Compex Systems SP8.0: Bruksanvisning

Bruksanvisning

SV

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

1. Symbolförklaring 322

2. Hur fungerar elektrostimulering? 323

3. Hur fungerar MI-tekniken (Muskelintelligens)? 325

4. Bruksanvisning 327

Sammansättning av uppsättningar och tillbehör 327

Produktbeskrivning 328

Första användningstillfället 330

Enhetsfunktioner 331

Uppladdning 345

5. Felsökning 349

6. Underhåll av enheten 353

Garanti 353

Underhåll 353

Förvaring/transport och användning 353

Kassering 353

7. Tekniska specifikationer 354

Allmän information 354

Neurostimulering 354

RF-data 355

Standarder 355

Information om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) 355

8. EMC-tabell 356

Vi rekommenderar starkt att du läser igenom dessa anvisningar samt kontraindikationer och

säkerhetsåtgärder innan du använder stimulatorn.

321

SV

1. SYMBOLFÖRKLARING

Laktta försiktighet: Läs bruksanvisningen

Stimulatorn är en apparat i kategori II med inbyggt batteri och delar av typ BF.

Tillverkarens namn och adress samt tillverkningsdatum

Namn på och adress till den auktoriserade representanten inom Europeiska gemenskapen

Denna produkt måste separeras från hushållsavfall och skickas till särskilda

återvinningsanläggningar

På/Av –knappen är en multifunktionsknapp

Förvaras skyddat från solljus

Förvaras torrt

IP20

Skyddad mot fasta kroppar med en diameter på minst 12,5 mm (0,5 po.)

Pa enheten

IP02

IP02 på fodralet betyder: Skyddad mot vattendroppar från en dusch eller regn.

Pa holjet

Latexfri

Referensnummer

Batchnummer

322

SV

2. HUR FUNGERAR ELEKTROSTIMULERING?

Principen för elektrostimulering innebär att nervfibrer stimuleras med hjälp av elektriska pulser från

elektroder. De elektriska pulser som genereras av Compex-stimulatorerna är säkra, behagliga och

effektiva pulser av hög kvalitet, för stimulering av olika typer av nervfibrer:

1. Motoriska nerver, för att stimulera en muskelrespons, som kallas elektrisk muskelstimulering (EMS)

2. Vissa typer av känsliga nervfibrer, för att uppnå en analgetisk (smärtstillande) effekt.

1. STIMULERING AV MOTORISKA NERVER (EMS)

Vid viljestyrd kontraktion kontrollerar hjärnan muskelarbetet genom att skicka order till nervfibrerna i form

av elektriska signaler. Signalen överförs därefter till muskelfibrerna som drar ihop sig. Elektrostimulering

använder exakt samma process som vid en viljestyrd muskelkontraktion. Stimulatorn sänder en elektrisk

strömpuls till nervfibrerna som retar dessa fibrer. Retningen överförs sedan till muskelfibrerna som då

reagerar mekaniskt (= muskelryckning). Detta är det grundläggande kravet för en muskelkontraktion.

Muskelreaktionen är helt identisk med det muskelarbete som styrs av hjärnan. Med andra ord kan

muskeln inte skilja på om stimuleringen kommer från hjärnan eller stimulatorn.

Programmens parametrar (antal pulser per sekund, kontraktionstid, vilotid, programmets total längd)

gör det möjligt att sätta musklerna i olika typer av arbete beroende på muskelfibrerna. Olika typer

av muskelfibrer kan identifieras genom sin kontraktionshastighet: långsamma, medelsnabba och

snabba fibrer. En sprinterlöpare har övervägande snabba fibrer, medan en maratonlöpare har fler

långsamma fibrer. Kunskapen om människans fysiologi och en perfekt kontroll av de olika programmens

stimuleringsparametrar gör det möjligt att mycket exakt inrikta muskelarbetet på önskad målsättning

(muskeluppbyggnad, ökat blodflöde, muskeltrimning osv.).

323

SV

2. STIMULERING AV SENSORISKA NERVER

De elektriska impulserna kan också påverka de sensitiva nervfibrerna för att uppnå en analgesisk eller

smärtlindrande effekt. Stimulering av de taktila, sensoriska nervfibrerna blockerar delvis nervsystemets

sändning av smärtsignaler. Stimulering av en annan typ av sensoriska fibrer ökar endorfinproduktionen

och lindrar på så sätt smärta. Smärtlindringsprogrammen gör att elektrostimulering kan användas för att

behandla lokaliserad akut eller kronisk smärta samt muskelsmärta.

OBS! Använd inte smärtlindringsprogrammen under längre period utan att först rådfråga läkare

FÖRDELAR MED ELEKTROSTIMULERING

Elektrostimulering är en mycket effektiv metod för att få musklerna att arbeta:

• med en betydande förbättring av olika muskelegenskaper

• utan kardiovaskulär eller mental trötthet

• med begränsad påfrestning på leder och senor. Elektrostimulering möjliggör därmed mer muskelarbete

än vid frivillig aktivitet.

För bästa resultat rekommenderar Compex att elektrostimuleringssessionerna kompletteras med andra

övningar, t.ex:

• regelbunden fysisk motion

• en balanserad och hälsosam kost

• en balanserad livsstil

324

SV

3. HUR FUNGERAR MI-TEKNIKEN

(MUSKELINTELLIGENS)?

OBS! Aktivering/avaktivering av MI-funktioner sker med hjälp av inställningsmenyn

MI-SCAN

Denna funktion anpassar strömstyrkan till varje individs fysiologi. Alldeles innan stimuleringen undersöker

MI-scan vald muskelgrupp och anpassar automatiskt stimulatorns parametrar. Därför bör du utföra

MI-scan-mätningen vid varje stimulering, för att garantera optimal effekt och komfort.

Funktionen konkretiseras i början av programmet genom en kort mätsekvens. Under hela mättestet är det

viktigt att förbli still och fullständigt avslappnad.

När testet har slutförts kan programmet börja.

MI-TENS

Funktionen MI-tens begränsar oönskade muskelsammandragningar i smärtsamma områden.

Vid varje intensitetsökning sker en testfas och om en muskelsammandragning upptäcks minskar enheten

automatiskt stimuleringens intensitet.

Denna funktion är endast tillgänglig i programmen TENS, Epikondylit och Tendinit.

MI-RANGE

Funktionen MI-range låter användaren välja idealisk nivå av stimuleringsintensitet för program för

återhämtning, massage, kapillärisering eller till och med muskelsmärta.

I början av programmet anmodar enheten användaren att öka stimuleringsintensiteten. Under denna ökning

analyserar enheten responsen hos varje stimulerad muskel och härleder optimal nivå. Så snart en muskel

uppnår sin optimala nivå avmarkeras den associerade kanalen och stimuleringsintensiteten kan inte ökas.

Återfå kontrollen genom att helt enkelt markera kanalen igen och höja eller sänka stimuleringsintensiteten.

MI-AUTORANGE

Funktionen MI-autorange har samma syfte som MI-range, bortsett från att allt sker automatiskt i det här fallet.

I början av programmet kan man, genom att trycka en gång på uppåtknappen på multifunktionsknappen, få

enheten att automatiskt höja stimuleringsintensiteterna tills den detekterar idealisk intensitetsnivå. Funktionen

MI-autorange stängs av genom att man trycker på nedåtknappen på multifunktionsknappen. Enheten

övergår då till manuellt läge och intensiteterna måste hanteras av användaren.

325

SV

MI-ACTION

Funktionen MI-action gör att en elektroinducerad sammandragning kan initieras med hjälp av frivillig åtgärd.

Därmed blir den elektroinducerade åtgärden helt kontrollerad, muskelarbetet blir behagligare, grundligare och

mer fullständigt.

I slutet av varje aktiv vilofas hörs ett pip från stimulatorn. Från och med detta tillfälle är det möjligt att inleda

en frivillig sammandragning. Om ingen frivillig sammandragning har skett efter en viss tidsperiod, kommer

apparaten att pausa automatiskt.

Detta arbetsläge är endast tillgängligt för program som framkallar kraftiga muskelsammandragningar.

OBS! För att fungera korrekt kräver funktionen MI-action goda muskelsammandragningar under den aktiva

vilofasen. Om sammandragningarna inte är tillräckligt betydande kommer enheten att pipa och ett plustecken

visas på kanalerna. Likaledes är det, för att dessa sammandragningar ska vara möjliga, avgörande att

musklerna är riktigt avslappnade under vilofasen. I slutet av varje sammandragningsfas måste man vara noga

med att återgå till en position som medger bästa möjliga muskelavslappning.

Nedanstående tabell visar vilka funktioner som är tillgängliga med varje enhet.

SP 6.0 SP 8.0 FIT 5.0

MI-SCAN

✓ ✓ ✓

MI-TENS -

✓

-

MI-RANGE

✓

-

✓

MI-AUTORANGE -

✓

-

MI-ACTION -

✓

-

326

SV

4. BRUKSANVISNING

SAMMANSÄTTNING AV UPPSÄTTNINGAR OCH TILLBEHÖR

SP 6.0 SP 8.0 FIT 5.0

REF ANTAL REF ANTAL REF ANTAL

STIMULATOR 001047 1 001046 1 001048 1

MODULER 001061 4 001061 4 001055 2

DOCKNINGSSTATION 001068 1 001068 1 001073 1

LADDARE 64902X 1 64902X 1 00108X 1

PÅSE MED SMÅ

42215 2 42215 2 42215 1

5X5-ELEKTRODER

PÅSE MED STORA

5X10-ELEKTRODER,

42216 2 42216 2 42216 1

2 SNAP

PÅSE MED STORA

5X10-ELEKTRODER,

42222 2 42222 2 42222 2

1 SNAP

INSTRUKTIONER PÅ

880054 1 880054 1 880054 1

CD-ROM

SNABBSTARTSGUIDE 885625 1 885625 1 885625 1

VÄSKA 680043 1 680042 1 680043 1

SKYDDSFODRAL FÖR

ET ET 1094 1 ET ET

STIMULATOR

Denna enhet får endast användas med de kablar, elektroder, batterier, strömadaptrar och

tillbehör som rekommenderats av Compex.

327

SV

3. VÄLJ ELEKTRODPLACERING

A Välj önskad elektrodplacering

A

B Bekräfta ditt val

C

B

C Återgå

A

4. ANSLUT MODULERNA TILL ELEKTRODERNA

Fäst elektroderna på huden. Modulen ansluts till elektroden från sidan. För modulen på elektrodfästet tills

den knäpps fast.

5. SLÅ PÅ MODULERNA

A Återgå

B Bekräfta ditt val

BA

Läs i avsnittet “Starta ett stimuleringsprogram” för att starta programmet.

334

SV

SÅ HÄR ÖPPNAR DU MÅLSÄTTNINGAR

Menyn Målsättningar visar de målsättningar som laddats ned från ditt konto (se avsnittet “Skapa ditt eget

konto”).

OBS! Menyn Målsättningar är endast tillgänglig för enheten SP 8.0.

A

A Välj menyn Målsättningar

B Bekräfta ditt val

B

A

Förloppsindikatorn under målsättningen visar målsättningens förlopp och vad som återstår att göra.

Klockan indikerar att ett moment av målsättningen ska utföras idag.

A

BC

A Indikerar att ett moment av målsättningen ska utföras idag.

B Vad som återstår att göra

C Vad som redan har åstadkommits:

- Det som slutförs visas i grönt

- Det som har inte slutförts visas i röd

1. VÄLJ EN MÅLSÄTTNING

A Välj önskad målsättning

A

B Bekräfta ditt val

C

B

C Återgå

A

335

SV

2. VÄLJ ETT MOMENT SOM SKA UTFÖRAS

A Välj önskat moment

A

B Bekräfta ditt val

B

C Återgå

A

Det moment som ska utföras kan vara ett program eller en uppgift. Det moment som ska utföras väljs

som standard, men det är möjligt att välja ett annat moment.

bredvid ett program eller en uppgift visar att den har slutförts.

3. VÄLJ ELEKTRODPLACERING

A Välj önskad elektrodplacering

A

B Bekräfta ditt val

C

B

C Återgå

A

OBS! I de flesta fall kan en annan elektrodplacering inte väljas eftersom placeringen är direkt länkad till

målsättningen.

4. ANSLUT MODULERNA TILL ELEKTRODERNA

Fäst elektroderna på huden. Modulen ansluts till elektroden från sidan. Skjut in modulen i elektrodfästet

tills den knäpps fast.

336

SV

5. SLÅ PÅ MODULERNA

A Återgå

B Bekräfta ditt val

BA

Läs i avsnittet “Starta ett stimuleringsprogram” för att starta programmet.

337

SV

SÅ HÄR ÖPPNAR DU INSTÄLLNINGAR

Menyn Inställningar möjliggör konfigurering av vissa delar, t.ex. skärmbelysning, volym, språk, osv. Vissa

inställningar är inte tillgängliga på alla enheter.

A

A Välj menyn Inställningar

B Bekräfta ditt val

B

A

1. VÄLJ EN INSTÄLLNING

A Välj önskad inställning

A

B Bekräfta ditt val

BC

C Återgå

A

Språk: Låter dig ändra enhetens språk

MI-autorange: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen MI-autorange

MI-range: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen MI-range

MI-scan: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen MI-scan

MI-tens: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen MI-tens

MI-action: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen MI-action

OBS! En förklaring av hur MI-funktionerna finns i avsnitt “3. Hur fungerar MI-tekniken?”

338

SV

Cykler: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen Cykler

Funktionen Cykler är till för personer som redan är vana vid elektrostimulering och som vill utföra flera

träningscykler. Om funktionen Cykler slås på (PÅ) visas ytterligare en skärm för vissa program (program

om framkallar kraftiga muskelsammandragningar) som gör att träningscykeln kan väljas.

Cykel-logiken refererar till den träningsbelastning som utförs genom elektrostimulering. Precis som ett

normalt träningspass måste man börja med en viss träningsintensitet och sedan öka den allteftersom

över cyklerna. Därför rekommenderar vi att du börjar med cykel 1 och går vidare till nästa nivå när cykeln

är klar, efter 4 till 6 veckors stimulering, baserat på 3 sessioner i veckan. Det är också viktigt att uppnå

signifikanta stimuleringsintensiteter under sessionerna innan man går vidare till en annan cykel.

Eco-läge: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen Eco-läge. Minskar intensiteten och tiden då

skärmen är upplyst.

Ljud: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen Ljud.

Syso: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) ljudet som förvarnar om en muskelsammandragning.

Tid: Gör att du kan ställa in klockan på enheten.

Datum: Låter dig ställa in datum på enheten.

Para en ny modul: Gör det möjligt att para en ny modul till enheten.

Återställ enheten: Gör att enheten kan återställas och återgå till grundinställningarna (favoriter tas bort,

målsättningar rensas, standardinställningar).

Systeminfo: Gör att information om enheten kan visas.

339

SV

STARTA ETT STIMULERINGSPROGRAM

Innan ett stimuleringsprogram påbörjas måste du slå på modulerna.

A Återgå

B Bekräfta ditt val och starta programmet

A B

Starta modulerna genom att trycka på deras respektive PÅ/AV-knapp. Så snart modulen är på visas dess

batterinivå på skärmen. Slå på antalet moduler som önskas enligt den valda elektrodplaceringen. Så

snart tillräckligt många moduler är på visas en liten pil till höger på skärmen.

Om funktionen MI-scan är aktiverad kommer programmet att inledas med en kort sekvens då mätningar

görs. Det är viktigt att vara stilla och helt avslappnad under hela mätningstestet. När testet är klart kan

programmet påbörjas.

A Kontraktionsfas

B Uppvärmningsfas

A

G

F

C Aktiv vilofas

E

D Avslappningsfas

D

B

E Antal kontraktioner som utförts/totalt antal kontraktioner

C

F Indikation om aktiv MI-funktion

G Pop-up-hjälp med information eller åtgärder som måste vidtas

340

SV

A Välj de kanaler som aktiverats. När en kanal är aktiv lyser

knappen med ett starkt blått sken.

A A

B Paus

A

A

C Öka eller sänk stimuleringsintensiteten på de valda kanalerna

C

B

C

Öka stimuleringsintensiteten på de valda kanalerna

Som standard är alla kanalerna aktiva i början av sessionen. Avmarkera en kanal genom att trycka på

motsvarande knapp.

I det här fallet är endast kanal 1 aktiv. Alla intensitetsändringar kommer endast att utföras på kanal 1.

341

SV

Diagrammet i mitten av skärmen kan ändras, beroende på programmet.

KONTRAKTION/AKTIV VILA

Dessa program inleds alltid med en uppvärmningsfas. Efter denna uppvärmningsfas börjar en

kontraktionscykel, som följs av aktiv vila (antalet cykler beror på programmet) och när alla cykler har

fullbordats avslutas programmet med en avslappningsfas.

E

A Uppvärmningsfas

D

B Aktiv vilofas

C Avslappningsfas

A

C

D Koncentrationsfas

B

E Arbetsfas som består av en cykel av kontraktion/aktiv vila

PROGRAM AV TYPEN MASSAGE/ÅTERHÄMTNING

Dessa program består av en enda fas och har ingen cykel med sammandragning/aktiv vila. Dessa är

program av typen återhämtning, massage, kapillärisering och även smärtlindring. Under denna typ av

program kan frekvensvariationer uppstå.

A

A Arbetsfas

342

SV

FORTSÄTTA MED ETT STIMULERINGSPROGRAM

A Avsluta programmet och återgå till

föregående moment

B Återuppta stimuleringen

CBA

C Hoppa över den aktuella fasen eller

B

A

avsluta programmet

A Genomsnittlig stimuleringsintensitet

B Maximal stimuleringsintensitet

Enheten pausas genom att mittknappen på stimulatorn eller någon av På/Av-knapparna på en av

modulerna trycks in under stimuleringen. Vid denna punkt är det möjligt att hoppa över den aktuella

fasen eller att avsluta programmet.

Statistik om maximal och genomsnittlig intensitet kan visas, beroende på programmet.

OBS! Sessionen startas om med intensiteter motsvarande 80 % av de som användes före avbrottet.

343

SV

SYNKRONISERINGSPROBLEM

Om synkroniseringsprocessen avbröts eller inte kan genomföras av någon anledning (stimulatorn

frånkopplad, strömavbrott, osv.) kan stimulatorn i vissa fall visa denna skärm.

• Anslut stimulatorn till datorn igen och starta om synkroniseringsprocessen.

MODULLAMPANS BETEENDE

Lampan blinkar omväxlande i grönt och rött: Modulen är utom räckvidd eller känns inte igen av stimulatorn.

• Kontrollera att stimulatorn är på.

• Säkerställ att modulen och stimulatorn är mindre än två meter ifrån varandra.

Lampan lyser fortfarande i rött.

• Säkerställ att modulen är laddad.

• Prova att starta om stimulatorn och modulerna.

• Om lampan trots detta fortfarande lyser i rött ska du kontakta kundtjänst som angivits och godkänts av

Compex.

Lampan tänds inte.

• Säkerställ att modulen är laddad.

• Om lampan trots detta fortfarande inte tänds ska du kontakta kundtjänst som angivits och godkänts av

Compex.

350

SV

MODUL EJ LADDAD

Det kan visa sig att en modul är urladdad under stimulering. I detta fall visas symbolen för oladdat batteri och

en pil blinkar på den kanal där problemet upptäcktes

(i det här fallet kanal 1).

• Stoppa stimuleringen och ladda den urladdade modulen.

• Överge den oladdade modulen och fortsätt med stimuleringen utan denna.

DET GÅR INTE ATT PARA MODULEN MED STIMULATORN

Om stimulatorn vid första användningstillfället inte kan paras med alla moduler kan ett felmeddelande visas.

• Säkerställ att modulen är laddad och upprepa parningsmomentet.

• Om meddelandet trots detta återkommer ska du kontakta kundtjänst som angivits och godkänts av

Compex.

STIMULERINGEN GER INTE DEN NORMALA KÄNSLAN

• Kontrollera att alla inställningar är korrekta och kontrollera att elektroderna är korrekt placerade.

• Ändra elektrodernas placering något.

STIMULERINGEN GER OBEHAG

• Elektroderna förlorar sin vidhäftningsförmåga och ger inte längre lämplig kontakt med huden.

• Elektroderna är slitna och måste bytas ut.

• Ändra elektrodernas placering något.

351

SV

APPARATEN FUNGERAR INTE

• Säkerställ att stimulatorn och modulerna är laddade.

• Prova att starta om stimulator och moduler.

• Om apparaten trots detta inte fungerar ska du kontakta kundtjänst som angivits och godkänts av Compex.

352

SV

6. UNDERHÅLL AV ENHETEN

GARANTI

Se medföljande dokument.

UNDERHÅLL

Stimulatorn kräver ingen kalibrering eller regelbundet underhåll. Använd en mjuk trasa och lösningfritt,

alkoholbaserat rengöringsmedel för att rengöra apparaten. Använd så lite vätska som möjligt för att rengöra

enheten. Stimulatorn och laddaren får inte demonteras eftersom de innehåller högspänningskomponenter

som skulle kunna orsaka elchock. Detta måste utföras av tekniker eller reparationscenter som godkänts av

Compex. Om stimulatorn innehåller delar som förefaller vara slitna eller trasiga ska du kontakta närmaste

kundtjänstcenter för Compex.

FÖRVARING/TRANSPORT OCH ANVÄNDNING

FÖRVARING OCH TRANSPORT ANVÄNDNING

TEMPERATUR -20 °C till 45 °C 0 °C till 40 °C

LUFTFUKTIGHET 75 % 30 % till 75 %

LUFTTRYCK från 700 hPa till 1 060 hPa från 700 hPa till 1 060 hPa

Får ej användas i potentiellt explosiva miljöer.

KASSERING

Batterierna ska kasseras i enlighet med gällande nationella föreskrifter. Alla produkter med WEEE-

markering (en överkryssad soptunna) måste kasseras separat från hushållsavfallet och lämnas till särskilda

uppsamlingsanläggningar för avfallshantering och återvinning.

353

SV

7. TEKNISKA SPECIFIKATIONER

ALLMÄN INFORMATION

Stimulatorns batteri: Laddningsbart 3,7[V] / ≥ 1 500 [mAh] litiumpolymerbatteri (LiPo).

Modulbatteri: Laddningsbart 3,7[V] / ≥ 450 [mAh] litiumpolymerbatteri (LiPo).

SP 6.0 och 8.0 AC strömadapter: Endast 5 [V] / 3,5 [A] adaptrar med referensnummer 64902X kan användas

för att ladda apparaten.

FIT 5.0 AC strömadapter: Endast 5 [V] / 1,5 [A] adaptrar med referensnummer 00108X kan användas för att

ladda apparaten.

NEUROSTIMULERING

Samtliga elektriska specifikationer avser för en impedans på 500 - 1 000 ohm per kanal.

Kanaler: Fyra oberoende och individuellt justerbara kanaler som är elektriskt isolerade från varandra.

Impulsionsform: konstant Pulsform: Konstant rektangulär ström med pulskompensation för att eliminera varje

direkt strömkomponent och på så sätt förebygga restpolarisering vid hudnivå.

Maximal pulsintensitet: 120 mA.

Manuell justering av stimuleringsintensiteten mellan 0 och 999 (energienheter) i minsta steg om 0,25 mA.

Pulsintensitetens steg: 50-400 µs.

Maximal elektrisk laddning per puls: 96 mikrocoulomb (2 × 48 μC, kompenserad).

Standardpulsens stegringstid: 3 μs (20–80 % av maximal ström).

Pulsfrekvens: 1–150 Hz.

354

SV

RF-DATA

Frekvensband: 2,4 [GHz] ISM

Egenskaper för moduleringens typ och frekvens: GFSK, +/-320 [kHz] avvikelse

Effektiv emissionseffekt: 4.4 [dBm]

STANDARDER

För att tillförsäkra säkerheten har stimulatorn utformats, tillverkats och distribuerats i enlighet med kraven i

EU-direktiv 93/42/EEG, om medicintekniska produkter.

Stimulatorn uppfyller även kraven i IEC 60601-1 om allmänna fordringar beträffande säkerhet för elektrisk

utrustning för medicinskt bruk, IEC 60601-1-2 om elektromagnetisk kompatibilitet samt IEC 60601-2-10 om

särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer.

Enligt aktuella internationella standarder måste en varning utfärdas beträffande placering av elektroder på

bröstkorgen (ökad risk för hjärtflimmer).

Stimulatorn uppfyller även kraven i direktiv 2002/96/EG om elektrisk utrustning och elektroniska

avfallsprodukter (WEEE).

INFORMATION OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC)

Stimulatorn är avsedd att användas i typiska hemmiljöer som är godkända enligt EMC-säkerhetsstandard EN

60601-1-2.

Denna utrustning avger mycket låga nivåer i radiofrekvensområdet (RF-området) och orsakar därför inte

sannolikt några störningar i elektronisk utrustning i närheten (radioapparater, datorer, telefoner osv.).

Compex är utformad att motstå förutsebara störningar från elektrostatiska urladdningar, magnetfält från

nätspänningen eller från radiofrekvenssändare.

Det är dock inte möjligt att garantera att stimulatorn inte kommer att påverkas av kraftfulla RF-fält

(radiofrekvensfält) från andra källor.

Kontakta Compex för ytterligare information om elektromagnetisk strålning och immunitet.

355

SV

8. EMC-TABELL

Compex-stimulatorn kräver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande EMC och måste installeras och tas i

bruk enligt den information om EMC som tillhandahålls i denna handbok.

Alla trådlösa RF-sändningssystem kan påverka Compex-stimulatorn. Användning av tillbehör, sensorer och

kablar som inte har angivits av tillverkaren kan medföra starkare emissioner eller försämra immuniteten hos

Compex-stimulatorn.

Compex-stimulatorn får inte användas bredvid eller staplad på annan utrustning. Om intilliggande eller staplad

användning krävs måste man kontrollera att Compex-stimulatorn fungerar korrekt i den konfiguration den

används i.

TILLVERKARENS REKOMMENDATIONER OCH DEKLARATION

BETRÄFFANDE ELEKTROMAGNETISK STRÅLNING

Compex Stimulator är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.

Köparen eller användaren av Compex Stimulator ska tillförsäkra att den används i en sådan miljö.

ELEKTROMAGNETISK MILJÖ -

EMISSIONSTESTER ÖVERENSSTÄMMELSE

VÄGLEDNING

Compex Stimulator använder endast

RF-energi för interna funktioner. Således

RF-strålning

är det osannolikt att dess RF-strålning

Grupp 1

CISPR 11

skulle störa närliggande elektriska

enheter (radioapparater, datorer,

telefoner, o.s.v.).

RF-strålning

Klass B

CISPR 11

Compex Stimulator är lämplig för

Övertonsemissioner

användning i alla miljöer, förutom privata

Klass A

IEC 61000-3-2

hem eller i miljöer som är direkt anslutna

till elnätet för hushåll.

Spänningsvariationer/

Ej tillämpligt

flimmer IEC 61000-3-3

356

SV

TILLVERKARENS REKOMMENDATIONER OCH DEKLARATION

BETRÄFFANDE ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET

Compex Stimulator är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Köparen eller användaren av Compex

Stimulator ska tillförsäkra att den används i en sådan rekommenderad miljö.

ELEKTROMAGNETISK

IMMUNITETSTEST TESTNIVÅ IEC 60601 ÖVERENSSTÄMMELSENIVÅ

MILJÖ -

REKOMMENDATIONER

Golv ska vara av trä, betong

eller kakel.

Elektrostatisk urladdning

±6 kV vid kontakt

±6 kV vid kontakt

Om golven är belagda med

(ESD)

±8 kV i luft

±8 kV i luft

syntetiskt material måste den

CEI 61000-4-2

relativa luftfuktigheten vara

minst 30 %.

±2 kV för

Strömtillförseln ska hålla den

Snabba transienter och

el-ledningar

±2 kV for

kvalitet som är vanlig i en

pulsskurar

±1 kV för

el-ledningar

typisk kommersiell miljö eller

CEI 61000-4-4

in/utledningar

sjukhusmiljö.

Strömtillförseln ska hålla den

Stötpulser

±1 kV tvärspänning

±1 kV tvarspanning

kvalitet som är vanlig i en

CEI 61000-4-5

N/A

±2 kV langsspanning

typisk kommersiell miljö eller

sjukhusmiljö.

<5 % VT

<5 % VT

(fall >95 % i UT)

(fall >95 % i UT)

Strömtillförseln ska hålla den

under 0,5 cykel

under 0,5 cykel

kvalitet som är vanlig i en

<40 % VT

<40 % VT

typisk kommersiell miljö eller

Spänningsfall, korta avbrott

(fall >60 % i UT)

(fall >60 % i UT)

sjukhusmiljö. Om användaren

och spännings¬variationer i

under 5 cykler

under 5 cykler

av Compex Stimulator

elledningar

<70 % VT

<70 % VT

behöver kontinuerlig drift i

CEI 61000-4-11

(fall >30 % i UT)

(fall >30 % i UT)

händelse av strömavbrott

under 25 cykler

under 25 cykler

rekommenderas att Compex

<5 % VT

<5 % VT

Stimulator drivs med en UPS

(fall >95 % i UT)

(fall >95 % i UT)

eller ett batteri.

under 5 sekunder

under 5 sekunder

Magnetiska fält vid

nätfrekvensen ska vara på

Magnetiskt fält vid

nivåer som kännetecknar

nätfrekvens (50/60 Hz)

3 A/m 3 A/m

en normal placering i en

CEI 61000-4-8

typisk kommersiell miljö eller

sjukhusmiljö.

OBS! VT är växelströmsnätspänningen före tillämpning av testnivån.

357

SV

TILLVERKARENS REKOMMENDATIONER OCH DEKLARATION

BETRÄFFANDE ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET

Compex Stimulator är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Köparen eller användaren av Compex

Stimulator ska tillförsäkra att den används i en sådan rekommenderad miljö.

TESTNIVÅ

ELEKTROMAGNETISK MILJÖ -

IMMUNITETSTEST

ÖVERENSSTÄMMELSENIVÅ

IEC 60601

REKOMMENDATIONER

Bärbara och mobila RF-kommunikationsenheter får

endast användas i närheten av Compex Stimulator och

dess anslutningar på ett avstånd som minst motsvarar

det rekommenderade och beräknade avståndet med

användning av lämplig ekvation för sändarens frekvens.

Rekommenderat avstånd

d = 1,2 √P

3 Vrms

Ledningsbunden RF

d = 1,2 √P 80 MHz till 800 MHz

150 kHz till

IEC 61000-4-6

80 MHz

3 Vrms

d = 2,3 √P 800 MHz till 2,5 GHz

där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W)

3 V/m

Utstrålad RF

3 V/m

enligt tillverkarens specifikationer och där d är det

80 MHz till

IEC 61000-4-3

rekommenderade avståndet i meter (m).

2,5 GHz

Fältstyrkorna från fasta RF-sändare, så som de

bedöms i en elektromagnetisk studie a ska vara mindre

än överensstämmelsenivån för varje frekvensområdeb.

Störningar kan uppstå i närheten av alla apparater som

identifieras med följande symbol:

ANMÄRKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.

ANMÄRKNING 2 Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påvekas av absorption och

reflexion från byggnader, föremål och människor.

a Fältstyrkor från fasta sändare som t.ex. basstationer för radio (mobila/trådlösa) telefoner och kommunikationsradio, amatörradio,

AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar kan inte med exakthet förutsägas. Därför kan det vara nödvändigt att överväga

att göra en analys av den elektromagnetiska miljön på plats för att beräkna den elektromagnetiska miljö som härrör från

fasta RF-sändare. Om den uppmätta fältstyrkan i den miljö där Compex Stimulator används överskrider lämplig nivå för RF-

överensstämmelse ovan, bör man kontrollera att Compex Stimulator fungerar korrekt. Vid onormal drift kan nya åtgärder vidtas, t.ex.

att rikta om eller flytta Compex Stimulator.

b Över frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz, bör fältstyrkorna vara mindre än 3 V/m.

358

SV

REKOMMENDERADE AVSTÅND MELLAN BÄRBAR OCH MOBIL KOMMUNIKATIONSUTRUSTNING OCH

Compex Stimulator

Compex Stimulator är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar är under kontroll. Köparen

eller användaren av Compex Stimulator kan hjälpa till att förebygga elektromagnetiska störningar genom att bibehålla ett minsta

avstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och Compex Stimulator enligt nedanstående tabell med

rekommendationer och i enlighet med maximal uteffekt hos kommunikationsutrustningen.

AVSTÅND I ENLIGHET MED SÄNDARENS FREKVENS M

FROM 80 KHZ

FROM 800 MHZ

SÄNDARENS MAXIMALA UTEFFEKT

FRÅN 150 KHZ

TO 800 MHZ

TO 2.5 GHZ

TILL 80 MHZ

D = 1.2 √P

D = 2.3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

För sändare med en maximal nominell uteffekt som inte är angiven i ovanstående tabell, kan det rekommenderade avståndet d i

meter (m) beräknas med hjälp av den ekvation som är tillämplig på sändarfrekvensen, där P är sändarens maximala uteffekt i watt

(w), som fastställts av sändarens tillverkare.

ANMÄRKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller avståndet för det högre frekvensområdet.

ANMÄRKNING 2 Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påvekas av absorption och

reflexion från byggnader, föremål och människor.

359