Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU: Italiano

o della guida in presenza di resistenza può

provocare la separazione della punta del catetere

o della guida, danneggiare il catetere o perforare

Italiano

la parete del vaso.

• Il rivestimento idrolo ore una supercie

DESCRIZIONE

estremamente scivolosa solo se

Filo guida orientabile Tenor da 0,014 pollici (0,36 mm)

adeguatamente idratato.

o da 0,018 pollici (0,46 mm) è una guida in acciaio

inossidabile con punta distale in polimero dotata di un

marker radiopaco di 3 cm. Il centimetro più distale della

PRECAUZIONI

punta è modellabile. I 50 cm distali della guida sono

• Non esporre le guide a temperature estreme

dotati di rivestimento idrolo. La lunghezza della guida

o all’azione di solventi.

è indicata sull’etichetta del prodotto.

• Prima dell’uso, esaminare con attenzione la guida

e la sua confezione per vericarne il corretto

INDICAZIONI PER L’USO

funzionamento e l’integrità.

La guida orientabile Tenor è prevista per

• È necessario prestare estrema attenzione durante

agevolare il posizionamento di cateteri nel

la modellatura della punta distale della guida.

sistema vascolare periferico nell’ambito di varie proce-

Una manipolazione eccessiva della punta distale

dure diagnostiche e interventistiche.

della guida può provocare danni. Le guide

eventualmente danneggiate non devono essere

utilizzate.

AVVERTENZE

• Il prodotto è fornito sterile.

COMPLICANZE

• Non usare il prodotto se la busta risulta aperta o

Le procedure che richiedono l’introduzione

danneggiata. Per garantire la sterilità del disposi-

percutanea di un catetere devono essere eseguite solo

tivo, vericare che la confezione sia intatta.

da medici che conoscano bene le possibili complicanze

• Non utilizzare il microcatetere in caso di irregolar-

elencate qui di seguito. Tra le possibili complicanze vi

ità della supercie, piegamenti o attorcigliamenti.

sono:

Qualsiasi danno a carico della guida può alterarne

• dissezione della parete del vaso

le caratteristiche con possibili eetti negativi sulle

sue prestazioni.

• ematoma in corrispondenza del sito di puntura

• Usare il dispositivo prima della data di scadenza

• emorragia

indicata sulla confezione.

• formazione di trombo

• Esclusivamente monopaziente.

• infezione

Non riutilizzare, ricondizionare né risterilizzare. Il

• ischemia

riutilizzo, il ricondizionamento o la risterilizzazi-

one possono compromettere l’integrità struttura-

• perforazione del vaso o della parete dell’arteria

le del prodotto e/o causarne il malfunzionamento

• vasospasmo

che, a sua volta, può provocare lesioni, malattie

o il decesso del paziente. Inoltre, il riutilizzo, il

ricondizionamento o la risterilizzazione possono

PREPARAZIONE PER L’USO

determinare il rischio di contaminazione del

• Aprire con cautela la busta ed estrarre la spirale di

prodotto e/o causare infezioni al paziente o in-

confezionamento.

fezioni crociate tra pazienti, inclusa, tra le altre, la

• Prima di estrarre la guida, lavare la spirale di con-

trasmissione di malattie infettive da un paziente

fezionamento con soluzione siologica eparinata.

all’altro. La contaminazione del prodotto può cau-

sare lesioni, malattie o la morte del paziente.

• Estrarre la guida dalla spirale di

confezionamento.

• Dopo l’uso, il prodotto deve essere gettato.

• Se la guida rimane inutilizzata per un qualsiasi

• Il presente dispositivo deve essere usato

periodo nel corso della procedura, accertarsi di

solo da medici che abbiano ricevuto una

reidratarla con soluzione siologica

preparazione adeguata nelle tecniche e

eparinata prima di reinserirla nel paziente.

procedure percutanee ed endovascolari

nelle aree anatomiche pertinenti.

• Non tentare di muovere la guida senza os-

ISTRUZIONI PER L’USO

servarne la punta. Mantenere costantemente la

• La punta distale della guida può essere modellata

guida sotto osservazione uoroscopica.

con cautela mediante tecniche standard per

• Non spingere, tirare o fare ruotare la guida se si

conferirle la congurazione desiderata.

incontra resistenza. In caso di resistenza, inter-

• Servendosi di uno strumento apposito, inserire la

rompere la manipolazione della guida, determi-

guida orientabile nel lume del catetere

narne la causa e adottare le misure appropriate

partendo dall’estremità essibile. Accertarsi che

prima di continuare. Lo spostamento del catetere

la guida sia in grado di muoversi liberamente

all’interno del catetere. Fare quindi avanzare il

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