Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU: Svenska

kateter eller ledarspetsen, kateterskada eller

kärlperforation.

• Den hydrola beläggningen har bara en extremt

Svenska

glatt yta när den är ordentligt hydratiserad.

BESKRIVNING

Denna Tenor styrbar ledare (0,014 tum [0,36 mm] eller

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

0,018 tum [0,46 mm]) är en ledare av rostfritt stål som

• Utsätt inte ledare för extrema temperaturer eller

har en distal polymerspets med en 3 cm lång röntgen-

för lösningsmedel.

tät markör. Den distala spetsens sista

• Före användning, undersök ledaren och förpack-

1 cm går att forma. De distala 50 cm är belagda med

ningen noggrant för att bekräfta korrekt funktion

en hydrol beläggning. Ledarens längd är avbildad på

och integritet.

produktetiketten.

• Yttersta försiktighet ska iakttas när ledarens dis-

tala spets formas. Övermanipulering av ledarens

ANVÄNDNINGSOMRÅDE

distala spets kan leda till skada. Skadade ledare

Tenor styrbar ledare är avsedd att underlätta

ska inte användas.

placeringen av katetrar inom de perifera kärlen för olika

diagnostiska och interventionella procedurer.

KOMPLIKATIONER

Procedurer som kräver införande av perkutan kateter

VARNING

bör ej utföras av läkare som inte känner till de möjliga

• Innehållet tillhandahålls sterilt.

komplikationer som är räknas upp nedan. Möjliga

komplikationer kan inkludera, men är ej begränsade

• Får ej användas om påsen är öppnad eller skadad.

till, följande:

Kontrollera att förpackningen är hel för att säker-

ställa att enheten är steril.

• blödning

• Får ej användas i händelse av några

• hematom på punktionsställe

oregelbundenheter i ytan, böjningar eller

• infektion

veck. Varje skada på ledaren kan ändra dess

• ischemi

egenskaper och därmed dess prestanda.

• kärlväggsdissektion

• Använd enheten före det på förpackningen

angivna utgångsdatumet.

• perforation av kärl eller artärvägg

• Endast för användning på en patient.

• trombosbildning

Får ej återanvändas, rengöras på nytt eller

• vasospasm

resteriliseras. Återanvändning, rengöring eller

resterilisering kan äventyra enhetens strukturella

integritet och/eller leda till att enheten inte

FÖRBEREDELSE INFÖR ANVÄNDNING

fungerar som den ska, vilket i sin tur kan medföra

• Öppna påsen försiktigt och avlägsna slingan från

patientskada, sjukdom eller dödsfall. Återanvän-

påsen.

dning, rengöring eller resterilisering kan också

• Spola slingan med hepariniserad

skapa en risk för kontaminering av enheten och/

koksaltlösning innan ledaren avlägsnas.

eller leda till patientinfektion eller korsinfektion,

inklusive, men ej begränsat till, överföring av

• Avlägsna ledaren från slingan.

smittsam(a) sjukdom(ar) från en patient till en

• Om ledaren inte används någon gång

annan. Kontamination av enheten kan resultera i

under proceduren, se till att rehydratisera med

personskada, sjukdom eller att patienten avlider.

hepariniserad koksaltlösning innan

• Kassera produkten efter användning.

den återinförs.

• Denna enhet ska endast användas av läkare som

är grundligt utbildade i perkutana, intravaskulära

BRUKSANVISNING

tekniker och procedurer inom relevanta anato-

• Ledarens distala spets kan försiktigt formas till

miska områden.

önskad spetskonguration med hjälp av stan-

• Gör inga försök att ytta ledaren utan att

dardtekniker.

observera ledarspetsen. Visualisera ledaren hela

• För in den styrbara ledaren med den böjliga

tiden med hjälp av röntgenologisk

änden först, in i kateterlumen med hjälp av ett

genomlysning.

ledarinföringsverktyg. Testa ledaren så att den

• Tryck inte, dra inte och rotera inte ledaren om du

kan röra sig fritt inuti katetern. För sedan fram ka-

känner motstånd. Om du känner motstånd ska

tetern in i ledarkatetern. Iaktta försiktighet under

du avbryta föryttningen av ledaren, fastställa

detta steg så att ledaren inte skjuter fram förbi

orsaken till motståndet och åtgärda problemet

kateterspetsen, eftersom detta kan skada den.

innan du fortsätter. Föryttning av katetern eller

• Som hjälp för att rotera eller styra ledaren, säkrar

ledaren mot motstånd kan leda till delning av

du den medföljande vridenheten till ledarens

44