Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU: Lietuviškai

• Negalima vielos stumti, traukti ar sukioti es-

ant pasipriešinimui. Pajutę pasipriešinimą,

kreipiamosios vielos nebejudinkite, nustatykite

Lietuviškai

pasipriešinimo priežastį ir prieš tęsdami imkitės

reikiamų priemonių. Kateterį arba kreipiamąją

APRAŠYMAS

vielą judinant pasipriešinimui įveikti, kateterio

Ši „Tenor“ Istūmimo įtaisas – 0,014 col. (0,36 mm)

arba kreipiamosios vielos galiukas gali atsiskirti,

arba 0,018 col. (0,46 mm) – yra nerūdijančio plieno

galima pažeisti kateterį arba pradurti kraujagyslę.

kreipiamoji viela polimeriniu distaliniu galiuku, turinčiu

• Hidrolinės dangos paviršius tampa ypatingai

3 cm ilgio rentgenokontrastinę žymą. Pačiame distalinio

slidus tik jį tinkamai sudrėkinus.

galiuko gale 1 cm atkarpa yra plastiška. Distalinė 50 cm

atkarpa yra padengta hidroliniu sluoksniu. Kreipiamo-

sios vielos ilgis

ATSARGUMO PRIEMONĖS

yra nurodytas gaminio etiketėje.

• Saugokite kreipiamąsias vielas nuo kraštutinės

temperatūros ir tirpiklių poveikio.

NAUDOJIMO INDIKACIJOS

• Prieš naudodami kreipiamąją vielą ir pakuotę

atidžiai apžiūrėkite, įsitikindami tinkamu

„Tenor“ valdoma kreipiamoji viela yra skirta

funkcionalumu ir vientisumu.

palengvinti kateterių įstatymą periferinės kraujagyslių

sistemos kraujagyslėse atliekant

• Ypač atsargiai reikia elgtis formuojant

įvairias diagnostines ir intervencines procedūras.

kreipiamosios vielos distalinį galiuką.

Kreipiamosios vielos distalinį galiuką per daug

lankstant, galima jį pažeisti. Pažeistų kreipiamųjų

ĮSPĖJIMAS

vielų naudoti negalima.

• Pakuotės turinys yra sterilus.

• Nenaudokite, jeigu yra atidarytas arba pažeistas

KOMPLIKACIJOS

maišelis. Įsitikindami, kad įtaisas yra sterilus, pati-

Gydytojams, nesusipažinusiems su toliau išvardytomis

krinkite, ar nėra pažeistas pakuotės vientisumas.

galimomis komplikacijomis, negalima atlikti su perkuta-

• Negalima naudoti, jei esama kokių nors paviršiaus

niniu kateterio įvedimu susijusių procedūrų. Be kitų, gali

nelygumų, sulenkimų ar persisukimų. Dėl

pasitaikyti tokių komplikacijų:

menkiausio kreipiamosios vielos pažeidimo gali

• Hemoragija

pakisti jos savybės, o tai tikėtinai pakenktų jos

funkcionalumui.

• Infekcija

• Įtaisą galima naudoti iki tinkamumo termino

• Išemija

pabaigos, nurodytos ant pakuotės.

• Kraujagyslės arba arterijos sienelės perforacija

• Skirta naudoti tik vienam pacientui.

• Kraujagyslės sienelės atsisluoksniavimas

Negalima pakartotinai naudoti, apdoroti

• Punkcijos vietos hematoma

ar sterilizuoti. Pakartotinai naudojant,

apdorojant ar sterilizuojant galima pažeisti įtaiso

• Trombo susidarymas

struktūrinį vientisumą ir (arba) sąlygoti įtaiso

• Vazospazmas

gedimą, galintį sukelti paciento sužalojimą, ligą ar

mirtį. Pakartotinai

naudojant, apdorojant ar sterilizuojant taip pat

PARUOŠIMAS NAUDOTI

kyla pavojus įtaisą užteršti ir (arba) galimybė

• Atsargiai atidarykite maišelį ir iš jo išimkite

pacientą užkrėsti infekcija arba sukelti kryžminę

apsauginį ritinėlį.

infekciją, įskaitant infekcinės (-ių) ligos (-ų)

• Prieš ištraukdami kreipiamąją vielą apsauginį

užkrato plitimą tarp pacientų. Įtaiso užteršimo

ritinėlį praplaukite heparinizuotu ziologiniu

pasekmės gali būti paciento sužalojimas, liga

tirpalu.

arba mirtis.

• Iš apsauginio ritinėlio išimkite kreipiamąją vielą.

• Naudotą gaminį išmeskite.

• Jei kuriuo nors procedūros metu kreipiamoji

• Šį įtaisą gali naudoti tik gydytojai, giliai

viela nenaudojama, prieš vėl įvedant ją būtina

išmanantys perkutaninių ir intravaskulinių

sudrėkinti heparinizuotu ziologiniu tirpalu.

procedūrų taikymo atitinkamose anatominėse

srityse metodiką.

• Kreipiamosios vielos negalima judinti nematant

NAUDOJIMO NURODYMAI

jos galiuko. Būtina nuolat stebėti uoroskopinį

• Distalinį kreipiamosios vielos galiuką galima

kreipiamosios vielos vaizdą.

įprastais būdais atsargiai išlenkti, suteikiant

reikiamą formą.

• Naudodamiesi kreipiamųjų vielų įvedimo priemo-

ne, valdomą kreipiamąją vielą įkiškite į kateterio

28