Compex Systems Fit1.0 – страница 10

RU

5. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ

ОТКАЗ ЭЛЕКТРОДА

Прибор подает звуковой сигнал и поочередно отображает то символ пары электродов, то стрелку,

указывающую канал, в котором обнаружена проблема. В примере, показанном выше, стимулятор

обнаружил ошибку в канале 1.

Убедитесь, что электроды подключены к этом каналу.

Если электроды старые, изношенные и/или нарушен контакт — попробуйте заменить электроды.

Попробуйте подключить этот стимуляционный шнур к другому каналу. Если шнур по-прежнему не

работает, замените его (www.compexstore.com).

СТИМУЛЯЦИЯ НЕ ДАЕТ ОБЫЧНЫХ ОЩУЩЕНИЙ

Убедитесь в правильности настроек и расположения электродов.

Чуть сдвиньте электроды.

СТИМУЛЯЦИЯ ВЫЗЫВАЕТ ДИСКОМФОРТ

Электроды потеряли свою клейкость и больше не обеспечивают достаточный контакт с кожей.

Электроды изношены и должны быть заменены.

Чуть сдвиньте электроды.

190

RU

СТИМУЛЯТОР НЕ РАБОТАЕТ

Если во время использования отображается сообщение об ошибке, запомните номер ошибки (в

примере — ошибка 1/0/0) и обратитесь в авторизованный ремонтный центр Compex.

Батарея сильно разряжена

Если появляется экран, показанный ниже, отключите прибор и подключите зарядное устройство.

Если батарея сильно разряжена, начнется цикл регенерации, продолжающийся 2 минуты.

191

RU

Если по его окончании батарея работает нормально, она начнет заряжаться; в этом случае

настоятельно рекомендуется провести цикл зарядки/разрядки батареи, нажав для этого на кнопку

канала 4 , который может продолжаться до 12 часов. Если же батарея окажется неисправной,

отобразится следующий экран. В этом случае батарею необходимо заменить.

192

RU

6. УХОД ЗА ПРИБОРОМ

ГАРАНТИЯ

См. прилагающийся лист-вкладыш.

УХОД

Протирайте чистой тканью со спиртовым моющим средством, не содержащим растворителей.

Используйте для очистки прибора как можно меньше жидкости. Не разбирайте ни стимулятор, ни

зарядное устройство, т. к. имеющиеся в них высоковольтные компоненты могут стать причиной

поражения электрическим током. Этим должны заниматься сертифицированные специалисты

Compex или ремонтные организации. Ваш стимулятор не нуждается в калибровке. Если отдельные

части стимулятора неисправны или изношены, обратитесь в ближайший сервисный центр Compex.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ/ТРАНСПОРТИРОВКИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

ХРАНЕНИЕ И

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

ТРАНСПОРТИРОВКА

ТЕМПЕРАТУРА от –20 °C до +45 °C от 0 °C до +40 °C

МАКСИМАЛЬНАЯ

75% от 30% до 75%

ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ВЛАЖНОСТЬ

АТМОСФЕРНОЕ ДАВЛЕНИЕ от 700 гПа до 1060 гПа от 700 гПа до 1060 гПа

Не используйте во взрывоопасной обстановке.

УТИЛИЗАЦИЯ

Батареи следует утилизировать в соответствии с действующим государственными

постановлениями. Любое изделие с этикеткой WEEE (перечеркнутый мусорный контейнер) следует

отделить от бытового мусора и сдать в специализированное предприятие по сбору и утилизации.

193

RU

7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Аккумуляторная никель-металлогидридная (NiMH) батарея 94121x (4,8 В / ≥ 1200 мА ч).

Зарядные устройства: допускается использовать со стимулятором только зарядные устройства с

номером по каталогу 6830xx.

НЕЙРОСТИМУЛЯЦИЯ

Все электрические характеристики приведены для сопротивления от 500 до 1000 Ом на канал.

Каналы: четыре независимых, индивидуально настраиваемых канала, электрически

изолированных друг от друга.

Форма импульса: постоянный прямоугольный ток с импульсной компенсацией во избежание

остаточной поляризации на уровне кожи со стороны любых компонентов постоянного тока.

Максимальная интенсивность импульса: 120 мА.

Шаг возрастания интенсивности: ручная регулировка интенсивности стимуляции от 0 до 999

(энергия) с минимальным шагом 0,5 мА.

Длина импульса: от 60 до 400 мкс.

Максимальный электрический разряд импульса: 96 микрокулонов (2 x 48 мкКл,

скомпенсированный).

Стандартное время нарастания импульса: 3 мкс (20−80% от максимального тока).

Частота импульсов: 1−150 Гц.

СВЕДЕНИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ (ЭМС)

Данный стимулятор предназначен для использования в типичных домашних условиях и

сертифицирован в соответствии со стандартом безопасности ЕС 60601-1-2 (Электромагнитная

совместимость).

Данный прибор излучает крайне низкий уровень радиочастотных (РЧ) помех и вряд ли окажет

влияние на расположенное поблизости электронное оборудование (радио, компьютеры, телефоны

и т. п.).

Конструкция стимулятора предусматривает его защиту от предсказуемых помех, исходящих от

электрических разрядов, магнитных полей, а также источников питания или радиочастотных

сигналов.

Однако невозможно гарантировать, что на стимулятор не будут воздействовать сильные РЧ

(радиочастотные) поля, возникающие, например, при работе мобильных телефонов.

За более подробными сведениями об электромагнитных излучениях и помехозащищенности

обращайтесь в Compex.

194

RU

СТАНДАРТЫ

Для обеспечения безопасности использования стимулятор сконструирован, произведен и

распространяется в соответствии с требованиями Директивы ЕС 93/42/CEE с поправками,

охватывающей медицинские приборы.

Стимулятор также отвечает стандарту CEI 60601-1 по общим требованиям к безопасности

медицинских электроприборов, стандарту CEI 60601-1-2 по электромагнитной совместимости и

стандарту CEI 60601-2-10 по специальным требованиям к безопасности нервных и мышечных

стимуляторов.

В соответствии с действующими международными стандартами следует предупредить об

установке электродов на грудь (повышенный риск фибрилляции сердца).

Данный стимулятор также отвечает Директиве 2002/96/CEE по утилизации электрического и

электронного оборудования (WEEE).

195

RU

8. ТАБЛИЦЫ ЭМС

Миостимулятор compex требует соблюдения специальных мер предосторожности по эмс и должен

устанавливаться и использоваться в соответствии со сведениями об эмс, представленными в

данном руководстве.

Любые беспроводные рч-системы передачи могут повлиять на работу миостимулятора Compex.

Использование принадлежностей, датчиков и кабелей, отличных от рекомендованных

производителем, может привести к более сильному излучению или снизить устойчивость

миостимулятора Compex.

Запрещается использовать миостимулятор compex позади другого оборудования или на нем. Если

нужно использовать его рядом с другой системой или на ней, необходимо убедиться, что в такой

конфигурации миостимулятор compex работает надлежащим образом.

РЕКОМЕНДАЦИИ И ЗАЯВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ОТНОСИТЕЛЬНО

ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Миостимулятор Compex предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже. Заказчик или пользователь

миостимулятора Compex должен убедиться, что устройство используется в такой среде.

Проверка излучений Соответствие Электромагнитная среда – указания

В миостимуляторе Compex радиочастотная энергия используется только

РЧ-излучение

для внутреннего функционирования. Поэтому маловероятно, что РЧ-

Группа 1

CISPR 11

излучение устройства вызовет помехи в работе соседних электрических

устройств (радио, компьютеры, телефоны и т. д.).

РЧ-излучение

Класс B

CISPR 11

Гармонические излучения

Миостимулятор Compex можно использовать в любом учреждении, если

Класс A

IEC 61000-3-2

это не частное жилье и не место, снабжаемое электроэнергией напрямую

от сети низкого напряжения, которая питает жилые дома.

Колебания напряжения/

колебания излучения IEC

Не применимо

61000-3-3

196

RU

РЕКОМЕНДАЦИИ И ЗАЯВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ОТНОСИТЕЛЬНО

ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ УСТОЙЧИВОСТИ

Миостимулятор Compex предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже. Покупатель или

пользователь миостимулятора Compex обязан убедиться, что устройство используется в рекомендованной среде.

ПРОВЕРКА НА

УРОВЕНЬ ПРОВЕРКИ

УРОВЕНЬ

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СРЕДА –

ЗАЩИТУ ОТ

IEC 60601

СООТВЕТСТВИЯ

РЕКОМЕНДАЦИИ

ИЗЛУЧЕНИЯ

Пол должны быть деревянными, каменным или

Электростатический

±6 кВ при контакте

±6 кВ при контакте

покрытым керамической плиткой.

разряд (ESD)

Если пол покрыт синтетическим материалом,

CEI 61000-4-2

±8 кВ в воздухе

±8 кВ в воздухе

относительная влажность должна составлять

не менее 30%.

±2 кВ для линий

±2kV (power lines)

Наносекундные

Подачи питания

Качество сети электроснабжения должно

импульсные помехи

соответствовать стандарту для коммерческого

Not Applicable

CEI 61000-4-4

±1 кВ для линий

или медицинского учреждения.

(I/O lines)

ввода/вывода

±1 кВ в

дифференциальном

±1kV Line to Line

Микросекундные

Качество сети электроснабжения должно

режиме

импульсные помехи

соответствовать стандарту для коммерческого

Not Applicable

CEI 61000-4-5

или медицинского учреждения.

±2 кВ в режиме

(Line to Earth)

соединения

<5% VT

<5% VT

(провалы >95% UT)

(провалы >95% UT)

для 0,5 цикла

для 0,5 цикла

Качество сети электроснабжения должно

<40% VT

<40% VT

соответствовать стандарту для коммерческого

Провалы напряжения,

(провалы >60% UT)

(провалы >60% UT)

или медицинского учреждения. Если

кратковременные

для 5 циклов

для 5 циклов

пользователю миостимулятора Compex

сбои и колебания

требуется его непрерывная работа во

напряжения на линии

<70% VT

<70% VT

время прекращения подачи электроэнергии,

подачи электроэнергии

(провалы >30% UT)

(провалы >30% UT)

рекомендуется подключить миостимулятор

CEI 61000-4-11

для 25 циклов

для 25 циклов

Compex к ИБП или перевести на работу от

батареи.

<5% VT

<5% VT

(провалы >95% UT)

(провалы >95% UT)

для 5 секунд

для 5 секунд

Магнитное поле с

Уровень магнитных полей промышленной

частотой питающей

частоты должен быть характерным для

3 A/m 3 A/m

сети (50/60 Гц)

типичного места расположения стандартного

CEI 61000-4-8

коммерческого или медицинского учреждения.

Примечание. VT представляет собой напряжение переменного тока в сети до применения уровня проверки.

197

RU

РЕКОМЕНДАЦИИ И ЗАЯВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ОТНОСИТЕЛЬНО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ УСТОЙЧИВОСТИ

Миостимулятор Compex предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже. Покупатель или

пользователь миостимулятора Compex обязан убедиться, что устройство используется в рекомендованной среде.

ПРОВЕРКА НА

УРОВЕНЬ ПРОВЕРКИ

УРОВЕНЬ

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СРЕДА –

ЗАЩИТУ ОТ

IEC 60601

СООТВЕТСТВИЯ

РЕКОМЕНДАЦИИ

ИЗЛУЧЕНИЯ

Переносные и мобильные РЧ-устройства

для связи можно использовать рядом

с миостимулятором Compex и его

проводами только на расстоянии не ближе

рекомендованного и рассчитанного с помощью

соответствующего уравнения для частот

передатчика.

Рекомендованное расстояние

d = 1,2 √P

d = 1,2 √P от 80 МГц до 800 МГц

3 Vrms

Conducted RF

150 kHz to 80 MHz

3Vrms

d = 2,3 √P от 800 МГц до 2,5 ГГц

IEC 61000-4-6

где P представляет максимальную

3 V/m

3V/m

номинальную выходную мощность передатчика

1.4 GHz to 2,7 GHz

в ваттах (Вт), заданную техническими

Radiated RF

характеристиками производителя, а d –

IEC 61000-4-3

10 V/m

10V/m

рекомендованное расстояние в метрах (м).

26MHz to 1GHz

Напряженность поля от фиксированных

радиочастотных передатчиков, как определено

в исследовании электромагнитных зон a,

должна быть ниже уровня соответствия в

каждом диапазоне частотыb.

При наличии поблизости приборов, отмеченных

следующим символом, могут возникнуть

помехи:

ПРИМЕЧАНИЕ 1. При значениях 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут подходить не для всех ситуаций. На распространение электромагнитных волн

влияют поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.

a

Напряженность полей от таких фиксированных передатчиков, как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных)

и наземные радиостанции, любительские радиопередатчики, радиовещание AM и FM, а также телевещание, невозможно

предсказать точно. Поэтому может возникнуть необходимость в проведении анализа электромагнитной среды на объекте для

расчета параметров электромагнитной среды, формируемой фиксированными РЧ-передатчиками. Если напряженность полей,

измеренная в среде, где расположен миостимулятор Compex, превышает допустимый уровень РЧ-соответствия, указанный выше,

то следует наблюдать за миостимулятором Compex и убедиться в его надлежащем функционировании. В случае неправильной

работы можно принять соответствующие меры, например, изменить ориентацию в пространстве миостимулятора Compex или

переместить его.

b

Для частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть <3 В/м.

198