Акку-Чек Перформа Нано: Kapitola 6: Technické informace

Kapacita paměti 500 výsledků s časem a datem

Prodleva pro automatické vypnutí 2 min

Napájení Dvě 3V lithiové baterie (typ 2032)

Displej LCD

Rozměry 69 x 43 x 20 mm (D-Š-V)

Hmotnost Přibližně 40 g (s bateriemi)

Typ použití Kapesní

Třída ochrany III

Typ el. přístroje Glukometr Accu-Chek Performa Nano je vhodný k

nepřetržitému provozu

Podmínky pro uchování kontrolního roztoku 2 °C až 32 °C

Elektromagnetická kompatibilita

Tento přístroj splňuje požadavky na odolnost proti elektromagnetickému rušení podle

74

normy EN ISO 15197, příloha A. Odolnost proti poškození vybitím elektrostatického

náboje byla testována podle normy IEC 61000-4-2. Kromě toho výrobek splňuje

požadavky na elektromagnetické záření podle EN 61326. Vyzařuje proto jen velmi

málo elektromagnetických vln. Problémy s rušením jinými elektrospotřebiči se

nepředpokládají.

44702_CS_PNano_24_Ins.indd 7444702_CS_PNano_24_Ins.indd 74 10/9/09 2:38:04 PM10/9/09 2:38:04 PM

Analýza funkčnosti

Provozní parametry systému Accu-Chek Performa Nano (glukometr Accu-Chek

Performa Nano plus testovací proužky Accu-Chek Performa) byly zjišťovány měřením

vzorků kapilární krve od diabetických pacientů (srovnání metod, přesnost), žilní krve

(opakovatelnost) a kontrolního roztoku (reprodukovatelnost). Systém je kalibrován

pomocí žilní krve s různými koncentracemi glukózy. Referenční hodnoty byly získány

pomocí hexokinázové metody. Při srovnání metod byly výsledky porovnány s výsledky

získanými pomocí hexokinázové metody s deproteinizací (na automatickém

analyzátoru). Tato metoda je odvozena ze standardu NIST.

Systém Accu-Chek Performa Nano splňuje požadavky EN ISO 15197.

Princip měření

Více informací najdete v příbalovém letáku testovacích proužků.

75

44702_CS_PNano_24_Ins.indd 7544702_CS_PNano_24_Ins.indd 75 10/9/09 2:38:04 PM10/9/09 2:38:04 PM

Informace o bezpečnosti výrobku

Funkci glukometru může rušit silné elektromagnetické pole.

Nepoužívejte glukometr v blízkosti zdroje silného

elektromagnetického záření.

Aby nedošlo k vybíjení elektrostatického náboje, glukometr

nepoužívejte ve velmi suchém prostředí, zvláště pokud je v něm

hodně syntetických materiálů.

Likvidace vašeho glukometru

Při měření hladiny krevní glukózy se glukometr může dostat do styku

s krví. Použité glukometry proto skrývají riziko infekce. Vysloužilý

glukometr po vyjmutí baterie zlikvidujte podle předpisů platných ve

76

vaší zemi. Informace o jeho správné likvidaci vám poskytnou místní

úřady.

Přístroj nespadá do rámce evropské směrnice 2002/96/EC (WEEE) o

odpadu v podobě elektrických a elektronických zařízení.

44702_CS_PNano_24_Ins.indd 7644702_CS_PNano_24_Ins.indd 76 10/9/09 2:38:04 PM10/9/09 2:38:04 PM

Vysvětlení symbolů

S následujícími symboly se můžete setkat na obalu a štítku glukometru, jakož i v

pokynech ke glukometru Accu-Chek Performa Nano.

Viz návod k použití

Upozornění (viz přibalené dokumenty). Viz poznámky o bezpečnosti

přístroje v návodu přiloženém k přístroji.

Skladujte při teplotě

Výrobce

Katalogové číslo

In vitro diagnostikum

Tento výrobek odpovídá požadavkům nařízení 98/79/EC na in vitro

77

diagnostické prostředky.

3V, typ 2032

44702_CS_PNano_24_Ins.indd 7744702_CS_PNano_24_Ins.indd 77 10/9/09 2:38:04 PM10/9/09 2:38:04 PM

Záruka

Platí zákonná ustanovení o právech při nákupu spotřebního zboží platná v zemi

nákupu.

Dodatečný materiál

Následující spotřební materiál a příslušenství lze objednat v autorizovaném

diabetickém středisku Roche, lékárnách či u některého místního prodejce

zdravotnického materiálu:

Testovací proužky

Testovací proužky Accu-Chek Performa

Kontrolní roztoky

Kontrolní roztoky Accu-Chek Performa

78

44702_CS_PNano_24_Ins.indd 7844702_CS_PNano_24_Ins.indd 78 10/9/09 2:38:04 PM10/9/09 2:38:04 PM

Informace pro zdravotníky

Zdravotníci: Dodržujte standardní protiinfekční opatření vhodná pro

vaše zdravotnické zařízení.

Ke změření hladiny krevní glukózy je nutná kapka čerstvé plné krve. Lze použít

čerstvou žilní, kapilární, tepennou či novorozeneckou krev. Pozor, před odběrem krve

vyčistěte arteriální krevní linky. Při interpretaci koncentrací u novorozenců s

hodnotami pod <2,8 mmol/L (50 mg/dL) postupujte opatrně. Více informací pro

zdravotníky najdete v příbalovém letáku testovacích proužků.

Při rozhodování o tom, zda doporučit odběr z alternativních míst (AST) vezměte v

potaz motivaci a zkušenosti pacienta a jeho schopnost dodržovat dané pokyny a

omezení. Pokud zvažujete takové doporučení, nezapomeňte na možné významné

79

rozdíly mezi koncentrací glukózy při odběru z prstu/dlaně a alternativních míst.

Rozdíly v hustotě kapilár a prokrvení různých částí těla mohou vést k odlišným

výsledkům krevní glukózy naměřených na různých místech. Tyto fyziologické faktory

jsou značně individuální a jejich vliv může kolísat i u jediného pacienta podle jeho

chování a fyzického stavu.

44702_CS_PNano_24_Ins.indd 7944702_CS_PNano_24_Ins.indd 79 10/9/09 2:38:04 PM10/9/09 2:38:04 PM

Námi provedené studie odběru z alternativních míst u dospělých s diabetem ukázaly,

že u většiny osob se hladina glukózy mění rychleji v prstech a dlaních než v

alternativních částech těla.* Toto je zvláště důležité tam, kde dochází k rychlým

výkyvům hladin glukózy. Pokud je pacient zvyklý řídit svou léčbu podle výsledků z

odběru z prstu či dlaně, měl by při odběru z alternativních míst počítat s prodlevou, s

níž se změny v hladinách v těchto místech promítají.

* Archivní údaje.

80

44702_CS_PNano_24_Ins.indd 8044702_CS_PNano_24_Ins.indd 80 10/9/09 2:38:04 PM10/9/09 2:38:04 PM

Index

akustická signalizace,

hyperglykémie, 26

kontrolní roztok, 52

nastavení, 34

hypoglykemické varování,

krevní glukóza, měření, 13

baterie, instalace, 59

nastavení, 45–47

mravenčení, 26

baterie, typ, 60, 74, 77

hypoglykémie, 26

nastavení, glukometr, 30

baterie, výměna, 59

kódovací čip, 8, 9

necitlivost, 26

budík, nastavení, 40

kontrolní měření, interpretace

nízká hladina krevní glukózy,

výsledků, 57

čas a datum, nastavení, 31

26

kontrolní měření, nepřijatelný

časté močení, 26

obecná značka, 17–18

rozsah, 57

chuť k jídlu, zvýšená, 26

odběr z alternativních míst,

kontrolní měření, přijatelný

19, 79

81

chybové zprávy 69–72

rozsah, 56

omezení výrobku, 73

displej, kontrola, 62

kontrolní měření, provedení,

53

označení výsledků měření,

doba použitelnosti, 11, 52

17–18

kontrolní měření, výsledky, 57

dodatečný materiál, 78

44702_CS_PNano_24_Ins.indd 8144702_CS_PNano_24_Ins.indd 81 10/9/09 2:38:04 PM10/9/09 2:38:04 PM

paměť glukometru, 27–29

údržba glukometru, 62

parametry výrobku, 73

únava, 26

pocení, 26

vypínač, 7, 8

počítač, připojení ke

výsledky měření, neobvyklé,

glukometru, 48

24

připomínka po jídle, 17–18,

vysoká hladina krevní glukózy,

30, 37–39

26

řešení potíží, 62–72

záruka, 78

rozmazané vidění, 26

zdravotníci, 79

rychlý srdeční tep, 26

žízeň, zvýšená, 26

symboly, 77

značka Po jídle, 17–18,

82

28–29

technické informace, 73

značka Před jídlem, 17–18,

testovací proužky, Accu-Chek

28–29

Performa, 8, 11

zprávy na displeji, 63–72

třes, 26

44702_CS_PNano_24_Ins.indd 8244702_CS_PNano_24_Ins.indd 82 10/9/09 2:38:04 PM10/9/09 2:38:04 PM

This fi le may not print or view at 100%.

Die lines and color breaks do not print.

1

Roche USA – 44702

RU

V4/1 – 05106508001(01) – Schwarz

Roche USA – 44702

Независимо от того, пользовались ли Вы раньше приборами для опредeления

V4/2 – 05106508001(01) – Cyan

®

уровня глюкозы крови или же прибор Акку-Чек Перформа

Нано – Ваш первый

Roche USA – 44702

прибор, просим Вас внимательно ознакомиться с данным руководством, прежде

V4/3 – 05106508001(01) – Magenta

Roche USA – 44702

чем начать пользоваться Вашим прибором. Чтобы пользоваться прибором

V4/4 – 05106508001(01) – Yellow

правильно и получать достоверные результаты, Вам необходимо точно понимать

как он работает, что означают символы, появляющиеся на дисплее, и для чего

необходимы индивидуальные функции.

По всем возникающим вопросам просим обращаться в Информационный центр.

Контактные телефоны указаны в конце этого руководства.

44702_RU_PNano_24_Ins.indd 144702_RU_PNano_24_Ins.indd 1 10/9/09 2:39:25 PM10/9/09 2:39:25 PM