Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU: Dansk

kan resultere i adskillelse af kateter- eller

guidewirespidsen, beskadigelse af katetret eller

perforation af karret.

Dansk

• Den hydrole coating har kun en ekstremt slimet

overade, når den er korrekt hydreret.

BESKRIVELSE

Denne Tenor styrbar guidewire (0,014 tomme (0,36 mm)

eller 0,018 tomme (0,46 mm)) er en guidewire af rustfrit

FORHOLDSREGLER

stål med en distal spids af polymer, som har en 3 cm

• Guidewirer må ikke udsættes for ekstreme tem-

lang røntgenfast markør. Den sidste 1 cm af den distale

peraturer eller opløsningsmidler.

spids kan formes. De distale 50 cm har en hydrol coat-

• Undersøg guidewiren og emballagen

ing. Guidewirens længde vises på produktetiketten.

omhyggeligt inden brug for at vericere

korrekt funktion og integritet.

INDIKATIONER

• Der skal udvises meget stor forsigtighed,

Tenor styrbar guidewire er beregnet til at lette

når guidewirens distale spids formes. Hvis guide-

anlæggelse af katetre i den perifere vaskulatur

wirens distale spids manipuleres for meget, kan

til forskellige diagnostiske og interventionelle proce-

det medføre beskadigelse.

durer.

Beskadigede guidewirer bør ikke bruges.

ADVARSEL

KOMPLIKATIONER

• Indholdet leveres sterilt.

Procedurer, der kræver perkutan kateterindføring, bør

ikke forsøges udført af læger, der ikke er

• Må ikke anvendes, hvis posen er åbnet eller

bekendte med de nedenfor anførte mulige

beskadiget. Vericer, at pakningen er intakt for at

komplikationer. Mulige komplikationer kan inkludere,

sikre udstyrets sterilitet.

men er ikke begrænset til:

• Må ikke bruges i tilfælde af uregelmæssigheder,

• Blødning

bøjninger eller knæk i overaden. Eventuel bes-

kadigelse af guidewiren kan ændre dens karakter-

• Dissektion af karvæg

istika og sandsynligvis påvirke dens funktion.

• Hæmatom på indstiksstedet

• Brug udstyret inden udløbsdatoen angivet på

• Infektion

pakningen.

• Iskæmi

• Kun til brug på en enkelt patient.

• Perforation af kar eller arterievæg

Må ikke genbruges, viderebehandles eller

resteriliseres. Genbrug, viderebehandling eller

• Trombedannelse

resterilisering kan kompromittere udstyrets

• Vasospasme

strukturelle integritet og/eller medføre svigt af

udstyret, hvilket igen kan resultere i patientskade,

sygdom eller død. Genbrug, viderebehandling

KLARGØRING

eller resterilisering kan også skabe risiko for

• Åbn forsigtigt posen og tag ringen ud af posen.

kontaminering af udstyret og/eller medføre infek-

• Skyl ringen med hepariniseret saltvand inden

tion eller krydsinfektion af patienten, inklusive,

ernelse af guidewiren.

men ikke begrænset til overførelse af smitsomme

sygdomme fra patient til patient. Kontaminering

• Fjern guidewiren fra ringen.

af udstyret kan medføre patientskade, sygdom

• Hvis guidewiren ikke skal bruges på et tidspunkt

eller død.

i løbet af proceduren, skal det sikres, at den

• Bortskaf produktet efter brug.

rehydreres med hepariniseret saltvand inden

genindføring.

• Dette udstyr bør kun anvendes af læger, der er

grundigt uddannet i perkutane, intravaskulære

teknikker og procedurer i relevante områder af

BRUGSANVISNING

anatomien.

• Guidewirens distale spids kan formes

• Forsøg ikke at bevæge guidewiren uden

forsigtigt til den ønskede spidskonguration vha.

at observere guidewirens spids. Oprethold altid

standardpraksis.

visualisering af guidewiren under gennemlys-

• Indfør den styrbare guidewire, med den eksible

ning.

ende først, i kateterlumen vha. et redskab til

• Guidewiren må ikke skubbes, trækkes eller drejes,

indføring af guidewire. Test, at guidewiren frit kan

hvis der mærkes modstand. Hvis der mærkes

bevæges inden i katetret. Før dernæst katetret

modstand, indstilles bevægelse af guidewiren,

frem ind i guidekatetret. Vær forsigtig under

årsagen til modstanden afgøres, og der tages

dette trin, så guidewiren ikke får lov at rage forbi

passende foranstaltninger,

kateterspidsen, da det kan beskadige den.

inden der fortsættes. Bevægelse af katetret eller

• Som en hjælp til at dreje eller styre guidewiren

guidewiren, hvis der er modstand,

fastgøres det medfølgende momentudstyr til

10