Merit Medical HepaSphere Microspheres(With Doxorubicin) IFU-Int'l: NORSK
NORSK: Merit Medical HepaSphere Microspheres(With Doxorubicin) IFU-Int'l
730095003_A ID 102412_IFU HS DOXO :print 9/11/12 17:10 Page 43
NORSK
s
kal vurdere mulige fordeler ved bruk av embolisering i forhold til
BEREGNET BRUK:
k
omplikasjoner ved prosedyren. Disse komplikasjonene kan omfatte
HepaSphere™ mikrokuler er indisert brukt ved embolisering av blodkar
b
lindhet, hørselstap, tap av luktesans, paralyse og død.
med eller uten injeksjon av doksorubicin HCl for behandlingsmessige
•
Pasienten kan få alvorlig hudskade som følge av stråling etter lengre
eller preoperative formål under følgende prosedyrer:
p
erioder med fluoroskopisk eksponering,vinklede røntgenstrålinger (for
• Embolisering av hepatocellulært karsinom
s
tor pasient) og flere bildeopptaksrunder eller røntgenbilder. Se
• Embolisering av metastaser i leveren.
s
ykehusprotokollen for å forsikre deg om at det er brukt riktig dose
s
tråling for hver spesifikke type prosedyre som utføres.
BESKRIVELSE:
•
Virkningen av strålingsskade hos pasienten kan være forsinket.
HepaSphere mikrokuler tilhører en gruppe emboliske midler som er
P
asientene skal få informasjon om potensielle strålingsskader, hva de
basert på produsentens egne teknologier. De er utformet for kontrollert,
s
kal se etter og hvem de skal kontakte dersom det oppstår symptomer.
målrettet embolisering. HepaSphere mikrokuler kan fylles med
•
HepaSphere mikrokuler SKAL IKKE restitueres i sterilt vann for
doksorubicin HCl og levere medisinen lokalt på emboliseringsstedet.
i
njeksjon. Rekonstitusjon i sterilt vann fører til betydelig utvidelse som
HepaSphere mikrokuler er biokompatible, hydrofile, ikke-resorberbare,
gjør injeksjonen med HepaSphere mikrokuler svært vanskelig eller
utvidbare og formbare mikrokuler. HepaSphere mikrokuler utvider seg
hindrer injeksjonen.
ved kontakt med vannbaserte løsninger. De kommer i en rekke
• HepaSphere mikrokuler skal ikke brukes med Lipiodol/Ethiodol.
forskjellige størrelser.
• Se nøye etter tegn på embolisering rettet mot feil sted. Under injeksjon
Tørre (µm)
må pasientens vitale tegn overvåkes nøye, også SAO2 (f.eks. hypoksi,
endringer i sentralnervesystemet). Vurder å avslutte prosedyren,
3
0-60
undersøke for mulig shunting eller øke mikrokulestørrelsen dersom det
50-100
oppstår tegn til feilrettet embolisering eller pasienten utvikler
symptomer.
100-150
• Vurder å bruke større mikrokuler dersom angiografisk påvisning av
150-200
embolisering ikke inntreffer raskt under injeksjonen av mikrokulene.
PAKNING
HepaSphere mikrokuler leveres i et sterilt hetteglass av syklisk olefin-
Advarsler om bruk av små mikrokuler:
kopolymerer (COC) på 10 ml, med krympehette, pakket i en forseglet
• Vær ekstra forsiktig ved vurdering av bruk av emboliske midler som
pose.
har en mindre diameter enn oppløsningskapasiteten til
Innhold: 25 mg eller 50 mg tørre HepaSphere mikrokuler i hetteglass
bildetakingsutstyret. Arteriovenøse anastomoser, forgrening av blodkar
som skal rekonstitueres før bruk
som leder bort fra målstedet, eller nye blodkar som ikke var tydelige før
embolisering, kan føre til embolisering på feil sted og alvorlige
KONTRAINDIKASJONER
komplikasjoner.
• Pasienter som er intolerante overfor vaskulære okklusjonsprosedyrer
• Mikrokuler som er mindre enn 100 mikron vil vanligvis migrere distalt
• Vaskulær anatomi eller blodstrøm som hindrer riktig plassering av
for anastomotiske kanaler og har derfor større sannsynlighet for å bryte
kateter eller riktig embolisk injeksjon
sirkulasjonen til distalt vev. Det foreligger en større potensiell mulighet
• Vasospasme eller mistanke om vasospasme
for iskemisk skade som følge av bruk av mindre mikrokuler, og det må
• Hemoragi eller fare for hemoragi
tas hensyn til konsekvensen av denne skaden før embolisering. De
• Alvorlig ateromatøs sykdom
potensielle konsekvensene omfatter opphovning, nekrose, paralyse,
• For små arterier til å føre inn de valgte HepaSphere mikrokulene
abscess og/eller sterkere post-emboliseringssyndrom.
• Kollaterale blodkarkanaler som potensielt utgjør en fare for vanlige
• Utvidelse etter embolisering kan føre til iskemi i vev i nærheten av
områder under embolisering
målstedet. Vær forsiktig slik at du unngår iskemi i intolerant vev som
• Høy arteriovenøs blodstrøm gjennom shunter eller fistler med en
ikke er målrettet, f.eks. nervevev.
luminal diameter som er høyere enn den valgte størrelsen på
HepaSphere mikrokuler
FORHOLDSREGLER:
• Vaskulær motstand perifert for blodkarkanalene, noe som forhindrer
HepaSphere mikrokuler skal kun brukes av leger som har fått opplæring
innføring av HepaSphere mikrokuler i lesjonen
i vaskulære emboliseringsprosedyrer. Størrelsen på og mengden av
• Arteriene som forsyner lesjonen med blod, er ikke store nok for
mikrokuler må velges nøye i henhold til lesjonen som skal behandles og
HepaSphere mikrokuler
muligheten for shunter. Det er kun legen som kan bestemme når det er
• Må ikke brukes i pulmonal vaskulatur, koronar vaskulatur eller
mest hensiktsmessig å stanse injeksjonen av HepaSphere mikrokuler.
vaskulaturen i sentralnervesystemet
• Kjent overfølsomhet overfor polyvinylalkohol-co-natriumakrylat
Hetteglasset,lokket eller posen skal ikke brukes dersom de ser skadet ut.
Kun til engangsbruk – Innholdet leveres sterilt – Innholdet i et hetteglass
ADVARSLER:
som er blitt åpnet, må aldri brukes om igjen, reprosesseres eller
• Størrelsene på HepaSphere mikrokuler skal velges etter vurdering av
resteriliseres. Gjenbruk, reprosessering eller resterilisering kan skade
det angiografiske utseendet på arteriene. Størrelsen på HepaSphere
utstyrets strukturelle integritet og/eller føre til feil på utstyret, som igjen
mikrokuler skal velges slik at den hindrer passasje fra blodåre til vene.
kan føre til pasientskade, sykdom eller død. Gjenbruk, reprosessering
• Noen av HepaSphere mikrokulene kan være litt utenfor det ønskede
eller resterilisering kan også utgjøre en fare for kontaminering av
størrelsesområdet, så legen må velge størrelsen til HepaSphere
utstyret og/eller føre til pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon, inkludert
mikrokulene med omhu i henhold til størrelsen på målkarene ved det
(men ikke begrenset til) overføring av infeksiøs(e) sykdom(mer) fra en
ønskede okklusjonsnivået i vaskulaturen og etter nøye vurdering av
pasient til en annen.Kontaminering av utstyret kan føre til pasientskade,
arteriovenøst utseende under angiografi.
sykdom eller død.Samtlige prosedyrer skal utføres i henhold til godkjent
• På grunn av de betydelige komplikasjonene ved feilembolisering, skal
aseptisk teknikk.
det utøves ekstrem forsiktighet ved prosedyrer som involverer det
ekstrakraniale blodomløpet som omslutter hodet og nakken, og legen
43
730095003_A ID 102412_IFU HS DOXO :print 9/11/12 17:10 Page 44
d
iameter i tørr tilstand på ca.10 minutter. Eksempelvis vil HepaSphere
HepaSphere mikrokuler MÅ IKKE brukes i opprinnelig tørr
mikrokuler med en diameter på ca. 50–100 mikron i tørr tilstand
t
ilstand.
D
e skal rekonstitueres før bruk. HepaSphere mikrokuler
utvide seg til ca. 200–400 mikron i løpet av rekonstitusjonen anbefalt
utvider seg i vannbasert løsning. Hvor mye de utvider seg avhenger av
n
edenfor. På grunn av den iboende variasjonen i utvidelsesprosessen
løsningens ioniske konsentrasjon. Mikrokuler utvider seg til omtrent
vil noen av HepaShere mikrokulene ligge litt utenfor dette området
fire ganger diameteren i en vannbasert 0,9 % natriumkloridløsning og
etter rekonstituering. Legen må derfor være nøye med å velge riktig
i ikke-ionisk kontrastmiddel, i forhold til opprinnelig diameter i tørr
s
tørrelse på HepaSphere mikrokuler i henhold til størrelsen på
tilstand. Hvor mye de utvider seg når de er fylt med doksorubicin HCI
målkarene ved ønsket okklusjonsnivå i vaskulaturen og typen
avhenger av hvor mye medisin som fylles i produktet. Lyofilisert
vannløsning som brukes.
doksorubicin HCI må rekonstitueres i en 0,9 % natriumkloridløsning.
M
erknad:
F
or å utvide seg ordentlig må HepaSphere mikrokuler
HepaSphere mikrokuler reduseres noe, ca. 20 %, når de fylles med
eksponeres for minst 10 ml løsning.
doksorubicin HCl sammenlignet med størrelsen i ren vannbasert 0,9
Hvor mye de utvider seg når de er fylt med doksorubicin HCI avhenger
%
natriumkloridløsning. HepaSphere mikrokuler er kan klemmes
a
v hvor mye medisin som brukes i produktet. HepaSphere mikrokuler
sammen og lett injiseres gjennom mikrokatetre. Imidlertid kan
blir noe mindre, ca 20 %, når de er fylt med doksorubicin HCl
i
njeksjon av HepaSphere mikrokuler før de er helt utvidet føre til at det
sammenlignet med størrelsen i ren vannbasert 0,9 %
beregnede emboliseringsstedet ikke treffes og embolisering av et
natriumkloridløsning.
større vevsområde.
Merknad:
Maksimal anbefalt konsentrasjon av doksorubicin HCl er 5
KATETERKOMPATIBILITET:
mg/ml. En konsentrasjon av doksorubicin HCl høyere enn 5 mg/ml
HepaSphere mikrokuler kan injiseres med mikrokatetre med følgende
øker viskositeten til løsningen betydelig og gjør den vanskelig å
spesifikasjoner:
håndtere sammen med HepaSphere mikrokuler.
Omtrentlig
Pasienter med kjente allergier overfor ikke-ioniske kontrastmidler kan
Kateterstørrelse
størrelse etter
ha behov for kortikosteroider før embolisering.
Tørre (µm)
Indre diameter
rekonstituering
Det kan være nødvendig med ytterligere vurderinger eller
(tommer)
(µm)
forholdsregler ved periprosedyre-behandling av pasienter med
følgende tilstander:
30-60 120 - 240
≥ 0.021
• Blødningsdiatese eller hyperkoagulativ tilstand
50-100 200 - 400
≥ 0.021
• Kompromittert immunforsvar
100-150 400 - 600
≥ 0.024
POTENSIELLE KOMPLIKASJONER:
150-200 600 - 800
≥ 0.027
Vaskulær embolisering er en høyrisikoprosedyre. Det kan oppstå
komplikasjoner når som helst under eller etter prosedyren, inkludert
ANVISNINGER:
(men ikke begrenset til) følgende:
HepaSphere mikrokuler må rekonstitueres i 100 % vannbasert 0,9 %
• Paralyse som følge av feilrettet embolisering eller iskemisk skade
natriumkloridløsning eller i ikke-ionisk kontrastmiddel – eller i 50 %
fra tilstøtende vevsødem
vannbasert 0,9 % natriumkloridløsning og 50 % ikke-ionisk
• Uønsket refluks eller passering av HepaSphere mikrokuler inn i
kontrastmiddel hvis brukt uten doksorubicin HCL – eller fylles med
normale arterier i nærheten av mållesjonen eller gjennom lesjonen og
doksorubicin HCl-løsning før plassering av kateteret.
inn i andre arterier eller arterieoverflater, slik som den interne
• Størrelsen på HepaSphere mikrokuler må være i samsvar med
karotidarterien, den pulmonale sirkulasjonen eller den koronare
størrelsen på de største blodkarene ved ønsket okklusjonsnivå i
sirkulasjonen
vaskulaturen og typen vannbasert løsning. Se beskrivelsen “under
• Pulmonal embolisme som skyldes arteriovenøs shunting
UTVIDELSE”.
• Iskemi på uønsket sted, inkludert iskemisk slag, iskemisk infarkt
• Det kan finnes HepaSphere mikrokuler på yttersiden av
(inkludert myokardieinfarkt) og vevsnekrose
hetteglasset.Hetteglasset må derfor håndteres aseptisk og langt borte
• Okklusjon og vesskade i kapillærleiet
fra det sterile hovedfeltet.
• Vasosopasme
• Påse at HepaSphere mikrokuler er kompatible med beregnet
• Rekanalisering
størrelse på kateteret som skal brukes. Se tabellen ovenfor.
• Blindhet, hørselstap og tap av luktesans
• Inspiser pakningen for å bekrefte at den er uskadet. Ta hetteglasset
• Reaksjoner på fremmedlegeme som krever medisinsk inngrep
ut av posen. Hetteglassets ytre overflate er steril.
• Infeksjon som krever medisinsk behandling
• Komplikasjoner i forbindelse med kateterisering (f.eks. hematom
HEPASPHERE MIKROKULER KAN BRUKES MED ELLER UTEN
ved inngangsstedet, koagler på spissen av kateteret som senere
PÅFYLLING AV DOKSORUBICIN HCL.
løsner, og nerve- og/eller sirkulasjonsskader som kan føre til
benskade)
ALTERNATIV 1: FORBEREDELSE TIL EMBOLISERING UTEN
• Allergiske reaksjoner overfor legemidler (f.eks. analgesika)
DOKSORUBICIN HCL
• Allergisk reaksjon overfor ikke-ioniske kontrastmidler eller embolisk
Rekonstitueringstiden ved bruk uten påfylling av doksorubicin HCl er 10
materiale
minutter.
• Ruptur og hemoragi i blodkar eller lesjon
• Fyll en 10 ml sprøyte med 100 % vannbasert 0,9 %
• Død
natriumkloridløsning eller ikke-ionisk konstrastmiddel (eller 50 %
• Se avsnittet Advarsler for mer informasjon
vannbasert 0,9 % natriumkloridløsning og 50 % kontrastmiddel). Fest
sprøyten til en nål med diameter på 20 gauge eller mer.
UTVIDELSE:
• For å sikre riktig rekonstituering av HepaSphere mikrokuler skal du ta
HepaSphere mikrokuler utvider seg under rekonstitusjon i vannbasert
tak i hetteglasset horisontalt med fingerspissene og vende glasset flere
0,9 % natriumkloridløsning og i ikke-ioniske kontrastmidler. Når
ganger. På denne måten overføres det tørre innholdet i hetteglasset til
HepaSphere mikrokuler hydratiseres i 100 % vannbasert 0,9 %
sideveggen.
natriumkloridløsning eller i 100 % ikke-ionisk kontrastmiddel – eller i
Merknad:
Fold kun vippehetten bakover. Ikke fjern gummiringen eller
50 % vannbasert 0,9 % natriumkloridløsning og 50 % ikke-ionisk
proppen fra hetteglasset.
kontrastmiddel – utvider de seg til omtrent 4 ganger opprinnelige
44
730095003_A ID 102412_IFU HS DOXO :print 9/11/12 17:10 Page 45
•
Før nålen fra sprøyten forsiktig gjennom proppen på hetteglasset.
•
Koble en av de to 30 ml sprøytene med 10 ml doksorubicin HCI-løsning
Fortsett å dreie på hetteglasset med fingerspissene og injiser hele
til en nål med en diameter på 20 gauge eller mer.
mengden (10 ml) av det rekonstituerte middelet i hetteglasset. Plasser
• For å sikre riktig rekonstituering av HepaSphere mikrokuler skal du ta
d
eretter hetteglasset vertikalt og fjern sprøyten forsiktig med nålen på.
t
ak i hetteglasset med HepaSphere mikrokuler horisontalt med
Merknad:
Hetteglasset er hermetisk lukket. Det kan brukes egnede
fingerspissene og vende glasset flere ganger. På denne måten overføres
aspirasjons- og/eller ventileringsteknikker i overensstemmelse med
det tørre innholdet i hetteglasset til sideveggen.
s
ykehusets prosedyrer for å forenkle injeksjonen av det rekonstituerte
M
erknad:
F
old kun vippehetten bakover. Ikke fjern gummiringen eller
middelet i hetteglasset. Dersom det aspireres luft fra hetteglasset før
proppen fra hetteglasset.
rekonstitusjon, må du påse at kulene ikke fjernes fra hetteglasset.
• Før nålenpå en av de to30 ml sprøytenemed 10 ml doksorubicin HCl-
•
For å sikre en homogen rekonstitusjon av HepaSphere mikrokuler skal
l
øsning forsiktig gjennom proppen på hetteglasset. Fortsett å dreie
hetteglasset vendes forsiktig frem og tilbake slik at væsken kommer i
hetteglasset med fingerspissene og injiser alt av 10 ml doksorubicin HCl-
kontakt med proppen 5–10 ganger.
løsningen i hetteglasset.
M
erknad:
K
raftig risting kan føre til mikrobobler i løsningen, som igjen
•
Sett HepaSphere mikrokuler vertikalt. Fjern forsiktig sprøyten med
kan føre til aggregering av mikrokuler.
nålen på, og la hetteglasset stå i
• Vent minst 10 minutter
slik at HepaSphere mikrokuler rekonstitueres
10 minutter, slik at kulene blir fullstendig hydratisert.
og utvider seg fullstendig.
• Rist HepaSphere mikrokuler flere ganger i løpet av den
• Bruk en 30 ml sprøyte og en nål på 20 gauge eller mer for å aspirere
hydratiseringsperioden på 10 minutter, slik at væsken kommer i kontakt
innholdet i hetteglasset. Vend hetteglasset til en vertikal posisjon med
med den grå proppen. Gjenta prosessen hvert 2. til 3. minutt for å sikre
bunnen av hetteglasset vendt oppover. Dra nålen tilbake slik at den går
en homogen rekonstitusjon av HepaSphere mikrokuler.
ned i væsken, men ikke er hindret av proppen. Aspirer alt innholdet i
Merknad:
Hetteglasset er hermetisk lukket. Det kan brukes egnede
hetteglasset forsiktig inn i sprøyten.
aspirasjons- og/eller ventileringsteknikker i overensstemmelse med
Merknad:
Dersom luften er blitt aspirert fra hetteglasset på forhånd, vil
sykehusets prosedyrer for å forenkle injeksjonen av
forsiktig injeksjon av luft med sprøyten før aspirering av
rekonstitusjonsmiddelet i hetteglasset. Dersom det aspireres luft fra
hetteglassinnholdet sikre en enklere aspirering av hetteglassinnholdet
hetteglasset før rekonstitusjon, må du påse at kulene ikke fjernes fra
inn i sprøyten. Dersom ikke alt innholdet blir trukket ut, skal du føre inn
hetteglasset.
ekstra luftvolum og gjenta aspireringsprosessen. Det er mulig å tilsette
• Etter 10 minutters hydratisering fester du en nål på 20 gauge eller mer
ekstra ikke-ionisk kontrastmiddel eller vannbasert 0,9 %
til den andre 30 ml sprøyten som inneholder de resterende 10 ml av
natriumkloridløsning i sprøyten for å få en høyere spredning av
doksorubicin HCl-løsningen, og injiserer dette i hetteglasset med
mikrokuler.
HepaSphere mikrokuler. Aspirer innholdet i hetteglasset med
Merknad:
HepaSphere mikrokuler som rekonstitueres som beskrevet
HepaSphere mikrokuler inn i 30 ml sprøyten med de resterende 10 ml
ovenfor, kan brukes samtidig med kjemoterapeutiske midler som
av doksorubicin HCl-løsningen. Vend hetteglasset til en vertikal posisjon
cisplatin, epirubicin, doksorubicin HCl, fluorouracil, irinotecan og
med bunnen av hetteglasset vendt oppover. Dra nålen tilbake slik at den
mitomycin etter hydratisering. Når det imidlertid gjelder levering av
gå ned i væsken, men ikke er hindret av proppen.Aspirer alt innholdet i
medisinen, er HepaSphere mikrokuler indisert for bruk kun med
hetteglasset forsiktig inn i sprøyten.
doksorubicin HCl (se “Alternativ 2 nedenfor).
• Før nålen fjernes fra hetteglasset med HepaSphere mikrokuler, skal
• Hvis mikrokuler ble rekonstituert med 100 % vannbasert 0,9 %
sprøyten holdes vertikalt. Trykk sprøytestempelet forsiktig ned og fjern
natriumkloridløsning, må det tilsettes ikke-ionisk kontrastmiddel i
eventuell løsning som kan være igjen i muffen på sprøyten.
sprøyten som inneholder HepaSphere mikrokulene for å gi visualisering
• Skift ut nålen med en sprøytehette, og vend sprøyten frem og tilbake
under fluoroskopi. Hvis det ble bruke ikke-ionisk kontrastmiddel til å
for å fordele innholdet i sprøyten.Vent minst 60 minutter til HepaSphere
rekonstituere mikrokulene, kan det tilsettes ytterligere ikke-ionisk
mikrokuler er fullstendig utvidet,og fyll på doksorubicin HCl. I løpet av de
kontrastmiddel.
60 minuttene skal sprøyten vendes hvert 10.–15. minutt for å optimere
fordelingen av medisinen i kulene.
• Etter 60 minutter lar du sprøyten stå slik at mikrokulene legger seg,og
ALTERNATIV 2: FORBEREDELSE TIL EMBOLISERING FYLT MED
tøm all supernatant og kasser den i henhold godkjent standardprosedyre
DOKSORUBICIN HCL
på institusjonen.
• Tilsett minst 20 ml ikke-ionisk kontrastmiddel i 30 ml sprøyten som
ADVARSEL:
Liposomale formuleringer av doksorubicin HCl er ikke
inneholder HepaSphere mikrokuler fylt med doksorubicin HCI,men merk
egnet til å fylles i HepaSphere mikrokuler
at et større volum av løsningen kan gi bedre kontroll under embolisering.
Vend sprøyten 2 til 3 ganger og vent 5 minutter til løsningen er homogen.
Som en generell regel vil det ta én time å fylle lyofilisert doksorubicin HCl
• Før injeksjon må det kontrolleres at kulene er i suspensjon. Hvis ikke
oppløst i vannbasert 0,9 % natriumkloridløsning inn i HepaSphere
vender du sprøyten frem og tilbake for å fordele innholdet i sprøyten.
mikrokuler. HepaSphere mikrokuler skal ikke brukes før de er helt
hydratisert og utvidet. Fyllingskinetikken til ferdig oppløst doksorubicin
INSTRUKSJONER FOR INJISERING:
HCI kan variere avhengig av løsningens konsentrasjon og pH-verdi.
• Ta bilder med høy oppløsning for å vurdere det vaskulære nettverket
• Velg riktig dose doksorubicin HCl som skal fylles i HepaSphere
tilknyttet mållesjonen.
mikrokuler.
Merknad:
Det er viktig å avgjøre om det finnes arteriovenøse shunter
Merknad:
En maksimumsdose på 75 mg doksorubicin HCl kan fylles i
før emboliseringen påbegynnes.
hvert hetteglass med HepaSphere mikrokuler. Løs opp ønsket dose
• Bruk standard teknikk og plasser kateteret i målkaret og
lyofilisert doksorubicin HCl i 20 ml
0,9 % natriumkloridløsning for
kateterspissen så nær emboliseringsmålet som mulig.
injeksjon. BRUK ALDRI RENT VANN
• Bruk en injiseringssprøyte på maksimalt 3 ml for administrering av
Merknad: Maksimal anbefalt konsentrasjon av doksorubicin HCl er 5
HepaSphere mikrokuler fylt med doksorubicin. Det anbefales å bruke en
mg/ml. En konsentrasjon av doksorubicin HCl som er høyere enn 5
injiseringssprøyte på 1 ml.
mg/ml, øker viskositeten til løsningen betydelig og gjør den vanskelig å
• Aspirer 1 ml av blandingen med HepaSphere mikrokuler i
håndtere sammen med HepaSphere mikrokuler.
injeksjonssprøyten.
• Aspirer 20 ml av doksorubicin HCl-løsningen i to sprøyter på 30 ml
• Det kan brukes to forskjellige metoder for oppmåling av doser til
hver. Hver sprøyte på 30 ml skal inneholde 10 ml doksorubicin HCl-
embolisk injeksjon:
løsning.
45
