Compex Systems Fit1.0 – страница 5

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VANTAGGI DELL’ELETTROSTIMOLAZIONE

L’elettrostimolazione è un metodo molto efficace per far lavorare i muscoli:

• con un miglioramento significativo in varie qualità muscolari

• senza affaticamento cardiovascolare o mentale

• con uno stress limitato esercitato sulle articolazioni e sui tendini. L’elettrostimolazione quindi attiva un

maggiore lavoro muscolare rispetto all’attività volontaria.

Per risultati ottimali, Compex consiglia di accompagnare le sessioni di elettrostimolazione con altri

impegni, quali:

• esercizio fisico regolare

• una dieta sana e bilanciata

• stile di vita equilibrato

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3. COME FUNZIONA LA TECNOLOGIA MI

(MUSCLE INTELLIGENCE)?

Per accedere alle funzioni della tecnologia MI, è indispensabile aver collegato il cavo MI-sensor (non

disponibile in tutti i dispositivi) allo stimolatore.

MI-SCAN

Appena prima di avviare una sessione di lavoro, la funzione MI-scan sonda il gruppo di muscoli scelto e

regola automaticamente le impostazioni dello stimolatore alle caratteristiche di eccitabilità di quest’area del

corpo, a seconda della fisiologia del paziente.

Questa funzione si concretizza, all’inizio del programma, attraverso una breve sequenza di prova nel corso

della quale si effettuano delle misurazioni.

Al termine del test, l’intensità deve essere aumentata per avviare il programma.

MI-TENS

La funzione MI-tens limita le contrazioni muscolari indesiderate in aree dolorose.

Dopo ogni aumento d’intensità applicato dall’utente, si innesta automaticamente una fase di test e, se viene

rilevata una contrazione muscolare, il dispositivo riduce automaticamente l’intensità della stimolazione.

Questa funzione è accessibile solo nei programmi TENS, Epicondilite e Tendinite.

MI-RANGE

La funzione MI-range indica l’intervallo ideale di intensità di stimolazione da utilizzare nei programmi:

Recupero, Massaggio, Capillarizzazione o anche Dolore muscolare.

Quando il dispositivo ha individuato l’intervallo d’intensità ideale, sullo schermo apparirà un segno di spunta.

Per un lavoro ottimale, l’intensità deve essere mantenuta entro questo intervallo.

Non tutti i dispositivi sono dotati della tecnologia MI. La tabella di seguito mostra quali funzioni sono disponibili

con ciascun dispositivo.

SP 2.0 SP 4.0 FIT 1.0 FIT 3.0

MI-SCAN

✓ ✓

-

✓

MI-TENS -

✓

-

-

MI-RANGE -

✓

-

-

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4. FUNZIONE DEL DISPOSITIVO

CONTENUTI DEI KIT E DEGLI ACCESSORI

SP 2.0 SP 4.0 FIT 1.0 FIT 3.0

RIF. Q.TÀ RIF. Q.TÀ RIF. Q.TÀ RIF. Q.TÀ

STIMOLATORE 001096 1 001095 1 001098 1 001097 1

CARICATORE 6830XX 1 6830XX 1 6830XX 1 6830XX 1

SET DI 4 CAVI A SCATTO 001119 1 001119 1 001119 1 001119 1

CAVO MI-SENSOR 601160 1 601160 1 N/A N/A 601160 1

BUSTA DI ELETTRODI

42215 2 42215 2 42215 2 42215 2

PICCOLI 5X5 CM

BUSTA DI ELETTRODI

42216 2 42216 2 42216 2 42216 2

GRANDI 5X10 CM

ISTRUZIONI SU CD ROM 880053 1 880053 1 880053 1 880053 1

GUIDA RAPIDA ALL’AVVIO 885624 1 885624 1 885624 1 885624 1

VALIGETTA PER IL

680029 1 680029 1 680029 1 680029 1

TRASPORTO

BATTERIA 94121X 1 94121X 1 94121X 1 94121X 1

Utilizzare questo dispositivo esclusivamente con cavi, elettrodi, batterie, adattatori e accessori

consigliati da Compex.

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DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

H

A

DE

G

F

C

B

A Tasto on/off

B Prese per i quattro cavi di elettrostimolazione

C Cavi di elettrostimolazione

D Tasti +/- per i quattro canali di elettrostimolazione

E Tasto I, che consente di:

• aumentare le intensità su diversi canali contemporaneamente;

• accedere agli ultimi cinque programmi utilizzati.

F Presa del caricatore (far scorrere verso destra la levetta rossa per mostrare il connettore del caricatore)

G Vano batteria

H Presa per la fibbia della cintura

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INSERIMENTO DELLA BATTERIA

Aprire il coperchio del vano batteria e inserire la batteria, con l’etichetta rivolta verso l’alto in modo che i

terminali + e - si trovino in posizione opposta ai contatti del dispositivo. Quindi riposizionare il coperchio. Se si

prevede di non utilizzare il dispositivo per più di 3 mesi, verificare che la batteria sia perfettamente carica. Se

si prevede di non utilizzare il dispositivo per più di 6 mesi, verificare che la batteria sia perfettamente carica e

toglierla dallo stimolatore. Spegnere lo stimolatore prima di rimuovere la batteria.

COLLEGAMENTI

COLLEGAMENTO DEL CARICATORE

COMPEX

Rimuovere tutti i cavi di elettrostimolazione dall’unita prima di avviare la ricarica. Introdurre il caricatore in

una presa elettrica e collegare lo stimolatore facendo scorrere la levetta rossa verso destra per mostrare il

connettore del caricatore. È vivamente consigliato caricare completamente la batteria prima del primo utilizzo

al fine di migliorarne le prestazioni e la durata.

COLLEGAMENTO DEI CAVI

I cavi dello stimolatore si collegano alle 4 prese nella parte anteriore del dispositivo. Il cavo MI-sensor (se

disponibile con il dispositivo) può essere connesso a qualsiasi presa sullo stimolatore.

COMPEX

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IMPOSTAZIONI PRELIMINARI

Prima del suo primo utilizzo, è possibile regolare varie impostazioni. Questa schermata delle opzioni può essere

visualizzata spegnendo il dispositivo e tenendo premuto il tasto on/off per almeno 2 secondi.

A B C D E

B Premere il tasto +/- del canale 1 per selezionare la lingua da usare.

C Premere il tasto +/- del canale 2 per regolare il contrasto dello schermo.

D Premere il tasto +/- del canale 3 per regolare il volume.

E Premere il tasto +/- del canale 4 per regolare la retroilluminazione.

ON: retroilluminazione sempre attiva.

OFF: retroilluminazione sempre inattiva.

AUTO: la retroilluminazione si attiva ogniqualvolta si preme un tasto.

A Premere il tasto on/off per confermare e salvare le selezioni. Le impostazioni vengono applicate immediatamente.

SELEZIONE DI UNA CATEGORIA

N.B. Le schermate seguenti sono esempi generici, ma funzionano nello stesso modo indifferentemente dal

dispositivo posseduto.

Per attivare lo stimolatore, premere brevemente il tasto on/off.

Prima di selezionare un programma si deve selezionare la categoria desiderata.

A B E

A Premere il tasto on/off per spegnere il dispositivo.

B Premere il tasto +/- del canale 1 per selezionare una categoria.

E Premere il tasto +/- del canale 4 per confermare la propria selezione.

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TOP 5

Premere il tasto I per accedere agli ultimi 5 programmi utilizzati. Da lì, selezionare il programma desiderato e

avviarlo.

SELEZIONE DI UN PROGRAMMA

A B E

A Premere il tasto on/off per tornare alla schermata precedente.

B Premere il tasto +/- del canale 1 per selezionare un programma.

E Premere il tasto +/- del canale 4 per confermare la selezione e avviare la sessione di stimolazione.

N.B. Dopo aver selezionato un programma, può apparire una schermata aggiuntiva che richiede la selezione

del ciclo di programma. Selezionare il ciclo desiderato e quindi premere il tasto +/- del canale 4 per

confermare la selezione e avviare la sessione di stimolazione.

Si raccomanda di iniziare con il 1° ciclo e cambiare il ciclo quando è stato completato, normalmente dopo

4-6 settimane di stimolazione, basate su 3 sessioni per settimana. È anche importante aver raggiunto

intensità di stimolazione significative durante le sessioni prima di passare a un altro ciclo.

Al termine del ciclo è possibile iniziare un nuovo ciclo oppure effettuare un ciclo di mantenimento basato su

una sessione a settimana.

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TEST MI-SCAN

N.B. Vedere il capitolo “Come funziona la tecnologia MI”.

Se il cavo MI-sensor è collegato, immediatamente dopo la selezione del programma si avvia il test MI-scan.

A

A Premere il tasto on/off per arrestare il test.

I tasti +/- dei 4 canali sono inattivi durante tutto il test.

REGOLAZIONE DELLE INTENSITÀ DI STIMOLAZIONE

Quando si avvia un programma, viene richiesto di aumentare le intensità di stimolazione. Questo passaggio è

essenziale per la riuscita di una sessione.

2

1

A B C D E

1 Durata del programma in minuti e secondi

2 Barra di progressione del programma. Per maggiori informazioni su come funziona, vedere il seguente

paragrafo: “Progressione del programma”

A Premere il tasto on/off per mettere l’unità in modo Pausa.

B C D E I quattro canali lampeggiano passando da + a 000. L’intensità della stimolazione deve essere

aumentata per essere in grado di avviare la stimolazione. A questo scopo, premere i tasti + dei canali relativi

fino a raggiungere l’impostazione desiderata.

N.B. Per aumentare simultaneamente le intensità su diversi canali, premere il tasto I e quindi aumentare le

intensità. I canali interdipendenti sono visualizzati in bianco su uno sfondo nero.

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PROGRESSIONE DEL PROGRAMMA

La stimolazione può iniziare correttamente solo quando l’intensità della stimolazione è stata aumentata.

Gli esempi di seguito spiegano le regole generali. A seconda del programma, ci possono essere delle leggere

differenze.

4 5 6

23

1

A B C D E

1 Tempo rimanente (in minuti e secondi) fino alla fine di un programma

2 La barra di durata che mostra la durata della contrazione e la durata del riposo attivo viene solo mostrata

durante la sequenza di lavoro

3 Sequenze della sessione

4 Riscaldamento

5 Periodo di lavoro

6 Rilassamento

A Premere il tasto on/off per interrompere temporaneamente il programma. Per ricominciare il programma,

premere semplicemente il tasto +/- del canale 4. La sessione viene ripresa all’80% del livello di intensità in

uso prima dell’interruzione.

N.B. In modo Pausa, il tasto passa direttamente alla sequenza successiva.

N.B. In modo Pausa e a seconda del programma, le statistiche di utilizzo possono essere visualizzate:

MAX = l’intensità massima raggiunta per canale durante le fasi di contrazione

AVG = l’intensità media per tutti i canali applicata durante le fasi di contrazione

B C D E Le varie intensità raggiunte durante la fase di contrazione sono mostrate da una serie di barre nere

verticali; le intensità della fase di riposo sono illustrate da barre tratteggiate.

Si noti che le intensità di stimolazione per la fase di riposo attivo sono impostate automaticamente al 50%

delle intensità di contrazione. È possibile modificarle durante la fase di riposo. Una volta modificate, saranno

completamente indipendenti dalle intensità di contrazione.

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7. SPECIFICHE TECNICHE

INFORMAZIONI DI CARATTERE GENERALE

Batteria all’idruro di nichel metallico (NiMH) ricaricabile 94121x (4,8 V / ≥ 1200 mA/h).

Caricatori: per ricaricare le batterie fornite con lo stimolatore, utilizzare solo i caricatori con numero di

componente 6830xx.

NEUROSTIMOLAZIONE

Tutte le specifiche elettriche si riferiscono a un’impedenza compresa tra 500 e 1.000 ohm per canale.

Canali: quattro canali indipendenti regolabili singolarmente e isolati elettricamente l’uno dall’altro.

Forma degli impulsi: corrente rettangolare costante compensata, così da escludere qualsiasi componente di

corrente continua per evitare polarizzazioni residue a livello cutaneo.

Intensità massima di un impulso: 120 mA.

Incrementi di intensità di un impulso: regolazione manuale dell’intensità di stimolazione da 0 a 999 (energia)

con incrementi minimi di 0,5 mA.

Ampiezza dell’impulso: da 60 a 400 μs.

Carica elettrica massima per impulso: 96 microcoulomb (2 x 48 µC compensato).

Tempo di salita tipico di un impulso: 3 μs (dal 20% all’80% della corrente massima).

Frequenza degli impulsi: da 1 a 150 Hz.

INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)

Lo stimolatore è progettato per l’uso in ambienti domestici tipici, approvato in conformità alla norma di

sicurezza EMC 60601-1-2.

Questo dispositivo emette livelli estremamente bassi nell’intervallo delle radiofrequenze (RF) e pertanto non

dovrebbe causare interferenze alle vicine apparecchiature elettroniche (radio, computer, telefoni, ecc.).

Lo stimolatore è immune dai disturbi generati da scarica elettrostatica, campi magnetici di alimentatori di rete

o emettitori di frequenze radio.

Tuttavia, non è possibile garantire l’immunità dello stimolatore da campi RF di particolare intensità generati, ad

esempio, da cellulari.

Per ulteriori informazioni sulle emissioni e l’immunità elettromagnetica, contattare Compex.

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NORME

A garanzia della sicurezza degli utenti, lo stimolatore è stato progettato, fabbricato e distribuito in

ottemperanza ai requisiti della Direttiva Europea 93/42/CEE sulle apparecchiature elettromedicali e relative

modifiche.

Lo stimolatore è inoltre conforme alla norma CEI 60601-1 relativa alle prescrizioni generali per la sicurezza

degli apparecchi elettromedicali, alla norma CEI 60601-1-2 sulla compatibilità elettromagnetica e alla norma

CEI 60601-2-10 relativa alle prescrizioni particolari per la sicurezza degli stimolatori neuromuscolari.

Conformemente alle attuali norme internazionali in vigore, deve essere dato un avvertimento circa

l’applicazione di elettrodi sul torace (aumento del rischio di fibrillazione cardiaca).

Lo stimolatore è inoltre conforme alla direttiva 2002/96/CEE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed

elettroniche (RAEE).

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8. TABELLA CEM

Il Compex richiede speciali precauzioni concernenti le CEM e deve essere installato e messo in servizio

secondo le informazioni riportate nelle CEM del presente manuale. Tutti i dispositivi per la trasmissione

senza fili RF possono influire sul Compex. L’utilizzo di accessori, sensori e cavi diversi da quelli indicati dal

produttore può determinare emissioni di maggiore intensità o la diminuzione dell’immunità del Compex. Il

Compex non andrebbe utilizzato in prossimità di un altro apparecchio o appoggiato su di esso, nel caso sia

necessario collocarlo in una di queste posizioni, si dovrebbe controllare che il Compex funzioni correttamente

nella configurazione impiegata.

RACCOMANDAZIONI E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE

Il Compex è concepito per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. È opportuno che il cliente o

l’utente del Compex si accerti che questo apparecchio venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.

AMBIENTE ELETTROMAGNETICO

PROVA DI EMISSIONE CONFORMITÀ

- GUIDA

CISPR 11

Il Compex utilizza energia RF

Gruppo 1

Emissioni RF

unicamente per il suo funzionamento

interno. Di conseguenza, le emissioni

RF sono molto deboli e non sono

CISPR 11

responsabili della produzione di

Classe B

Emissioni RF

interferenze in un apparecchio

elettronico vicino.

Emissioni armoniche

Il Compex è indicato per essere usato

Gruppo A

IEC 61000-3-2

in qualsiasi edificio, compresi case

private e luoghi direttamente collegati

Fluttuazioni di tensione /

alla rete elettrica pubblica a bassa

Oscillazioni di emissioni

Complies

tensione che rifornisce le abitazioni

IEC 61000-3-3

residenziali.

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RACCOMANDAZIONI E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE - IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA

Compex è concepito per un impiego nell’ambiente elettromagnetico definito qui di seguito. L’acquirente o l’utilizzatore del

Compex deve accertarsi che l’apparecchio venga utilizzato nell’ambiente indicato.

TEST

LIVELLO DEL

LIVELLO

AMBIENTE ELETTROMAGNETICO —

D’IMMUNITÀ

TEST IEC 60601

D’OSSERVANZA

GUIDA

I pavimenti devono essere in legno, cemento

± 6 kV a contatto

± 6 kV a contatto

o in piastrelle di ceramica. Se i pavimenti

Scarica elettrostatica

sono rivestiti di materiale sintetico, l’umidità

(DES) CEI 61000-4-2

± 8 kV nell’aria

± 8 kV nell’aria

relativa deve essere mantenuta su un livello

minimo del 30%.

± 2 kV per linee di

±2kV (power lines)

È opportuno che la qualità della rete di

Transitorie elettriche

alimentazione elettrica

alimentazione elettrica sia uguale a quella di

rapide a scarica

Not Applicable

un tipico ambiente commerciale o

CEI 61000-4-4

± 1 kV per linee di

(I/O lines)

ospedaliero.

entrata/uscita

± 1 kV modo

±1kV Line to Line

È opportuno che la qualità della rete di

Onde d’urto

differenziale

alimentazione elettrica sia uguale a quella di

CEI 61000-4-5

Not Applicable

un tipico ambiente commerciale o

± 2 kV modo comune

(Line to Earth)

ospedaliero.

< 5% UT (avaria

< 5% UT (avaria

>95% di UT)

>95% di UT)

durante 0,5 cicli

durante 0,5 cicli

È opportuno che la qualità della rete di

alimentazione elettrica sia uguale a quella di

Avaria di tensione,

40% UT (avaria 60%

40% UT (avaria 60%

un tipico ambiente commerciale o

interruzioni brevi e

di UT) durante 5 cicli

di UT) durante 5 cicli

ospedaliero. Se l’utente del Compex

variazioni di tensione

richiede il funzionamento continuo durante

su linee di entrata di

70% UT (avaria

70% UT (avaria

le interruzioni della rete di alimentazione

alimentazione elettrica

30% di UT) durante

30% di UT) durante

elettrica, si consiglia di alimentare

CEI 61000-4-11

25 cicli

25 cicli

l’apparecchio con una fonte energetica senza

interruzioni o con una batteria.

<5% UT (avaria

<5% UT (avaria

>95% di UT)

>95% di UT)

durante 5 secondi

durante 5 secondi

Campo

È opportuno che i campi magnetici alla

magnetico alla

frequenza della rete elettrica presentino

frequenza

3 A/m 3 A/m

caratteristiche simili a quelle di un luogo

della rete elettrica

simbolico situato in un tipico ambiente

(50/60 Hz)

commerciale o ospedaliero.

CEI 61000-4-8

NOTA: UT è la tensione della rete alternativa prima dell’applicazione del livello di prova.

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RACCOMANDAZIONI E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE - IMMUNITA ELETTROMAGNETICA

Compex e concepito per un impiego nell’ambiente elettromagnetico definito qui di seguito. L’acquirente o l’utilizzatore del

Compex deve accertarsi che l’apparecchio venga utilizzato nell’ambiente indicato.

TEST

LIVELLO DEL

LIVELLO

AMBIENTE

D’IMMUNITÀ

TEST IEC 60601

D’OSSERVANZA

ELETTROMAGNETICO — GUIDA

Gli apparecchi di comunicazione portatili

e mobili RF possono essere utilizzati insieme

al Compex e ai suoi cavi soltanto se posti ad

una distanza non inferiore a quella consigliata

e calcolata a partire dall’equazione adatta per

la frequenza del trasmettitore.

Distanza consigliata

d = 1.2 √P

3 Vrms da 150 kHz a

d = 1.2 √P 80 MHz a 800 MHz

RF condotta

80 MHz

3Vrms

d = 2.3 √P 800 MHz a 2,5 GHz

IEC 61000-4-6

3 V/m 80 MHz a

3V/m

In base a cui P è il tasso della portata di

2,5 GHz

tensione massima del trasmettitore in watts

RF irradiata

(W) stabilito dalle specifiche del produttore

IEC 61000-4-3

10 V/m 26 MHz a

10V/m

e in base a cui d è la distanza consigliata

1 GHz

in metri (m). L’intensità del campo dei

trasmettitori fissi RF, così come determinata

da un’analisi elettromagnetica a deve essere

inferiore al livello d’osservanza presente in

ogni gamma di frequenze. b. Posso verificarsi

disturbi in prossimità di qualsiasi apparecchio

contrassegnato dal simbolo seguente::

NOTA 1: da 80 MHz e a 800 MHz, si applica l’ampiezza di alta frequenza.

NOTA 2: queste direttive possono non essere indicate per determinate situazioni La propagazione elettromagnetica è

modificata dall’assorbimento e dalla riflessione dovuti a edifici,oggetti e persone.

a

L’intensità del campo generato da trasmettitori fissi come le stazioni base di un radiotelefono (cellulare/senza fili) e di una

radiomobile, da radioamatori, trasmissioni AM e FM di radio ed emittenti TV non può essere prevista con precisione. Può

essere necessario prospettare un’analisi dell’ambiente elettromagnetico del luogo per calcolare l’ambiente elettromagnetico

generato da trasmettitori fissi RF. Se l’intensità del campo misurata nell’ambiente in cui si trova il Compex supera l’idoneo

livello d’osservanza RF sopra indicato, è opportuno controllare il corretto funzionamento del Compex.

b

Oltre l’ampiezza di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, l’intensità dei campi deve collocarsi al di sotto di 3 V/m.

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