Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU: Latviešu

Latviešu: Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU

gala atdalīšanos, katetra bojājumu vai asinsvada

perforāciju.

Hidrolajam pārklājumam ir īpaši slīdoša virsma

Latviešu

tikai atbilstošas hidratācijas gadījumā.

APRAKSTS

Tenor aktīvi vadāmā vadītājstīga (0,014 collas

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI

(0,36 mm) vai 0,018 collas (0,46 mm)) ir nerūsējošā

Nepakļaujiet vadītājstīgu pārmērīgas

tērauda vadītājstīga ar polimēra distālo galu, kuram ir

temperatūras vai šķīdinātāju iedarbībai.

3 cm garš starojumu necaurlaidīgs marķieris. Distālā

Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet vadītājstīgu

gala pēdējo 1 cm iespējams veidot. Distālā gala 50 cm ir

un iepakojumu, lai pārliecinātos par pareizu

pārklāti ar hidrolu pārklājumu. Vadītājstīgas garums ir

funkcionēšanu un viengabalainību.

norādīts izstrādājuma marķējumā.

Veidojot vadītājstīgas distālo galu, jārīkojas

īpaši piesardzīgi. Pārmērīgas manipulācijas ar

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS

vadītājstīgas distālo galu var izraisīt bojājumu.

Tenor aktīvi vadāmā vadītājstīga ir paredzēta

Nedrīkst lietot bojātas vadītājstīgas.

katetru ievadīšanas atvieglošanai perifēro

asinsvadu sistēmā dažādu diagnostisko un

KOMPLIKĀCIJAS

intervences procedūru veikšanai.

Procedūras, kurām nepieciešama perkutāna katetra

ievadīšana, nedrīkst veikt ārsti, kuri nepārzina turpmāk

BRĪDINĀJUMS

minētās iespējamās komplikācijas. Iespējamās

Piegādes brīdī saturs ir sterils.

komplikācijas var ietvert, bet neaprobežojas ar, turpmāk

minēto:

Nelietojiet, ja maisiņš ir atvērts vai bojāts. Lai

pārliecinātos par ierīces sterilitāti, pārbaudiet, vai

• asiņošana;

iepakojums nav bojāts.

asinsizplūdums punkcijas vietā;

Nelietot nelīdzenas virsmas, locījumu vai

asinsvada sieniņas disekcija;

samezglojumu gadījumā. Jebkāds vadītājstīgas

asinsvada vai artērijas sienas perforācija;

bojājums var mainīt tās tehniskās īpašības, kas,

savukārt, var mainīt tās veiktspēju.

• išēmija;

Izlietojiet ierīci līdz derīguma termiņa

• infekcija;

datumam, kas norādīts uz iepakojuma.

tromba veidošanās;

Lietošanai tikai vienam pacientam.

• vazospazma.

Nelietojiet atkārtoti, neapstrādājiet atkārtoti

un nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtota lietošana,

atkārtota apstrāde vai atkārtota sterilizācija var

SAGATAVOŠANĀS LIETOŠANAI

ietekmēt ierīces struktūras viengabalainību un/

Uzmanīgi atveriet maisiņu un izņemiet no tā

vai izraisīt ierīces atteici, kas, savukārt, var izraisīt

aizsargcaurulītes rituli.

pacienta traumu, slimību vai nāvi. Atkārtota

Pirms vadītājstīgas izņemšanas izskalojiet

lietošana, atkārtota apstrāde vai atkārtota

aizsargcaurulītes rituli ar heparinizētu NaCl

sterilizācija var radīt arī ierīces kontaminācijas

šķīdumu.

risku vai pacienta incēšanos, savstarpēju

incēšanos, tai skaitā, bet ne tikai, infekcijas

Izņemiet vadītājstīgu no rituļa.

slimības/-u pārnešanu no viena

Ja vadītājstīga kādā procedūras brīdi netiek

pacienta otram. Ierīces kontaminācija var izraisīt

izmantota, neaizmirstiet pirms atkārtotas

pacienta traumu, slimību vai nāvi.

ievadīšanas to atkārtoti hidratēt ar heparinizētu

Pēc lietošanas izmetiet izstrādājumu.

NaCl šķīdumu.

Šo ierīci drīkst lietot tikai ārsti, kas pilnībā

apmācīti perkutānu, intravaskulāru tehniku

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

un procedūru izmantošanā atbilstošos

Izmantojot standarta metodes, vadītājstīgas

anatomiskos rajonos.

distālo galu iespējams uzmanīgi veidot, lai iegūtu

Nemēģiniet pārvietot vadītājstīgu bez tās

vēlamo gala kongurāciju.

gala vizuālas kontroles. Vienmēr saglabājiet

Ievadiet aktīvi vadāmo vadītājstīgu ar elastīgo

vadītājstīgas uoroskopisko vizualizāciju.

galu pa priekšu katetra lūmenā, izmantojot

Nebīdiet, nevelciet un nerotējiet stīgu, ja jūtama

vadītājstīgas ievadīšanas rīku. Pārbaudiet, vai

pretestība. Ja jūtama pretestība, pārtrauciet

vadītājstīga katetrā brīvi pārvietojas. Pēc tam

vadītājstīgas pārvietošanu,

virziet katetru vadītājkatetrā. Veicot šo darbību,

nosakiet pretestības iemeslu un pirms procedūras

uzmanieties, lai vadītājstīga netiktu aizvirzīta

turpināšanas veiciet atbilstošas darbības.

tālāk par katetra galu, jo tas var to bojāt.

Katetra vai vadītājstīgas pārvietošana, pārvarot

Lai atvieglotu vadītājstīgas rotāciju vai aktīvu

pretestību, var izraisīt katetra vai vadītājstīgas

vadīšanu, stingri piestipriniet piegādāto griezes

26

ierīci vadītājstīgas proksimālajam galam.

Lai atvieglotu selektīvu katetra ievadīšanu

noteiktā asinsvadā, pārvietojot vadītājstīgas

proksimālo galu uz priekšu, vienlaicīgi viegli

rotējiet to.

Vadītājstīgas ievadīšanai vēlamā lokalizācijā

izmantojiet apstiprinātas angiogrājas

tehnikas.

Brīdinājums: vienmēr saglabājiet vadītājstīgas

uoroskopisko vizualizāciju, lai pārliecinātos, ka

griešanas laikā gals pārvietojas brīvi.

Tiklīdz ir sasniegta vēlamā vadītājstīgas

lokalizācija, stingri nostipriniet vadītājstīgu vietā,

vienlaicīgi bīdot tai pāri katetru terapijas vietas

virzienā.

Tiklīdz mikrokatetrs ir sasniedzis nepieciešamo

lokalizāciju pirms jebkādas intervences

uzsākšanas uzmanīgi izņemiet vadītājstīgu.

UZMANĪBU:

P

Only: Federālā (ASV) likumdošana atļauj šo ierīci lietot

X

tikai ārstam vai pēc licencēta ārsta rīkojuma.

KONTRINDIKĀCIJAS:

Aktīvi vadāmo vadītājstīgu lietošanai nav zināmu

kontrindikāciju.

UZGLABĀŠANA:

Uzglabājiet Tenor aktīvi vadāmo vadītājstīgu vēsā,

Informācija uz iepakojuma:

tumšā un sausā vietā.

Simbols Nozīme

SAVIETOJAMĪBA:

Ražotājs: nosaukums un adrese

Tenor aktīvi vadāmā vadītājstīga ir savietojama ar

katetriem, ar kuriem intravaskulārās procedūrās tiek

Derīguma termiņš: gads-mēnesis

izmantotas

0,014 collu (0,36 mm) vai 0,018 collu (0,46 mm)

Sērijas kods

vadītājstīgas.

Kataloga numurs

BioSphere Medical neuzņemas atbildību par atkārtoti

lietotiem, atkārtoti apstrādātiem vai atkārtoti

Nesterilizēt atkārtoti

sterilizētiem instrumentiem, un attiecībā uz šādu

instrumentu nenodrošina garantiju – tieši vai netieši iz-

Nelietot, ja iepakojums ir bojāts

teiktu, tai skaitā, bet ne tikai, garantiju par piemērotību

pārdošanai vai paredzētajam lietošanas nolūkam.

Sargāt no saules gaismas

Nesamitrināt

Nelietot atkārtoti

Uzmanību!

Skatīt lietošanas instrukciju

Sterilizēts, izmantojot

etilēna oksīdu

CE zīmes logotips – uzraugošās

iestādes identikācija: 0459

27