Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU: Slovenčina

ak to vyvoláva odpor. Ak narazíte na odpor,

prestaňte pohybovať vodiacim drôtom, zistite

príčinu odporu a prijmite príslušné opatrenia

Slovenčina

skôr, než budete pokračovať. Pohyb katétrom

alebo vodiacim drôtom proti odporu môže

POPIS

spôsobiť oddelenie katétra alebo hrotu

Tento riaditeľný vodiaci drôt Tenor (priemeru

vodiaceho drôtu, poškodiť katéter alebo

0,014 palca (0,36 mm) alebo 0,018 palca (0,46 mm))

perforovať cievu.

je vodiaci drôt z nehrdzavejúcej ocele s polymérovým

• Hydrolná vrstva má mimoriadne klzký povrch

distálnym hrotom a RTG-kontrastnou značkou dĺžky 3

len vtedy, keď je správne hydratovaná.

cm, pričom distálny hrot je tvárny

v dĺžke 1 cm. Distálna časť dĺžky 50 cm je

potiahnutá hydrolnou vrstvou. Dĺžka vodiaceho drôtu

BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA

sa uvádza na etikete výrobku.

• Vodiace drôty nevystavujte extrémnym

teplotám ani rozpúšťadlám.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

• Pred použitím pozorne skontrolujte vodiaci

drôt a balenie, či sú riadne funkčné a neporušené.

Riadený vodiaci drôt Tenor má uľahčiť zavádzanie

katétrov do periférnych ciev pri rôznych diagnostických

• Pri tvarovaní distálneho hrotu vodiaceho drôtu

a intervenčných postupoch.

sa musí postupovať s mimoriadnou opatrnosťou.

Nadmerná manipulácia s

distálnym hrotom vodiaceho drôtu môže

VAROVANIE

spôsobiť poškodenie. Poškodené vodiace drôty sa

• Obsah sa dodáva sterilný.

nesmú používať.

• Nepoužívajte, ak je vrecko otvorené alebo

poškodené. Skontrolujte, či je celistvosť balenia

KOMPLIKÁCIE

neporušená, aby bola zabezpečená sterilita

Lekári neoboznámení s nasledujúcimi možnými kom-

pomôcky.

plikáciami sa nesmú podujímať na vykonanie zákrokov,

• Nepoužívajte v prípade nerovného povrchu, ohy-

ktoré si vyžadujú perkutánne zavedenie katétra. Medzi

bov alebo zauzlení. Každé poškodenie vodiaceho

možné komplikácie patria okrem iného aj nasledujúce:

drôtu môže zmeniť jeho vlastnosti, čo môže mať

• Cievny kŕč

vplyv na jeho výkon.

• Disekcia steny cievy

• Pomôcku použite pred dátumom použiteľnosti

vyznačeným na obale.

• Hematóm na mieste vpichu

• Na použitie len u jedného pacienta. Nepoužívajte,

• Infekcia

nespracovávajte ani

• Ischémia

nesterilizujte opakovane. Opakované použitie,

• Krvácanie

spracovanie alebo sterilizácia môžu narušiť

konštrukčnú celistvosť pomôcky alebo spôsobiť

• Perforácia cievy alebo steny tepny

jej zlyhanie, čo potom môže viesť k zraneniu,

• Vznik trombu

ochoreniu alebo smrti pacienta. Opakované

použitie, spracovanie alebo

sterilizácia môžu tiež vytvoriť riziko

PRÍPRAVA NA POUŽITIE

kontaminácie pomôcky alebo spôsobiť infekciu

• Opatrne otvorte vrecko a vyberte z neho obruč.

alebo krížovú infekciu pacienta okrem iného aj

• Pred vytiahnutím vodiaceho drôtu obruč vyplách-

vrátane prenosu infekčných chorôb z jedného pa-

nite heparinizovaným fyziologickým roztokom.

cienta na druhého. Kontaminácia pomôcky môže

viesť k zraneniu, ochoreniu alebo smrti pacienta.

• Vodiaci drôt vytiahnite z obruče.

• Po použití výrobok zlikvidujte.

• Ak sa vodiaci drôt nebude v priebehu

zákroku istý čas používať, pred opätovným

• Túto pomôcku smú používať len lekári dôkladne

zavedením ho nezabudnite znova hydratovať

vyškolení na vykonávanie

heparinizovaným fyziologickým roztokom.

perkutánnych intravaskulárnych techník a zákro-

kov v príslušnej anatomickej oblasti.

• Vodiacim drôtom sa nepokúšajte pohybovať bez

NÁVOD NA POUŽITIE

sledovania jeho hrotu. Vždy udržiavajte vizual-

• Distálny hrot vodiaceho drôtu sa dá štandardnými

izáciu vodiaceho drôtu pomocou

postupmi opatrne vytvarovať

uoroskopie.

na požadovanú konguráciu hrotu.

• Vodiaci drôt netlačte, neťahajte ani neotáčajte,

40