Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU: Latviešu
Latviešu: Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU

gala atdalīšanos, katetra bojājumu vai asinsvada
perforāciju.
• Hidrolajam pārklājumam ir īpaši slīdoša virsma
Latviešu
tikai atbilstošas hidratācijas gadījumā.
APRAKSTS
Tenor aktīvi vadāmā vadītājstīga (0,014 collas
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
(0,36 mm) vai 0,018 collas (0,46 mm)) ir nerūsējošā
• Nepakļaujiet vadītājstīgu pārmērīgas
tērauda vadītājstīga ar polimēra distālo galu, kuram ir
temperatūras vai šķīdinātāju iedarbībai.
3 cm garš starojumu necaurlaidīgs marķieris. Distālā
• Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet vadītājstīgu
gala pēdējo 1 cm iespējams veidot. Distālā gala 50 cm ir
un iepakojumu, lai pārliecinātos par pareizu
pārklāti ar hidrolu pārklājumu. Vadītājstīgas garums ir
funkcionēšanu un viengabalainību.
norādīts izstrādājuma marķējumā.
• Veidojot vadītājstīgas distālo galu, jārīkojas
īpaši piesardzīgi. Pārmērīgas manipulācijas ar
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
vadītājstīgas distālo galu var izraisīt bojājumu.
Tenor aktīvi vadāmā vadītājstīga ir paredzēta
Nedrīkst lietot bojātas vadītājstīgas.
katetru ievadīšanas atvieglošanai perifēro
asinsvadu sistēmā dažādu diagnostisko un
KOMPLIKĀCIJAS
intervences procedūru veikšanai.
Procedūras, kurām nepieciešama perkutāna katetra
ievadīšana, nedrīkst veikt ārsti, kuri nepārzina turpmāk
BRĪDINĀJUMS
minētās iespējamās komplikācijas. Iespējamās
• Piegādes brīdī saturs ir sterils.
komplikācijas var ietvert, bet neaprobežojas ar, turpmāk
minēto:
• Nelietojiet, ja maisiņš ir atvērts vai bojāts. Lai
pārliecinātos par ierīces sterilitāti, pārbaudiet, vai
• asiņošana;
iepakojums nav bojāts.
• asinsizplūdums punkcijas vietā;
• Nelietot nelīdzenas virsmas, locījumu vai
• asinsvada sieniņas disekcija;
samezglojumu gadījumā. Jebkāds vadītājstīgas
• asinsvada vai artērijas sienas perforācija;
bojājums var mainīt tās tehniskās īpašības, kas,
savukārt, var mainīt tās veiktspēju.
• išēmija;
• Izlietojiet ierīci līdz derīguma termiņa
• infekcija;
datumam, kas norādīts uz iepakojuma.
• tromba veidošanās;
• Lietošanai tikai vienam pacientam.
• vazospazma.
Nelietojiet atkārtoti, neapstrādājiet atkārtoti
un nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtota lietošana,
atkārtota apstrāde vai atkārtota sterilizācija var
SAGATAVOŠANĀS LIETOŠANAI
ietekmēt ierīces struktūras viengabalainību un/
• Uzmanīgi atveriet maisiņu un izņemiet no tā
vai izraisīt ierīces atteici, kas, savukārt, var izraisīt
aizsargcaurulītes rituli.
pacienta traumu, slimību vai nāvi. Atkārtota
• Pirms vadītājstīgas izņemšanas izskalojiet
lietošana, atkārtota apstrāde vai atkārtota
aizsargcaurulītes rituli ar heparinizētu NaCl
sterilizācija var radīt arī ierīces kontaminācijas
šķīdumu.
risku vai pacienta incēšanos, savstarpēju
incēšanos, tai skaitā, bet ne tikai, infekcijas
• Izņemiet vadītājstīgu no rituļa.
slimības/-u pārnešanu no viena
• Ja vadītājstīga kādā procedūras brīdi netiek
pacienta otram. Ierīces kontaminācija var izraisīt
izmantota, neaizmirstiet pirms atkārtotas
pacienta traumu, slimību vai nāvi.
ievadīšanas to atkārtoti hidratēt ar heparinizētu
• Pēc lietošanas izmetiet izstrādājumu.
NaCl šķīdumu.
• Šo ierīci drīkst lietot tikai ārsti, kas pilnībā
apmācīti perkutānu, intravaskulāru tehniku
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
un procedūru izmantošanā atbilstošos
• Izmantojot standarta metodes, vadītājstīgas
anatomiskos rajonos.
distālo galu iespējams uzmanīgi veidot, lai iegūtu
• Nemēģiniet pārvietot vadītājstīgu bez tās
vēlamo gala kongurāciju.
gala vizuālas kontroles. Vienmēr saglabājiet
• Ievadiet aktīvi vadāmo vadītājstīgu ar elastīgo
vadītājstīgas uoroskopisko vizualizāciju.
galu pa priekšu katetra lūmenā, izmantojot
• Nebīdiet, nevelciet un nerotējiet stīgu, ja jūtama
vadītājstīgas ievadīšanas rīku. Pārbaudiet, vai
pretestība. Ja jūtama pretestība, pārtrauciet
vadītājstīga katetrā brīvi pārvietojas. Pēc tam
vadītājstīgas pārvietošanu,
virziet katetru vadītājkatetrā. Veicot šo darbību,
nosakiet pretestības iemeslu un pirms procedūras
uzmanieties, lai vadītājstīga netiktu aizvirzīta
turpināšanas veiciet atbilstošas darbības.
tālāk par katetra galu, jo tas var to bojāt.
Katetra vai vadītājstīgas pārvietošana, pārvarot
• Lai atvieglotu vadītājstīgas rotāciju vai aktīvu
pretestību, var izraisīt katetra vai vadītājstīgas
vadīšanu, stingri piestipriniet piegādāto griezes
26

ierīci vadītājstīgas proksimālajam galam.
• Lai atvieglotu selektīvu katetra ievadīšanu
noteiktā asinsvadā, pārvietojot vadītājstīgas
proksimālo galu uz priekšu, vienlaicīgi viegli
rotējiet to.
• Vadītājstīgas ievadīšanai vēlamā lokalizācijā
izmantojiet apstiprinātas angiogrājas
tehnikas.
Brīdinājums: vienmēr saglabājiet vadītājstīgas
uoroskopisko vizualizāciju, lai pārliecinātos, ka
griešanas laikā gals pārvietojas brīvi.
• Tiklīdz ir sasniegta vēlamā vadītājstīgas
lokalizācija, stingri nostipriniet vadītājstīgu vietā,
vienlaicīgi bīdot tai pāri katetru terapijas vietas
virzienā.
• Tiklīdz mikrokatetrs ir sasniedzis nepieciešamo
lokalizāciju pirms jebkādas intervences
uzsākšanas uzmanīgi izņemiet vadītājstīgu.
UZMANĪBU:
P
Only: Federālā (ASV) likumdošana atļauj šo ierīci lietot
X
tikai ārstam vai pēc licencēta ārsta rīkojuma.
KONTRINDIKĀCIJAS:
Aktīvi vadāmo vadītājstīgu lietošanai nav zināmu
kontrindikāciju.
UZGLABĀŠANA:
Uzglabājiet Tenor aktīvi vadāmo vadītājstīgu vēsā,
Informācija uz iepakojuma:
tumšā un sausā vietā.
Simbols Nozīme
SAVIETOJAMĪBA:
Ražotājs: nosaukums un adrese
Tenor aktīvi vadāmā vadītājstīga ir savietojama ar
katetriem, ar kuriem intravaskulārās procedūrās tiek
Derīguma termiņš: gads-mēnesis
izmantotas
0,014 collu (0,36 mm) vai 0,018 collu (0,46 mm)
Sērijas kods
vadītājstīgas.
Kataloga numurs
BioSphere Medical neuzņemas atbildību par atkārtoti
lietotiem, atkārtoti apstrādātiem vai atkārtoti
Nesterilizēt atkārtoti
sterilizētiem instrumentiem, un attiecībā uz šādu
instrumentu nenodrošina garantiju – tieši vai netieši iz-
Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
teiktu, tai skaitā, bet ne tikai, garantiju par piemērotību
pārdošanai vai paredzētajam lietošanas nolūkam.
Sargāt no saules gaismas
Nesamitrināt
Nelietot atkārtoti
Uzmanību!
Skatīt lietošanas instrukciju
Sterilizēts, izmantojot
etilēna oksīdu
CE zīmes logotips – uzraugošās
iestādes identikācija: 0459
27

