Ivoclar Vivadent Variolink Esthetic LC: instruction

English

Description

Variolink® Esthetic is a colour-stable, adhesive luting system for the permanent

cementation of ceramic and composite resin restorations. Variolink Esthetic

is offered in a purely light-curing (Variolink Esthetic LC) and a dual-curing

version (Variolink Esthetic DC).

The special filler composition gives Variolink Esthetic a very high radiopacity.

Shades

Variolink Esthetic is available in the following five shade gradations:

Shade Effect

Light + Translucency approx. 5%

Lighter /

(opaque)

more whitish

Light Translucency approx. 10%

Neutral Translucency approx. 17% None

Warm Translucency approx. 12%

Warm + Translucency approx. 8.5%

Darker /

(opaque)

more yellowish

The gradation of Variolink Esthetic shades is based on the effect that a luting

composite exerts on the brightness value of the final restoration. Variolink

Esthetic Neutral does not affect the brightness value. At the same time, it

demonstrates the highest translucency and is thus neutral in shade. Light

and Light + make the restorations lighter, while Warm and Warm + create a

darker overall shade impression. In order to evaluate the overall effect of the

restoration in conjunction with the various Variolink Esthetic shades prior to

permanent cementation, we recommend using the Variolink Esthetic try-in

pastes.

Composition

The monomer matrix of Variolink Esthetic is composed of urethane

dimethacrylate and further methacrylate monomers. The inorganic fillers

are ytterbium trifluoride and spheroid mixed oxide. Initiators, stabilizers and

pigments are additional ingredients.

The particle size is 0.04-0.2 μm. The mean particle size is 0.1 µm.

The total volume of inorganic fillers is approx. 38%.

Indication

– Permanent adhesive luting of glass-ceramic, lithium disilicate glass-

ceramic and composite restorations (inlays, onlays and veneers)

– Only use Variolink Esthetic LC for restorations with a low thickness of

<2mm that have sufficient translucency (e.g. restorations made of

IPS e.max® HT).

– The following overview provides recommendations for the selection of

the suitable Variolink Esthetic LC shade:

do t’i gjeni në

utilizare, vă rugăm să utilizați

link-ul de mai jos

з інструкціями із

застосування, будь ласка,

відвідайте сайт

aadressil

skatiet vietnē

rasite apsilankę

SQ Udhëzimet e përdorimit

RO Pentru instrucțiuni de

UK Для ознайомлення

ET Kasutusjuhend asub

LV Lietošanas instrukcijas

LT Naudojimo instrukcijas

Esthetic LC

®

obiščite

pronaći na adresi:

na internetové stránce

nájdete na

utasításokért keresse fel a

можете наћи на интернет

адреси

се наоѓа на веб страната

SL Za navodila za uporabo

HR Upute za upotrebu možete

CS Návod k použití naleznete

SK Návod na použitie

HU Kérjük, használati

SR Упутство за употребу

MK Упатството за употреба

hammaskiinnitysmateriaali

festemateriale

bevestigingsmateriaal op basis van

kunsthars

ρητινώδης κονία

yapıştırma materyali

Bruksanvisning

DA Brugsanvisning

– Lyshærdende permanent plastcement

FI Käyttöohjeet

– Valokovetteinen hartsipohjainen

NO

– Lysherdende, harpiksbasert dentalt

NL Productinformatie

– Tandheelkundig, lichtuithardend

EL Oδηγίες Xρήσεως

– Φωτοπολυμεριζόμενη οδοντιατρική

TR Kullanma Talimatı

– Işıkla sertleşen rezin esaslı dental

Esthetic LC Variolink

®

material

Befestigungscomposite

photopolymérisable à usage dentaire

fotoindurente

fotopolimerizable basado en resina

de resina fotoativada

Variolink

EN Instructions for Use

– Light-curing resin-based dental luting

DE Gebrauchsinformation

– Lichthärtendes zahnärztliches

FR Mode d’emploi

– Composite de collage

IT Istruzioni d’uso

– Cemento composito dentale

ES Instrucciones de uso

– Material dental de cementado

PT Instruções de Uso

– Material de cimentação dental à base

Indications

Shade Effect Veneers Inlays / Onlays

Light + considerably lightens

✔

--*

Light slightly lightens

✔ ✔

Neutral no shade effect

✔ ✔

Warm slightly darkens/

✔ ✔

more yellowish

Warm + considerably darkens/

✔

--*

more yellowish

* The use of the shades Light+ and Warm+ may lead to visible restoration margins when

cementing inlays/onlays.

Contraindication

The application of Variolink Esthetic is contraindicated

– if a dry working field cannot be established or the stipulated working

procedures cannot be applied;

– if a patient is known to be allergic to any of the ingredients of Variolink

Esthetic.

Side effects

Systemic side effects are not known to date. In individual cases, allergic

reactions to individual components have been reported.

Interactions

Phenolic substances (e.g. eugenol, wintergreen oil) inhibit polymerization.

Consequently, the application of products containing these components, e.g.

mouth rinses and temporary cements, must be avoided.

Disinfectants with an oxidative effect (e.g. hydrogen peroxide) may interact

with the initiator system, which in turn may impair the curing process.

Therefore, do not disinfect the preparation and the syringe using oxidative

agents. Disinfection may be carried out, for instance, by wiping with medical

alcohol.

Alkaline jet mediums applied on dentin (e.g. Airflow) may compromise the

effect of self-etching adhesives.

Application

For more detailed information also refer to the Instructions for Use of the

products used in conjunction with Variolink Esthetic.

1 Removal of temporary restoration and cleaning of the cavity

Remove possible residue of the temporary luting composite from the

cavity or the preparation with a polishing brush and an oil- and fluoride-

free cleaning paste (e.g. Proxyt® fluoride-free prophy paste). Rinse with

water spray.

Subsequently, dry with oil- and moisture-free air. Avoid overdrying.

Note:

Cleaning with alcohol can lead to dehydration of dentin.

2 Try-in of the restoration and isolation

Seat the restoration using the desired Variolink Esthetic try-in paste and

check the shade, fit and occlusion of the restoration.

Care should be taken when checking the occlusion of fragile and brittle

ceramic objects before they are permanently cemented, as there is a risk

of fracture.

If necessary, make adjustments with fine diamonds at medium speed

and with slight pressure and adequate water cooling. Polish ground

surfaces.

When an adhesive luting protocol with composites is used, safe isolation

of the operating field – preferably with a rubber dam, e.g. OptraDam®

Plus, or alternatively with cotton rolls and a saliva ejector – is required.

If the dental hard tissue is contaminated with saliva or blood during

try-in, it needs to be cleaned again as described in section 1.

3 Pre-treatment of the restoration

3.1 If a restoration which has been pre-treated in the dental laboratory

is contaminated with saliva or blood during try-in, the contaminated

bonding surface of the restoration needs to be cleaned as follows:

– Following try-in, thoroughly rinse the restoration with water spray

and dry with oil-free air.

– Shake Ivoclean before use and completely coat the bonding surface of

the restoration with the product using a microbrush or bush.

– Leave Ivoclean to react for 20 s, then thoroughly rinse with water

spray and dry with oil-free air.

– Subsequently, prime the bonding surfaces with a bonding agent that

is appropriate for the respective restorative material (e.g. Monobond®

Plus). Make sure to observe the Instructions for Use of the bonding

agent applied.

3.2 Restorations that have not been pre-treated by the dental laboratory

should be rinsed with water spray and dried after the try-in procedure.

3.2.1 Subsequently, condition the bonding surfaces of the restoration as

follows:

a) Glass-ceramic restorations (e.g. IPS Empress®)

®

– Etch with 5% hydrofluoric acid (e.g. IPS

Ceramic etching gel) for

60 s or according to the instructions of the manufacturer of the

restorative material.

– Thoroughly rinse with water spray and dry with oil-free air.

b) Lithium disilicate glass-ceramic restorations (e.g. IPS e.max Press,

IPS e.max CAD)

– Etch with 5% hydrofluoric acid (e.g. IPS Ceramic etching gel) for

20 s or according to the instructions of the manufacturer of the

restorative material.

– Thoroughly rinse with water spray and dry with oil-free air.

c) Composite or fibre-reinforced composite restorations

– Blast the internal surface of the restoration (according to the

instructions of the manufacturer of the restorative material).

– If necessary, clean the restoration in an ultrasonic unit for about

one minute.

– Thoroughly rinse with water spray and dry with oil-free air.

3.2.2 Apply Monobond Plus with a brush or a microbrush to the pre-treated

surfaces, let it react for 60 s and then disperse it with a strong stream of air.

4 Pre-treatment of the preparation and application of the adhesive

(e.g. Adhese® Universal)

Please observe the Instructions for Use of the adhesive used.

4.1 Conditioning with phosphoric acid gel (optional)

The bond to enamel can be improved by selectively etching the enamel

or by applying the ”etch & rinse“ technique. Unprepared enamel surfaces

must be conditioned with phosphoric acid (e.g. Total Etch). Please

observe the Instructions for Use for the phosphoric acid gel.

a) Selective enamel etching

Apply phosphoric acid gel (e.g. Total Etch) onto the enamel and allow

it to react for 15-30 s. Then rinse thoroughly with a vigorous stream

of water for at least 5 s and dry with compressed air until the etched

enamel surfaces appear chalky white.

b) Etch & rinse technique

Apply phosphoric acid gel (e.g. Total Etch) onto the prepared enamel

first, and then to the dentin. The etchant should be left to react on

the enamel for 15-30 s and on the dentin for 10-15 s. Then rinse

thoroughly with a vigorous stream of water for at least 5 s and dry

with compressed air until the etched enamel surfaces appear chalky

white.

4.2 Application of Adhese Universal

– Starting with the enamel, thoroughly coat the tooth surfaces to be

treated with Adhese Universal.

– The adhesive must be scrubbed into the tooth surface for at least 20 s.

This time must not be shortened. Applying the adhesive on the tooth

surface without scrubbing is inadequate.

– Disperse Adhese Universal with oil- and moisture-free compressed air

until a glossy, immobile film layer results.

– Light-cure Adhese Universal for 10 s using a light intensity of

≥500 mW/cm² (e.g. Bluephase® Style).

5 Seating of the restoration

– Variolink Esthetic LC is sensitive to any blue light (operatory light,

ambient light). Therefore, Variolink Esthetic LC should not be

dispensed until right before use. Exposure to intensive light should be

avoided during application.

– Apply Variolink Esthetic LC with the application tip or a brush/

spatula directly to the internal surface of the restoration. The

direct application of Variolink Esthetic to the preparation or cavity

pretreated with adhesive is contraindicated.

– Seat the restoration and fix/hold it in place during excess removal.

– Remove all excess luting material.

a) Wiping technique

Remove excess material immediately with a micro-brush/brush/

foam pellet/dental floss or scaler. Make sure to remove excess

material in time, especially in areas that are difficult to reach

(proximal areas, gingival margins).

b) Circular technique suitable for veneers / inlays / onlays – Light-

curing of excess and subsequent removal

Light-cure excess material with a polymerization light (light intensity

≥ 500mW/cm²; e.g. Bluephase Style) for 2 s at a distance of

10-15 mm by running the light probe along the entire cement line.

www.ivoclarvivadent.com/ifu

употреба, моля, посетете

BG За инструкциите за

композитный цемент светового

отверждения

RU Инструкция по применению

– Стоматологический фиксирующий

PL Instrukcja stosowania

– Cement światłoutwardzalny

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG

FL-9494 Schaan/Liechtenstein

kompositcement

SV Bruksanvisning

– Ljushärdande dentalt

Rx ONLY

Date information prepared:

2014-07-09/Rev. 1

666333/WW

In the case of laminate veneers, choose a start and end point

in the incisal area and light-cure the cement line by moving the

polymerization light in a circle in clockwise direction.

In the case of inlays / onlays, choose a start and end point in

the mesial or distal region and light-cure the cement line by

performing a circular movement with the polymerization light.

Thereafter, excess cement is easy to remove with a scaler. Make

sure to remove excess material in time, especially in areas that are

difficult to reach (proximal or gingival margins).

6 Polymerization

– As with all composite systems, Variolink Esthetic is subject to oxygen

inhibition. This means that the surface layer (approx. 50 μm) does not

polymerize during curing, as it comes in contact with atmospheric

oxygen. To prevent this, cover the restoration margins with glycerine

gel/air block (e.g. Liquid Strip) immediately after excess removal.

– Polymerize Variolink Esthetic in segments, starting with the proximal

margins:

Light intensity Exposure time

per mm ceramic

and segment

500 - 1,000 mW/cm² 20 s

≥ 1,000 mW/cm² 10 s e.g. Bluephase Style

– Rinse off glycerine gel/airblock (e.g. Liquid Strip).

7 Finishing of the completed restoration

– Finish the cement lines with preparation diamonds if necessary.

– Polish restoration margins/cement lines with suitable polishers (e.g.

®

Astropol

) as well as finishing and polishing strips.

– Check occlusion and function and adjust if required.

Warning

– Prevent any contact of uncured Variolink Esthetic with the skin / mucous

membrane and eyes.

– Uncured Variolink Esthetic may have a slight irritating effect and cause

sensitization to methacrylates.

– Customary medical gloves do not provide protection against the

sensitizing effect of methacrylates.

Shelf life and storage

– Store Variolink Esthetic at 2-28 °C/36-82 °F.

– Do not use Variolink Esthetic after the expiry date.

– Do not disinfect syringes with oxidizing disinfectants.

– Close Variolink Eshetic LC syringes immediately after use. Exposure to light

causes premature polymerization.

– Expiry date: see note on syringes and packages.

Keep out of the reach of children!

For use in dentistry only.

The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out

strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting

from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is respon

-

sible for testing the material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the

Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.

Deutsch

Beschreibung

Variolink® Esthetic ist ein farbstabiles, adhäsives Befestigungs-System zur

definitiven Eingliederung von Keramik- und Compositerestaurationen.

Variolink Esthetic steht in einer rein lichthärtenden (Variolink Esthetic LC) und

einer dualhärtenden (Variolink Esthetic DC) Variante zur Verfügung.

Die spezielle Füllerzusammensetzung verleiht Variolink Esthetic eine sehr

hohe Röntgenopazität.

Farben

Variolink Esthetic ist in den folgenden fünf Farbabstufungen erhältlich:

Farben Effekt

Light + Transparenz ca. 5 %

Heller /

(opak)

weisslicher

Light Transparenz ca. 10 %

Neutral Transparenz ca. 17 % kein

Warm Transparenz ca. 12 %

Warm + Transparenz ca. 8.5 %

Dunkler /

(opak)

gelblicher

Die Variolink Esthetic-Farbabstufung basiert auf dem Einfluss, den ein

Befestigungscomposite auf den Helligkeitswert der endgültigen Restauration

hat. Variolink Esthetic Neutral hat keinen Einfluss auf die Helligkeit,

gleichzeitig die höchste Transparenz und ist dadurch farbneutral. Light

und Light +, machen die Restauration heller, während Warm und Warm +,

den Gesamtfarbeindruck dunkler machen. Es wird empfohlen die Variolink

Esthetic Try-In Pasten zu verwenden, um die Gesamtwirkung der Restauration

bei Verwendung der unterschiedlichen Variolink Esthetic-Farben vor der

definitiven Befestigung zu verifizieren.

Zusammensetzung

Die Monomermatrix von Variolink Esthetic besteht aus Urethandimethacrylat

und weiteren Methacrylatmonomeren. Die anorganischen Füllstoffe bestehen

aus Ytterbiumtrifluorid und sphäroidem Mischoxid. Zusätzlich enthalten sind

Initiatoren, Stabilisatoren und Pigmente.

Die Partikelgrösse liegt zwischen 0.04–0.2 μm. Die mittlere Partikelgrösse

beträgt 0.1 μm.

Der Gesamtvolumenanteil anorganischer Füller beträgt ca. 38 %.

Indikation

– Definitive Befestigung von Glaskeramik-, Lithiumdisilikatglaskeramik- und

Compositerestaurationen (Inlays, Onlays und Veneers).

– Variolink Esthetic LC nur bei Restaurationen mit geringer Materialstärke

<2 mm und ausreichender Transparenz (z.B. IPS e.max® HT) verwenden.

– Folgende Übersicht gibt Empfehlungen für die Auswahl der geeigneten

Farbe von Variolink Esthetic LC:

Indikationen

Farbe Effekt Veneers Inlays / Onlays

Light + stark aufhellen

✔

--*

Light leicht aufhellen

✔ ✔

Neutral Kein Farbeffekt

✔ ✔

Warm leicht abdunkeln/

✔ ✔

gelblicher

Warm + stark abdunkeln/

✔

--*

gelblicher

* Die Verwendung der Farben Light+ und Warm+ kann bei Inlay-/Onlay-Befestigungen zu sicht-

baren Restaurationsrändern führen.

Kontraindikation

Die Verwendung von Variolink Esthetic ist kontraindiziert:

– wenn eine sichere Trockenlegung oder die vorgeschriebene

Anwendungstechnik nicht möglich ist.

– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Variolink Esthetic.

Nebenwirkungen

Systemische Nebenwirkungen sind nicht bekannt. In einzelnen Fällen wurden

allergische Reaktionen auf Einzelkomponenten beschrieben.

Wechselwirkungen

Phenolische Substanzen (z.B. Eugenol, Wintergrünöl) inhibieren die

Polymerisation. Daher sollten Produkte, die diese Komponenten enthalten,

z.B. Mundspüllösungen und provisorische Zemente, nicht verwendet werden.

Oxidativ wirkende Desinfektionsmittel (z.B. Wasserstoffperoxid) können mit

dem Initiatorsystem wechselwirken, wodurch die Aushärtung beeinträchtigt

wird. Daher die Präparation und die Spritze nicht oxidativ desinfizieren. Die

Desinfektion kann z.B. durch Abwischen mit medizinischem Alkohol erfolgen.

Basische Strahlmittel auf Dentin (z.B. Airflow) können die Wirkung von

selbstätzenden Adhäsiven beeinträchtigen.

Anwendung

Für detaillierte Hinweise beachten Sie bitte auch die separaten Gebrauchs-

informationen der mit Variolink Esthetic verwendeten Produkte.

1 Entfernung des Provisoriums und Reinigung der Kavität

Kavität oder Präparation mit Polierbürste sowie öl- und fluoridfreier

Reinigungspaste z.B. Proxyt® fluoridfrei) von eventuell vorhandenen

Resten des provisorischen Befestigungszementes reinigen und mit

Wasserspray spülen.

Anschliessend mit wasser-/ölfreier Luft trocknen, Übertrocknung

vermeiden.

Hinweis:

Eine Reinigung mit Alkohol kann zur Übertrocknung des Dentins führen.

2 Einprobe der Restauration und Trockenlegung

Die Restauration mit der gewünschten Variolink Esthtetic Try-in Paste

einsetzen, und die Farbwirkung, Passgenauigkeit und Okklusion der

Restauration überprüfen.

Die Okklusionsprüfung sollte bei zerbrechlichen bzw. spröden

keramischen Werkstücken, bei denen die Gefahr einer Fraktur im nicht

definitiv befestigtem Zustand besteht, nur sehr vorsichtig durchgeführt

werden.

Falls erforderlich, Korrekturen mit feinem Diamanten bei mittlerer

Drehzahl, leichtem Druck und ausreichender Wasserkühlung

durchführen. Beschliffene Flächen nachpolieren.

Eine sichere Trockenlegung des Operationsfeldes – vorzugsweise

mit Kofferdam, z.B. OptraDam® Plus, alternativ mit Watterollen und

Speichelzieher – ist bei der adhäsiven Befestigung mit Composites

unerlässlich.

Wird die Zahnhartsubstanz während der Einprobe mit Speichel oder

Blut kontaminiert ist diese noch einmal, wie unter Punkt 1 aufgeführt, zu

reinigen.

3 Oberflächenvorbehandlung der Restauration

3.1 Wird eine im Labor vorbehandelte Restauration während der Einprobe

mit Speichel oder Blut kontaminiert, so ist die kontaminierte Klebefläche

der Restauration wie folgt zu reinigen:

– Die Restauration nach der Einprobe mit Wasserspray gründlich

abspülen und mit ölfreier Luft trocknen.

– Ivoclean vor Gebrauch schütteln und mit einem Microbrush oder

Pinsel auf die Klebefläche der Restauration deckend auftragen.

– Ivoclean 20 Sekunden einwirken lassen, mit Wasserspray gründlich

abspülen und mit ölfreier Luft trocknen.

– Danach die Klebefläche mit einem, dem Restaurationsmaterial

entsprechenden, Haftvermittler (z.B. Monobond® Plus) primen. Dabei

die Gebrauchsinformation des verwendeten Haftvermittlers beachten.

3.2 Wurde eine nicht bereits vom Labor vorbehandelte Restauration

einprobiert, sollte diese nach der Einprobe mit Wasserspray gereinigt

und anschliessend getrocknet werden.

3.2.1 Danach wird die Klebefläche der Restauration wie folgt konditioniert:

a) Restaurationen aus Glaskeramik (z.B. IPS Empress®)

– Ätzen mit 5%-iger Flusssäure (z.B. IPS® Ceramic Ätzgel) für

60 Sekunden oder gemäss Angaben des Herstellers der

Restaurationsmaterialien.

– Restauration mit Wasserspray gründlich abspülen und mit ölfreier

Luft trocknen.

b) Restaurationen aus Lithiumdisilikat-Glaskeramik (z.B. IPS e.max Press,

IPS e.max CAD)

– Ätzen mit 5%-iger Flusssäure (z.B. IPS Ceramic Ätzgel) für

20 Sekunden oder gemäss Angaben des Herstellers der

Restaurationsmaterialien.

– Restauration mit Wasserspray gründlich abspülen und mit ölfreier

Luft trocknen.

c) Restaurationen aus Composite bzw. faserverstärktem Composite

– Sandstrahlen der inneren Restaurationsoberfläche (nach Angaben

des Herstellers der Restaurationsmaterialien)

– Ggf. Reinigung in einer Ultraschalleinheit für etwa 1 Minute.

– Restauration mit Wasserspray gründlich abspülen und mit ölfreier

Luft trocknen.

3.2.2 Danach Monobond Plus mit einem Pinsel oder Microbrush auf die

vorbehandelten Flächen auftragen, 60 Sekunden einwirken lassen,

anschliessend mit starkem Luftstrom verblasen.

4 Vorbehandlung der Präparation und Applikation des Adhäsivs

(z.B. Adhese® Universal)

Bitte folgen Sie den Anweisungen der Gebrauchsinformation des

verwendeten Adhäsives.

4.1 Konditionierung mit Phosphorsäuregel (optional)

Durch selektive Schmelzätzung oder mittels „Etch & Rinse-Technik“ kann

der Verbund zum Schmelz zusätzlich verbessert werden. Unpräparierte

Schmelzareale müssen mit Phosphorsäure (z.B. Total Etch) konditioniert

werden. Beachten Sie die Gebrauchsinformation des Phosphorsäure-

Ätzgels.

a) Selektive Schmelzätzung

Phosphorsäuregel (z.B. Total Etch) auf Schmelz auftragen und

für 15-30 Sekunden einwirken lassen. Dann das Gel gründlich für

mindestens 5 Sekunden mit kräftigem Wasserstrahl abspülen und

mit Druckluft trocknen bis die geätzten Schmelzareale kreidig weiss

erscheinen.

b) Etch & Rinse-Technik

Phosphorsäuregel (z.B. Total Etch) zuerst auf präparierten Schmelz,

dann auf Dentin auftragen. Die Säure soll 15-30 Sekunden auf

Schmelz und 10-15 Sekunden auf Dentin einwirken. Dann das Gel

gründlich für mindestens 5 Sekunden mit kräftigem Wasserstrahl

abspülen und mit Druckluft trocknen bis die geätzten Schmelzareale

kreidig weiss erscheinen.

4.2 Applikation von Adhese Universal

– Am Schmelz beginnend die zu behandelnde Zahnoberflächen

vollständig mit Adhese Universal benetzen.

– Das Adhäsiv für mindestens 20 Sekunden auf der zu behandelnden

Zahnoberfläche einreiben. Diese Zeit darf nicht verkürzt werden.

Das blosse Verteilen des Adhäsivs auf der Zahnoberfläche ist nicht

ausreichend.

– Adhese Universal mit öl- und wasserfreier Druckluft so lange

verblasen, bis ein glänzender, unbeweglicher Film entstanden ist.

– Adhese Universal für 10 Sekunden bei einer Intensität von

≥500 mW/cm² lichthärten (z.B. Bluephase® Style).

5 Eingliederung der Restauration

– Variolink Esthetic LC ist empfindlich gegenüber jeglichem Licht

mit Blauanteil (OP-Leuchten, Umgebungslicht). Aus diesem Grund

sollte Variolink Esthetic LC erst unmittelbar vor der Applikation aus

der Spritze entnommen werden. Während der Applikation ist eine

intensive Beleuchtung zu vermeiden.

– Variolink Esthetic LC mit der Applikationskanüle oder Pinsel/Spatel

direkt auf die Restaurationsinnenseite applizieren. Eine direkte

Applikation von Variolink Esthetic auf die mit Adhäsiv vorbehandelte

Präparation oder Kavität ist nicht indiziert.

– Die Restauration in situ bringen und während der gesamten

Überschussentfernung fixieren.

– Das überschüssige Befestigungscomposite entfernen.

a) Wischtechnik

Die Überschüsse unmittelbar danach mit einem Microbrush/

Pinsel/Schaumstoffpellet/ Zahnseide oder einem

Scaler entfernen. Insbesondere auf die rechtzeitige Entfernung

der Überschüsse in schlecht zugänglichen Bereichen (approximal,

gingivale Ränder) achten.

b) Kreistechnik für Veneers / Inlays / Onlays – Lichthärtung aller

Überschüsse und anschliessende Entfernung

Die Zementüberschüsse werden mittels Polymerisationslampe

(Lichtintensität ≥ 500mW/cm²; z.B. Bluephase Style) im Abstand

von 10-15 mm durch Abfahren der gesamten Zementfuge

innerhalb von 2 Sekunden lichtaktiviert.

Bei Veneers den Start-/ Endpunkt inzisal wählen und

im Uhrzeiger-sinn kreisförmig die Zementfuge mit der

Polymerisationslampe belichten.

Bei Inlays / Onlays den Start-/ Endpunkt mesial oder distal wählen

und mit einer kreisförmigen Bewegung der Polymerisationslampe

entlang der Zementfuge belichten.

Die Entfernung mit einem Scaler ist dadurch leicht möglich.

Insbesondere auf die rechtzeitige Entfernung der Überschüsse in

schlecht zugänglichen Bereichen (approximal, gingivale Ränder)

achten.

6 Polymerisation

– Variolink Esthetic unterliegt wie alle Composites der Sauerstoff-

inhibierung; d.h. die oberste Schicht (ca. 50 μm), die während der

Polymerisation in Kontakt mit dem Luftsauerstoff ist, härtet nicht aus.

Um dies zu verhindern, die Restaurationsränder unmittelbar nach der

Überschussentfernung mit einem Glyceringel/Airblock (z.B. Liquid

Strip) abdecken.

– Variolink Esthetic nun segmentweise beginnend bei den approxi-

malen Rändern polymerisieren:

Lichtintensität Belichtungszeit

pro mm Keramik

und Segment

500 - 1´000 mW/cm² 20 s

≥ 1’000 mW/cm² 10 s z.B. Bluephase Style

– Glyceringel/Airblock (z.B. Liquid Strip) abspülen.

7 Ausarbeitung der fertigen Restauration

– Zementfugen gegebenenfalls mit Präparierdiamanten nacharbeiten.

– Restaurationsränder/Zementfugen mit geeigneten Polierern (z.B.

Astropol®) sowie Finier- und Polierstreifen polieren.

– Okklusion und Funktionsbewegungen überprüfen und

gegebenenfalls korrigieren.

Warnhinweise

– Kontakt von unausgehärtetem Variolink Esthetic mit Haut/Schleimhaut

und Augen vermeiden.

– Variolink Esthetic kann in unausgehärtetem Zustand leicht reizend wirken

und zu einer Sensibilisierung auf Methacrylate führen.

– Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen nicht vor

Sensibilisierung auf Methacrylate.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Variolink Esthetic bei 2-28 °C lagern.

– Variolink Esthetic nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

– Keine Desinfektion der Spritzen mit oxidierenden Desinfektionsmitteln.

– Variolink Esthetic LC Spritzen nach Gebrauch sofort verschliessen.

Lichtzutritt führt zu vorzeitiger Polymerisation.

– Ablaufdatum: siehe Hinweis auf der Spritze bzw. Verpackung.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsin-

formation verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht

sachgemässer Verarbeitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus

ist der Verwender verpflichtet, das Material eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung

und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwe

-

cke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Français

Description

Variolink® Esthetic est un système de collage, à teinte stable, destiné au

collage définitif des restaurations en céramique et en résine composite.

Variolink Esthetic existe en version purement photopolymérisable (Variolink

Esthetic LC) et en version à prise duale (Variolink Esthetic DC).

Les charges spéciales intégrées à la composition de Variolink Esthetic

apportent au matériau une radio-opacité très élevée.

Teintes

Variolink Esthetic est disponible dans les cinq degrés de teinte suivants :

Shade Effet

Light + Translucidité d'environ 5%

Plus clair /

(opaque)

plus blanc

Light Translucidité d'environ 10%

Neutral Translucidité d'environ 17% Aucun

Warm Translucidité d'environ 12%

Warm + Translucidité d'environ 8.5%

Plus foncé /

(opaque)

plus jaune

Le dégradé des teintes de Variolink Esthetic se base sur l'effet produit par

un composite de collage sur la luminosité de la restauration finale. Variolink

Esthetic Neutral n´influe pas sur la luminosité : sa translucidité est la plus

élevée, sa teinte est donc neutre. Light et Light + rendent la restauration

plus claire, tandis que Warm et Warm + créent une impression de teinte

plus foncée. Pour apprécier l´effet global de la restauration en fonction

des différentes teintes Variolink Esthetic avant le collage définitif, nous

recommandons d´utiliser les pâtes d´essayage Variolink Esthetic try-in.

Composition

La matrice monomère de Variolink Esthetic se compose de diméthacrylate

d'uréthane et d'autres monomères méthacrylates. La charge minérale se

compose de trifluorure d'ytterbium et d'oxyde mixte sphéroïdal. Le matériau

contient également des initiateurs, des stabilisants et des pigments.

La taille des particules est comprise entre 0,04 et 0,2 μm. La taille moyenne des

particules est de 0,1 µm.

Le taux de charge minérale en volume est d'environ 38%.

Indications

– Collage définitif des restaurations en vitrocéramique, vitrocéramique au

disilicate de lithium et composite (inlays, onlays et facettes)

– N'utiliser Variolink Esthetic LC que pour les restaurations d'une épaisseur

inférieure à 2mm et d'une translucidité suffisante (ex. restaurations

IPS e.max® HT).

– Le tableau suivant indique les recommandations pour le choix de la teinte

Variolink Esthetic LC adaptée :

Indications

Teinte Effet Facettes Inlays / Onlays

Light + éclaircit beaucoup

✔

--*

Light éclaircit légèrement

✔ ✔

Neutral pas d'effet sur la teinte

✔ ✔

Warm légèrement plus foncé/

✔ ✔

jaune

Warm + beaucoup plus foncé/

✔

--*

jaune

* L´utilisation des teintes Light+ et Warm+ peuvent rendre visibles les limites de la restauration

lors du collage des inlays/onlays.

Contre-indications

L'application de Variolink Esthetic est contre-indiquée

– s'il n'est pas possible d'isoler le champ opératoire ou de respecter le mode

d'emploi;

– en cas d'allergie connue à l'un des composants de Variolink Esthetic.

Effets secondaires

Aucun effet secondaire systémique n'est connu à ce jour. Dans certains cas

isolés, des réactions allergiques à l'un des composants ont été observées.

Interactions

Les substances phénoliques (ex. eugénol, huile de wintergreen) inhibent la

polymérisation. L'emploi de matériaux contenant de telles substances, comme

les bains de bouche ou les ciments provisoires, est donc à éviter.

Le peroxyde d'hydrogène et autres désinfectants ayant un effet d'oxydation

peuvent inhiber le système initiateur et compromettre le processus de

polymérisation. La seringue automélangeante ne doit donc pas être

désinfectée avec des agents oxydants. Il est possible de la désinfecter par

exemple en l'essuyant avec un tampon d'alcool médical.

Les méthodes d'aéro-polissage (type Airflow) projetant des milieux alcalins sur

la dentine peuvent compromettre l'effet des adhésifs autopolymérisants.

Utilisation

Pour des informations plus détaillées, veuillez également consulter le mode

d'emploi des produits utilisés en combinaison avec Variolink Esthetic.

1 Dépose de la restauration provisoire et nettoyage de la cavité

Éliminer les éventuels résidus de composite de collage provisoire de

la cavité ou de la préparation avec une brossette à polir et une pâte de

nettoyage sans gras ni fluor (ex. Proxyt® sans fluor). Rincer au spray d'eau.

Ensuite, sécher avec de l'air sec et exempt d'huile. Éviter de sécher de

manière excessive.

Remarque :

Le nettoyage à l'alcool peut provoquer une déshydratation de la dentine.

2 Essayage de la restauration et isolation

Insérer la restauration en utilisant la pâte d'essayage Variolink Esthetic

try-in souhaitée et contrôler la teinte, l'ajustage et l'occlusion.

Des précautions doivent être prises lors du contrôle de l'occlusion avec

des pièces en céramique fragiles et cassantes, car tant que la pièce

prothétique n'est pas collée, il existe des risques de fracture.

Si nécessaire, effectuer les corrections à l'aide d'instruments diamantés à

grains fins, à vitesse de rotation moyenne et sous une pression légère et

un refroidissement à l'eau adapté. Polir les surfaces meulées. Le collage

avec un composite nécessite un champ opératoire correctement isolé.

Ceci se fait de préférence à l'aide d'une digue, comme OptraDam®, ou

alternativement avec des rouleaux de coton et une aspiration de la

salive.

Si le tissu dentaire est contaminé avec de la salive ou du sang pendant

l'essayage, il doit être à nouveau nettoyé comme indiqué au point 1.

3 Prétraitement de la restauration

3.1 Si la restauration, une fois prétraitée au laboratoire, est contaminée par

le sang ou la salive pendant l'essayage, la surface de collage contaminée

doit être nettoyée comme suit :

– Après essayage, rincer soigneusement la restauration au spray d'eau

et sécher à l'air exempt d'huile.

– Agiter Ivoclean avant utilisation et recouvrir toute la surface de

collage avec ce produit à l'aide d'une microbrush ou d'un pinceau.

– Laisser agir Ivoclean pendant 20 s, puis rincer soigneusement au spray

d'eau et sécher à l'air exempt d'huile.

– Ensuite, conditionner la surface de collage avec un agent de liaison

adapté (ex. Monobond Plus). Respecter le mode d'emploi du matériau

utilisé.

3.2 Les restaurations n'ayant pas été prétraitées au laboratoire de prothèse

dentaire doivent être rincées au spray d'eau et séchées après l'essayage.

3.2.1 Puis la surface de collage de la restauration est conditionnée comme suit :

a) Restaurations vitrocéramiques (ex. IPS Empress®)

– Mordancer avec un acide fluorhydrique à 5% (ex. IPS® Ceramic

Etching Gel) pendant 60 s ou selon les instructions du mode

d'emploi du matériau de restauration.

– Rincer soigneusement avec un spray d'eau et sécher avec de l'air

exempt d'huile.

b) Restaurations vitrocéramiques disilicate de lithium (ex. IPS e.max

Press, IPS e.max CAD)

– Mordancer avec un acide fluorhydrique à 5% (ex. IPS Ceramic

Etching Gel) pendant 20 secondes, ou selon les instructions du

mode d'emploi du matériau de restauration.

– Rincer soigneusement avec un spray d'eau et sécher avec de l'air

exempt d'huile.

c) Restaurations en composite ou composite renforcé

– Sabler les surfaces internes de la restauration (en respectant les

instructions du fabricant)

– Si nécessaire, nettoyer la restauration dans une cuve à ultrasons

pendant env. 1 minute

– Rincer soigneusement la restauration avec un spray d'eau et sécher

avec de l'air exempt d'huile.

3.2.2 Appliquer Monobond® Plus à l'aide d'un pinceau ou d'une microbrush

sur les surfaces prétraitées. Laisser agir le matériau pendant 60 secondes.

Disperser avec un souffle d'air fort.

4 Prétraitement de la préparation et application de l'adhésif

(ex. Adhese® Universal)

Veuillez respecter le mode d'emploi de l'adhésif utilisé

4.1 Conditionnement à l'acide phosphorique (optionnel)

L'adhésion à l'émail peut être améliorée en mordançant l'émail de

manière sélective ou en procédant à un mordançage/rinçage total. Les

surfaces d'émail non préparées doivent être conditionnées à l'acide

phosphorique (ex. Total Etch). Veuillez respecter le mode d'emploi de

l'acide phosphorique utilisé.

a) Mordançage sélectif de l'émail

Appliquer l'acide phosphorique (ex. Total Etch) sur l'émail et laisser

agir 15 à 30 s. Puis rincer soigneusement au spray d'eau puissant

pendant au moins 5 s et sécher à l'air comprimé jusqu'à ce que les

surfaces présentent un aspect blanc crayeux.

b) Technique de mordançage-rinçage total

Appliquer l'acide phosphorique (ex. Total Etch) d'abord sur l'émail

préparé, puis sur la dentine. Laisser agir 15 à 30 s sur l'émail puis 10

à 15 s sur la dentine. Rincer ensuite soigneusement au spray d'eau

puissant pendant au moins 5 secondes et sécher à l'air comprimé

jusqu'à ce que la surface d'émail mordancé prenne une apparence

blanc crayeux

4.2 Application d'Adhese Universal

– En commençant par l'émail, recouvrir soigneusement les surfaces

dentaires à traiter avec Adhese Universal.

– Brosser l'adhésif sur la surface dentaire pendant au moins 20 s.

Cette durée ne doit en aucun cas être raccourcie. L'application sans

brossage de l'adhésif sur la surface dentaire n'est pas appropriée.

– Étaler Adhese Universal avec de l'air comprimé sec et non gras jusqu'à

obtention d’un film brillant et figé.

– Photopolymériser Adhese Universal pendant 10 s à une intensité

lumineuse ≥500 mW/cm² (e.g. Bluephase® Style).

5 Assemblage de la restauration

– Variolink Esthetic LC est sensible à toute lumière bleue (scialytique,

lumière ambiante). Variolink Esthetic LC doit donc être utilisé juste

après avoir été extrudé de la seringue. Éviter toute exposition à la

lumière intense pendant l'application.

– Appliquer Variolink Esthetic LC à l'aide de l'applicateur ou d'une

brosse/spatule directement dans l'intrados de la restauration.

L'application directe de Variolink Esthetic sur la préparation ou dans la

cavité prétraitées avec de l'adhésif est contre-indiquée.

– Insérer la restauration et la maintenir en pression pendant le retrait

des excès.

– Retirer les excès de colle.

a) Essuyage

Éliminer immédiatement les excès à l'aide d'une brosse, de fil

dentaire ou d'un détartreur. Il faut faire particulièrement attention

au retrait immédiat des excès, notamment dans les zones difficiles

d'accès (limites proximales et gingivales, inters de bridges)

b) Technique périphérique adaptée aux facettes / inlays / onlays –

Photopolymérisation puis élimination des excès.

Photopolymériser les excès de matériau à l'aide d'une lampe à

photopolymériser (ex. Bluephase Style) pendant 2 s à une distance

de 10 à 15 mm en faisant courir l'embout lumineux le long du

joint de collage.

Dans les cas de facettes, choisir un point de départ et de fin

dans la zone incisale et photopolymériser le joint de collage

en déplaçant la lampe à photopolymériser par mouvements

circulaires, dans le sens des aiguilles d'une montre.

Dans le cas d'inlays / onlays, choisir un point de départ et

de fin dans la zone mésiale ou distale et photopolymériser le

joint de collage en déplaçant la lampe à photopolymériser par

mouvements circulaires.

Les excès se retirent alors facilement à l'aide d'un scaler. Veillez

à retirer les excès à temps, notamment dans les zones difficiles à

atteindre (limites proximales ou gingivales).

6 Polymérisation

– Comme tous les composites, Variolink Esthetic est soumis à un

phénomène d'inhibition par l'oxygène. Cela signifie que la couche

superficielle (environ 50 μm) se trouvant en contact avec l'oxygène de

l'air durant la polymérisation, ne durcit pas. Afin d'éviter cet effet, il est

conseillé de recouvrir le joint de collage avec un gel de glycérine (ex.

Liquid Strip) immédiatement après l'élimination des excès de colle.

– Polymériser Variolink Esthetic par segments, en commençant par les

limites proximales:

Intensité

Temps d'exposition

lumineuse

par mm de céramique

et par segment

500 - 1 000 mW/cm² 20 s

≥ 1 000 mW/cm² 10 s ex. Bluephase Style

– Rincer le gel de glycérine (ex. Liquid Strip).

7 Finition de la restauration

– Si nécessaire, finir le joint de collage à l'aide de pointes diamantées.

– Retoucher les zones proximales / joint de collage avec des polissoirs

(ex. Astropol®) et des strips de finition ou de polissage.

– Contrôler l'occlusion et l'articulé, et les corriger si nécessaire.

Mise en garde

– Éviter tout contact de Variolink Esthetic non durci avec la peau, les

muqueuses et les yeux.

– Le matériau Variolink Esthetic non durci peut être légèrement irritant et

provoquer une sensibilité aux méthacrylates.

– Les gants médicaux en vente dans le commerce ne protègent pas contre

une sensibilité aux méthacrylates.

Durée de vie et conditions de conservation

– Conserver Variolink Eshetic entre 2 et 28°C.

– Ne pas utiliser Variolink Esthetic au-delà de la date de péremption.

– Ne pas désinfecter les seringues avec des désinfectants oxydants.

– Refemer les seringues Variolink Eshetic LC immédiatement après

utilisation. L'exposition à la lumière provoque une polymérisation

prématurée.

– Délai de conservation : se référer aux indications présentes sur les

seringues et les emballages.

Ne pas laisser à la portée des enfants!

Exclusivement réservé à l'usage dentaire.

Ce matériau a été développé en vue d´une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis

en œuvre selon le mode d´emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions

ou d´une utilisation à d´autres fins que celles indiquées n´engagent pas la responsabilité du fab

-

ricant. L´utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l´appropriation du matériau

à l´utilisation prévue et ce d´autant plus si celle-ci n´est pas citée dans le mode d´emploi.

Italiano

Descrizione

Variolink® Esthetic è un sistema di cementazione adesiva cromaticamente

stabile, per la cementazione definitiva di restauri in ceramica e composito.

Variolink Esthetic è disponibile in una variante puramente fotoindurente

(Variolink Esthetic LC) ed in una variante ad indurimento duale (Variolink

Esthetic DC).

La specifica composizione dei riempitivi conferisce a Variolink Esthetic una

radiopacità molto elevata.

Colori

Variolink Esthetic é disponibile nelle cinque seguenti gradazioni cromatiche:

Colore Effetto

Light + Trasparenza ca. 5% (opaco) più chiaro / biancastro

Light Trasparenza ca. 10%

Neutral Trasparenza ca. 17% nessuno

Warm Trasparenza ca. 12%

Warm + Trasparenza ca. 8.5% (opaco) più scuro / giallastro

La gradazione di colore Variolink Esthetic si basa sull’influsso che un cemento

2 Prova da restauração e isolamento

Posicione a restauração utilizando a pasta de prova Variolink Esthetic

desejada e confira a tonalidade, adaptação e oclusão da restauração.

Cuidados devem ser tomados ao verificar a oclusão de peças de cerâmica

frágeis e quebradiças, antes de serem permanentemente cimentadas, já

que há um risco de fratura.

Se necessário, fazer ajustes com diamantes finos em velocidade

média, com leve pressão e resfriamento de água adequado. Realizar o

polimento das superfícies desgastadas.

Quando um protocolo de cimentação adesiva com compósitos é usado,

o isolamento absoluto do campo de operação - de preferência com um

dique de borracha, por exemplo, OptraDam® Plus , ou, alternativamente,

com rolos de algodão e um sugador de saliva - é necessário.

Se o tecido dentário estiver contaminado com saliva ou sangue durante

prova, ele precisa ser limpo novamente como descrito no item 1.

3 Pré- tratamento da restauração

3.1 Se a restauração que foi confeccionada em laboratório dentário estiver

contaminada com saliva ou sangue durante prova, a superfície interna

contaminada da restauração precisa de ser limpa de acordo com as

seguintes indicações :

– Após a prova, lavar abundantemente a restauração com spray de

água e seque com ar isento de óleo .

– Agitar o Ivoclean antes de usar e recobrir completamente a superfície

de união da restauração com o produto utilizando um microbrush ou

pincel .

– Deixe Ivoclean reagir por 20 s, em seguida, enxaguar com spray de

água e secar com ar isento de óleo .

– Em seguida, preparar a superfície de união da restauração com

um agente de ligação adequado (por exemplo Monobond Plus).

Certifique-se de observar as instruções para o uso do agente de

ligação usado.

3.2 As restaurações que não tenham sido confeccionadas em laboratório de

prótese dentária devem ser lavadas com spray de água e secas após o

processo de prova.

3.2.1 Posteriormente, condicionar as superfícies internas da restauração da

seguinte forma:

a) Restaurações de cerâmica vítrea (por exemplo, IPS Empress® )

– Condicionamento com ácido fluorídrico 5 % ( p.ex., IPS® Ceramic

Etching Gel ) durante 60 s , ou de acordo com as instruções do

fabricante do material de restauração .

– Lavar cuidadosamente com spray de água e secar com ar isento de

óleo .

b) Restaurações de cerâmica vítrea de dissilicato de lítio (por exemplo,

IPS e.max Press, IPS e.max CAD )

– Condicionamento com ácido fluorídrico 5 % ( p.ex., IPS® Ceramic

Etching Gel ) durante 60s, ou de acordo com as instruções do

fabricante do material de restauração

– Lavar cuidadosamente com spray de água e secar com ar isento de

óleo .

c) Restaurações em resina composta ou resina composta reforçada com

fibras

– Jatear a superfície interna da restauração ( de acordo com as

instruções do fabricante do material de restauração ) .

– Se necessário, limpar a restauração em uma unidade de ultra-som

por cerca de um minuto.

– Lavar cuidadosamente com spray de água e secar com ar isento

de óleo .

3.2.2 Aplicar Monobond® Plus com um pincel ou um microbrush nas

superfícies pré - tratadas, deixe-a reagir durante 60 s e dispersá-lo com

um forte jato de ar.

4 Pré-tratamento do preparo e aplicação do adesivo (por exemplo

Adhese ® Universal )

Favor, observar as instruções de utilização do adesivo usado.

4.1 Condicionado com ácido fosfórico (opcional)

A ligação ao esmalte pode ser melhorada pelo condicionamento

selectivo do esmalte ou aplicando a técnica do " etch & rinse ".

Superfícies de esmalte que não foram preparadas devem ser

condicionadas com ácido fosfórico (por exemplo, Total Etch ) . Por favor,

observe as instruções de uso para o gel de ácido fosfórico.

a) Condicionamento seletivo do esmalte

Aplique o gel de ácido fosfórico (por exemplo, Total Etch ) sobre o

esmalte e deixar reagir por 15-30 s . Em seguida, enxaguar com um

jato vigoroso de água por pelo menos 5 s e secar com jato de ar

comprimido até que as superfícies do esmalte condicionadas fiquem

com aspecto de giz branco.

b) Técnica Etch & rinse

Aplicar o gel de ácido fosfórico ( por exemplo, total Etch ) no esmalte

preparado em primeiro lugar, e , em seguida, na dentina . Permitir

que o ácido fosfórico reaja sobre o esmalte por 15-30 s e na dentina

por 10-15 s . Em seguida, enxaguar com um jato vigoroso de água

por pelo menos 5 s e secar com jato de ar comprimido até que as

superfícies condicionadas do esmalte fiquem com aspectos de giz

branco.

4.2 Aplicação do Adesivo Universal

– Começando com o esmalte , recobrir completamente as superfícies

do dente a ser tratado com Adesivo Universal .

– O adesivo deve ser esfregado na superfície do dente durante pelo

menos 20 s . Este tempo não deve ser encurtado. Aplicar o adesivo

sobre a superfície do dente sem esfregar é inadequado.

– Dispersar Adesivo Universal com ar comprimido isento de umidade e

óleo até que seja formada uma camada fina, brilhante e imóvel.

– Fotoativar o Adesivo Universal por 10 s , utilizando uma intensidade

de luz de ≥ 500 mW / cm ² (por exemplo, Bluephase® Style) .

5 Cimentação da restauração

– O Variolink Esthetic LC é sensível a qualquer luz azul (luz operatória,

luz ambiente). Portanto, Variolink Esthetic LC não deve ser dispensado

até o momento do uso. A exposição à luz intensa deve ser evitada

durante a aplicação.

– Aplique o Variolink Esthetic LC com a ponta de aplicação ou com um

pincel / espátula diretamente na superfície interna da restauração. A

aplicação direta do Variolink Esthetic no preparo ou na cavidade pré-

tratados com adesivo é contra-indicado.

– Assente a restauração e posicione / mantenha no lugar durante a

remoção dos excessos.

– Remova todo o material de cimentação em excesso.

a) Técnica de limpeza

Retire o excesso de material imediatamente com uma escova, fio

dental ou raspador. Certifique-se de remover o excesso de material

com o tempo, especialmente em áreas que são de difícil acesso

(áreas proximais, margens gengivais, pônticos).

b) Técnica circular adequada para facetas / inlays / onlays –

Fotopolimerização dos excessos e posterior remoção

Fotopolimerizar o material em excesso, com uma luz de

polimerização (intensidade da luz ≥ 500mW/cm ², por exemplo

Bluephase Style) durante 2 segundos a uma distância de 10-15

mm, executando uma varredura ao longo de toda a linha de

cimentação.

No caso de facetas laminadas, escolher um ponto inicial e final

na área incisal e fotopolimerizar a linha de cimentação através da

realização de um movimento circular no sentido horário com a luz

de polimerização.

No caso de inlays / onlays, escolher um ponto inicial e final na

região mesial ou distal e fotopolimerizar a linha de cimentação

através da realização de um movimento circular com a luz de

polimerização.

Depois disso, o excesso de cimento é fácilmente removido com

um raspador. Certifique-se de remover todo o excesso de material

a tempo, especialmente em áreas que são de difícil acesso (áreas

proximais, margens gengivais, pônticos).

6 Polimerização

– Tal como acontece com todos os compósitos, o Variolink Esthetic

está sujeito a inibição por oxigénio. Isto significa que a camada mais

superficial (cerca de 50 µm) não polimerizará durante a cura, uma

vez que tenha entrado em contato com o oxigênio atmosférico.

Para evitar isso, recobrir as margens da restauração com um de

gel de glicerina / bloqueador de ar (por exemplo, Liquid Strip)

imediatamente após a remoção dos excessos.

– Polimerizar Variolink Esthetic em segmentos, começando com as

margens proximais:

Intensidade da luz Tempo de exposição

por mm ceramica

e segmento

500 - 1,000 mW/cm² 20 s

≥ 1,000 mW/cm² 10 s e.g. Bluephase Style

– Enxaguar o gel de glicerina / bloqueador de ar (por exemplo,

Liquid Strip).

7 Finalização da restauração concluída

– Concluir as linhas de cimentação com pontas diamantadas, se

necessário.

– Polir as linhas / margens de cientação da restauração com polidores

adequados (eg Astropol®), bem como com tiras de acabamento e

polimento.

Verifique a oclusão e funções e fazer as correções, se necessário.

Aviso

– Evite qualquer contato com o Variolink Esthetic não polimerizado com a

pele / membranas mucosas e olhos.

– Variolink Esthetic não polimerizado pode ter um ligeiro efeito irritante e

causar sensibilização aos metacrilatos.

– Luvas médicas convencionais não oferecem proteção contra o efeito de

sensibilização de metacrilatos.

Prazo de validade e armazenamento

– Armazenar o Variolink Eshetic em temperaturas de 2-28 ° C.

– Não utilize Variolink Esthetic após a data de expiração.

– Não desinfetar seringas com desinfetantes oxidantes.

– A fim de assegurar uma boa vedação da Variolink Esthetic DC na seringa

automix, a ponta de mistura é deixada na seringa após a sua utilização.

– Data de validade: veja nota nas seringas e embalagens.

Manter fora do alcance de crianças!

Para uso somente em odontologia.

O material foi desenvolvido exclusivamente para uso em odontologia. O processamento deve

ser realizado estritamente de acordo as Instruções de Uso. O fabricante não é responsável

pelos danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta. O usuário é responsável

por testar o material para a sua adequação e uso para qualquer propósito não explicitamente

indicado nas Instruções de Uso. As descrições e dados não constituem nenhuma garantia de

atributos e não são vinculativos.

Svenska

Beskrivning

Variolink® Esthetic är ett färgstabilt, adhesivt cementsystem för permanent

cementering av tandersättningar framställda av keram och komposit. Variolink

Esthetic finns i två versioner, en som enbart ljushärdas (Variolink Esthetic LC)

och en dualhärdande (Variolink Esthetic DC).

Den speciella fillersammansättningen ger Variolink Esthetic en mycket hög

röntgenkontrast.

Färger

Variolink Esthetic levereras i följande fem färgnyanser:

Färg Effekt

Light + Translucens ca 5% (opak) Ljusare / mer vitaktig

Light Translucens ca 10%

Neutral Translucens ca 17% None

Warm Translucens ca 12%

Warm + Translucens ca 8.5% (opak) Mörkare / mer gulaktig

Nyanserna på färgerna hos Variolink Esthetic grundar sig på effekten att ett

kompositcement utövar sitt ljushetsvärde på den slutliga tandersättningen.

Variolink Esthetic Neutral påverkar inte ljushetsvärdet. Samtidigt uppvisar

det den högsta translucensen och är därmed färgneutralt. Light och Light+

gör tandersättningarna ljusare, medan Warm och Warm+ skapar ett mörkare

färgintryck av hela tandersättningen. För att utvärdera tandersättningens

helhetsintryck med de olika färgerna på Variolink Esthetic innan permanent

cementering, rekommenderar vi användning av Variolink Esthetics Try-In-

pastor.

Sammansättning

Monomermatrixen hos Variolink Esthetic består av uretandimetakrylat

och andra metakrylatmonomerer. Den oorganiska fillern består av

ytterbiumtrifluorid och sfäroid blandoxid. Ytterligare innehåll är initiatorer,

stabilisatorer och pigment.

Partikelstorleken är 0,04-0,2 μm, med en medelstorlek på 0,1 µm.

Den totala volymen oorganiska filler är ca 38 %.

Indikation

– Permanent adhesiv cementering av tandersättningar (inlägg, onlays och

skalfasader) framställda av glaskeramer, litiumdisilikat-glas-keramer samt

komposit.

– Använd endast Variolink Esthetic LC för tandersättningar med ringa

tjocklek <2mm, som har tillräcklig translucens (t.ex. tandersättningar av

IPS e.max® HT).

– Följande översikt innehåller rekommendationer om hur du väljer lämplig

färg på Variolink Esthetic LC:

Indikationer

Färg Effekt Skalfasader Inlägg/Onlays

Light + ljusar upp märkbart

✔

--*

Light ljusar upp lätt

✔ ✔

Neutral Ingen färgeffekt

✔ ✔

Warm gör lätt mörkare/mer

✔ ✔

gulaktigt

Warm + gör märkbart mörkare/

✔

--*

mer gulaktigt

* Användning av färgerna Light+ och Warm+ kan leda till synliga restaurationsgränser vid

cementering av inlägg och onlays.

Kontraindikation

Användning av Variolink Esthetic är kontraindicerad

– när ett torrt arbetsfält inte kan åstadkommas eller om föreskriven teknik

inte kan följas

– när patienten har en känd allergi mot någon av beståndsdelarna i

Variolink Esthetic.

Biverkningar

Inga hittills kända systemiska biverkningar. I individuella fall har allergiska

reaktioner mot enstaka innehållsämnen rapporterats.

Interaktioner

Fenoler (t ex eugenol, vintergrönolja) inhiberar polymerisation. Av denna

anledning ska användning av produkter som innehåller dessa substanser (som

t.ex. munskölj och provisoriska cement) undvikas.

Desinfektionsmedel med oxiderande verkan (t.ex. väteperoxid) kan interagera

med initiatorsystemet, vilket i sin tur kan försämra härdningsprocessen. Därför

ska inte preparationen och sprutan desinficeras med oxiderande medel.

Desinfektion kan istället utföras t.ex. med medicinsk alkohol.

Alkaliska blästringsmedel som tillförs dentinet (t.ex. Airflow) kan försämra

effekten på självetsande adhesiver.

Arbetsgång

För mer detaljerad information hänvisas också till bruksanvisningen för

respektive produkt som används tillsammans med Variolink Esthetic.

1 Avlägsna provisoriet och rengör kaviteten

Rengör kaviteten eller preparationen från alla rester av det provisoriska

kompositcementet med hjälp av en poleringsborste och en olje- och

fluoridfri rengöringspasta (t.ex. Proxyt® fluoridfri profylaxpasta).

Skölj med vattenspray.

Blästra därefter torrt med olje- och fuktfri luft. Undvik övertorkning.

OBS!

Rengöring med alkohol kan leda till uttorkning av dentinet.

2 Prova tandersättningen och torrlägga arbetsfältet

Placera tandersättningen med hjälp av den önskade Variolink Esthetic

Try-In-pastan och kontrollera tandersättningens färg, passform och

ocklusion.

Var försiktig vid ocklusionskontrollen av ömtåliga och spröda

keramersättningar innan de är permanent cementerade eftersom de

kan frakturera.

Utför vid behov korrigeringar med fina diamanter med måttlig hastighet,

lätt tryck och tillräcklig vattenkylning. Polera slipade ytor.

Vid adhesiv cementering med kompositer är en säker torrläggning av

arbetsfältet, helst med kofferdam som t.ex. OptraDam® Plus alternativt

med bomullsrullar och salivsug, absolut nödvändig. Om den dentala

hårdvävnaden kontamineras med saliv eller blod under inprovningen

måste den rengöras igen enligt beskrivningen i avsnitt 1.

3 Förbehandling av tandersättningens yta

3.1 Om en tandersättning som har förbehandlats på det tandtekniska

laboratoriet kontamineras med saliv eller blod under inprovningen,

måste den kontaminerade vidhäftningsytan på tandersättningen

rengöras på följande sätt:

– Efter inprovningen sköljer du tandersättningen noga med vattenspray

och torkar den med oljefri luft.

– Skaka Ivoclean före användningen och täck tandersättningens

vidhäftningsyta helt med produkten med hjälp av en microbrush eller

pensel.

– Låt Ivoclean verka i 20 s, skölj därefter noga med vattenspray och

torka med oljefri luft.

– Prima därefter vidhäftningsytorna med ett bondingmedel som är

lämpligt för respektive tandersättningsmaterial (t.ex. Monobond®

Plus). Följ bruksanvisningen för bondingmedlet som används.

3.2 Tandersättningar som inte har förbehandlats av det tandtekniska

laboratoriet ska efter inprovningen rengöras med vattenspray och

torkas.

3.2.1 Utför därefter konditionering av tandersättningens vidhäftningsytor

enligt följande:

a) Tandersättningar av glaskeramer (t.ex. IPS Empress®)

– Etsa med 5% fluorvätesyra (t.ex. IPS® Ceramic etsgel)

i 60 s eller enligt instruktionerna från tillverkaren av

tandersättningsmaterialet.

– Skölj noga med vattenspray och torka med oljefri luft.

b) Tandersättningar av litiumdisilikatglaskeramer (t.ex. IPS e.max Press,

IPS e.max CAD)

– Etsa med 5% fluorvätesyra (t.ex. IPS® Ceramic etsgel)

i 20 s eller enligt instruktionerna från tillverkaren av

tandersättningsmaterialet.

– Skölj noga med vattenspray och torka med oljefri luft.

c) Tandersättningar av komposit- eller fiberförstärkt komposit

– Blästra den inre ytan på tandersättningen (enligt instruktionerna från

tillverkaren av tandersättningsmaterialet).

– Rengör tandersättningen vid behov i en ultraljudsenhet i cirka en

minut.

– Skölj noga med vattenspray och torka med oljefri luft.

3.2.2 Applicera Monobond Plus på de förbehandlade ytorna med en pensel

eller en microbrush. Låt det verka i 60 s och fördela det sedan med en

stark luftström.

4 Förbehandling av preparationen och applicering av adhesiv (t.ex.

Adhese® Universal)

Iakttag bruksanvisningen för det använda adhesivet.

4.1 Konditionering med fosforsyragel (valfritt)

Vidhäftning till emaljen kan förbättras genom selektiv etsning av

emaljen eller genom att tillämpa "etsa & skölj"-tekniken. Opreparerade

emaljytor måste konditioneras med fosforsyra (t.ex. Total Etch). Följ

bruksanvisningen för fosforsyragelen.

a) Selektiv emaljetsning

Applicera fosforsyragel (t.ex. Total Etch) på emaljen och låt den verka

i 15-30 s. Skölj därefter noga med kraftig vattenspray i minst 5 s och

torka med tryckluft tills den etsade emaljytan ser kritvit ut.

b) Etsa & skölj-teknik

Applicera fosforsyragel (t.ex. Total Etch) först på den preparerade

emaljen och därefter på dentinet. Låt gelen verka på emaljen i

15–30 s och på dentinet i 10–15 s. Skölj sedan noga med kraftig

vattensprayning i minst 5 s och torka med tryckluft tills de etsade

emaljytorna uppvisar en kritvit färg.

4.2 Applicering av Adhese Universal

– Börja med emaljen och täck tandytorna som ska behandlas helt med

Adhese Universal.

– Adhesivet måste gnuggas in i tandytan i minst 20 s. Den här tiden

måste fullföljas. Applicering av adhesivet på tandytan måste ske med

gnuggning, annars blir den otillräcklig.

– Fördela Adhese Universal med olje- och fuktfri tryckluft tills ett blankt,

orörligt filmskikt framträder.

– Ljushärda Adhese Universal i 10 s med en ljusintensitet på

≥500 mW/cm² (t.ex. Bluephase® Style).

5 Placera tandersättningen

– Variolink Esthetic LC är känsligt för allt blått ljus (operationslampa,

omgivande belysning). Därför bör Variolink Esthetic LC inte tryckas ut

ur sprutan förrän strax före användningen. Exponering för intensivt

ljus måste undvikas under applicering.

– Applicera Variolink Esthetic LC med applikationsspetsen eller en

pensel/spatel direkt på tandersättningens inre yta. Direkt applicering

av Variolink Esthetic på en preparation eller i en kavitet som är

behandlad med adhesiv är kontraindicerad.

– Placera tandersättningen och fixera/hålla fast den på sin plats

under avlägsnandet av överskott.

– Avlägsna allt överskott av kompositcementet.

a) Avtorkningsteknik

Avlägsna överskottsmaterial omedelbart med en microbrush/

pensel/skumpellet/tandtråd eller scaler. Säkerställ att

överskottsmaterialet avlägsnas i tid, särskilt i svåråtkomliga

områden (approximalt, gingivalranden, under hängande led).

b) Cirkulär teknik, lämplig för skalfasader/inlägg/onlays –

Ljushärdning av överskottet och därefter avlägsnande

Ljushärda överskottsmaterial med en härdljuslampa (ljusintensitet

≥ 500mW/cm²; t.ex. Bluephase Style) i 2 s på ett avstånd av

10–15 mm, genom att föra ljusledaren längs hela cementgränsen.

För skalfasader, välj en start- och en slutpunkt i det incisala

området och ljushärda cementgränsen genom att flytta

härdljuslampan i en cirkel medurs.

För inlägg/onlays, välj en start- och slutpunkt i den mesiala eller

distala regionen och ljushärda cementgränsen genom att utföra

en cirkulär rörelse med härdljuslampan.

Därefter är överskottscement enkelt att avlägsna med en

scaler. Säkerställ att överskottsmaterial avlägsnas i tid, särskilt i

svåråtkomliga utrymmen (approximalt eller gingivalranden).

6 Polymerisering

– Som alla kompositsystem är Variolink Esthetic utsatt för

syreinhibering. Det innebär att ytskiktet (cirka 50 μm) inte

polymeriserar under härdningen eftersom det kommer i kontakt med

luftens syre. För att undvika detta täcker du tandersättningsgränserna

med glyceringel/airblock (t.ex. Liquid Strip) omedelbart efter att

överskottsmaterial avlägsnats.

– Polymerisera Variolink Esthetic i segment, starta med de approximala

gränserna:

Ljusintensitet Exponeringstid

per mm keram

och segment

500 - 1,000 mW/cm² 20 s

≥ 1,000 mW/cm² 10 s t.ex. Bluephase Style

– Skölj av glyceringelen/airblock (t.ex. Liquid Strip).

7 Finishera den färdiga tandersättningen

– Finishera cementgränserna med preparationsdiamanter vid behov.

– Polera tandersättnings-/cementgränserna med lämpliga

poleringsinstrument (t.ex. Astropol®) och finisherings- och

poleringsstrips.

– Kontrollera ocklusion och funktion och justera vid behov.

Varning

– Förebygg så att inte ohärdad Variolink Esthetic kommer i kontakt med

hud, slemhinnor och ögon.

– Ohärdad Variolink Esthetic kan vara lätt irriterande och ge upphov till

sensibilisering för metakrylater.

– Vanliga kommersiella medicinska skyddshandskar skyddar inte mot

metakrylaternas sensibiliserande verkan.

Hållbarhetstid och förvaring

– Förvara Variolink Esthetic vid 2-28°C.

– Använd inte Variolink Esthetic efter utgångsdatum.

– Sprutor får inte desinficeras med oxiderande desinfektionsmedel.

– Sprutorna med Variolink Eshetic LC måste förslutas omedelbart efter

användning. Exponering för ljus kan annars leda till att sprutmaterialet

börjar polymerisera.

– Utgångsdatum: se märkning på sprutor och förpackningar.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Endast för dentalt bruk!

Detta material har utvecklats enbart för dentalt bruk. Bearbetningen skall noga följa de givna

instruktionerna i bruksanvisningen. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador som upp

-

kommer genom underlåtande att följa de givna instruktionerna eller användning utanför de

fastställda indikationsområdena. Användaren är ansvarig för kontrollen av materialets lämplig

-

het och användning till annat ändamål än vad som finns uttryckt i instruktionerna. Beskrivningar

och uppgifter utgör ingen garanti för egenskaper och är inte bindande.

Dansk

Beskrivelse

Variolink® Esthetic er et system af farvestabile, adhæsive plastcementer til

permanent cementering af restaureringer af keramik og komposit. Variolink

Esthetic leveres i 2 varianter: Variolink Esthetic LC, der er rent lyshærdende og

Variolink Esthetic DC, der er dual-hærdende.

Den specielle fillersammensætning giver Variolink Esthetic en meget høj

røntgentæthed.

Farver

Variolink Esthetic fås i de følgende fem farvenuancer:

Farve Virkning

Light + Transparens ca. 5 % (opak) Lysere / mere hvidlig

Light Transparens ca. 10 %

Neutral Transparens ca. 17 % Ingen

Warm Transparens ca. 12 %

Warm + Transparens ca. 8,5 % (opak) Mørkere / mere gullig

Gradueringen af Variolink Esthetic-farverne er baseret på den effekt

plastcementen har på den endelige restaurerings farve. Variolink Esthetic

Neutral påvirker ikke restareringens farve. Desuden har Variolink Esthetic

Neutral den højeste transparens og ændrer ikke farven fra baggrunden (den

præparerede stub). Light og Light + gør restaureringerne lysere, mens Warm

og Warm + giver et mørkere farveindtryk generelt. For at vurdere effekten

af de forskellige Variolink Esthetic nuancer på restaureringens farve korrekt,

anbefaler vi at prøvecementere med Variolink Esthetic try-in pasta. før den

endelige cementering .

Sammensætning

Variolink Esthetic monomer består af urethandimethacrylat og andre

methacrylatmonomere. De uorganiske fillere er ytterbium-trifluorid og

sfæroid-blandet oxid. Indeholder desuden initiatorer, stabilisatorer og

pigmenter.

Partikelstørrelsen er 0,04-0,2 μm. Den gennemsnitlige partikelstørrelse er 0,1 µm.

Den samlede volumen af uorganiske fillere er ca. 38 %.

Indikationer

– Permanent cementering af inlays, onlays og facader fremstillet i

glaskeramik, lithiumdisilikatkeramik og komposit.

– Variolink Esthetic LC må kun anvendes til cementering af < 2 mm tykke

restaureringer med høj transparens (fx restaureringer fremstillet af

IPS e.max® HT

– Den følgende oversigt giver anbefalinger til valget af den egnede

Variolink Esthetic LC-farve:

Indikationer

Farve Virkning Facader Indlæg / Onlays

Light + lysner betydeligt

✔

--*

Light lysner en smule

✔ ✔

Neutral ingen farvevirkning

✔ ✔

Warm mørkner en smule / mere gullig

✔ ✔

Warm +

mørkner betydeligt / mere gullig

✔

--*

* Anvendelsen af farverne Light + og Warm + medføre synlige cementkanter omkring inlays

og onlays.

Kontraindikationer

Anvendelsen af Variolink Esthetic er kontraindiceret

– hvis tilstrækkelig tørlægning eller de foreskrevne arbejdsprocedurer ikke

er mulige.

– hvis patienten har kendt allergi over for indholdsstofferne i Variolink Esthetic.

Bivirkninger

Systemiske bivirkninger er ikke kendt indtil dags dato. Der er indberettet

tilfælde af allergiske reaktioner overfor indholdsstofferne.