Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU: Español

medidas adecuadas antes de continuar. Si intenta

desplazar el catéter o la guía cuando presentan

resistencia, puede provocar la separación de la

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punta de la guía o del catéter, daños en el catéter

o perforación vascular.

DESCRIPCIÓN

• La supercie del revestimiento hidrólo solo

Esta guía dirigible Tenor (de 0,014 o 0,018 pulgadas

estará extremadamente lúbrica cuando esté

[0,36 o 0,46 mm]) es una guía de acero inoxidable con

hidratada adecuadamente.

una punta distal de polímero y una punta distal radi-

opaca de 3 cm con una sección modelable de 1 cm. Los

50 cm distales están recubiertos con un revestimiento

PRECAUCIONES

hidrólo. La longitud de la guía está representada en la

• No exponga la guía a temperaturas extremas ni a

etiqueta del producto.

disolventes.

• Antes del uso, examine atentamente la guía y

INDICACIONES

su envase para asegurarse de que no presentan

daños y de que la guía funciona correctamente.

La guía dirigible Tenor está indicada para facilitar la

colocación de catéteres en el interior de la vasculatura

• Debe tenerse mucho cuidado al modelar

periférica para diversos procedimientos diagnósticos e

la punta distal de la guía. El exceso de

intervencionistas.

manipulación de la punta distal de la guía puede

causar daños. No deben utilizarse guías dañadas.

ADVERTENCIA

COMPLICACIONES

• El contenido se suministra estéril.

Los médicos que no estén familiarizados con las

• No utilice el producto si la bolsa está abierta o

complicaciones posibles indicadas a continuación no

dañada. Asegúrese de que el envase está en buen

deben intentar realizar procedimientos que requieran la

estado para vericar la esterilidad del dispositivo.

introducción percutánea de catéteres. Las complicacio-

• No utilice el producto si su supercie pre-

nes posibles pueden incluir, entre otras, las siguientes:

senta irregularidades, dobleces o acodamientos.

• Disección de paredes vasculares

Cualquier daño en la guía puede cambiar sus

características y es probable que afecte a su

• Formación de trombos

funcionamiento.

• Hematoma en el lugar de punción

• Utilice el dispositivo antes de la fecha de caduci-

• Hemorragia

dad indicada en el envase.

• Infección

• Para uso en un solo paciente.

• Isquemia

No reutilice, reprocese ni reesterilice este pro-

ducto. Su reutilización, reprocesamiento

• Perforación del vaso sanguíneo o de la pared

o reesterilización podrían comprometer

arterial

la integridad estructural del dispositivo y pro-

• Vasoespasmo

vocar su fallo, lo que a su vez podría ocasionar

lesión, enfermedad o la muerte del paciente. Su

reutilización, reprocesamiento o reesterilización

PREPARACIÓN PARA EL USO

podrían constituir también un riesgo de contami-

• Abra con cuidado la bolsa y extraiga el aro de ella.

nación del dispositivo o causar infección en el

• Purgue el aro con solución salina

paciente o infección

heparinizada antes de extraer la guía.

cruzada, incluida, entre otras cosas, la transmisión

de enfermedades infecciosas de un paciente a

• Extraiga la guía del aro.

otro. La contaminación del dispositivo puede

• Si la guía deja de utilizarse en algún momento del

provocar lesión, enfermedad o la muerte del

procedimiento, asegúrese de volverla a

paciente.

hidratar con solución salina heparinizada antes

• Deseche el producto después de su uso.

de volver a introducirla.

• Este dispositivo solo deben utilizarlo médicos con

la debida formación en técnicas y

INSTRUCCIONES DE USO

procedimientos percutáneos intravasculares en

• La punta distal de la guía puede modelarse con

las zonas pertinentes del cuerpo.

cuidado para conseguir la conguración deseada

• No intente desplazar la guía sin observar

utilizando las técnicas habituales.

su punta. Mantenga en todo momento la visual-

• Introduzca la guía dirigible, con el extremo ex-

ización radioscópica de la guía.

ible por delante, en la luz del catéter utilizando

• No tire de la guía, no la empuje ni la haga girar si

una herramienta de introducción de guías.

presenta resistencia. Si encuentra

Pruebe la guía para asegurarse de que puede

resistencia, deje de desplazar la guía,

moverse libremente dentro del catéter. A con-

determine la causa de la resistencia y tome las

tinuación, haga avanzar el catéter al interior del

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