď. Sledujte, či nevidieť známky rozvoja hematómu, čo bude tvrdá bolestivá podliatina

v liečenej oblasti.

5. Ak sa vyvinie hematóm alebo krvácanie, miesto držte pod tlakom a okamžite privolajte lekára alebo

choďte na pohotovosť.

6. Ak máte akékoľvek problémy alebo obavy, zavolajte lekárovi do ambulancie.

Pre vložku Clo-Sur

P.A.D.™ neexistuje žiadna výslovná ani naznačená záruka, vrátane

obchodovateľnosti a vhodnosti na konkrétny účel. Za žiadnych okolností nebude spoločnosť Scion Cardio-

Vascular zodpovedná za žiadne priame, náhodné ani následné škody okrem tých, ktoré sú výslovne

stanovené konkrétnym zákonom. Žiadna osoba nemá právo viazať spoločnosť Scion Cardio-Vascular k

akejkoľvek záruke alebo garancii okrem tých, ktoré sú tu špecificky stanovené. Popisy a špecifikácie sú

zamýšľané ako všeobecný popis vložky Clo-Sur

P.A.D.™ a príslušných postupov, a nepredstavujú žiadne

výslovné záruky ani prax.

– 38 –