ResMed Mirage Activa: Mirage Activa™

Technical Specications

The mask contains passive venting to protect against rebreathing. As a result of

manufacturing variations, the vent ow rate may vary.

Pressure-ow curve – Swift FX Nano/ Swift FX Nano for Her

70

60

50

40

30

20

10

Vent ow rate (L/min)

0

32

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

Mirage FX

Swift FX

for Her

Nano

for Her

Pressure Flow (L/Min)

4 cm H

2

O 20 19 19 19 19 19

8 cm H

2

O 29 28 28 28 28 28

12 cm H

2

O 37 34 34 34 34 34

16 cm H

2

O 43 40 40 40 40 40

4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30

20 cm H

2

O 49 45 45 45 45 45

Mask pressure (cm H

2

O)

22.5 cm H

2

O 52 - - - - -

30 cm H

2

O 61 - - - - -

Pressure-ow curve – Mirage FX/ Mirage FX for Her/ SoftGel/ Activa LT/ Micro/ Activa

Deadspace: Empty volume of mask to swivel. The deadspace of the mask varies

60

according to cushion size.

50

125 mL

83 mL 145 mL

185 mL

128 mL

311 mL

40

(Wide)

(Large)

(Medium)

(Extra

(Shallow)

large)

30

Therapy pressure (cm H

2

O)

20

4 - 30 4 - 20 4 - 20 4 - 20 4 - 20 4 - 20

10

Vent ow rate (L/min)

Resistance: Drop in pressure measured (nominal) (cm H

2

O)

0

4 6 8 10 12 14 16 18 20

at 50 L/min 0,5 0.25 0.3 0.1 0.1 0.1

Mask pressure (cm H

2

O)

at 100 L/min 2,0 1.1 0.9 0.7 0.7 0.5

Sound - DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES in accordance with ISO

4871. The A-weighted sound power level and the A-weighted sound pressure level of

the mask, at a distance of 1M, with uncertainty of 3 dBA, are shown.

Power Level 25 dBA 26 dBA 29 dBA 30 dBA 30 dBA 32 dBA

Pressure

17 dBA 18 dBA 22 dBA 22 dBA 22 dBA 24 dBA

level at 1m

Symbols

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

Mirage FX

The following symbols may appear on the mask or packaging.

Swift FX

for Her

Caution, consult accompanying documents;

Nano

for Her

Gross Dimensions - Mask fully assembled - no headgear. Largest variant only shown.

Height 430 mm 138 mm 155 mm 154 mm 155 mm 425 mm

Width 114 mm 86 mm 91 mm 95 mm 91 mm 110 mm

Depth 75 mm 88 mm 118 mm 117 mm 98 mm 135 mm

* Includes inlet tube and swivel assembly

Mask setting options: Select A if available, otherwise select B.

A Pillows/

Standard Activa Activa Standard Activa

Swift

B Mirage Vista Standard Standard Vista Standard

Environmental conditions – all masks:

Operating temperature: +5°C to +40°C

Operating humidity: 15% to 95% non-condensing

Storage and transport temperature: -20°C to +60°C

Storage and transport humidity: up to 95 % noncondensing

Storage

Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for any length

of time. Store the mask in a dry place out of direct sunlight.

Disposal

The mask does not contain any hazardous substances and may be disposed of

with your normal household refuse.

33

Batch Code;

Catalogue

Number;

European Authorised Representative; Temperature

limitation;

Humidity limitation; Does not contain natural rubber latex;

Manufacturer.

Warnings

• The vent holes must be kept clear.

• The mask should not be used unless the device is turned on. Once the mask is

tted, ensure the device is blowing air.

• Follow all precautions when using supplemental oxygen.

• Oxygen ow must be turned o when the CPAP or bilevel device is not

operating so that unused oxygen does not accumulate within the device

enclosure and create a risk of re.

• At a xed ow rate of supplemental oxygen ow, the inhaled oxygen

concentration varies depending on the pressure settings, user breathing

pattern, mask, point of application and leak rate.

• If any visible deterioration of a mask component is apparent (cracking, tears,

etc), the mask component should be discarded and replaced.

• Do not use aromatic-based solutions or scented oils (eg, eucalyptus or essential

oils), bleach, alcohol or products that smell strongly (eg, citrus) to clean any of

the mask components. Residual vapours from these solutions can be inhaled

and may also damage the mask, causing cracks.

• Your physician or sleep therapist is responsible for ensuring that the mask

is compatible with the device. If used outside specication or if used with

incompatible devices, the seal and comfort of the mask may not be eective

and optimum therapy may not be achieved.

• Do not combine components from dierent mask systems.

• Discontinue using the mask and consult your physician or sleep therapist if you

have ANY adverse reaction.

• Refer to your CPAP or bilevel device manual for details on its settings and

operational information.

• This mask should be disinfected and/or sterilised when used between users.

• Remove all packaging before using the mask.

Verwendungszweck (Mirage SoftGel/ Mirage Activa LT/ Mirage Micro/

• Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an existing

MirageActiva)

dental condition. If symptoms occur, consult your physician or dentist.

Die Maske führt dem Benutzer Luft von einem PAP-Gerät wie z. B. einem CPAP-

oder Bilevel-Gerät auf nicht-invasive Weise zu.

Consumer Warranty

Die Maske ist für:

ResMed acknowledges all consumer rights granted under the EU Directive

• Erwachsene (>30kg), denen positiver Atemwegsdruck verschrieben wurde,

1999/44/EG and the respective national laws within the EU for products sold

vorgesehen.

within the European Union.

• für den wiederholten Gebrauch durch einen einzelnen Patienten zu Hause

sowie durch mehrere Patienten im Krankenhaus oder in der Schlafklinik

Clinical Information

vorgesehen.

The mask contains passive venting to protect against rebreathing.

Technical specications, cleaning, disinfection and sterilisation instructions are

Verwendung der Maske

available in the mask specic user guide on www.resmed.com on the Products

• Die Maskeneinstelloptionen nden Sie in dieser Gebrauchsanweisung im

page under Service & Support.

Abschnitt „Technische Daten“.

Deutsch

• Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder Schlaftherapeuten.

• Befolgen Sie zum Anlegen Ihrer Maske die Anweisungen im Abschnitt

Verwendungszweck

(nur Mirage FX/ Mirage FX for Her/ Swift FX Nano/

„Anpassung“.

Swift FX Nano for Her)

• Ziehen Sie die Kopfbänder nicht zu fest an. Bei Leckagen müssen Sie eventuell:

Die Maske führt dem Patienten Luft von einem CPAP- oder Bilevel-Gerät auf nicht-

– die Maske neu anpassen oder ihren Sitz korrigieren.

invasive Weise zu.

– das Kopfband verstellen.

Die Maske ist:

– überprüfen, ob Ihre Maske richtig zusammengebaut ist.

• für erwachsene Patienten (>30 kg) vorgesehen, denen positiver

– sich an Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten wenden, um die Maske neu

Atemwegsdruck verschrieben wurde

anzupassen.

• für den wiederholten Gebrauch durch einen einzelnen Patienten zu Hause

• Die entsprechenden Gebrauchsanweisungen für Ihre Masken nden Sie auf der

sowie durch mehrere Patienten in der Klinik oder Schlafklinik geeignet.

Produktseite unter Service & Unterstützung unter www.resmed.com. Sie

sind außerdem auf Anfrage bei ResMed erhältlich.

Die Maske ist latex-, PVC- und DEHP-frei.

Austauschbarer Rahmen

Der austauschbare Rahmen von ResMed ist mit den Maskenkissen der Mirage

SoftGel und der Mirage Activa LT kompatibel.

34

Geräteeinstellungen

Technische Daten

Die Maskeneinstellungen für ResMed-Geräte nden Sie in der „Kompatibilitätsliste

Die Maske verfügt über einen passiven Luftauslass zum Schutz gegen

Maske / Gerät“ unter www.resmed.com auf der Produktseite unter Service &

Rückatmung. Aufgrund von Schwankungen im Herstellungsprozess kann die

Unterstützung.

Flussrate an den Ausatemönungen variieren.

Auseinanderbau

Druck-Fluss-Kurve – Swift FX Nano/ Swift FX Nano for Her

80

Befolgen Sie zum Auseinanderbau Ihrer Maske die Anweisungen im Abschnitt

70

„Auseinanderbau“.

60

50

Zusammenbau

40

Befolgen Sie zum Zusammenbau Ihrer Maske die Anweisungen im Abschnitt

30

„Zusammenbau“.

20

10

Reinigung der Maske zu Hause

Flussrate an den

0

• Die Maske und das Kopfband müssen von Hand gewaschen werden. Zum Waschen

Ausatemönungen (l/min))

des Kopfbands müssen die Kopfband-Clips nicht entfernt werden.

• Gehen Sie bei der Reinigung vorsichtig vor, um Beschädigungen und Verlust von

Komponenten zu verhindern.

Täglich/Nach jedem Gebrauch

• Um einen optimalen Sitz der Maske zu erreichen, müssen vor der Verwendung

Hautfette vom Maskenkissen entfernt werden.

• Weichen Sie die Maske nicht ein.

• Reiben Sie die Maske vorsichtig mit der Hand in einer warmen Seifenlauge

(30°C) ab. Verwenden Sie dazu eine milde Seife oder ein verdünntes

Geschirrspülmittel.

• Spülen Sie alle Teile gründlich mit Trinkwasser ab und lassen Sie sie vor

direktem Sonnenlicht geschützt an der Luft trocknen.

• Wenn die Ausatemönung oder sich drehende Teile wie die Drehadapter, der

Drehadapterring oder das Kugelgelenk gereinigt werden müssen, verwenden

Sie dazu eine weiche Bürste.

Wöchentlich

Waschen Sie das Kopfband mit der Hand in einer warmen Seifenlauge (30°C).

Verwenden Sie dazu eine milde Seife oder ein verdünntes Geschirrspülmittel.

Spülen Sie das Kopfband gut ab und lassen Sie es vor direktem Sonnenlicht

geschützt an der Luft trocknen.

35

Maskendruck (cm H

2

O)

Druck-Fluss-Kurve – Mirage FX/ Mirage FX for Her/ SoftGel/ Activa LT/ Micro/ Activa

60

50

40

30

20

(l/min))

10

0

Flussrate an den Ausatemönungen

Maskendruck (cm H

2

O)

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

Mirage FX

Nano/

Mirage FX

Swift FX

for Her

Swift FX

for Her

Nano

Nano

for Her

for Her

Druck Fluss (l/min)

Geräuschpegel - ANGEGEBENER ZWEIZAHL-GERÄUSCHEMISSIONSWERT

gemäß ISO4871. Der A-gewichtige Schallleistungspegel und der A-gewichtete

4 cm H

2

O 20 19 19 19 19 19

Schalldruckpegel der Maske bei 1 m Entfernung mit einem Unsicherheitsfaktor von 3

8 cm H

2

O 29 28 28 28 28 28

dBA sind aufgeführt.

12 cm H

O 37 34 34 34 34 34

Leistungs-

25 dBA 26 dBA 29 dBA 30 dBA 30 dBA 32 dBA

2

pegel

16 cm H

2

O 43 40 40 40 40 40

Druckpegel

17 dBA 18 dBA 22 dBA 22 dBA 22 dBA 24 dBA

20 cm H

2

O 49 45 45 45 45 45

bei 1 m

22.5 cm H

2

O 52 - - - - -

Abmessungen - Vollständig zusammengebaute Maske ohne Kopfband. Nur größte

30 cm H

Variante angezeigt.

2

O 61 - - - - -

Informationen zum Totraum: Leervolumen der Maske bis zum Drehadapter. Der

Höhe 430 mm 138 mm 155 mm 154 mm 155 mm 425 mm

Totraum der Maske ist je nach Maskenkissengröße unterschiedlich.

Breite 114 mm 86 mm 91 mm 95 mm 91 mm 110 mm

125 ml

83 ml 145 ml

185 ml

128 ml

311 ml

Tiefe 75 mm 88 mm 118 mm 117 mm 98 mm 135 mm

(Breit)

(Large)

(Medium)

(Extra

(Shallow)

large)

* Einlassschlauch und Drehadapter inklusive

Therapiedruck (cm H

Maskeneinstelloptionen: Wählen Sie falls verfügbar A aus, andernfalls B.

2

O)

4 - 30 4 - 20 4 - 20 4 - 20 4 - 20 4 - 20

A Nasen-

Standard Activa Activa Standard Activa

polster/

Widerstand: Gemessene Drucksenkung (Sollwert) (cm H

2

O)

Swift

bei 50l/min 0,5 0,25 0,3 0,1 0,1 0,1

B Mirage Vista Standard Standard Vista Standard

bei 100l/

2,0 1,1 0,9 0,7 0,7 0,5

min

36

Umgebungsbedingungen – Alle Masken:

Betriebstemperatur: +5°C bis +40°C

Betriebsluftfeuchtigkeit: 15% bis 95% ohne

Kondensation

Lagerungs- und Transporttemperaturen: -20°C bis +60°C

Lagerungs- und Transportfeuchtigkeit: bis zu 95 % ohne Kondensation

Lagerung

Stellen Sie vor jeder Lagerung sicher, dass die Maske sauber und trocken ist.

Bewahren Sie die Maske an einem trockenen Ort und vor direktem Sonnenlicht

geschützt auf.

Entsorgung

Die Maske enthält keine Gefahrstoe und kann mit dem normalen Haushaltsabfall

entsorgt werden.

Symbole

Die folgenden Symbole erscheinen eventuell auf der Maske oder der Verpackung.

Achtung: Begleitunterlagen beachten!;

37

Chargecode;

• Bei zusätzlicher konstanter Sauerstogabe variiert die Konzentration des

inhalierten Sauerstos je nach Druckeinstellungen, Patientenatemmuster,

Maske, Zufuhrstelle und Leckagerate.

• Weist eines der Maskenteile sichtbare Verschleißerscheinungen auf

(Bruchstellen, Risse usw.), muss es entsorgt und ersetzt werden.

• Verwenden Sie zur Reinigung der Maskenteile keine aromatischen Lösungen

oder Duftöle (z.B. Eukalyptus- oder ätherische Öle), Bleichmittel, Alkohol oder

stark riechende Produkte (z.B. Zitrus). Restdämpfe dieser Lösungen können

anderenfalls eingeatmet werden oder die Maske beschädigen und Risse

verursachen.

• Ihr Arzt bzw. Schlaftherapeut muss sicherstellen, dass die Maske mit dem Gerät

kompatibel ist. Werden die technischen Daten der Maske nicht beachtet oder

wird die Maske mit inkompatiblen Geräten verwendet, können Sitz, Komfort

und Therapie beeinträchtigt werden.

• Verwenden Sie die Maske nicht mit Komponenten anderer Masken.

• Wenn IRGENDWELCHE Nebenwirkungen auftreten, verwenden Sie die Maske

nicht weiter und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten.

• Informationen zu Einstellungen und Betrieb nden Sie in der

Gebrauchsanweisung Ihres CPAP- bzw. Bilevel-Gerätes.

Artikelnummer;

• Diese Maske muss für jeden neuen Benutzer desinziert bzw. sterilisiert

werden.

Autorisierte Vertretung in der EU; Temperaturbeschränkung;

• Entfernen Sie vor dem Gebrauch der Maske alles Verpackungsmaterial.

Luftfeuchtigkeitsgrenzen; Enthält kein Latex aus Naturkautschuk.;

• Masken können Zahn-, Gaumen- oder Kieferschmerzen verursachen bzw. ein

Hersteller.

bestehendes Zahnleiden verschlimmern. Wenden Sie sich in einem solchen Fall

Warnungen

an Ihren Arzt oder Zahnarzt.

• Die Ausatemönungen dürfen nicht blockiert werden.

Gewährleistung

• Masken dürfen nur bei eingeschaltetem Atemtherapiegerät verwendet

ResMed erkennt für alle innerhalb der EU verkauften Produkte alle Kundenrechte

werden. Stellen Sie nach dem Anlegen der Maske sicher, dass das

gemäß der EU-Richtlinie 1999/44/EWG sowie alle entsprechenden

Atemtherapiegerät Luft bereitstellt.

länderspezischen Gesetze innerhalb der EU an.

• Bei zusätzlicher Sauerstogabe müssen alle Sicherheitsmaßnahmen

eingehalten werden.

Klinische Informationen

• Wenn das CPAP- bzw. Bilevel-Gerät nicht in Betrieb ist, muss die

Die Maske verfügt über einen passiven Luftauslass zum Schutz vor Rückatmung.

Sauerstozufuhr abgeschaltet werden, so dass sich nicht verwendeter

Sauersto nicht im Gehäuse des Geräts ansammelt, wo er eine Feuergefahr

darstellen könnte.

Technische Daten sowie Anweisungen zur Reinigung, Desinfektion und

– remettre votre masque en place ou le repositionner

Sterilisation nden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen auf der

– ajuster votre harnais

Produktseite unter Service & Unterstützung unter www.resmed.com.

– vérier que vous avez correctement monté votre masque

– contacter votre médecin ou votre spécialiste du sommeil pour un

Français

réajustement de votre masque.

Usage prévu

(Mirage FX/ Mirage FX for Her/ Swift FX Nano/

• Les manuels utilisateur des masques sont disponibles en ligne sur

Swift FX Nano for Her)

www.resmed.com, à la page Produits de la rubrique SAV et assistance. Vous

Le masque achemine au patient de façon non invasive le débit d’air produit par

pouvez également vous les procurer auprès de ResMed.

un appareil à pression positive continue (PPC) ou d’aide inspiratoire avec PEP.

Le masque ne contient pas de latex, de PVC ni de DEHP.

Le masque est prévu pour :

• une utilisation par des patients (> 30 kg) à qui une pression positive a été

Entourage rigide interchangeable

prescrite ;

L'entourage rigide interchangeable de ResMed est prévu pour être utilisé avec les

• un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage multiple

bulles Mirage SoftGel et Mirage Activa LT.

par plusieurs patients en milieu médical.

Réglages de l'appareil

Usage prévu (Mirage SoftGel/ Mirage Activa LT/ Mirage Micro/

Les options de réglage de masque des appareils ResMed sont indiquées dans le

MirageActiva)

tableau de compatibilité « Liste de compatibilité entre les masques et les

Le masque achemine au patient de façon non-invasive le débit d’air produit par

appareils » que vous trouverez sur www.resmed.com, à la page Produits de la

un appareil à pression positive tel qu’un appareil de PPC ou d’aide inspiratoire

rubrique SAV et assistance.

avec PEP.

Démontage

Le masque est prévu pour :

Démontez le masque en suivant les consignes indiquées dans la rubrique

• les adultes (>30kg) à qui une pression positive a été prescrite

Démontage.

• une utilisation par un seul patient à domicile ou par plusieurs patients en

milieu médical.

Remontage

Montez le masque en suivant les consignes indiquées dans la rubrique

Utilisation du masque

Remontage.

• Veuillez consulter la rubrique Caractéristiques techniques de ce manuel

utilisateur pour plus de détails sur la fonction de sélection du masque.

Nettoyage du masque à domicile

• Suivez les instructions que vous a données votre médecin ou votre spécialiste

• Le masque et le harnais ne peuvent être nettoyés qu'à la main. Il est possible de

du sommeil.

nettoyer le harnais sans avoir à détacher ses clips.

• Mettez le masque en suivant les consignes indiquées dans la rubrique Mise

• Le nettoyage doit être eectué avec précaution an d'éviter l'endommagement ou

en place.

la perte de composants.

• Ne serrez pas trop les sangles du harnais! Si vous sentez des fuites d'air, vous

devrez peut-être :

38

Quotidien/Après chaque utilisation

• Pour optimiser l'étanchéité du masque, retirez toute trace de sébum de la bulle

avant utilisation.

• Ne laissez pas le masque tremper.

• Nettoyez le masque à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède

(30°C) à l'aide d'un savon doux ou de liquide vaisselle dilué.

• Rincez tous les composants soigneusement à l'eau potable et laissez-les sécher

à l'abri de la lumière directe du soleil.

• Si les orices de ventilation ou les éléments rotatifs tels que les pièces

pivotantes, l’anneau pivotant ou le joint à rotule doivent être nettoyés, utilisez

une brosse à poils doux.

Nettoyez le harnais à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède (30°C)

à l'aide d'un savon doux ou de liquide vaisselle dilué. Rincez soigneusement le

harnais et laissez-le sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.

Caractéristiques

Le masque possède une ventilation passive an d’éviter toute réinhalation. En

raison des diérences de fabrication, le débit aux orices de ventilation peut

varier.

Courbe pression/débit –Swift FX Nano/ Swift FX Nano for Her

(l/min)

0

Débit aux orices de ventilation

39

0

0

0

0

0

0

0

Courbe pression/débit – Mirage FX/ Mirage FX for Her/ SoftGel/ Activa LT/ Micro/

Activa

60

50

40

30

min)

20

10

0

Débit aux orices de ventilation (l/

4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30

Pression au masque (cm H

2

O)

Pression au masque (cm H

2

O)

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

Mirage FX

Swift FX

for Her

Nano

for Her

Pression Débit (l/min)

4 cm H

2

O 20 19 19 19 19 19

8 cm H

2

O 29 28 28 28 28 28

12 cm H

2

O 37 34 34 34 34 34

16 cm H

2

O 43 40 40 40 40 40

20 cm H

2

O 49 45 45 45 45 45

22.5 cm H

2

O 52 - - - - -

30 cm H

2

O 61 - - - - -

Informations concernant l’espace mort: Volume vide du masque jusqu’au coude.

L’espace mort du masque varie en fonction de la taille de la bulle.

125 ml

83 ml 145 ml

185 ml

128 ml

311 ml

(Wide)

(Large)

(Medium)

(Extra

(Shallow)

large)

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Conditions ambiantes – Tous les masques:

Nano/

Mirage FX

Température de fonctionnement: +5°C à +40°C

Swift FX

for Her

Humidité de fonctionnement: 15 à 95% sans condensation

Nano

for Her

Température de stockage et de transport: –20°C à +60°C

Pression de traitement (cm H

2

O)

Humidité de stockage et de transport: 95 % au maximum sans

condensation

4 - 30 4 - 20 4 - 20 4 - 20 4 - 20 4 - 20

Résistance: Chute de pression mesurée (nominale) (cm H

2

O)

Rangement

à 50 l/min 0,5 0,25 0,3 0,1 0,1 0,1

Veillez à ce que le masque soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez le

masque dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil.

à 100 l/min 2,0 1,1 0,9 0,7 0,7 0,5

Niveau acoustique -VALEURS D’EMISSION SONORE A DEUX CHIFFRES DECLAREES

Elimination

conformément à la norme ISO 4871. Les niveaux de puissance et de pression

Le masque ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les

acoustiques pondérés A du masque, mesurés à une distance d’1 m, avec une

ordures ménagères.

incertitude de 3 dBA, sont indiqués.

Symboles

Niveau de

25 dBA 26 dBA 29 dBA 30 dBA 30 dBA 32 dBA

Les symboles suivants peuvent gurer sur le masque ou son emballage.

puissance

Niveau de

17 dBA 18 dBA 22 dBA 22 dBA 22 dBA 24 dBA

Attention, veuillez consulter la documentation jointe ;

pression à

1 m

Dimensions brutes - Masque entièrement assemblé – sans harnais. Seul le modèle le

plus grand est montré.

hauteur 430 mm 138 mm 155 mm 154 mm 155 mm 425 mm

largeur 114 mm 86 mm 91 mm 95 mm 91 mm 110 mm

profondeur 75 mm 88 mm 118 mm 117 mm 98 mm 135 mm

* Comprend un tuyau à air avec une pièce pivotante

Fonction de sélection du masque : sélectionnez A si disponible. Sinon,

sélectionnezB.

A Coussins/

Standard Activa Activa Standard Activa

Swift

B Mirage Vista Standard Standard Vista Standard

40

Code de lot;

Référence; Représentant autorisé dans l’Union européenne;

Limites de température ; Limites d'humidité ; Ne contient pas de

latex de caoutchouc naturel;

Fabricant.

Avertissements

• Les orices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.

• Le masque ne peut être porté que si l’appareil est sous tension. Une fois le

masque en place, assurez-vous que l’appareil produit un débit d’air.

• Prendre toutes les précautions applicables lors de l'adjonction d'oxygène.

• L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil de pression positive ou

d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en marche an d'empêcher l'oxygène

inutilisé de s'accumuler dans le boîtier de l'appareil et de créer un risque

d'incendie.

• Lors de l'adjonction d’oxygène à un débit xe, la concentration de l’oxygène

inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient,

du masque, du point d'arrivée de l'oxygène ainsi que du niveau de fuites.

• En cas de détérioration visible d’un des composants du masque (par ex.

Italiano

ssures, déchirures, etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé.

• Ne pas utiliser de solutions ou huiles parfumées (par ex. de l'essence

Indicazioni per l’uso

(Mirage FX/ Mirage FX for Her/ Swift FX Nano/

Swift FX Nano for Her)

d'eucalyptus ou des huiles essentielles), d’eau de Javel, d’alcool ou de produits

La maschera è un’interfaccia non invasiva da utilizzarsi con apparecchi a pressione

fortement parfumés (par ex. au citron) pour le nettoyage des composants

positiva continua per le vie aeree (CPAP) o a due livelli di pressione (bilevel).

du masque. Les vapeurs résiduelles de ces produits peuvent être inhalées et

peuvent également endommager le masque en provoquant des ssures.

La maschera:

• Votre médecin ou votre spécialiste du sommeil doit s'assurer que votre masque

• è indicata per l’uso da parte di pazienti di peso superiore ai 30 kg cui sia stata

et votre appareil sont compatibles. L'utilisation du masque en dehors de ses

prescritta la pressione positiva alle vie aeree;

caractéristiques ou avec des appareils incompatibles peut compromettre son

• è di tipo monopaziente nell’uso a domicilio e multipaziente in contesto

étanchéité et son confort ainsi que l'ecacité du traitement, qui peut ne pas

ospedaliero.

être optimal.

Indicazioni per l’uso (Mirage SoftGel/ Mirage Activa LT/ Mirage Micro/

• Ne pas utiliser les composants de diérents masques ensemble.

MirageActiva)

• Cesser d'utiliser le masque et consulter votre médecin ou votre spécialiste du

La maschera eroga in modo non invasivo all’utente il usso d’aria proveniente

sommeil en cas d'une QUELCONQUE réaction indésirable.

da un dispositivo a pressione positiva alle vie respiratorie, ad esempio un sistema

• Veuillez consulter le manuel utilisateur de votre appareil de PPC ou d’aide

CPAP (a pressione positiva continua alle vie respiratorie) o bilevel.

inspiratoire avec PEP pour davantage d’informations sur les réglages et le

La maschera

fonctionnement.

• è indicata per l’uso da parte di utenti adulti (>30 kg) cui sia stata prescritta una

• Ce masque devra être désinfecté et/ou stérilisé entre patients.

terapia a base di pressione positiva alle vie respiratorie

• Retirez tout l’emballage avant utilisation du masque.

• è di tipo monopaziente nell’uso a domicilio e multipaziente in contesto

• L’utilisation d’un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les

ospedaliero/istituzionale.

gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si ces

symptômes apparaissent, veuillez consulter un médecin ou un dentiste.

Uso della maschera

• Per dettagli sulle opzioni d’impostazione della maschera, si rimanda alla sezione

Garantie consommateur

Speciche tecniche di questa guida per l’utente.

ResMed reconnaît tous les droits de consommateur octroyés en vertu de la

• Seguire le istruzioni fornite dal medico o terapista del sonno.

Directive européenne 1999/44/CE et les diérentes législations nationales de l'UE

• Per indossare la maschera, vedere le istruzioni nella sezione sull’applicazione.

sur la vente des biens de consommation au sein de l'UE.

• Non stringere eccessivamente le cinghie del copricapo. Se si percepiscono

perdite d’aria si possono adottare le seguenti contromisure:

Informations cliniques

Le masque possède des orices d'expiration passive en guise de protection contre

– indossare nuovamente o riposizionare la maschera;

la réinhalation.

– sistemare meglio il copricapo;

Vous trouverez les caractéristiques techniques ainsi que les instructions de

– vericare che la maschera sia assemblata correttamente;

nettoyage, de désinfection et de stérilisation dans le manuel utilisateur spécique

– rivolgersi al medico o terapista del sonno e richiedere la riapplicazione della

à votre masque sur le site www.resmed.com, à la page Produits de la rubrique

maschera.

SAV et assistance.

41

• Cuando el dispositivo CPAP o el binivel no estén funcionando, el ujo de

Información clínica

oxígeno debe desconectarse para que el oxígeno no utilizado no se acumule

La mascarilla contiene ventilación pasiva para proteger contra la reinspiración.

dentro del dispositivo, lo que constituiría un riesgo de incendio.

Las especicaciones técnicas y las instrucciones de limpieza, desinfección y

• A un caudal jo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno

esterilización pueden obtenerse en la guía del usuario de la mascarilla especíca

inhalado variará según la presión que se haya congurado, el ritmo respiratorio

en www.resmed.com, en la página Products (productos) bajo la sección sobre

del usuario, la mascarilla, el punto de aplicación y el caudal de fuga.

Service & Support (servicio y soporte).

• Si se advierte algún signo de deterioro visible (como grietas, roturas, etc.) en

uno de los componentes de la mascarilla, dicho componente debería ser

Português

desechado y cambiado por uno nuevo.

Fim a que se destina

(Mirage FX/ Mirage FX for Her/ Swift FX Nano/

• No utilice soluciones aromáticas o aceites perfumados (como eucalipto o

Swift FX Nano for Her)

aceites esenciales), lejía, alcohol o productos de fuerte olor (p. ej.: cítricos) para

A máscara canaliza o uxo de ar para o paciente, de forma não invasiva, a partir

limpiar las piezas de la mascarilla. Los vapores residuales de estas soluciones

de um dispositivo de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou de dois

pueden ser inhalados y además pueden dañar la mascarilla causando grietas.

níveis de pressão.

• Su médico o terapeuta del sueño es responsable de asegurar que la mascarilla

A máscara destina-se a:

sea compatible con el dispositivo. Si no se siguen las especicaciones o si se

• ser utilizada por pacientes com peso > 30 kg a quem tenha sido prescrita

utiliza la mascarilla con dispositivos incompatibles, puede que el sellado y la

pressão positiva nas vias aéreas;

comodidad de la mascarilla no sean ecaces y no se obtenga un tratamiento

• ser utilizada repetidamente por um único paciente em casa ou repetidamente

óptimo.

por vários pacientes num hospital/numa clínica.

• No combine componentes de distintos sistemas de mascarillas.

• Suspenda el uso de la mascarilla y consulte a su médico o terapeuta del sueño

Fim a que se destina (Mirage SoftGel/ Mirage Activa LT/ Mirage Micro/

si presenta CUALQUIER reacción adversa.

MirageActiva)

• Consulte el manual de su dispositivo CPAP o binivel para más información

A máscara direcciona, de forma não invasiva, o uxo de ar para o paciente a

sobre sus parámetros y funcionamiento.

partir de um dispositivo de pressão positiva das vias aéreas como um sistema de

• Esta mascarilla deberá desinfectarse y/o esterilizarse cuando sea usada por más

pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou um sistema de dois níveis.

de un paciente.

A máscara destina-se a:

• Retire todos los materiales de embalaje antes de usar la mascarilla.

• pacientes adultos (> 30 kg) a quem tenha sido prescrita pressão positiva das

• El uso de una mascarilla puede causar dolores en los dientes, las encías o

vias aéreas;

la mandíbula, o agravar una afección dental ya existente. Si experimenta

• ser utilizada repetidamente por um único paciente em casa ou repetidamente

síntomas, consulte al médico o al dentista.

por vários pacientes num hospital/clínica.

Garantía del consumidor

Utilização da máscara

ResMed reconoce todos los derechos del consumidor otorgados según la

• Consulte as opções de conguração da máscara na secção de especicações

directiva de la UE1999/44/CE y las leyes nacionales respectivas en la UE para los

técnicas deste manual do utilizador.

productos vendidos dentro de la Unión Europea.

• Siga as instruções fornecidas pelo seu médico ou pelo médico de doenças do

sono.

48

• Para colocar a máscara, siga as instruções da secção de colocação.

Diariamente/Após cada utilização

• Não aperte as correias do arnês em demasia. Se sentir fugas de ar, poderá ter

• Para optimizar a vedação da máscara, remova os óleos faciais da almofada

de:

antes da utilização.

– recolocar ou reposicionar a máscara;

• Não embeba a máscara.

– ajustar o arnês;

• Lave a máscara à mão esfregando-a suavemente em água quente (30°C) e

– vericar se a máscara está montada correctamente;

usando sabão suave ou detergente lava-louça diluído.

– contactar o seu médico ou o médico de doenças do sono para reaplicar a

• Enxagúe bem todos os componentes com água potável e deixe-os secar

máscara.

afastados da luz solar directa.

• Os manuais do utilizador especícos para cada máscara estão disponíveis em

• Se o respiradouro ou peças rotativas como as peças giratórias, a rótula ou o

www.resmed.com, na página relativa aos Products (Produtos) na área de

anel necessitarem de limpeza, utilize uma escova de cerdas macias.

Service & Support (Serviço e Assistência). Também podem ser solicitados à

Semanalmente

ResMed.

Lave o arnês à mão em água quente (30°C) e usando sabão suave ou detergente

O sistema de máscara não contém materiais em látex, PVC ou DEHP.

lava-louça diluído. Enxagúe bem e deixe-o secar afastado da luz solar directa.

Armação Intermutável

Especicações técnicas

A armação intermutável da ResMed aceita almofadas Mirage SoftGel e Mirage

A máscara possui ventilação passiva para impedir a reinalação. Em resultado de

Activa LT.

variações ocorridas no fabrico, o caudal do respiradouro pode variar.

Parâmetros do dispositivo

Curva de Pressão/Fluxo – Swift FX Nano/ Swift FX Nano for Her

As opções de conguração da máscara para os dispositivos ResMed são indicadas

80

na “Lista de Compatibilidades entre Máscaras/Dispositivis” em www.resmed.com,

70

na página relativa aos Products (Produtos) na área de Service & Support (Serviço

60

e Assistência).

50

40

Desmontagem

30

Para desmontar a máscara, siga as instruções da secção de desmontagem.

20

10

Nova montagem

0

Para montar a máscara, siga as instruções da secção de nova montagem.

Taxa de uxo de ventilação (l/min)

Limpeza da máscara em casa

• A máscara e o arnês só podem ser lavados à mão. O arnês pode ser lavado sem que

os clipes do arnês tenham de ser removidos.

• A limpeza deve ser efectuada com cuidado para evitar danicar ou perder

componentes.

49

Pressão na máscara (cm H

2

O)

Curva de Pressão/Fluxo – Mirage FX, Mirage FX for Her/ SoftGel/ Activa LT/

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Micro/ Activa

Nano/

Mirage FX

Swift FX

for Her

50

Nano

for Her

40

Pressão de terapia (cm H

2

O)

30

4 - 30 4 - 20 4 - 20 4 - 20 4 - 20 4 - 20

20

Resistência: Medição da queda de pressão (nominal) (cm H

2

O)

10

a 50 l/min 0,5 0,25 0,3 0,1 0,1 0,1

0

a 100 l/min 2,0 1,1 0,9 0,7 0,7 0,5

Taxa de uxo de ventilação (l/min)

Som - VALORES DECLARADOS DE EMISSÃO SONORA EXPRESSOS POR UM NÚMERO

DUPLO em conformidade com a ISO4871. São indicados o nível de potência acústica

com ponderação da escala A e o nível de pressão acústica com ponderação da escala

A da máscara, a uma distância de 1 m, com incerteza de 3 dBA.

Nível de

25 dBA 26 dBA 29 dBA 30 dBA 30 dBA 32 dBA

potência

Nível de

17 dBA 18 dBA 22 dBA 22 dBA 22 dBA 24 dBA

pressão a

1 m

Dimensões gerais totais - Máscara totalmente montada – sem arnês. Só é indicada a

variante de maiores dimensões.

Altura 430 mm 138 mm 155 mm 154 mm 155 mm 425 mm

Largura 114 mm 86 mm 91 mm 95 mm 91 mm 110 mm

Profundidade 75 mm 88 mm 118 mm 117 mm 98 mm 135 mm

* Inclui o conjunto de tubo de entrada e peça giratória

Opções de conguração da máscara: seleccione A se estiver disponível ou então

seleccione B.

A Almofadas/

Standard Activa Activa Standard Activa

Swift

B Mirage Vista Standard Standard Vista Standard

50

4 6 8 10 12 14 16 18 20

Pressão na máscara (cm H

2

O)

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

Mirage FX

Swift FX

for Her

Nano

for Her

Pressão Fluxo (l/min)

4 cm H

2

O 20 19 19 19 19 19

8 cm H

2

O 29 28 28 28 28 28

12 cm H

2

O 37 34 34 34 34 34

16 cm H

2

O 43 40 40 40 40 40

20 cm H

2

O 49 45 45 45 45 45

22.5 cm H

2

O 52 - - - - -

30 cm H

2

O 61 - - - - -

Informação acerca do espaço morto: Volume vazio da máscara à peça giratória. O

espaço morto da máscara varia consoante o tamanho da almofada.

125 ml

83 ml 145 ml

185 ml

128 ml

311 ml

(Larga)

(Grande)

(Média)

(Extra

(Fina)

Grande)

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

Mirage FX

Swift FX

for Her

Nano

for Her

Condições ambientais – Todas as mascaras:

Temperatura de funcionamento: +5 C a +40 C

Humidade de funcionamento: 15% a 95% sem condensação

Temperatura de armazenamento e transporte: –20 °C a +60 °C

Humidade de armazenamento e transporte: até 95% sem condensação

Armazenamento

Assegure-se de que a máscara está bem limpa e seca antes de a guardar por

qualquer período de tempo. Guarde a máscara num local seco, ao abrigo da luz

solar directa.

Eliminação

A máscara não contém qualquer substância perigosa e pode ser descartada junto

com o lixo doméstico.

Símbolos

Os símbolos que se seguem poderão constar na máscara ou na embalagem.

Atenção, consulte os documentos anexos;

51

Código de lote;

• O uxo de oxigénio tem de ser desligado quando o dispositivo CPAP ou o

de dois níveis não estiver a funcionar, para que não se acumule oxigénio não

utilizado no dispositivo e não se crie risco de incêndio.

• Aquando da existência de um caudal xo do uxo suplementar de oxigénio, a

concentração de oxigénio inalado varia consoante os parâmetros de pressão,

o padrão de respiração do utilizador, a máscara, o ponto de aplicação e a taxa

de fuga.

• Se for observada a deterioração de qualquer um dos componentes da máscara

(ssuras, rupturas, etc.), o componente da máscara deve ser descartado e

substituído.

• Não recorra a soluções com bases aromáticas ou óleos perfumados (p. ex.,

óleos essenciais ou de eucalipto), lixívia, álcool ou produtos com odores

fortes (p. ex., limão) para limpar qualquer um dos componentes da máscara.

Os vapores residuais destas soluções podem ser inalados, além de poderem

danicar a máscara, causando ssuras.

• A compatibilidade da máscara com o dispositivo é da responsabilidade do seu

médico ou médico de doenças do sono. Se não for utilizada em conformidade

com as especicações ou se for utilizada com dispositivos incompatíveis, a

vedação e o conforto da máscara podem não ser ecazes e pode não se obter

uma terapia perfeita.

• Não combine componentes de diferentes sistemas de máscaras.

• Deixe de usar a máscara e consulte o seu médico ou médico de doenças do

sono se tiver QUALQUER reacção adversa.

• Consulte o manual do dispositivo CPAP ou de dois níveis para obter

informações sobre os respectivos parâmetros e funcionamento.

Número de catálogo; Representante autorizado na União Europeia;

• Esta máscara deve ser desinfectada e/ou esterilizada quando for utilizada por

Limite de temperatura; Limite de humidade; Não contém látex de

vários pacientes.

• Remova a totalidade da embalagem antes de utilizar a máscara.

borracha natural;

Fabricante.

• A utilização de uma máscara pode causar sensibilidade ao nível dos dentes, das

Avisos

gengivas ou da maxila ou agravar um problema dentário existente. Em caso de

• Os respiradouros devem ser mantidos desimpedidos.

sintomas, deve consultar o seu médico ou dentista.

• A máscara só deverá ser usada quando o dispositivo estiver ligado. Após a

colocação da máscara, verique se o dispositivo fornece ar.

• Tome todas as precauções ao usar oxigénio suplementar.

Garantia do consumidor

Gebruik van het masker

A ResMed reconhece todos os direitos do consumidor consagrados na Directiva

• Raadpleeg het onderdeel Technische specicaties in deze

1999/44/CE da UE e na respectiva legislação nacional dentro da UE para produtos

gebruikershandleiding voor maskerinstellingsopties.

comercializados na União Europeia.

• Volg de aanwijzingen van uw arts of slaaptherapeut.

• Voor het opzetten van uw masker volgt u de instructies in het onderdeel

Informações clínicas

Opzetten.

A máscara possui ventilação passiva para impedir a reinalação.

• Trek de hoofdbanden niet te strak aan. Als u luchtlekkage voelt, dan is het

Tem à sua disposição especicações técnicas e instruções de limpeza,

misschien nodig om:

desinfecção e esterilização no manual do utilizador especíco para a máscara

– uw masker opnieuw in te stellen of het opnieuw op te zetten

em www.resmed.com, na página relativa aos Products (Produtos) na área de

– uw hoofdband bij te stellen

Service & Support (Serviço e Assistência).

– te controleren of uw masker juist in elkaar gezet is

Nederlands

– contact met uw arts of slaaptherapeut op te nemen om uw masker opnieuw

aan te laten meten.

Beoogd gebruik

(Mirage FX/ Mirage FX for Her/ Swift FX Nano/

• Gebruikershandleidingen voor de maskers staan op www.resmed.com

Swift FX Nano for Her)

op de pagina Products (Producten) onder Service & Support (Service en

Het masker leidt op niet-invasieve wijze de luchtstroom naar een patiënt vanuit

ondersteuning). U kunt deze handleidingen ook bij ResMed aanvragen.

een CPAP- (Continuous Positive Airway Pressure) of bilevel-apparaat.

Het maskersysteem bevat geen materialen met latex, PVC of DEHP.

Het masker:

• is geschikt voor gebruik door patiënten van > 30 kg aan wie positieve

Verwisselbaar frame

drukbeademing is voorgeschreven

In ResMeds verwisselbare frame kunnen zowel Mirage SoftGel- als Mirage Activa

• is bedoeld voor herhaald thuisgebruik door één patiënt en voor hergebruik

LT-kussentjes geplaatst worden.

door meerdere patiënten in een ziekenhuis of instelling.

Apparaatinstellingen

Beoogd gebruik (Mirage SoftGel/ Mirage Activa LT/ Mirage Micro/

De maskerinstellingsopties voor ResMed-apparaten staan in de

MirageActiva)

“Compatibiliteitslijst masker/apparaat” op www.resmed.com op de pagina

Het masker leidt op niet-invasieve wijze de luchtstroom naar een gebruiker vanuit

Products (Producten) onder Service & Support (Service en ondersteuning).

een apparaat voor positieve overdrukbeademing zoals een CPAP- (Continuous

Positive Airway Pressure) of bilevel-systeem.

Uit elkaar halen

Het masker is bedoeld voor:

Voor het uit elkaar halen van uw masker volgt u de instructies in het onderdeel

• volwassen gebruikers (>30 kg) aan wie positieve overdrukbeademing is

Demontage.

voorgeschreven

Opnieuw in elkaar zetten

• in de thuissituatie voor gebruik door één patiënt en in de ziekenhuis-/

Voor het in elkaar zetten van uw masker volgt u de instructies in het onderdeel

instellingsomgeving voor gebruik door meerdere patiënten.

Opnieuw monteren.

52

Druk/ow-curve – Swift FX Nano/ Swift FX Nano for Her

80

70

60

50

40

30

20

10

0

4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30

Uitlaat-ventilatiestroom (l/min)

Maskerdruk (cm H

2

O)

Druk/ow-curve – Mirage FX/ Mirage FX for Her/ SoftGel/ Activa LT/ Micro/ Activa

60

50

40

30

20

10

0

Uitlaat-ventilatiestroom (l/min)

53

Het reinigen van het masker in de thuissituatie

• Het masker en de hoofdband mogen uitsluitend gereinigd worden door ze

met de hand te wassen. De hoofdband kan worden gewassen zonder de

hoofdbandklemmen eraf te halen.

• Reinig het masker voorzichting om te voorkomen dat onderdelen beschadigd

worden of kwijtraken.

Dagelijks/Na ieder gebruik

• Om het masker optimaal te laten aansluiten, moet het kussen vóór het gebruik

worden gereinigd om eventuele gezichtsolie of -crème te verwijderen.

• Het masker niet laten weken.

• Was het masker met de hand door het voorzichtig in warm water (30°C)

schoon te wrijven met een milde zeep of verdund afwasmiddel.

• Alle onderdelen goed spoelen met leidingwater en laten drogen, maar niet in

direct zonlicht.

• Gebruik een zachte borstel indien de ventilatieopening of draaiende

onderdelen zoals de draaibare koppen, kogelscharnier of ring moeten worden

gereinigd.

Wekelijks

Was de hoofdbanden met de hand in warm water (30°C) met een milde zeep

of verdund afwasmiddel. Goed uitspoelen en laten drogen, maar niet in direct

zonlicht.

Technische specicaties

Maskerdruk (cm H

2

O)

Het masker maakt gebruik van passieve ontluchting als bescherming tegen het

opnieuw inademen van uitgeademde lucht.

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

Mirage FX

Nano/

Mirage FX

Swift FX

for Her

Swift FX

for Her

Nano for

Nano for

Her

Her

Druk Flow (l/min)

Geluid - VERKLAARDE GELUIDSEMISSIEWAARDEN VANAF TIEN in overeenstemming

met ISO4871.Het A-gewogen geluidsvermogensniveau en het A-gewogen

4 cm H

2

O 20 19 19 19 19 19

geluidsdrukniveau van het masker, op een afstand van 1 m, met een meetonzekerheid

8 cm H

2

O 29 28 28 28 28 28

van 3 dBa, zijn hier weergegeven.

12 cm H

O 37 34 34 34 34 34

Vermogen-

25 dBA 26 dBA 29 dBA 30 dBA 30 dBA 32 dBA

2

sniveau

16 cm H

2

O 43 40 40 40 40 40

Drukniveau

17 dBA 18 dBA 22 dBA 22 dBA 22 dBA 24 dBA

20 cm H

2

O 49 45 45 45 45 45

op 1 m

22.5 cm H

2

O 52 - - - - -

Bruto-afmetingen - Masker volledig in elkaar gezet – geen hoofdband. Alleen de

30 cm H

grootste variant is weergegeven.

2

O 61 - - - - -

Informatie over dode ruimte: Het lege volume van het masker tot de draaibare kop.

hoogte 430 mm 138 mm 155 mm 154 mm 155 mm 425 mm

De dode ruimte van het masker varieert afhankelijk van de kussenmaat.

breedte 114 mm 86 mm 91 mm 95 mm 91 mm 110 mm

125 ml

83 ml 145 ml

185 ml

128 ml

311 ml

diepte 75 mm 88 mm 118 mm 117 mm 98 mm 135 mm

(Wide)

(Large)

(Medium)

(Extra

(

Vlak)

large)

* Inclusief inlaatslang met draaibare kop

Therapiedruk (cm H

2

O)

Maskerinstellingsopties: selecteer indien mogelijk A, selecteer anders B.

4 - 30 4 tot 20 4 tot 20 4 tot 20 4 tot 20 4 tot 20

A

Kussen-

Standard Activa Activa Standard Activa

tjes/ Swift

Weerstand: Gemeten drukverval (nominaal) (cm H

2

O)

B Mirage Vista Standard Standard Vista Standard

bij 50 l/min 0,5 0,25 0,3 0,1 0,1 0,1

bij 100 l/min 2,0 1,1 0,9 0,7 0,7 0,5

54

Omgevingsvoorwaarden – Alle maskers

Bedrijfstemperatuur: +5 C tot +40 C

Bedrijfsvochtigheid: 15% tot 95% niet-condenserend

Opslag- en transporttemperatuur: -20°C tot +60°C

Opslag- en transportvochtigheid: tot max. 95% niet-condenserend

Opslag

Zorg ervoor dat het masker helemaal schoon en droog is voordat u het opslaat,

ongeacht de duur van de opslag. Bewaar het masker op een droge plek waar

geen direct zonlicht komt.

Weggooien

Het masker bevat geen schadelijke stoen en kan met het normale huishoudafval

worden verwijderd.

Symbolen

De volgende symbolen kunnen op het masker of de verpakking staan.

Voorzichtig, raadpleeg bijbehorende documenten;

55

Partijnummer;

• Bij een vaste mate van zuurstofvoorziening varieert de ingeademde

zuurstofconcentratie, afhankelijk van: de ingestelde druk, het

ademhalingspatroon van de gebruiker, het masker, het toedieningspunt en de

mate van lekkage.

• Als er sprake is van zichtbare gebreken van een maskeronderdeel (scheuren,

barsten, enz.), dient dit te worden weggegooid en vervangen.

• Gebruik geen oplossingen op aromatische basis of geuroliën (zoals eucalyptus

of etherische oliën), bleekmiddel, alcohol of sterk ruikende producten (zoals

citrus) voor het reinigen van de onderdelen van het masker. Restdampen van

deze oplossingen kunnen worden ingeademd en kunnen bovendien schade

aan het masker veroorzaken, zoals haarscheuren.

• Het is de verantwoordelijkheid van uw arts of slaaptherapeut dat het masker

compatibel is met het apparaat. Gebruik van het masker buiten de specicaties

of samen met incompatibele apparatuur kan ertoe leiden dat het masker niet

goed afsluit of niet comfortabel zit en dat de optimale therapie niet wordt

verkregen.

• Combineer de onderdelen van verschillende maskersystemen niet met elkaar.

• Stop met het gebruik van het masker bij ELKE negatieve reactie op het gebruik

van het masker en raadpleeg uw arts of de slaaptherapeut.

• Raadpleeg de handleiding van uw CPAP- of bilevel-apparaat voor meer

Catalogusnummer; Geautoriseerd vertegenwoordiger voor de EU;

informatie over de instellingen en de werking ervan.

Temperatuurbeperking; Vochtigheidsbeperking; Bevat geen

• Bij overgang naar een andere gebruiker dient dit masker te worden

natuurlijk rubberlatex;

Fabrikant.

gedesinfecteerd en/of gesteriliseerd.

• Verwijder al het verpakkingsmateriaal voordat u het masker gaat gebruiken.

Waarschuwingen

• Bruk av masken kan føre til sårhet i tenner, gomme eller kjeve eller forverre

• De ventilatieopeningen moeten vrijgehouden worden.

et eksisterende tannhelseproblem. Hvis det oppstår symptomer, skal du ta

• Het masker mag alleen worden gebruikt als het apparaat ingeschakeld is.

kontakt med lege eller tannlege.

Controleer zodra het masker opgezet is of het apparaat lucht blaast.

• Volg alle voorzorgsmaatregelen bij toediening van extra zuurstof.

Consumentengarantie

• De zuurstoftoevoer moet altijd uitgeschakeld worden als het PAP-apparaat

ResMed erkent alle consumentenrechten die in de EU-richtlijn 1999/44/EG en de

niet aanstaat, zodat er geen brandgevaar ontstaat doordat er zich ongebruikte

respectievelijke landelijke wetten binnen de EU staan m.b.t. producten die binnen

zuurstof in de behuizing van het apparaat ophoopt.

de Europese Unie verkocht worden.

Klinische informatie

Het masker maakt gebruik van passieve ontluchting om u te beschermen tegen

het opnieuw inademen van uitgeademde lucht.

Technische specicaties en instructies voor reiniging, desinfectie en sterilisatie

• Μη σφίγγετε υπερβολικά τους ιμάντες κεφαλής. Αν αισθάνεστε διαρροή αέρα,

kunt u vinden in de gebruikershandleiding van het betreende masker op

μπορεί να χρειαστεί να:

www.resmed.com op de pagina Products (Producten) onder Service &

– εφαρμόσετε πάλι ή να επανατοποθετήσετε τη μάσκα σας

Support (Service en ondersteuning).

– προσαρμόσετε τους ιμάντες κεφαλής

– βεβαιωθείτε ότι η μάσκα σας έχει συναρμολογηθεί σωστά

Ελληνικά

– επικοινωνήσετε με τον ιατρό σας ή το θεραπευτή ύπνου για νέα

Προοριζόμενη χρήση

(Mirage FX/ Mirage FX for Her/ Swift FX Nano/

προσαρμογή της μάσκας σας.

Swift FX Nano for Her)

• Οδηγίες χρήσης ειδικές για κάθε μάσκα είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση

Η μάσκα κατευθύνει τη ροή του αέρα με μη επεμβατικό τρόπο σε έναν ασθενή

www.resmed.com στη σελίδα Products (Προϊόντα) στην ενότητα Service &

από μια συσκευή συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP) ή δύο επιπέδων.

Support (Σέρβις & Υποστήριξη). Διατίθενται επίσης από τη ResMed εφόσον

Η μάσκα:

ζητηθούν.

• προορίζεται για χρήση από ασθενείς >30 kg για τους οποίους έχει οριστεί

Το σύστημα της μάσκας δεν περιέχει υλικά λάτεξ, PVC ή DEHP.

θεραπεία θετικής πίεσης αεραγωγών

• προορίζεται για επαναλαμβανόμενη χρήση από έναν ασθενή στο σπίτι και για

Ανταλλάξιμο πλαίσιο

επαναλαμβανόμενη χρήση από πολλούς ασθενείς σε περιβάλλον νοσοκομείου/

Το ανταλλάξιμο πλαίσιο της ResMed είναι κατάλληλο τόσο για το μαξιλάρι Mirage

ιδρύματος.

SoftGel όσο και για το μαξιλάρι Mirage Activa LT.

Προοριζόμενη χρήση (Mirage SoftGel/ Mirage Activa LT/ Mirage Micro/

Ρυθμίσεις συσκευής

MirageActiva)

Οι επιλογές ρύθμισης μάσκας για τις συσκευές ResMed αναφέρονται

Η μάσκα κατευθύνει τη ροή του αέρα με μη επεμβατικό τρόπο σε ένα χρήστη

στον “Κατάλογος συμβατότητας για μάσκες/συσκευές” στη διεύθυνση

από μια συσκευή θετικής πίεσης αεραγωγού όπως ένα σύστημα συνεχούς θετικής

www.resmed.com στη σελίδα Products (Προϊόντα) στην ενότητα Service &

πίεσης αεραγωγού (CPAP) ή ένα σύστημα δύο επιπέδων.

Support (Σέρβις & Υποστήριξη).

Η μάσκα προορίζεται για:

Αποσυναρμολόγηση

• ενήλικες χρήστες (>30 kg) για τους οποίους έχει οριστεί θεραπεία θετικής

Για να αποσυναρμολογήσετε τη μάσκα σας, ακολουθήστε τις οδηγίες που

πίεσης αεραγωγών

περιέχονται στην ενότητα “Αποσυναρμολόγηση”.

• επαναλαμβανόμενη χρήση από έναν ασθενή στο σπίτι και για

επαναλαμβανόμενη χρήση από πολλούς ασθενείς σε νοσοκομείο/ίδρυμα.

Επανασυναρμολόγηση

Για να συναρμολογήσετε τη μάσκα σας, ακολουθήστε τις οδηγίες που περιέχονται

Χρήση της μάσκας

στην ενότητα “Επανασυναρμολόγηση”.

• Ανατρέξτε στην ενότητα “Τεχνικές προδιαγραφές” του παρόντος οδηγού για τις

επιλογές σχετικά με τη μάσκα.

Καθαρισμός της μάσκας στο σπίτι

• Ακολουθήστε τις οδηγίες που σας έχει δώσει ο ιατρός σας ή ο θεραπευτής

• Η μάσκα και οι ιμάντες κεφαλής πρέπει να πλένονται στο χέρι μόνο. Οι ιμάντες

ύπνου.

κεφαλής μπορούν να πλυθούν χωρίς να αφαιρεθούν τα κλιπ.

• Για να εφαρμόσετε τη μάσκα σας, ακολουθήστε τις οδηγίες που περιέχονται

• Να είστε προσεκτικοί κατά τη διάρκεια του καθαρισμού για να αποφύγετε

στην ενότητα “Εφαρμογή”.

ενδεχόμενη ζημιά ή απώλεια εξαρτημάτων.

56

Καθημερινά/Μετά από κάθε χρήση

• Για να βελτιστοποιηθεί η εφαρμογή της μάσκας, οι λιπαρές ουσίες του

προσώπου πρέπει να αφαιρούνται από το μαξιλάρι πριν από τη χρήση.

• Μη μουλιάζετε τη μάσκα στο νερό.

• Πλένετε στο χέρι τη μάσκα τρίβοντας απαλά σε ζεστό νερό (30°C), με ήπιο

σαπούνι ή αραιωμένο απορρυπαντικό πιάτων.

• Ξεπλύντε καλά όλα τα εξαρτήματα με πόσιμο νερό και αφήστε τα να

στεγνώσουν στον αέρα, μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.

• Αν το άνοιγμα εξαερισμού ή περιστρεφόμενα εξαρτήματα όπως οι στροφείς, ο

σφαιρικός σύνδεσμος ή ο δακτύλιος χρειάζονται καθαρισμό, χρησιμοποιήστε

μια βούρτσα με μαλακές τρίχες.

Σε εβδομαδιαία βάση

Πλένετε στο χέρι τον κεφαλοδέτη σε ζεστό νερό (30°C), με ήπιο σαπούνι ή

αραιωμένο απορρυπαντικό πιάτων. Ξεπλύντε καλά και αφήστε τον να στεγνώσει

στον αέρα, μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.

Τεχνικές προδιαγραφές

Η μάσκα διαθέτει παθητικό εξαερισμό για προστασία έναντι επανεισπνοής.

Ο ρυθμός εκροής από τα ανοίγματα εξαερισμού ενδέχεται να ποικίλλει λόγω

κατασκευαστικών διαφορών.

Καμπύλη πίεσης-ροής – Swift FX Nano/ Swift FX Nano for Her

70

60

50

40

30

20

10

εξαερισμού (L/min)

0

Ρυθμός εκροής από τα ανοίγματα

57

Καμπύλη πίεσης-ροής – Mirage FX/ Mirage FX for Her/ SoftGel/ Activa LT/ Micro/

Activa

50

40

30

20

10

εξαερισμού (L/min)

0

Ρυθμός εκροής από τα ανοίγματα

4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30

Πίεση μάσκας (cm H

2

O)

Πίεση μάσκας (cm H

2

O)

Swift FX

Mirage FX/

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

Mirage FX

Swift FX

for Her

Nano

for Her

Πίεση Ροή (L/Min)

4 cm H

2

O 20 19 19 19 19 19

8 cm H

2

O 29 28 28 28 28 28

12 cm H

2

O 37 34 34 34 34 34

16 cm H

2

O 43 40 40 40 40 40

20 cm H

2

O 49 45 45 45 45 45

22.5 cm H

2

O 52 - - - - -

30 cm H

2

O 61 - - - - -

Πληροφορίες για το νεκρό όγκο: Κενός χώρος της μάσκας έως τον στροφέα. Ο

νεκρός όγκος της μάσκας ποικίλλει ανάλογα με το μέγεθος του μαξιλαριού.

125 mL

83 mL 145 mL

185 mL

128 mL

311 mL

(

Πλατύ)

(Μεγάλο)

(Μεσαία)

(Πολύ

(χωρίς

μεγάλη)

βάθος)

• Ne húzza meg túlságosan a fejpánt kapcsait. Ha levegőszivárgást érez,

Naponta/minden egyes használat után

szükséges lehet:

• A maszk szigetelésének optimalizálása érdekében használat előtt távolítsa el a

– újraillesztenie vagy megigazítania a maszkot

párnáról az arcbőrről rákerült zsírt.

– megigazítania a fejpántot

• A maszkot ne hagyja vízben ázni.

– ellenőriznie, hogy a maszk helyesen van összeszerelve

• A maszkot langyos (30 °C), enyhe szappanos vagy mosogatószeres vízben,

– felvennie a kapcsolatot orvosával vagy alvásterapeutájával a maszk

kézzel noman dörzsölve tisztítsa meg.

újraillesztéséhez.

• Minden alkatrészt alaposan öblítsen át ivóvíz minőségű vízzel, és hagyja őket

• Maszk-specikus használati útmutatók a www.resmed.com weboldalon

megszáradni olyan helyen, ahol nincsenek kitéve közvetlen napfény hatásának.

a „Products” (Termékek) oldalon „Service & Support” (Szerviz és

• Ha a szelep vagy a forgórészek, mint pl. a forgócsukló, a gömbcsukló vagy a

fogyasztótámogatás) alatt találhatók. Igény szerint a ResMednél is

gyűrű tisztításra szorul, akkor használjon puha sörtéjű kefét.

hozzáférhetők.

Hetente

A maszkrendszer nem tartalmaz letex, PVC vagy DEHP anyagokat.

A fejpántot langyos (30 °C), enyhe szappanos vagy mosogatószeres vízben, kézzel

tisztítsa meg. Alaposan öblítse át vízzel, és hagyja megszáradni olyan helyen, ahol

Cserélhető keret

nincs kitéve közvetlen napfény hatásának.

A ResMed cserélhető kerete mind a Mirage SoftGel, mind a Mirage Activa LT

párnával való használatra alkalmas.

Műszaki jellemzők

A visszalégzés elleni védelem céljából a maszkot passzív szellőzéssel látták el. A

Készülék beállítások

gyártási eltérések miatt a távozó levegő áramlási sebessége eltérő lehet.

A ResMed készülékekre vonatkozó maszkbeállítási opciók a www.resmed.com

weboldalon a „Products” (Termékek) oldalon a „Service & Support” (Szerviz

Nyomás-légáram görbe – Swift FX Nano/ Swift FX Nano for Her

80

és fogyasztótámogatás) alatt található „Maszk/készülék kompatibilitási lista”-ban

70

vannak felsorolva.

60

50

Szétszerelés

40

A maszk szétszereléséhez kövesse a Szétszerelés című részben megadott

30

utasításokat.

20

10

Összeszerelés

0

A maszk összeszereléséhez kövesse az Ismételt összeszerelés című részben

megadott utasításokat.

Levegő áramlási sebesség (l/perc)

A maszk otthoni tisztítása

• A maszkot és a fejpántot csak kézzel szabad mosni. A fejpánt a csatok eltávolítása

nélkül is mosható.

• A tisztítás során ügyeljen rá, hogy semmilyen alkatrész ne sérüljön meg illetve

vesszen el.

64

Maszk nyomás (cm H

2

O)

Nyomás-légáram görbe – Mirage FX/ Mirage FX for Her/ SoftGel/ Activa LT/ Micro/

Activa

50

40

30

20

10

0

Levegő áramlási sebesség (l/perc)

65

Swift FX

Mirage

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

FX/

Swift FX

Mirage FX

Nano for

for Her

Her

Terápiás nyomás (cm H

2

O)

4 - 30 4 - 20 4 - 20 4 - 20 4 - 20 4 - 20

Ellenállás: Mért nyomásesés (névleges) (cm H

2

O)

50 l/perc-nél 0,5 0,25 0,3 0,1 0,1 0,1

100 l/perc-

2,0 1,1 0,9 0,7 0,7 0,5

Maszk nyomás (cm H

2

O)

nél

Hang - KÖZZÉTETT KETTŐS ZAJKIBOCSÁTÁSI ÉRTÉKEK az ISO4871szerint. A maszk

Swift FX

Mirage

SoftGel Activa LT Micro Activa*

„A” súlyozású hangteljesítmény-szintje és „A” súlyozású hangnyomás-szintje 1 m

Nano/

FX/

távolságban, bizonytalanság: 3 dBA.

Swift FX

Mirage FX

Nano for

for Her

Hangteljesít-

25 dBA 26 dBA 29 dBA 30 dBA 30 dBA 32 dBA

Her

ményszint

Nyomás Légáram (L/Min)

Hangnyo-

17 dBA 18 dBA 22 dBA 22 dBA 22 dBA 24 dBA

másszint 1 m

4 cm H

2

O 20 19 19 19 19 19

távolságban

8 cm H

2

O 29 28 28 28 28 28

Bruttó méretek - Teljesen összeszerelt maszk – fejpánt nélkül. Csak a legnagyobb

12 cm H

2

O 37 34 34 34 34 34

változat van feltüntetve.

16 cm H

2

O 43 40 40 40 40 40

Magasság 430 mm 138 mm 155 mm 154 mm 155 mm 425 mm

20 cm H

Szélesség 114 mm 86 mm 91 mm 95 mm 91 mm 110 mm

2

O 49 45 45 45 45 45

22.5 cm H

O 52 - - - - -

Mélység 75 mm 88 mm 118 mm 117 mm 98 mm 135 mm

2

30 cm H

2

O 61 - - - - -

* Bemeneti csövet és forgócsukló szerelvényt tartalmaz

Holttér információk: A maszk üres térfogata a forgócsuklóig. A maszk holttere a párna

Maszkbeállítási lehetőségek: ha elérhető, válassza az „A” lehetőséget, ha nem, akkor

méretétől függően változik.

a „B” lehetőséget.

125 ml

83 ml 145 ml

185 ml

128 ml

311 ml

A Párnák/

Standard Activa Activa Standard Activa

(Széles)

(Nagy)

(Közepes)

(Extra

(Lapos)

Swift

nagy)

B Mirage Vista Standard Standard Vista Standard

Környezeti feltételek – Minden maszk eseteben:

Üzemi hőmérséklet: +5 C es +40 C kozott

Üzemi páratartalom: 15% es 95% kozott

nemlecsapodo

Tárolási és szállítási hőmérséklet: –20°C es +60°C kozott

Tárolási és szállítási páratartalom: legfeljebb 95% nem-lecsapodo

Tárolás

A maszk bármely időtartamú tárolása előtt győződjön meg arról, hogy alaposan

meg van tisztítva és teljesen száraz. A maszkot a közvetlen napfénytől védett,

száraz helyen kell tárolni.

Hulladékkezelés

A maszk nem tartalmaz semmilyen veszélyes anyagot, és kidobható a normál

háztartási hulladékkal.

Jelzések

A maszkon vagy a csomagoláson a következő jelzések fordulhatnak elő:

Vigyázat, olvassa el a kísérő dokumentációt;

66

Tételszám;

Katalógusszám;

• Ha a maszk alkatrészein bármilyen látható sérülés észlelhető (törés, szakadás

stb.), akkor az alkatrészt le kell selejtezni és ki kell cserélni.

• A maszk egyik alkatrészének tisztításához se használjon aromás alapú oldószert

vagy illatosított olajokat (pl. eukaliptusz vagy esszenciás olajok), fehérítőt,

alkoholt vagy erős illatú anyagokat (pl. citrus). Az ezekből az oldatokból

származó gőzök belélegezhetők, és a maszkot is károsíthatják, repedéseket

okozva rajta.

• Az Ön orvosa vagy alvásterapeutája a felelős azért, hogy a maszk kompatibilis

legyen a készülékkel. Ha a berendezést nem a műszaki leírásnak megfelelően,

vagy inkompatibilis berendezésekkel használják, akkor a maszk szigetelésének

hatékonysága és a komfortérzet csökkenhet, és esetleg optimális terápia nem

érhető el.

• Ne kombináljon eltérő maszkrendszerekből származó alkatrészeket.

• Ha BÁRMILYEN nemkívánatos reakciót észlel, ne használja tovább a maszkot, és

konzultáljon orvosával vagy alvásterapeutájával.

• A CPAP készülék és a kétszintű eszköz beállításának és működésének részletes

leírása az adott készülék vagy eszköz kézikönyvében található.

• Ezt a maszkot fertőtleníteni és/vagy sterilizálni kell, ha többen is használják.

• A maszk használata előtt távolítsa el az összes csomagolóanyagot.

• A maszk használata esetenként fog-, íny- vagy állkapocsfájdalmat okozhat, vagy

Cikkszám; Hivatalos képviselő az Európai

súlyosbíthat egy fennálló fogproblémát. Ha tüneteket észlel, kérje kezelőorvosa

Unióban;

Hőmérsékletre vonatkozó korlátozások; Páratartalomra

vagy fogorvosa tanácsát.

vonatkozó korlátozások;

Nem tartalmaz természetes gumilatexet.; Gyártó.

Fogyasztói jótállás

Figyelmeztetések

A ResMed elismer minden, az 1999/44/EK EU irányelvben és az Európa Unión belül

értékesített termékekre vonatkozó nemzeti törvények által előírt fogyasztói jogot.

• A szellőzőnyílásokat tisztán kell tartani!

• A maszkot csak akkor szabad használni, ha a készülék be van kapcsolva. Amint a

Klinikai információ

maszk felillesztésre került, győződjön meg arról, hogy a készülék fújja a levegőt.

A maszk passzív szellőzéssel van ellátva a visszalélegzés elleni védelem céljából.

• A kiegészítő oxigén használatakor tartson be minden óvintézkedést.

A műszaki jellemzők, tisztítási, fertőtlenítési és sterilizálási utasítások a

• Ha a CPAP készülék vagy a kétszintű eszköz nem működik, az oxigénáramlást

www.resmed.com weboldalon a „Products” (Termékek) oldalon a „Service

ki kell kapcsolni, hogy a fel nem használt oxigén ne halmozódjon fel a készülék

& Support” (Szerviz és fogyasztótámogatás) alatt található maszkspecikus

burkolatában, mert ott tűzveszélyt okozhat.

használati útmutatóban hozzáférhetők.

• Rögzített áramlási sebességű kiegészítő oxigén esetén a belélegzett oxigén

koncentrációja a nyomásbeállításoktól, a felhasználó légzési mintájától, a

maszktól, az alkalmazási ponttól és a szivárgás mértékétől függően változik.

Русский

– переустановить или переместить маску на лице

– отрегулировать головной фиксатор

Предназначение

(Mirage FX/ Mirage FX for Her/ Swift FX Nano/

– проверить правильность сборки маски

Swift FX Nano for Her)

– обратиться к врачу или сомнологу для переоснащения маски.

Маска неинвазивно направляет воздушный поток пациенту от аппарата

• Индивидуальные руководства для пользоватей определенными масками

для создания постоянного положительного давления (CPAP) или прибора

можно найти на сайте www.resmed.com на странице Products в секции

двухуровневой терапии.

Service & Support. Их также можно заказать в фирме ResMed.

Маска предназначена:

Материалы, из которых изготовлена маска, не содержат латекса, ПВХ или

• для применения пациентами весом >30 кг, которым предписано

пластификатора DEHP.

положительное давление в дыхательных путях

• для многократного использования одним пациентом в домашних условиях

Взаимозаменяемый каркас

и многократного использования несколькими пациентами в больницах и

С взаимозаменяемым каркасом ResMed могут применяться уплотнения

других лечебных заведениях.

Mirage SoftGel и Mirage Activa LT.

Предназначение (Mirage SoftGel/ Mirage Activa LT/ Mirage Micro/

Установки прибора

MirageActiva)

Настройки маски для приборов ResMed перечислены в Список

Через маску воздух поступает к пациенту в неинвазивном режиме от

совместимости маски/прибора на сайте www.resmed.com на странице

прибора, обеспечивающего постоянное положительное давление (CPAP) или

Products в секции Service & Support.

двухуровневой системы.

Эта маска предназначена:

Разборка

• для взрослых пациентов (масса тела > 30кг), которым предписана

При разборке маски соблюдайте инструкции раздела Разборка маски.

вентиляция с положительным давлением в дыхательных путях;

Повторная сборка

• для многоразового использования одним пациентом в домашних

При сборке маски соблюдайте инструкции раздела Сборка маски.

условиях, а также для использования разными пациентами в лечебно-

профилактических учреждениях.

Очистка маски в домашних условиях

• Внимание: маску и головной фиксатор можно мыть только вручную.

Как пользоваться маской

Головной фиксатор можно мыть не отсоединяя защелок.

• При выборе масок смотрите раздел Технические спецификации в

• Будьте осторожны при очистке, чтобы не допустить повреждения или

Руководстве для пользователя.

потери компонентов.

• Следуйте указаниям лечащего врача или врача-сомнолога.

• При установке маски соблюдайте инструкции раздела Установка маски.

Ежедневно/После каждого использования

• Не затягивайте ремни головных фиксаторов слишком туго. Если вы

• Для улучшения прилегания маски следует удалить с уплотнителя жировой

чувствуете утечку воздуха, вам нужно:

налет.

• Не замачивайте маску.

67

• Промывайте маску вручную в теплой (30 °C) воде с применением

неагрессивного моющего средства или разбавленного средства для мытья

посуды.

• Сполосните все части маски чистой водой и высушите ее, не подвергая

воздействию прямого солнечного света.

• Если необходимо очистить вентиляционное отверстие или вращающиеся

части, например шарнирные соединения, шаровое соединение или

кольцо, используйте мягкую щетинную кисть.

Еженедельный уход

Промывайте головной фиксатор вручную в теплой (30 °C) воде с

применением неагрессивного моющего средства или разбавленного

средства для мытья посуды. Хорошо сполосните и высушите, не подвергая

воздействию прямого солнечного света.

Технические спецификации

Маска имеет систему пассивной вентиляции для предотвращения повторного

вдыхания. В результате отклонений при изготовлении расход в клапане может

варьировать.

Кривая давление-поток – Swift FX Nano/ Swift FX Nano for Her

(л/мин)

Расход воздуха на клапане

68

Кривая давление-поток – Mirage FX/ Mirage FX for Her/ SoftGel/ Activa LT/ Micro/

Activa

60

50

40

30

(л/мин)

20

10

Расход воздуха на клапане

0

4 6 8 10 12 14 16 18 20

Давление в маске (cm H

2

O)

Swift FX

Mirage FX

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

/ Mirage

Swift FX

FX for

Nano

Her

for Her

Давление Поток (л/мин)

4 cm H

2

O 20 19 19 19 19 19

8 cm H

2

O 29 28 28 28 28 28

12 cm H

2

O 37 34 34 34 34 34

16 cm H

2

O 43 40 40 40 40 40

20 cm H

2

O 49 45 45 45 45 45

22.5 cm H

O 52

4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30

2

30 cm H

Давление в маске (cm H

2

O 61

2

O)

Информация о мертвом пространстве: Объем пустой маски до шарнирного

соединения. Мертвое пространство маски зависит от размера уплотнителя.

125 mL

83 mL 145 mL

185 mL

128 mL

311 mL

(Широкая)

(Большой)

(Средний)

(Очень

(Плоская)

большой)

Swift FX

Mirage FX

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Swift FX

Mirage FX

SoftGel Activa LT Micro Activa*

Nano/

/ Mirage

Nano/

/ Mirage

Swift FX

FX for

Swift FX

FX for

Nano

Her

Nano

Her

for Her

for Her

Лечебное давление (cm H

2

O)

Варианты установки маски: Выбрать A если применяется, или выбрать B.

от 4 до 30 от 4 до 20 от 4 до 20 от 4 до 20 от 4 до 20 от 4 до 20

A Канюли/

Standard Activa Activa Standard Activa

Swift

Сопротивление: Снижение давления измеренного (номинальное) (cm H

2

O)

B Mirage Vista Standard Standard Vista Standard

при 50 л/

0,5 0,25 0,3 0,1 0,1 0,1

мин

Условия эксплуатации – Все маски:

при 100 л/

2,0 1,1 0,9 0,7 0,7 0,5

мин

Допустимая температура: от +5°C до +40°C

Уровень шума - Заявленные показатели двойного действия шумовой эмиссии

Допустимая влажность: от 15% до 95%

соответствуют стандарту ISO4871. Показаны уровень звуковой мощности в

неконденсирующаяся

децибелах А и уровень звукового давления в децибелах А в маске на расстоянии 1

Температура при хранении и

от -20°C до +60°C

м и показателем неопределенности 3 дБА.

транспортировке:

Уровень

25 dBA 26 дБА 29 дБА 30 дБА 30 дБА 32 дБА

Влажность при хранении и

до 95% неконденсирующаяся

мощности

транспортировке:

Уровень

17 dBA 18 дБА 22 дБА 22 дБА 22 дБА 24 дБА

давления на

Хранение

расстоянии

Перед помещением маски на хранение ее следует тщательно очистить и

1 м

просушить. Храните маску в сухом месте, защищенном от прямых солнечных

Общие габариты - Маска в полной сборке – без головного фиксатора. Указан

лучей.

только самый большой вариант.

Утилизация

Высота 430 mm 138 mm 155 mm 154 mm 155 mm 425 mm

Данная маска не содержит каких-либо опасных веществ и может быть

Ширина 114 mm 86 mm 91 mm 95 mm 91 mm 110 mm

утилизирована как обычный бытовой мусор.

Глубина 75 mm 88 mm 118 mm 117 mm 98 mm 135 mm

Символы

* Включает впускную трубку и шарнирное соединение

Следующие символы могут быть нанесены на маске или упаковке.

Осторожно, смотри сопроводительные документы;

69

Код партии;

Номер по каталогу; Уполномоченный представитель в

Европейском Союзе;

Ограничение температуры; Ограничение

• Применение маски может вызвать боли зубов, десен или челюстей или

влажности;

Не содержит натурального каучукового латекса;

усугубить существующие зубные болезни. При возникновении таких

Производитель.

симптомов, обратитесь к врачу или стоматологу.

Внимание

Потребительская гарантия

• Вентиляционные отверстия должны быть открытыми.

ResMed признает все права потребителя, которые предоставлены в

• Маску следует применять только тогда, когда прибор включен. После

соответствии с Директивой ЕС 1999/44/EG и соответствующим национальным

подгонки маски убедитесь, что из прибора поступает воздух.

законодательством стран ЕС для изделий, которые были проданы в

• При использовании дополнительного кислорода тщательно соблюдайте

Европейском Союзе.

все необходимые меры предосторожности.

• Для того, чтобы избежать аккумулирования кислорода в корпусе прибора

Медицинская информация

и опасности возгорания, подача кислорода должна быть отключена, если

Маска имеет систему пассивной вентиляции для недопущения возвратного

прибор СPAP или двухуровневой терапии не работает.

дыхания.

• При постоянной скорости потока кислорода концентрация кислорода на

Технические спецификации, инструкции по очистке, дезинфекции и

вдохе зависит от настроек давления, характера дыхания пациента, вида

стерилизации определенных масок можно найти на сайте www.resmed.com

маски, способа ее наложения и величины утечки.

на странице Products в разделе Service & Support.

• Если выявляются какие-либо повреждения частей маски (трещины,

Slovenčina

разрывы и т.п.), эти части должны быть заменены на исправные.

• Не используйте для очистки маски или ее частей ароматизированные

Určené použitie

(Mirage FX/ Mirage FX for Her/ Swift FX Nano/

растворы или ароматические масла (например эвкалиптовое или иные

Swift FX Nano for Her)

эфирные масла), отбеливатель, алкоголь или резко пахнущие вещества

Maska neinvazívne smeruje prúd vzduchu smerom k pacientovi z kontinuálneho

(например лимон). Остаточные пары этих веществ могут попасть в

pozitívneho vzduchového tlakového zariadenia (CPAP) alebo dvojúrovňového

дыхательные пути или повредить маску, вызывая образование трещин.

zariadenia.

• Подбор маски, совместимой с прибором, должен осуществлять лечащий

Maska je určená:

врач или врач-сомнолог. При эксплуатации, не соответствующей

• pre pacientov nad 30 kg, ktorí majú predpísané používanie dýchacieho prístroja

спецификациям или при эксплуатации с несовместимыми устройствами,

s pozitívnym pretlakom v dýchacích cestách

плотность прилегания и комфортность могут быть нарушены, и это может

• na opakované používanie pre jedného pacienta v domácom prostredí

уменьшить эффективность терапии.

a na opakované používanie pre viacerých pacientov v nemocničnom/

• Не используйте компоненты других масок.

zdravotníckom prostredí.

• При наличии ЛЮБЫХ побочных явлений следует прекратить

использование маски и проконсультироваться с лечащим врачом или

Určené použitie (Mirage SoftGel/ Mirage Activa LT/ Mirage Micro/

врачом-сомнологом.

MirageActiva)

Maska neinvazívne smeruje prúd vzduchu smerom k používateľovi pomocou

• Информация о настройках и эксплуатации системы CPAP или

pozitívneho tlakového vzduchového zariadenia, ako napríklad vzduchová pumpa

двухуровневой терапии приведена в соответствующих руководствах.

s kontinuálnym pozitívnym tlakom alebo dvojúrovňový systém.

• При смене пациента маска должна быть продезинфицирована и/или

Maska je určená:

простерилизована.

70

• Перед применением маски удалите все упаковочные материалы.

• pre dospelých používateľov (nad 30 kg), ktorí majú predpísané používanie

Domáce čistenie masky

dýchacieho prístroja s pozitívnym pretlakom v dýchacích cestách,

• Masku a náhlavnú súpravu umývajte len v rukách. Náhlavnú súpravu je možné

• na opakované použitie pre jedného používateľa vdomácom prostredí

umyť bez odstránenia spôn.

a na opakované používanie pre viacerých pacientov vnemocničnom/

• Pri čistení dávajte pozor, aby nedošlo k poškodeniu ani strate súčiastok.

zdravotníckom prostredí.

Denne/Po každom použití

Používanie masky

• Pre optimalizáciu tesnenia masky odstráňte pred použitím z podušky mastnotu

• Možnosti nastavenia masky nájdete v časti Technické špecikácie tejto

z tvárovej pokožky.

používateľskej príručky.

• Masku nenamáčajte.

• Riaďte sa pokynmi svojho lekára alebo spánkového terapeuta.

• Masku umyte v rukách miernym trením v teplej vode (30 °C) jemným mydlom

• Ak chcete správne nasadiť masku, sledujte pokyny v časti Nasadenie.

alebo rozriedeným prostriedkom na riad.

• Neuťahujte príliš pásy náhlavnej súpravy. Ak cítite únik vzduchu, treba:

• Všetky súčasti dobre opláchnite pitnou vodou a nechajte ich voľne vyschnúť

mimo priameho slnečného svetla.

– znovu nastaviť masku alebo zmeniť jej polohu

• Ak vetrací otvor alebo rotujúce časti ako otočné ramená, kĺbové spojenie alebo

– upraviť náhlavnú súpravu

prstenec vyžadujú čistenie, použite kefku s jemnými štetinami.

– skontrolovať správnosť zostavenia masky

– kontaktovať lekára alebo spánkového terapeuta pre opätovné nastavenie

Raz za týždeň

masky.

Náhlavnú súpravu umyte v rukách v teplej vode (30 °C) jemným mydlom alebo

• Návody na používanie špecické pre masku sú dostupné na lokalite

rozriedeným prostriedkom na riad. Dobre ju opláchnite a nechajte voľne vyschnúť

www.resmed.com, na stránke Products pod Service & Support. Spoločnosť

mimo priameho slnečného svetla.

ResMed ich tiež zašle na požiadanie.

Technické špecikácie

Systém masky neobsahuje latex, PVC ani DEHP materiály.

Maska je vybavená pasívnou ventiláciou na ochranu proti opätovnému

vdýchnutiu. V dôsledku výrobných odchýlok sa prietoková rýchlosť ventilácie

Vymeniteľný rám

môže líšiť.

Vymeniteľný rám ResMed je prispôsobený obom poduškám Mirage SoftGel a

Mirage Activa LT.

Krivka pretlak-prietok – Swift FX Nano/ Swift FX Nano for Her

Nastavenia prístroja

Možnosti nastavenia masky pre prístroje ResMed sú uvedené v „Zoznam

kompatibilných másk a prístrojov“ na lokalite www.resmed.com, na stránke

Products pod Service & Support.

(l/min)

Rozobratie

Ak chcete rozobrať masku, sledujte pokyny v časti Rozobratie.

0

Opätovné zloženie

Prietoková rýchlosť ventilácie

Ak chcete zostaviť masku, sledujte pokyny v časti Zostavenie.

71

0

0

0

0

0

0

0

0

Pretlak masky (cm H

2

O)