Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU: Čeština

proveďte vhodná opatření. Pohyb katetru nebo

vodicího drátu proti odporu může způsobit

oddělení katetru nebo hrotu vodicího drátu,

Čeština

poškození katetru nebo perforaci cévy.

• Hydrolní povlak je extrémně kluzký pouze v

POPIS

případě, že se správně hydratuje.

Řiditelný vodicí drát Tenor (0,014 palce [0,36 mm] nebo

0,018 palce [0,46 mm]) je vodicí drát z nerez oceli s poly-

merovým distálním hrotem s 3 cm dlouhou rentgeno-

BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ

kontrastní značkou; poslední 1 cm hrotu je tvarovatelný.

• Vodicí dráty nevystavujte extrémním teplotám

Distální 50 cm část je potažena hydrolním povlakem.

nebo působení rozpouštědel.

Délka vodicího drátu je uvedena na štítku výrobku.

• Před použitím pečlivě zkontrolujte vodicí drát

a obal a ověřte správnou funkci a integritu

INDIKACE K POUŽITÍ

prostředku.

Řiditelný vodicí drát Tenor je určen k usnadnění

• Při tvarování distálního hrotu vodicího drátu je

umístění katetrů do periferních cév při různých diagnos-

třeba postupovat velice opatrně. Při nadměrné

tických a intervenčních výkonech.

manipulaci se distální hrot vodicího drátu může

poškodit. Poškozené vodicí dráty se nesmí

používat.

VAROVÁNÍ

• Obsah se dodává sterilní.

KOMPLIKACE

• Nepoužívejte, je-li sáček otevřený nebo

Zákroky vyžadující perkutánní zavedení katetru nesmí

poškozený. Ověřte, zda zůstala zachována integ-

provádět lékaři, kteří nejsou obeznámeni s potenciál-

rita obalu, a tak zkontrolujte sterilitu prostředku.

ními komplikacemi uvedenými níže.

• Nepoužívejte v případě jakýchkoli nerovností

K možným komplikacím může mimo jiné patřit:

povrchu, ohybů nebo smyček. Jakékoli poškození

• Disekce stěny cévy

vodicího drátu může změnit jeho charakteristiky,

což může ovlivnit jeho funkce.

• Hematom v místě punkce

• Prostředek použijte do data „Použít do“,

• Infekce

vyznačeného na obalu.

• Ischémie

• Určeno k použití pouze pro jednoho pacienta.

• Krvácení

Nepoužívejte opakovaně, nerenovujte ani ner-

• Perforace stěny cévy nebo artérie

esterilizujte. Opakované použití, renovace nebo

resterilizace může narušit celistvost konstrukce

• Vazospasmus

prostředku nebo vést k selhání prostředku, což

• Vznik trombu

může způsobit poranění, onemocnění nebo

smrt pacienta. Opakované použití, renovace

nebo resterilizace může rovněž způsobit riziko

PŘÍPRAVA K POUŽITÍ

kontaminace prostředku nebo způsobit infekci

• Opatrně otevřete sáček a vyjměte z něj obruč.

pacienta nebo křížovou infekci, včetně, mimo ji-

• Před vyjmutím vodicího drátu obruč

ného, přenosu infekčních onemocnění z jednoho

propláchněte heparinizovaným fyziologickým

pacienta na druhého. Kontaminace prostředku

roztokem.

může mít za následek poranění, onemocnění

nebo smrt pacienta.

• Vyjměte vodicí drát z obruče.

• Po použití prostředek zlikvidujte.

• Pokud se vodicí drát určitou dobu během výkonu

nepoužívá, musíte jej před opětovným zave-

• Tento prostředek mohou používat výhradně

dením do těla znovu hydratovat

lékaři důkladně obeznámení s perkutánními intra-

heparinizovaným fyziologickým roztokem.

vaskulárními technikami a s výkony prováděnými

v odpovídajících anatomických oblastech.

• Nepokoušejte se posunout vodicí drát, aniž byste

POKYNY K POUŽITÍ

sledovali hrot vodicího drátu. Vodicí drát neustále

• Distální hrot vodicího drátu lze standardními

skiaskopicky sledujte.

postupy opatrně natvarovat na požadovanou

• Vodicí drát nezasouvejte, nevytahujte ani

konguraci.

neotáčejte proti odporu. Pokud narazíte na

• Pomocí zaváděcího nástroje vodicího drátu

odpor, zastavte pohyb vodicího drátu, zjistěte

zaveďte řiditelný vodicí drát do lumenu katetru

příčinu odporu a předtím, než budete pokračovat,

(ohebným koncem napřed). Zkontrolujte,

zda se vodicí drát může v katetru volně

pohybovat. Poté posuňte katetr do vodicího

katetru. Během tohoto kroku dávejte pozor, aby

vodicí drát nevyčníval za hrot katetru, neboť by se

tím mohl poškodit.

8